- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04171713
Mindfulness og medfølelse-baserede programmer om madadfærd hos patienter med vægttab efter fedmekirurgi
30. november 2019 opdateret af: Marcelo Demarzo, MD, PhD, Centro Mente Aberta de Mindfulness
Sammenlignede effekter af mindfulness og medfølelse-baserede programmer på madadfærd hos patienter med vægtregulering efter fedmekirurgi: en kontrolleret og randomiseret undersøgelse
Vægtøgning hos patienter efter fedmekirurgi er blevet rapporteret som en af de vigtigste svigtfaktorer ved disse operationer, har vigtige sundhedsmæssige konsekvenser, såsom tilbagevenden af associerede komorbiditeter, og har indtil det øjeblik behov for effektiv behandling.
Blandt dets sandsynlige årsager er opretholdelsen af dysfunktionel spiseadfærd, selv efter proceduren.
I denne sammenhæng har nutidige, evidensbaserede mindfulness træningsprotokoller med fokus på sundhedsfremme og socio-emotionelle færdigheder (medfølende træning) potentialet til at hjælpe med selvregulering af spiseadfærd og reducere spisning.
dysfunktionel og faciliterende vægt-selvstyring.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den foreløbige effektivitet og gennemførlighed af programmerne Mindfulness-Based Health Promotion (MBHP) og Attachment-Based Compassion Therapy (ABCT) i spiseadfærden hos bariatriske patienter, der er genvundet efter vægt.
Studiet vil blive opdelt i to faser: et krydsanalytisk studie med patienter, der gennemgik fedmeoperationer mellem 2012 og 2016, og et kontrolleret og randomiseret studie kun med dem, der opnåede vægtgenvinding, med blandet dataindsamling.
Vedrørende interventionsstudiet forventes det, at der vil ske en forbedring af spiseadfærden; vægt, vending af vægtgenvinding, klassificering af selvbillede; i livskvaliteten; og i niveauet af mindfulness, selvmedlidenhed og angst hos disse patienter.
Denne undersøgelse håber at samle foreløbige beviser på effektiviteten af mindfulness- og medfølelsestræning til adjuverende behandling af vægtforøgelse hos post-bariatriske patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret interventionsstudie med fire protokoller (MBHP + TAU, ABCT + TAU og TAU), der skal udføres med patienter, der har gennemgået mindst to års fedmekirurgi i 2012 og 2017 i en privat klinik for fedmebehandling i Uberlândia - Minas Gerais og som havde taget på i vægt.
Studiestedet vil bestå af en privat fedmebehandlingsklinik beliggende i Uberlândia - Minas Gerais, grundlagt i 2011 og som har udført cirka 5000 gastroplastik.
Det har et integreret tværfagligt team bestående af 4 læger (2 fedmekirurger, 1 gastroenterolog og 1 lungelæge), 3 ernæringseksperter, 2 psykologer og 1 sygeplejerske, som værdsætter både patientens fysiske og mentale sundhed.
Deltagere vil være de voksne patienter, der har fået foretaget gastroplastik (sleeve gastrectomy eller Roux-en-Y gastric Bypass) fra klinikken.
Alle patienter vil blive inviteret til at deltage i to støttegruppemøder - sædvanlig behandling (TAU) - leveret af denne undersøgelses fedmekirurgiklinik.
Efterfølgende vil deltagerne blive opdelt i fire grupper, MBHP, ABCT og TAU.
Deltagere i MBHP- og ABCT-grupperne vil også blive inviteret til at deltage i de respektive interventionsprotokoller.
Deltagere, der forbliver i TAU-gruppen efter fase 2, vil blive inviteret til at deltage i den interventionsgruppe, der har størst gavn for patienterne.
Alle rejse-/rejseudgifter afholdt af deltagere vil blive refunderet.
Målinger og evalueringer vil blive udført 1 uge før baseline (T0), efter 2 måneder, post-intervention periode (T1) og 6 måneder efter intervention (T2).
