Svært gamle intensivpasienter - Perfusjon (VIPPER)
8. januar 2024 oppdatert av: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Svært gamle intensivpasienter – perfusjon (VIPPER)
Sjokk er en hyppig, etiologisk heterogen og ofte dødelig klinisk tilstand ved intensivmedisin.
Dette gjelder spesielt for svært gamle intensivpasienter (VIP), som er blant de raskest voksende undergruppene av alle intensivavdelingspasienter (ICU) og som lider av et betydelig svekket resultat.
I tillegg til behandling av årsakene til sjokk, fokuserer dagens terapeutiske tilnærminger på stabilisering av vitale parametere, som generelt sett alle gjenspeiler makrosirkulatoriske målte verdier som blodtrykk.
I motsetning til dette, en forstyrrelse av mikrosirkulasjonen (blodsirkulasjonen i de mindre blodårene
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
47
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Duesseldorf, Tyskland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
80 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Svært gamle intensivpasienter med sjokk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 80 år
- Akutt innleggelse på intensivavdelingen
- Sjokk på tidspunktet for innleggelse til intensivavdelingen eller i løpet av de første 3 timene definert som Laktat ≥ 2 mmol/l OG behov for vasoaktive stoffer for å opprettholde en MAP ≥ 65 mmHg i nærvær av tilstrekkelig volumstatus
Ekskluderingskriterier:
- < 80 år
- Utilgjengelighet for sublingual måling
- ikke informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nattbordsmåling av sublingual mikrosirkulasjon
Tidsramme: innleggelse på intensivavdelingen
|
måling av sublingual mikrosirkulasjon ved bruk av MicroScan® mikroskop
|
innleggelse på intensivavdelingen
|
|
nattbordsmåling av sublingual mikrosirkulasjon
Tidsramme: etter 24 timer
|
måling av sublingual mikrosirkulasjon ved bruk av MicroScan® mikroskop
|
etter 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: etter 30 dager, 6 måneder og 12 måneder
|
etter 30 dager, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Lengde på liggetid ved ICU
Tidsramme: tdager fra innleggelse på intensivavdeling til utskrivning
|
tdager fra innleggelse på intensivavdeling til utskrivning
|
|
Bruk av vasopressorer og væsker
Tidsramme: dager fra innleggelse på intensivavdelingen til utskrivning
|
dager fra innleggelse på intensivavdelingen til utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 19-021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .