肥満手術後に体重が回復した患者の食事行動に関するマインドフルネスと思いやりに基づくプログラム
2019年11月30日 更新者:Marcelo Demarzo, MD, PhD、Centro Mente Aberta de Mindfulness
肥満手術後の体重調節を伴う患者の食物行動に対するマインドフルネスと思いやりに基づくプログラムの比較効果:対照および無作為化研究
肥満手術後の患者の体重回復は、これらの手術の主な失敗要因の1つとして報告されており、関連する併存疾患の再発など、健康に重大な影響を及ぼし、その瞬間まで効果的な治療が必要です.
その考えられる原因の中には、手術後も機能不全の摂食行動が維持されることがあります。
これに関連して、健康増進と社会的感情的スキル(思いやりのあるトレーニング)に焦点を当てた、エビデンスに基づく現代のマインドフルネストレーニングプロトコルは、摂食行動の自己調整を助け、食べる量を減らす可能性を秘めています.
体重の自己管理を機能不全に陥らせ、促進します。
この研究の目的は、体重回復後の肥満患者の摂食行動におけるマインドフルネスに基づく健康増進 (MBHP) および愛着に基づく思いやり療法 (ABCT) プログラムの予備的な有効性と実現可能性を比較することです。
この研究は 2 つの段階に分けられます。1 つは 2012 年から 2016 年の間に肥満手術を受けた患者を対象とした交差分析研究、もう 1 つは体重が回復した患者のみを対象とした無作為化対照研究であり、混合データが収集されます。
介入研究に関しては、摂食行動の改善が期待されます。体重、体重回復反転、自己イメージ分類。生活の質において;そして、これらの患者のマインドフルネス、自己憐憫、不安のレベルで。
この研究は、肥満患者の体重回復の補助療法に対するマインドフルネスと思いやりのトレーニングの有効性に関する予備的な証拠を収集することを望んでいます.
調査の概要
詳細な説明
これは、4 つのプロトコル (MBHP + TAU、ABCT + TAU、および TAU) を使用したランダム化介入研究であり、2012 年と 2017 年にウベルランディアの肥満治療のための私立クリニックで少なくとも 2 年間の肥満手術を受けた患者 (ミナスジェライス州) を対象に実施されます。そして体重が戻った人。
研究施設は、2011 年に設立され、約 5,000 件の胃形成術を行ってきたウベルランディア - ミナス ジェライス州にある民間の肥満治療クリニックで構成されます。
4 人の医師 (肥満外科医 2 人、消化器内科医 1 人、呼吸器内科医 1 人)、栄養士 3 人、心理学者 2 人、看護師 1 人で構成される統合された学際的なチームがあり、患者の身体的および精神的健康の両方を重視しています。
参加者は、クリニックから胃形成術(スリーブ胃切除術またはRoux-en-Y胃バイパス術)を受けた成人患者になります。
すべての患者は、この研究の肥満外科クリニックが提供する 2 つのサポート グループ ミーティング - 通常の治療 (TAU) - に参加するよう招待されます。
その後、参加者は MBHP、ABCT、TAU の 4 つのグループに分けられます。
MBHP および ABCT グループの参加者も、それぞれの介入プロトコルに参加するよう招待されます。
フェーズ 2 の後も TAU グループに残っている参加者は、患者にとって最も有益な介入グループに参加するよう招待されます。
参加者が負担したすべての旅費/旅費は払い戻されます。
測定と評価は、ベースラインの 1 週間前 (T0)、2 か月後、介入後 (T1) および介入後 6 か月 (T2) に実行されます。
次の介入は、次のようにライブおよびオンラインで実行されます。患者はその研究の肥満外科クリニックで会い、予定された日時に各セッションでインストラクターが利用できます。
MBHP モデルは、特定の健康状態に焦点を当てるのではなく、普遍的な人間の脆弱性に対処するように設計されたプログラムです。
8 週間 (8 セッション) にわたって構成および開発された参加者は、毎週平均 2 時間集まり、マインドフルネスに関するテクニックと概念の学習を体験します。1 時間または 1.5 時間のセッションに適応することができます。
健康、教育、および組織のコンテキスト内で適用できるようにします。
参加者には、家庭や職場で日常的に実施するための提案された活動も与えられます。これは、平均 15 ~ 20 分、より意欲的で順守している参加者の場合は最大 45 分続きます。
彼らは、日常生活にマインドフルネスの考え方を取り入れるように指示され(インフォーマルプラクティスと呼ばれる活動)、日常的な活動を何らかの方法でマインドフルネスの状態を使用する機会にします.
使用される主なマインドフルネス テクニックは、マインドフルネス呼吸法、ボディ スキャニング (漸進的筋弛緩法に比較的類似したテクニック)、マインドフルネス ウォーキング、マインドフルネス ムーブメントであり、軽量の身体活動が使用されます。
さまざまなレベルの能力を持ち、身体的制限のある個人によって実行されます。
セッションの 1 つ (第 6 セッション) は、実践を深めることを目的として、沈黙の中で行われます。
これは 8 週間続き、参加者は各会議で 2 時間または 2.5 時間会議を行います。
ABCT は、公式 (座禅) と非公式 (日常生活中) のセルフコンパッションを教えます。
各セッションには、実験的な演習とディスカッションの時間、および宿題があり、参加者が自分自身に優しくする方法を学ぶのに役立ちます。
コントロール グループ (TAU) と他の参加者は、問題のクリニックの肥満患者に対する通常の治療を受けます。これは、40 人の参加者を収容できる肥満外科クリニックが提供するサポート グループへの参加であり、毎月の頻度と期間は、 2 時間 これらの会議では、外科医、心理学者、および別のゲスト専門家 (内分泌学者、栄養士、言語療法士または歯科医) が常に出席し、テーマ別の講義を行います。その後、疑問や経験の交換のためのオープン スペースがあります。
すべてのプロトコル インストラクターは、MBHP および ABCT グループの実施において豊富な経験を持つ、国際的に検証されたマインドフルネス機関によって認定されます。
本研究の方法論的手順は、研究倫理委員会 (CEP) によって承認された、保健省の国民健康評議会の 2012 年 12 月 12 日の決議第 466 号で規定されている基本的な倫理的および科学的手順の範囲内で準備されました。 、プロトコル 18529519.5.0000.5505 による。
主な結果は、摂食行動の修正です (三要素摂食アンケートおよび反復摂食アンケート)。
副次的な結果は、生活の質の改善 (肥満分析と結果報告システム)、身体イメージ (大人と子供のためのブラジルのシルエット スケール)、およびより良い体重管理 (体重の維持または減少) です。
また、説明変数は次のとおりです。注意深い注意のレベル、セルフ・コンパッション・スケール、不安、セッションへの順守の向上、研究全体での正式な練習の頻度の増加。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
456
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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SP
-
São Paulo、SP、ブラジル、04753-060
- 募集
- Centro Mente Aberta de Mindfulness e Promoção de Saúde
-
コンタクト:
- Marcelo Demarzo, phD
- 電話番号:+5516981214451
- メール:marcelodemarzo@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -術後に達成された最小値の5%以上の体重回復
- 読み書きができる
- 無作為化への同意
除外基準:
- 減量薬の使用;
- 妊娠;
- 薬物乱用 (アルコールまたは薬物);
- 急性うつ病の状態 (診断から 6 か月未満)、統合失調症または精神病性障害と診断されている、注意力や集中力の低下を引き起こす薬物の使用 (強力な抗不安薬など)
- 過去 6 か月間の以前のマインドフルネス、瞑想、ヨガ、または類似の実践 (少なくとも週に 1 回の正式な実践)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ1
MBHP プロトコル + TAU
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8 週間 (8 セッション) にわたって構成および開発された参加者は、毎週平均 2 時間集まり、マインドフルネスに関するテクニックと概念の学習を体験します。1 時間または 1.5 時間のセッションに適応できます。
健康、教育、および組織のコンテキスト内で適用できるようにします。
さらに、肥満外科クリニックが提供するサポート グループへの参加。参加者は 40 人で、毎月の出席と 2 時間の期間があります。
これらの会議では、外科医、心理学者、および別の招待された専門家 (内分泌学者、栄養士、言語療法士、または歯科医) が常に出席し、テーマ別の講義を行い、その後、疑問や経験の交換のためのオープン スペースがあります。
他の名前:
肥満外科クリニックが提供するサポート グループへの参加。参加者は 40 人で、毎月の出席と 2 時間の期間があります。
これらの会議では、外科医、心理学者、および別の招待された専門家 (内分泌学者、栄養士、言語療法士、または歯科医) が常に出席し、テーマ別の講義を行い、その後、疑問や経験の交換のためのオープン スペースがあります。
他の名前:
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実験的:グループ2
ABCT プロトコル + TAU
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肥満外科クリニックが提供するサポート グループへの参加。参加者は 40 人で、毎月の出席と 2 時間の期間があります。
これらの会議では、外科医、心理学者、および別の招待された専門家 (内分泌学者、栄養士、言語療法士、または歯科医) が常に出席し、テーマ別の講義を行い、その後、疑問や経験の交換のためのオープン スペースがあります。
他の名前:
これは、個人の対人関係、愛着スタイルを説明する基本的な心理学的構造の 1 つに基づいたプログラムです。
これは 8 週間続き、参加者は各会議で 2 時間または 2.5 時間会議を行います。
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:グループ3
タウ
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肥満外科クリニックが提供するサポート グループへの参加。参加者は 40 人で、毎月の出席と 2 時間の期間があります。
これらの会議では、外科医、心理学者、および別の招待された専門家 (内分泌学者、栄養士、言語療法士、または歯科医) が常に出席し、テーマ別の講義を行い、その後、疑問や経験の交換のためのオープン スペースがあります。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食物行動スコアのベースラインからの平均変化
時間枠:T0(ベースライン)、T1(8週間での治療終了)およびT2(治療終了後6ヶ月)
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3 つの要素を食べるアンケート (1-100: スコアが高いほど、制御されていない、抑制された、感情的な食事が多いことを示します。
スコアが 100 に近いほど結果が悪いことを示します) および反復的な食事のアンケート (スコアが高いほど反復的な食事が多いことを示します.
6 に最も近いスコアは、より悪い結果を示します)
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T0(ベースライン)、T1(8週間での治療終了)およびT2(治療終了後6ヶ月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質レベルのベースラインからの平均変化
時間枠:T0(ベースライン)、T1(8週間での治療終了)およびT2(治療終了後6ヶ月)
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肥満分析および報告結果システム
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T0(ベースライン)、T1(8週間での治療終了)およびT2(治療終了後6ヶ月)
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自己認識ボディイメージのベースラインからの変化
時間枠:T0(ベースライン)、T1(8週間での治療終了)およびT2(治療終了後6ヶ月)
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ブラジルの成人用シルエット スケール (1 ~ 15: スコアが高いほど、ボディ マス インデックスの認知度が高いことを示します。これは、良いことでも悪いことでもありません)。
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T0(ベースライン)、T1(8週間での治療終了)およびT2(治療終了後6ヶ月)
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体重変化
時間枠:T0(ベースライン)、T1(8週間での治療終了)およびT2(治療終了後6ヶ月)
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重量の測定
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T0(ベースライン)、T1(8週間での治療終了)およびT2(治療終了後6ヶ月)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マインドフルネススコアのベースラインからの変化
時間枠:T0(ベースライン)、T1(8週間での治療終了)およびT2(治療終了後6ヶ月)
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マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール
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T0(ベースライン)、T1(8週間での治療終了)およびT2(治療終了後6ヶ月)
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セルフコンパッションスコアのベースラインからの変化
時間枠:T0(ベースライン)、T1(8週間での治療終了)およびT2(治療終了後6ヶ月)
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セルフ・コンパッション・スケール (12-60: スコアが高いほどセルフ・コンパッションが高いことを示します。
スコアが 60 に最も近いほど、より良い結果を示します)
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T0(ベースライン)、T1(8週間での治療終了)およびT2(治療終了後6ヶ月)
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不安スコアのベースラインからの変化
時間枠:T0(ベースライン)、T1(8週間での治療終了)およびT2(治療終了後6ヶ月)
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マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール (1-6: スコアが高いほど、マインドフルネスが高いことを示します。
6 に最も近いスコアは、より良い結果を示します)
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T0(ベースライン)、T1(8週間での治療終了)およびT2(治療終了後6ヶ月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Erika BS Porto, Master、Federal Univesity of São Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Marcolino JA, Mathias LA, Piccinini Filho L, Guaratini AA, Suzuki FM, Alli LA. Hospital Anxiety and Depression Scale: a study on the validation of the criteria and reliability on preoperative patients. Rev Bras Anestesiol. 2007 Feb;57(1):52-62. doi: 10.1590/s0034-70942007000100006. English, Portuguese.
- Mason AE, Epel ES, Kristeller J, Moran PJ, Dallman M, Lustig RH, Acree M, Bacchetti P, Laraia BA, Hecht FM, Daubenmier J. Effects of a mindfulness-based intervention on mindful eating, sweets consumption, and fasting glucose levels in obese adults: data from the SHINE randomized controlled trial. J Behav Med. 2016 Apr;39(2):201-13. doi: 10.1007/s10865-015-9692-8. Epub 2015 Nov 12.
- WHO. Fiscal policies for diet and the prevention of noncommunicable diseases. WHO Reg Off Eur. 2015;(May):36. http://www.who.int/dietphysicalactivity/publications/fiscal-policies-diet-prevention/en/.
- Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística. Antropometria e estado nutricional de crianças, adolescentes e adultos no Brasil. 2009;1:45.
- BRASIL. Vigitel Brasil 2017: Vigilância de Fatores de Risco e Proteção Para Doenças Crônicas Por Inquérito Telefônico : Estimativas Sobre Frequência e Distribuição Sociodemográfica de Fatores de Risco e Proteção Para Doenças Crônicas Nas Capitais Dos 26 Estados B. Brasília: Ministério da Saúde; 2018. http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/vigitel_brasil_2017_vigilancia_fatores_. Accessed September 12, 2018.
- Adams TD, Gress RE, Smith SC, Halverson RC, Simper SC, Rosamond WD, Lamonte MJ, Stroup AM, Hunt SC. Long-term mortality after gastric bypass surgery. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):753-61. doi: 10.1056/NEJMoa066603.
- Karmali S, Brar B, Shi X, Sharma AM, de Gara C, Birch DW. Weight recidivism post-bariatric surgery: a systematic review. Obes Surg. 2013 Nov;23(11):1922-33. doi: 10.1007/s11695-013-1070-4.
- Mechanick JI, Youdim A, Jones DB, Garvey WT, Hurley DL, McMahon MM, Heinberg LJ, Kushner R, Adams TD, Shikora S, Dixon JB, Brethauer S; American Association of Clinical Endocrinologists; Obesity Society; American Society for Metabolic & Bariatric Surgery. Clinical practice guidelines for the perioperative nutritional, metabolic, and nonsurgical support of the bariatric surgery patient--2013 update: cosponsored by American Association of Clinical Endocrinologists, the Obesity Society, and American Society for Metabolic & Bariatric Surgery. Endocr Pract. 2013 Mar-Apr;19(2):337-72. doi: 10.4158/EP12437.GL.
- Pope GD, Finlayson SR, Kemp JA, Birkmeyer JD. Life expectancy benefits of gastric bypass surgery. Surg Innov. 2006 Dec;13(4):265-73. doi: 10.1177/1553350606296324.
- Sjostrom L, Lindroos AK, Peltonen M, Torgerson J, Bouchard C, Carlsson B, Dahlgren S, Larsson B, Narbro K, Sjostrom CD, Sullivan M, Wedel H; Swedish Obese Subjects Study Scientific Group. Lifestyle, diabetes, and cardiovascular risk factors 10 years after bariatric surgery. N Engl J Med. 2004 Dec 23;351(26):2683-93. doi: 10.1056/NEJMoa035622.
- Angrisani L, Santonicola A, Iovino P, Formisano G, Buchwald H, Scopinaro N. Bariatric Surgery Worldwide 2013. Obes Surg. 2015 Oct;25(10):1822-32. doi: 10.1007/s11695-015-1657-z.
- Magro DO, Ueno M, Coelho-Neto JS, Callejas-Neto F, Pareja JC, Cazzo E. Long-term weight loss outcomes after banded Roux-en-Y gastric bypass: a prospective 10-year follow-up study. Surg Obes Relat Dis. 2018 Jul;14(7):910-917. doi: 10.1016/j.soard.2018.03.023. Epub 2018 Mar 26.
- Fried M, Yumuk V, Oppert JM, Scopinaro N, Torres A, Weiner R, Yashkov Y, Fruhbeck G; International Federation for Surgery of Obesity and Metabolic Disorders-European Chapter (IFSO-EC); European Association for the Study of Obesity (EASO); European Association for the Study of Obesity Obesity Management Task Force (EASO OMTF). Interdisciplinary European guidelines on metabolic and bariatric surgery. Obes Surg. 2014 Jan;24(1):42-55. doi: 10.1007/s11695-013-1079-8.
- Nedelcu M, Khwaja HA, Rogula TG. Weight regain after bariatric surgery-how should it be defined? Surg Obes Relat Dis. 2016 Jun;12(5):1129-1130. doi: 10.1016/j.soard.2016.04.028. Epub 2016 Apr 29. No abstract available.
- Velapati SR, Shah M, Kuchkuntla AR, Abu-Dayyeh B, Grothe K, Hurt RT, Mundi MS. Weight Regain After Bariatric Surgery: Prevalence, Etiology, and Treatment. Curr Nutr Rep. 2018 Dec;7(4):329-334. doi: 10.1007/s13668-018-0243-0.
- Palmeira L, Cunha M, Pinto-Gouveia J. Processes of change in quality of life, weight self-stigma, body mass index and emotional eating after an acceptance-, mindfulness- and compassion-based group intervention (Kg-Free) for women with overweight and obesity. J Health Psychol. 2019 Jul;24(8):1056-1069. doi: 10.1177/1359105316686668. Epub 2017 Jan 10.
- Paul L, van der Heiden C, Hoek HW. Cognitive behavioral therapy and predictors of weight loss in bariatric surgery patients. Curr Opin Psychiatry. 2017 Nov;30(6):474-479. doi: 10.1097/YCO.0000000000000359.
- Lynch AI, McGowan E, Zalesin KC. "Take Me through the History of Your Weight": Using Qualitative Interviews to Create Personalized Weight Trajectories to Understand the Development of Obesity in Patients Preparing for Bariatric Surgery. J Acad Nutr Diet. 2018 Sep;118(9):1644-1654. doi: 10.1016/j.jand.2017.12.008. Epub 2018 Mar 16.
- Heriseanu AI, Hay P, Corbit L, Touyz S. Grazing in adults with obesity and eating disorders: A systematic review of associated clinical features and meta-analysis of prevalence. Clin Psychol Rev. 2017 Dec;58:16-32. doi: 10.1016/j.cpr.2017.09.004. Epub 2017 Sep 15.
- Kahl KG, Winter L, Schweiger U. The third wave of cognitive behavioural therapies: what is new and what is effective? Curr Opin Psychiatry. 2012 Nov;25(6):522-8. doi: 10.1097/YCO.0b013e328358e531.
- Christensen BJ, Iepsen EW, Lundgren J, Holm L, Madsbad S, Holst JJ, Torekov SS. Instrumentalization of Eating Improves Weight Loss Maintenance in Obesity. Obes Facts. 2017;10(6):633-647. doi: 10.1159/000481138. Epub 2017 Dec 6.
- Mitchell JE, Christian NJ, Flum DR, Pomp A, Pories WJ, Wolfe BM, Courcoulas AP, Belle SH. Postoperative Behavioral Variables and Weight Change 3 Years After Bariatric Surgery. JAMA Surg. 2016 Aug 1;151(8):752-7. doi: 10.1001/jamasurg.2016.0395.
- Warren JM, Smith N, Ashwell M. A structured literature review on the role of mindfulness, mindful eating and intuitive eating in changing eating behaviours: effectiveness and associated potential mechanisms. Nutr Res Rev. 2017 Dec;30(2):272-283. doi: 10.1017/S0954422417000154. Epub 2017 Jul 18.
- Neff K. Self-Compassion: An Alternative Conceptualization of a HealthyAttitudeToward Oneself. Self Identity. 2003;2:85-101. doi:10.1080/15298860390129863
- Adams CE, Leary MR. ADAMS AND LEARY SELF-COMPASSIONATE EATING ATTITUDES PROMOTING SELF-COMPASSIONATE ATTITUDES TOWARD EATING AMONG RESTRICTIVE AND GUILTY EATERS. J Soc Clin Psychol. 2007;26(10):1120-1144. https://www.weightcrafters.com/adams-leary-eating-attitudes.pdf. Accessed June 3, 2018.
- Neff KD, Germer CK. A pilot study and randomized controlled trial of the mindful self-compassion program. J Clin Psychol. 2013 Jan;69(1):28-44. doi: 10.1002/jclp.21923. Epub 2012 Oct 15.