Følgende interventioner vil blive udført live og online som følger: Patienter mødes på bariatrisk kirurgisk klinik i denne undersøgelse, og instruktører vil være tilgængelige for hver session på planlagte dage og tidspunkter.
MBHP-modellen er et program designet til at adressere universelle menneskelige sårbarheder, uden at fokusere på nogen specifik sundhedstilstand.
Struktureret og udviklet over otte uger (8 sessioner) mødes deltagerne ugentligt i gennemsnitligt 2 timer for at opleve teknikkerne og den konceptuelle læring om mindfulness og kan tilpasses til en eller 1,5 times session.
at være anvendelig inden for rammerne af sundhed, uddannelse og organisationer.
Deltagerne får også foreslåede aktiviteter, der skal implementeres i hjemmet eller på arbejdspladsen på daglig basis, som varer i gennemsnit 15-20 minutter og op til 45 minutter for mere motiverede og ihærdige deltagere.
De bliver instrueret i at søge at inkorporere tanken om mindfulness i deres daglige liv (aktivitet kaldet uformel praksis), hvilket gør rutineaktiviteter på en eller anden måde til en mulighed for at bruge tilstanden af mindfulness.
De vigtigste mindfulness-teknikker, der anvendes, er mindfulness-åndedrætspraksis, kropsscanning (teknik, der relativt ligner progressiv muskelafspænding), mindfulness-gang, mindfulness-bevægelser, hvor lette kropsaktiviteter bruges.
udføres af personer med forskellige evner og med fysiske begrænsninger.
En af sessionerne (sjette session) afholdes i stilhed med det formål at uddybe praksisserne.
Det varer 8 uger, hvor deltagerne mødes i 2 eller 2,5 timer i hvert møde.
ABCT underviser i formel (siddende meditation) og uformel (i dagligdagen) selvmedfølelse.
Der er eksperimentelle øvelser og diskussionsperioder i hver session, samt lektier, for at hjælpe deltagerne med at lære at være venlige mod sig selv.
Kontrolgruppen (TAU) og de øvrige deltagere vil modtage den sædvanlige behandling for post-bariatriske patienter på den pågældende klinik, hvilket er deltagelse i støttegrupper, der tilbydes af fedmekirurgisk klinik med kapacitet til 40 deltagere, månedlig hyppighed og varighed af 2 timer I disse møder er der altid tilstedeværelse af en kirurg, en psykolog og en anden gæsteprofessionel (endokrinolog, ernæringsekspert, talepædagog eller tandlæge), som holder et tematisk foredrag og så er der åbnet op for tvivl og erfaringsudveksling.
Alle protokolinstruktører vil blive certificeret af internationalt validerede mindfulness-institutioner med stor erfaring i at lede MBHP- og ABCT-grupper.
De metodiske procedurer for dette arbejde blev udarbejdet inden for de grundlæggende etiske og videnskabelige procedurer, som fastsat i resolution nr. 466 af 12. december 2012 fra National Health Council of Health Ministry of Health, godkendt af den forskningsetiske komité (CEP) , ved protokol 18529519.5.0000.5505.
Det primære resultat vil være ændring af spiseadfærd (Spørgeskema med tre faktorer og Spørgeskema til gentagen spisning).
Sekundære resultater vil være forbedring af livskvalitet (bariatrisk analyse og rapportering af udfaldssystem), kropsopfattelse (brasiliansk silhuetvægt til voksne og børn) og bedre vægtstyring (vedligeholdelse eller reduktion af vægt).
