Patients très âgés en soins intensifs - Perfusion (VIPPER)
8 janvier 2024 mis à jour par: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Patients très âgés en soins intensifs - Perfusion (VIPPER)
Le choc est une condition clinique fréquente, étiologiquement hétérogène et souvent létale de la médecine de réanimation.
Cela est particulièrement vrai pour les patients très âgés en soins intensifs (VIP), qui font partie des sous-groupes à la croissance la plus rapide de tous les patients des unités de soins intensifs (USI) et qui souffrent d'un résultat considérablement altéré.
Outre le traitement des causes de choc, les approches thérapeutiques actuelles se concentrent sur la stabilisation des paramètres vitaux, qui en général reflètent tous des valeurs mesurées macrocirculatoires telles que la pression artérielle.
En revanche, une perturbation de la microcirculation (circulation sanguine des petits vaisseaux sanguins
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
47
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Duesseldorf, Allemagne, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
80 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients très âgés en soins intensifs en état de choc
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 80 ans
- Admission aiguë aux soins intensifs
- Choc au moment de l'admission à l'USI ou dans les 3 premières heures défini comme Lactate ≥ 2 mmol/l ET besoin de substances vasoactives pour maintenir une PAM ≥ 65 mmHg en présence d'un statut volémique adéquat
Critère d'exclusion:
- < 80 ans
- Inaccessibilité pour la mesure sublinguale
- pas de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesure au chevet de la microcirculation sublinguale
Délai: admission de l'unité de soins intensifs
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mesure de la microcirculation sublinguale à l'aide du microscope MicroScan®
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admission de l'unité de soins intensifs
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mesure au chevet de la microcirculation sublinguale
Délai: après 24 heures
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mesure de la microcirculation sublinguale à l'aide du microscope MicroScan®
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après 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité
Délai: après 30 jours, 6 mois et 12 mois
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après 30 jours, 6 mois et 12 mois
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Durée du séjour aux soins intensifs
Délai: jours de l'admission à l'unité de soins intensifs jusqu'à la sortie
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jours de l'admission à l'unité de soins intensifs jusqu'à la sortie
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Utilisation de vasopresseurs et de fluides
Délai: jours depuis l'admission à l'unité de soins intensifs jusqu'à la sortie
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jours depuis l'admission à l'unité de soins intensifs jusqu'à la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2019
Première publication (Réel)
19 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .