- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04169204
Pazienti molto anziani in terapia intensiva - Perfusione (VIPPER)
8 gennaio 2024 aggiornato da: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Pazienti molto anziani in terapia intensiva - Perfusione (VIPPER)
Lo shock è una condizione clinica frequente, eziologicamente eterogenea e spesso letale della medicina di terapia intensiva.
Ciò è particolarmente vero per i pazienti molto anziani in terapia intensiva (VIP), che sono tra i sottogruppi in più rapida crescita di tutti i pazienti in terapia intensiva (ICU) e che soffrono di un esito significativamente compromesso.
Oltre al trattamento delle cause dello shock, gli attuali approcci terapeutici si concentrano sulla stabilizzazione dei parametri vitali, che in generale riflettono tutti i valori misurati macrocircolatori come la pressione arteriosa.
Al contrario, un disturbo della microcircolazione (circolazione sanguigna dei vasi sanguigni più piccoli
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
47
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Christian Jung, MD
- Numero di telefono: 00492118118800
- Email: ctsu@med.uni-duesseldorf.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Raphael Bruno, MD
- Numero di telefono: 00492118118800
- Email: ctsu@med.uni-duesseldorf.de
Luoghi di studio
-
-
-
Duesseldorf, Germania, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
80 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti molto anziani in terapia intensiva con shock
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ 80 anni
- Ricovero in terapia intensiva acuta
- Shock al momento del ricovero in terapia intensiva o nelle prime 3 ore definito come lattato ≥ 2 mmol/l E necessità di sostanze vasoattive per mantenere una MAP ≥ 65 mmHg in presenza di uno stato volemico adeguato
Criteri di esclusione:
- < 80 anni
- Inaccessibilità per la misurazione sublinguale
- nessun consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
misurazione al letto del microcircolo sublinguale
Lasso di tempo: ricovero in terapia intensiva
|
misurazione della microcircolazione sublinguale mediante microscopio MicroScan®
|
ricovero in terapia intensiva
|
misurazione al letto del microcircolo sublinguale
Lasso di tempo: dopo 24 ore
|
misurazione della microcircolazione sublinguale mediante microscopio MicroScan®
|
dopo 24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Mortalità
Lasso di tempo: dopo 30 giorni, 6 mesi e 12 mesi
|
dopo 30 giorni, 6 mesi e 12 mesi
|
Durata della permanenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: t giorni dal ricovero in Terapia Intensiva fino alla dimissione
|
t giorni dal ricovero in Terapia Intensiva fino alla dimissione
|
Uso di vasopressori e fluidi
Lasso di tempo: giorni dal ricovero in Terapia Intensiva fino alla dimissione
|
giorni dal ricovero in Terapia Intensiva fino alla dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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