- Mason AE, Epel ES, Aschbacher K, Lustig RH, Acree M, Kristeller J, Cohn M, Dallman M, Moran PJ, Bacchetti P, Laraia B, Hecht FM, Daubenmier J. Reduced reward-driven eating accounts for the impact of a mindfulness-based diet and exercise intervention on weight loss: Data from the SHINE randomized controlled trial. Appetite. 2016 May 1;100:86-93. doi: 10.1016/j.appet.2016.02.009. Epub 2016 Feb 8.
- Palmeira L, Pinto-Gouveia J, Cunha M. Exploring the efficacy of an acceptance, mindfulness & compassionate-based group intervention for women struggling with their weight (Kg-Free): A randomized controlled trial. Appetite. 2017 May 1;112:107-116. doi: 10.1016/j.appet.2017.01.027. Epub 2017 Jan 21.
- Spadaro KC, Davis KK, Sereika SM, Gibbs BB, Jakicic JM, Cohen SM. Effect of mindfulness meditation on short-term weight loss and eating behaviors in overweight and obese adults: A randomized controlled trial. J Complement Integr Med. 2017 Dec 5;15(2):/j/jcim.2018.15.issue-2/jcim-2016-0048/jcim-2016-0048.xml. doi: 10.1515/jcim-2016-0048.
- Chacko SA, Yeh GY, Davis RB, Wee CC. A mindfulness-based intervention to control weight after bariatric surgery: Preliminary results from a randomized controlled pilot trial. Complement Ther Med. 2016 Oct;28:13-21. doi: 10.1016/j.ctim.2016.07.001. Epub 2016 Jul 12.
- Maia RP, Silva PCC da, Duarte ACS, Costa RM da. Avaliação Do Perfil Nutricional E Qualidade De Vida Após Realização De Cirurgia Bariátrica Em Um Hospital Público De Goiânia, Brasil. DEMETRA Aliment Nutr Saúde. 2018;13(1):147-164. doi:10.12957/demetra.2018.27515
- Natacci LC, Júnior MF. The three factor eating questionnaire - R21: Tradução para o português e aplicação em mulheres brasileiras. Rev Nutr. 2011;24(3):383-394. doi:10.1590/S1415-52732011000300002
- Conceicao EM, Mitchell JE, Machado PPP, Vaz AR, Pinto-Bastos A, Ramalho S, Brandao I, Simoes JB, de Lourdes M, Freitas AC. Repetitive eating questionnaire [Rep(eat)-Q]: Enlightening the concept of grazing and psychometric properties in a Portuguese sample. Appetite. 2017 Oct 1;117:351-358. doi: 10.1016/j.appet.2017.07.012. Epub 2017 Jul 13.
- Oria HE, Moorehead MK. Bariatric analysis and reporting outcome system (BAROS). Obes Surg. 1998 Oct;8(5):487-99. doi: 10.1381/096089298765554043.
- Kakeshita IS, Silva AIP, Zanatta DP, Almeida SS. Construção e fidedignidade teste-reteste de escalas de silhuetas brasileiras para adultos e crianças. Psicol Teor e Pesqui. 2010;25(2):263-270. doi:10.1590/s0102-37722009000200015
- nstituto Brasileiro de Geografia e Estatística. Sinopse Do Censo Demográfico 2010. Rio de Janeiro; 2011. www.ibge.gov.br/cidade@.
- Campayo MD e javier G. Manual Prático Mindfulness Curiosidade e Aceitação. 3a. São Paulo; 2015.
- Garcia-Campayo J, Demarzo M. Attachment-based compassion therapy Telessaúde em APS View project (C)BT vs. Relaxation in Anxiety Disorders: a meta-analysis View project. mindfulness et compassion. 2016;1:68-74. doi:10.1016/j.mincom.2016.10.004
- Luiza Akiko Komura Hoga Ana Luiza Vilela Borges C, Edição São Paulo a. Pesquisa Empírica Em Saúde: Guia Prático Par Iniciantes.; 2016. http://www.ee.usp.br/cartilhas/pesquisa_empirica_saude_2016.pdf. Accessed July 23, 2018.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月5日
一次修了 (予期された)
2020年4月30日
研究の完了 (予期された)
2021年3月30日
試験登録日
最初に提出
2019年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月19日
最初の投稿 (実際)
2019年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月30日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データはリサーチゲートで共有されます
IPD 共有時間枠
2021 年 12 月。
2年間ご利用いただけます
IPD 共有アクセス基準
この研究と同様の目的を持つ研究の開発に関心のある研究者には、アクセスが許可されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。