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Pazienti molto anziani in terapia intensiva - Perfusione (VIPPER)

8 gennaio 2024 aggiornato da: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Pazienti molto anziani in terapia intensiva - Perfusione (VIPPER)

Lo shock è una condizione clinica frequente, eziologicamente eterogenea e spesso letale della medicina di terapia intensiva. Ciò è particolarmente vero per i pazienti molto anziani in terapia intensiva (VIP), che sono tra i sottogruppi in più rapida crescita di tutti i pazienti in terapia intensiva (ICU) e che soffrono di un esito significativamente compromesso. Oltre al trattamento delle cause dello shock, gli attuali approcci terapeutici si concentrano sulla stabilizzazione dei parametri vitali, che in generale riflettono tutti i valori misurati macrocircolatori come la pressione arteriosa. Al contrario, un disturbo della microcircolazione (circolazione sanguigna dei vasi sanguigni più piccoli

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

47

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Duesseldorf, Germania, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

80 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti molto anziani in terapia intensiva con shock

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 80 anni
  • Ricovero in terapia intensiva acuta
  • Shock al momento del ricovero in terapia intensiva o nelle prime 3 ore definito come lattato ≥ 2 mmol/l E necessità di sostanze vasoattive per mantenere una MAP ≥ 65 mmHg in presenza di uno stato volemico adeguato

Criteri di esclusione:

  • < 80 anni
  • Inaccessibilità per la misurazione sublinguale
  • nessun consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione al letto del microcircolo sublinguale
Lasso di tempo: ricovero in terapia intensiva
misurazione della microcircolazione sublinguale mediante microscopio MicroScan®
ricovero in terapia intensiva
misurazione al letto del microcircolo sublinguale
Lasso di tempo: dopo 24 ore
misurazione della microcircolazione sublinguale mediante microscopio MicroScan®
dopo 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: dopo 30 giorni, 6 mesi e 12 mesi
dopo 30 giorni, 6 mesi e 12 mesi
Durata della permanenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: t giorni dal ricovero in Terapia Intensiva fino alla dimissione
t giorni dal ricovero in Terapia Intensiva fino alla dimissione
Uso di vasopressori e fluidi
Lasso di tempo: giorni dal ricovero in Terapia Intensiva fino alla dimissione
giorni dal ricovero in Terapia Intensiva fino alla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia intensiva

Prove cliniche su Misurazione della microcircolazione

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