Og de forklarende variabler er: Niveau af Mindful Attention Awareness Scale, Self-compassion Scale, angst, større overholdelse af sessioner og højere frekvens af formel praksis gennem hele undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
456
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marcelo Demarzo, phD
- Telefonnummer: +5516981214451
- E-mail: marcelodemarzo@gmail.com
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 04753-060
- Rekruttering
- Centro Mente Aberta de Mindfulness e Promoção de Saúde
-
Kontakt:
- Marcelo Demarzo, phD
- Telefonnummer: +5516981214451
- E-mail: marcelodemarzo@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vægtforøgelse ≥ 5 % af minimum opnået postoperativt
- Læsere
- Samtykke til randomisering
Ekskluderingskriterier:
- Brug af vægttabsmedicin;
- Graviditet;
- Stofmisbrug (alkohol eller stoffer);
- Tilstand af akut depression (<6 måneder efter diagnosen), diagnosticeret skizofreni eller psykotiske lidelser, brug af lægemidler, der forårsager kognitivt tab af opmærksomhed og koncentration (såsom potent angstdæmpende medicin)
- Forudgående mindfulness, meditation, yoga eller lignende praksis inden for de sidste 6 måneder (med formel praksis mindst en gang om ugen).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1
MBHP protokol + TAU
|
Struktureret og udviklet over otte uger (8 sessioner) mødes deltagerne ugentligt i gennemsnitligt 2 timer for at opleve teknikkerne og den konceptuelle læring om mindfulness og kan tilpasses til en eller 1,5 times session.
at være anvendelig inden for rammerne af sundhed, uddannelse og organisationer.
Plus deltagelse i støttegrupper, der tilbydes af fedmekirurgisk klinik med plads til 40 deltagere, månedligt fremmøde og varighed på 2 timer.
I disse møder er der altid tilstedeværelse af en kirurg, en psykolog og en anden inviteret fagperson (endokrinolog, ernæringsekspert, talepædagog eller tandlæge), som holder et tematisk foredrag og så er der åbnet op for tvivl og erfaringsudveksling.
Andre navne:
deltagelse i støttegrupper tilbudt af fedmekirurgisk klinik med plads til 40 deltagere, månedligt fremmøde og varighed på 2 timer.
I disse møder er der altid tilstedeværelse af en kirurg, en psykolog og en anden inviteret fagperson (endokrinolog, ernæringsekspert, talepædagog eller tandlæge), som holder et tematisk foredrag og så er der åbnet op for tvivl og erfaringsudveksling.
Andre navne:
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 2
ABCT protokol + TAU
|
deltagelse i støttegrupper tilbudt af fedmekirurgisk klinik med plads til 40 deltagere, månedligt fremmøde og varighed på 2 timer.
I disse møder er der altid tilstedeværelse af en kirurg, en psykolog og en anden inviteret fagperson (endokrinolog, ernæringsekspert, talepædagog eller tandlæge), som holder et tematisk foredrag og så er der åbnet op for tvivl og erfaringsudveksling.
Andre navne:
Det er et program baseret på en af de grundlæggende psykologiske konstruktioner, der forklarer individers interpersonelle relationer, tilknytningsstile.
Det varer 8 uger, hvor deltagerne mødes i 2 eller 2,5 time ved hvert møde.
Andre navne:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 3
TAU
|
deltagelse i støttegrupper tilbudt af fedmekirurgisk klinik med plads til 40 deltagere, månedligt fremmøde og varighed på 2 timer.
I disse møder er der altid tilstedeværelse af en kirurg, en psykolog og en anden inviteret fagperson (endokrinolog, ernæringsekspert, talepædagog eller tandlæge), som holder et tematisk foredrag og så er der åbnet op for tvivl og erfaringsudveksling.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i score for madadfærd
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (afslutning på behandling efter 8 uger) og T2 (seks måneder efter afslutning af behandling)
|
Spørgeskemaet med tre faktorer (1-100: højere score indikerer mere ukontrolleret, tilbageholdenhed og følelsesmæssig spisning.
Scorer tættest på 100 indikerer et dårligere resultat) og Spørgeskema til gentagen spisning (højere score indikerer mere gentagen spisning.
Score tættest på 6 indikerer et dårligere resultat)
|
T0 (baseline), T1 (afslutning på behandling efter 8 uger) og T2 (seks måneder efter afslutning af behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i livskvalitetsniveau
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (afslutning på behandling efter 8 uger) og T2 (seks måneder efter afslutning af behandling)
|
Bariatrisk analyse og rapportering af resultatsystem
|
T0 (baseline), T1 (afslutning på behandling efter 8 uger) og T2 (seks måneder efter afslutning af behandling)
|
Ændring fra baseline i selvopfattelse kropsbillede
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (afslutning på behandling efter 8 uger) og T2 (seks måneder efter afslutning af behandling)
|
Brasilianske silhuetskalaer for voksne (1-15: højere score indikerer højere opfattet kropsmasseindeks, som hverken er godt eller dårligt).
|
T0 (baseline), T1 (afslutning på behandling efter 8 uger) og T2 (seks måneder efter afslutning af behandling)
|
Vægtændring
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (afslutning på behandling efter 8 uger) og T2 (seks måneder efter afslutning af behandling)
|
mål for vægt
|
T0 (baseline), T1 (afslutning på behandling efter 8 uger) og T2 (seks måneder efter afslutning af behandling)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra Baseline i Mindfulness-score
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (afslutning på behandling efter 8 uger) og T2 (seks måneder efter afslutning af behandling)
|
Mindful Attention Awareness Scale
|
T0 (baseline), T1 (afslutning på behandling efter 8 uger) og T2 (seks måneder efter afslutning af behandling)
|
Ændring fra Baseline i Self-compassion score
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (afslutning på behandling efter 8 uger) og T2 (seks måneder efter afslutning af behandling)
|
Selvmedfølelseskala (12-60: højere score indikerer mere selvmedfølelse.
Score tættest på 60 indikerer et bedre resultat)
|
T0 (baseline), T1 (afslutning på behandling efter 8 uger) og T2 (seks måneder efter afslutning af behandling)
|
Ændring fra baseline i angstscore
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (afslutning på behandling efter 8 uger) og T2 (seks måneder efter afslutning af behandling)
|
Mindful Attention Awareness Scale (1-6: højere score indikerer mere mindfunness.
Score tættest på 6 indikerer et bedre resultat)
|
T0 (baseline), T1 (afslutning på behandling efter 8 uger) og T2 (seks måneder efter afslutning af behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erika BS Porto, Master, Federal Univesity of São Paulo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Marcolino JA, Mathias LA, Piccinini Filho L, Guaratini AA, Suzuki FM, Alli LA. Hospital Anxiety and Depression Scale: a study on the validation of the criteria and reliability on preoperative patients. Rev Bras Anestesiol. 2007 Feb;57(1):52-62. doi: 10.1590/s0034-70942007000100006. English, Portuguese.
- Mason AE, Epel ES, Kristeller J, Moran PJ, Dallman M, Lustig RH, Acree M, Bacchetti P, Laraia BA, Hecht FM, Daubenmier J. Effects of a mindfulness-based intervention on mindful eating, sweets consumption, and fasting glucose levels in obese adults: data from the SHINE randomized controlled trial. J Behav Med. 2016 Apr;39(2):201-13. doi: 10.1007/s10865-015-9692-8. Epub 2015 Nov 12.
- WHO. Fiscal policies for diet and the prevention of noncommunicable diseases. WHO Reg Off Eur. 2015;(May):36. http://www.who.int/dietphysicalactivity/publications/fiscal-policies-diet-prevention/en/.
- Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística. Antropometria e estado nutricional de crianças, adolescentes e adultos no Brasil. 2009;1:45.
- BRASIL. Vigitel Brasil 2017: Vigilância de Fatores de Risco e Proteção Para Doenças Crônicas Por Inquérito Telefônico : Estimativas Sobre Frequência e Distribuição Sociodemográfica de Fatores de Risco e Proteção Para Doenças Crônicas Nas Capitais Dos 26 Estados B. Brasília: Ministério da Saúde; 2018. http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/vigitel_brasil_2017_vigilancia_fatores_. Accessed September 12, 2018.
- Adams TD, Gress RE, Smith SC, Halverson RC, Simper SC, Rosamond WD, Lamonte MJ, Stroup AM, Hunt SC. Long-term mortality after gastric bypass surgery. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):753-61. doi: 10.1056/NEJMoa066603.
- Karmali S, Brar B, Shi X, Sharma AM, de Gara C, Birch DW. Weight recidivism post-bariatric surgery: a systematic review. Obes Surg. 2013 Nov;23(11):1922-33. doi: 10.1007/s11695-013-1070-4.
- Mechanick JI, Youdim A, Jones DB, Garvey WT, Hurley DL, McMahon MM, Heinberg LJ, Kushner R, Adams TD, Shikora S, Dixon JB, Brethauer S; American Association of Clinical Endocrinologists; Obesity Society; American Society for Metabolic & Bariatric Surgery. Clinical practice guidelines for the perioperative nutritional, metabolic, and nonsurgical support of the bariatric surgery patient--2013 update: cosponsored by American Association of Clinical Endocrinologists, the Obesity Society, and American Society for Metabolic & Bariatric Surgery. Endocr Pract. 2013 Mar-Apr;19(2):337-72. doi: 10.4158/EP12437.GL.
- Pope GD, Finlayson SR, Kemp JA, Birkmeyer JD. Life expectancy benefits of gastric bypass surgery. Surg Innov. 2006 Dec;13(4):265-73. doi: 10.1177/1553350606296324.
- Sjostrom L, Lindroos AK, Peltonen M, Torgerson J, Bouchard C, Carlsson B, Dahlgren S, Larsson B, Narbro K, Sjostrom CD, Sullivan M, Wedel H; Swedish Obese Subjects Study Scientific Group. Lifestyle, diabetes, and cardiovascular risk factors 10 years after bariatric surgery. N Engl J Med. 2004 Dec 23;351(26):2683-93. doi: 10.1056/NEJMoa035622.
- Angrisani L, Santonicola A, Iovino P, Formisano G, Buchwald H, Scopinaro N. Bariatric Surgery Worldwide 2013. Obes Surg. 2015 Oct;25(10):1822-32. doi: 10.1007/s11695-015-1657-z.
- Magro DO, Ueno M, Coelho-Neto JS, Callejas-Neto F, Pareja JC, Cazzo E. Long-term weight loss outcomes after banded Roux-en-Y gastric bypass: a prospective 10-year follow-up study. Surg Obes Relat Dis. 2018 Jul;14(7):910-917. doi: 10.1016/j.soard.2018.03.023. Epub 2018 Mar 26.
- Fried M, Yumuk V, Oppert JM, Scopinaro N, Torres A, Weiner R, Yashkov Y, Fruhbeck G; International Federation for Surgery of Obesity and Metabolic Disorders-European Chapter (IFSO-EC); European Association for the Study of Obesity (EASO); European Association for the Study of Obesity Obesity Management Task Force (EASO OMTF). Interdisciplinary European guidelines on metabolic and bariatric surgery. Obes Surg. 2014 Jan;24(1):42-55. doi: 10.1007/s11695-013-1079-8.
- Nedelcu M, Khwaja HA, Rogula TG. Weight regain after bariatric surgery-how should it be defined? Surg Obes Relat Dis. 2016 Jun;12(5):1129-1130. doi: 10.1016/j.soard.2016.04.028. Epub 2016 Apr 29. No abstract available.
- Velapati SR, Shah M, Kuchkuntla AR, Abu-Dayyeh B, Grothe K, Hurt RT, Mundi MS. Weight Regain After Bariatric Surgery: Prevalence, Etiology, and Treatment. Curr Nutr Rep. 2018 Dec;7(4):329-334. doi: 10.1007/s13668-018-0243-0.
- Palmeira L, Cunha M, Pinto-Gouveia J. Processes of change in quality of life, weight self-stigma, body mass index and emotional eating after an acceptance-, mindfulness- and compassion-based group intervention (Kg-Free) for women with overweight and obesity. J Health Psychol. 2019 Jul;24(8):1056-1069. doi: 10.1177/1359105316686668. Epub 2017 Jan 10.
- Paul L, van der Heiden C, Hoek HW. Cognitive behavioral therapy and predictors of weight loss in bariatric surgery patients. Curr Opin Psychiatry. 2017 Nov;30(6):474-479. doi: 10.1097/YCO.0000000000000359.
- Lynch AI, McGowan E, Zalesin KC. "Take Me through the History of Your Weight": Using Qualitative Interviews to Create Personalized Weight Trajectories to Understand the Development of Obesity in Patients Preparing for Bariatric Surgery. J Acad Nutr Diet. 2018 Sep;118(9):1644-1654. doi: 10.1016/j.jand.2017.12.008. Epub 2018 Mar 16.
- Heriseanu AI, Hay P, Corbit L, Touyz S. Grazing in adults with obesity and eating disorders: A systematic review of associated clinical features and meta-analysis of prevalence. Clin Psychol Rev. 2017 Dec;58:16-32. doi: 10.1016/j.cpr.2017.09.004. Epub 2017 Sep 15.
- Kahl KG, Winter L, Schweiger U. The third wave of cognitive behavioural therapies: what is new and what is effective? Curr Opin Psychiatry. 2012 Nov;25(6):522-8. doi: 10.1097/YCO.0b013e328358e531.
- Christensen BJ, Iepsen EW, Lundgren J, Holm L, Madsbad S, Holst JJ, Torekov SS. Instrumentalization of Eating Improves Weight Loss Maintenance in Obesity. Obes Facts. 2017;10(6):633-647. doi: 10.1159/000481138. Epub 2017 Dec 6.
- Mitchell JE, Christian NJ, Flum DR, Pomp A, Pories WJ, Wolfe BM, Courcoulas AP, Belle SH. Postoperative Behavioral Variables and Weight Change 3 Years After Bariatric Surgery. JAMA Surg. 2016 Aug 1;151(8):752-7. doi: 10.1001/jamasurg.2016.0395.
- Warren JM, Smith N, Ashwell M. A structured literature review on the role of mindfulness, mindful eating and intuitive eating in changing eating behaviours: effectiveness and associated potential mechanisms. Nutr Res Rev. 2017 Dec;30(2):272-283. doi: 10.1017/S0954422417000154. Epub 2017 Jul 18.
- Neff K. Self-Compassion: An Alternative Conceptualization of a HealthyAttitudeToward Oneself. Self Identity. 2003;2:85-101. doi:10.1080/15298860390129863
- Adams CE, Leary MR. ADAMS AND LEARY SELF-COMPASSIONATE EATING ATTITUDES PROMOTING SELF-COMPASSIONATE ATTITUDES TOWARD EATING AMONG RESTRICTIVE AND GUILTY EATERS. J Soc Clin Psychol. 2007;26(10):1120-1144. https://www.weightcrafters.com/adams-leary-eating-attitudes.pdf. Accessed June 3, 2018.
- Neff KD, Germer CK. A pilot study and randomized controlled trial of the mindful self-compassion program. J Clin Psychol. 2013 Jan;69(1):28-44. doi: 10.1002/jclp.21923. Epub 2012 Oct 15.
- Mason AE, Epel ES, Aschbacher K, Lustig RH, Acree M, Kristeller J, Cohn M, Dallman M, Moran PJ, Bacchetti P, Laraia B, Hecht FM, Daubenmier J. Reduced reward-driven eating accounts for the impact of a mindfulness-based diet and exercise intervention on weight loss: Data from the SHINE randomized controlled trial. Appetite. 2016 May 1;100:86-93. doi: 10.1016/j.appet.2016.02.009. Epub 2016 Feb 8.
- Palmeira L, Pinto-Gouveia J, Cunha M. Exploring the efficacy of an acceptance, mindfulness & compassionate-based group intervention for women struggling with their weight (Kg-Free): A randomized controlled trial. Appetite. 2017 May 1;112:107-116. doi: 10.1016/j.appet.2017.01.027. Epub 2017 Jan 21.
- Spadaro KC, Davis KK, Sereika SM, Gibbs BB, Jakicic JM, Cohen SM. Effect of mindfulness meditation on short-term weight loss and eating behaviors in overweight and obese adults: A randomized controlled trial. J Complement Integr Med. 2017 Dec 5;15(2):/j/jcim.2018.15.issue-2/jcim-2016-0048/jcim-2016-0048.xml. doi: 10.1515/jcim-2016-0048.
- Chacko SA, Yeh GY, Davis RB, Wee CC. A mindfulness-based intervention to control weight after bariatric surgery: Preliminary results from a randomized controlled pilot trial. Complement Ther Med. 2016 Oct;28:13-21. doi: 10.1016/j.ctim.2016.07.001. Epub 2016 Jul 12.
- Maia RP, Silva PCC da, Duarte ACS, Costa RM da. Avaliação Do Perfil Nutricional E Qualidade De Vida Após Realização De Cirurgia Bariátrica Em Um Hospital Público De Goiânia, Brasil. DEMETRA Aliment Nutr Saúde. 2018;13(1):147-164. doi:10.12957/demetra.2018.27515
- Natacci LC, Júnior MF. The three factor eating questionnaire - R21: Tradução para o português e aplicação em mulheres brasileiras. Rev Nutr. 2011;24(3):383-394. doi:10.1590/S1415-52732011000300002
- Conceicao EM, Mitchell JE, Machado PPP, Vaz AR, Pinto-Bastos A, Ramalho S, Brandao I, Simoes JB, de Lourdes M, Freitas AC. Repetitive eating questionnaire [Rep(eat)-Q]: Enlightening the concept of grazing and psychometric properties in a Portuguese sample. Appetite. 2017 Oct 1;117:351-358. doi: 10.1016/j.appet.2017.07.012. Epub 2017 Jul 13.
- Oria HE, Moorehead MK. Bariatric analysis and reporting outcome system (BAROS). Obes Surg. 1998 Oct;8(5):487-99. doi: 10.1381/096089298765554043.
- Kakeshita IS, Silva AIP, Zanatta DP, Almeida SS. Construção e fidedignidade teste-reteste de escalas de silhuetas brasileiras para adultos e crianças. Psicol Teor e Pesqui. 2010;25(2):263-270. doi:10.1590/s0102-37722009000200015
- nstituto Brasileiro de Geografia e Estatística. Sinopse Do Censo Demográfico 2010. Rio de Janeiro; 2011. www.ibge.gov.br/cidade@.
- Campayo MD e javier G. Manual Prático Mindfulness Curiosidade e Aceitação. 3a. São Paulo; 2015.
- Garcia-Campayo J, Demarzo M. Attachment-based compassion therapy Telessaúde em APS View project (C)BT vs. Relaxation in Anxiety Disorders: a meta-analysis View project. mindfulness et compassion. 2016;1:68-74. doi:10.1016/j.mincom.2016.10.004
- Luiza Akiko Komura Hoga Ana Luiza Vilela Borges C, Edição São Paulo a. Pesquisa Empírica Em Saúde: Guia Prático Par Iniciantes.; 2016. http://www.ee.usp.br/cartilhas/pesquisa_empirica_saude_2016.pdf. Accessed July 23, 2018.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. november 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. april 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
30. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2019
Først opslået (FAKTISKE)
21. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Mindfulness e reganho de peso
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive delt af research gate
IPD-delingstidsramme
December 2021.
Vil være tilgængelig i 2 år
IPD-delingsadgangskriterier
Adgang vil blive givet til de forskere, der er interesseret i at udvikle undersøgelser med mål, der ligner denne forskning.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret sundhedsfremme + behandling som sædvanlig
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...RekrutteringKronisk migræne; Multipel sclerose; Motoneuron sygdomItalien
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterAfsluttetSelvmord | Forældreskab | Selveffektivitet | Nød; ModerligForenede Stater
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk skizofreniFrankrig
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV/AIDSForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Palliative Care Research...Afsluttet
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetKronisk smerteForenede Stater
-
Ioannis A. MalogiannisNational and Kapodistrian University of Athens; Attikon Hospital; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAndre psykiske tilstandeGrækenland
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationAfsluttet
-
University of SkopjeSTITCHTING TRIMBOS INSTITUT, NETHERLANDSUkendtSkizofreni | Maniodepressiv | Svær depression | Svær psykisk lidelseMakedonien, Den Tidligere Jugoslaviske Republik
-
Case Western Reserve UniversityAfsluttetManiodepressivForenede Stater