- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04171713
Op mindfulness en compassie gebaseerde programma's over voedingsgedrag van patiënten die aankomen na bariatrische chirurgie
30 november 2019 bijgewerkt door: Marcelo Demarzo, MD, PhD, Centro Mente Aberta de Mindfulness
Vergeleken effecten van op mindfulness en compassie gebaseerde programma's op het voedingsgedrag van patiënten met gewichtsregulatie na bariatrische chirurgie: een gecontroleerde en gerandomiseerde studie
Gewichtstoename bij patiënten na bariatrische chirurgie is gemeld als een van de belangrijkste faalfactoren van deze operaties, heeft belangrijke gevolgen voor de gezondheid, zoals de terugkeer van bijbehorende comorbiditeiten, en heeft tot dat moment een effectieve behandeling nodig.
Een van de waarschijnlijke oorzaken is het in stand houden van disfunctioneel eetgedrag, zelfs na de ingreep.
In deze context hebben hedendaagse, evidence-based mindfulness-trainingsprotocollen gericht op gezondheidsbevordering en sociaal-emotionele vaardigheden (compassionate training) het potentieel om te helpen bij zelfregulatie van eetgedrag, waardoor eten wordt verminderd.
disfunctioneel en vergemakkelijkt zelfbeheersing van het gewicht.
Het doel van deze studie is om de voorlopige werkzaamheid en haalbaarheid van de programma's Mindfulness-Based Health Promotion (MBHP) en Attachment-Based Compassion Therapy (ABCT) in het eetgedrag van obese patiënten na gewichtstoename te vergelijken.
De studie zal in twee fasen worden verdeeld: een cross-analytische studie met patiënten die tussen 2012 en 2016 een bariatrische operatie hebben ondergaan, en een gecontroleerde en gerandomiseerde studie alleen met degenen die gewichtstoename bereikten, met gemengde gegevensverzameling.
Wat betreft het interventieonderzoek wordt verwacht dat er een verbetering zal optreden in het eetgedrag; gewicht, omkering van het gewicht, classificatie van het zelfbeeld; in de kwaliteit van leven; en in de niveaus van opmerkzaamheid, zelfmedelijden en angst van deze patiënten.
Deze studie hoopt voorlopig bewijs te verzamelen over de effectiviteit van mindfulness- en compassietraining voor de adjuvante behandeling van gewichtstoename bij post-bariatrische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde interventiestudie met vier protocollen (MBHP + TAU, ABCT + TAU en TAU) die moet worden uitgevoerd met patiënten die in 2012 en 2017 minimaal twee jaar bariatrische chirurgie hebben ondergaan in een privékliniek voor obesitasbehandeling in Uberlândia - Minas Gerais en die was weer aangekomen.
De onderzoekslocatie zal bestaan uit een privékliniek voor de behandeling van obesitas in Uberlândia - Minas Gerais, opgericht in 2011 en die ongeveer 5000 gastroplastieken heeft uitgevoerd.
Het heeft een geïntegreerd multidisciplinair team bestaande uit 4 artsen (2 bariatrische chirurgen, 1 gastro-enteroloog en 1 longarts), 3 voedingsdeskundigen, 2 psychologen en 1 verpleegkundige, die zowel de fysieke als de mentale gezondheid van de patiënt hoog in het vaandel hebben staan.
Deelnemers zijn de volwassen patiënten die een gastroplastiek (sleeve gastrectomie of Roux-en-Y gastric Bypass) van de kliniek hebben ondergaan.
Alle patiënten zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan twee steungroepbijeenkomsten - gebruikelijke behandeling (TAU) - verzorgd door de kliniek voor bariatrische chirurgie van deze studie.
Vervolgens worden de deelnemers ingedeeld in vier groepen, MBHP, ABCT en TAU.
Deelnemers van de MBHP- en ABCT-groepen zullen ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan de respectievelijke interventieprotocollen.
Deelnemers die na fase 2 in de TAU-groep blijven, worden uitgenodigd om deel te nemen aan de interventiegroep waar patiënten het meeste baat bij hebben.
Alle door deelnemers gemaakte reis-/reiskosten worden vergoed.
Metingen en evaluaties worden uitgevoerd 1 week voor baseline (T0), na 2 maanden, post-interventieperiode (T1) en 6 maanden na interventie (T2).
De volgende interventies zullen als volgt live en online worden uitgevoerd: Patiënten ontmoeten elkaar in de Bariatric Surgery Clinic van dat onderzoek en instructeurs zullen beschikbaar zijn voor elke sessie op geplande dagen en tijden.
Het MBHP-model is een programma dat is ontworpen om universele menselijke kwetsbaarheden aan te pakken, niet gericht op een specifieke gezondheidstoestand.
Gestructureerd en ontwikkeld gedurende acht weken (8 sessies), komen deelnemers wekelijks gemiddeld 2 uur bijeen om de technieken en het conceptuele leren over mindfulness te ervaren, en kunnen worden aangepast aan sessies van één of anderhalf uur.
toepasbaar zijn binnen de context van gezondheid, onderwijs en organisaties.
De deelnemers krijgen ook suggesties voor dagelijkse activiteiten thuis of op het werk, die gemiddeld 15-20 minuten duren en tot 45 minuten voor meer gemotiveerde en trouwe deelnemers.
Ze worden geïnstrueerd om te proberen het idee van mindfulness in hun dagelijks leven op te nemen (activiteit die informele oefening wordt genoemd), waardoor routinematige activiteiten op de een of andere manier een kans worden om de staat van mindfulness te gebruiken.
De belangrijkste mindfulness-technieken die worden gebruikt, zijn mindfulness-ademhalingsoefeningen, bodyscanning (techniek die relatief vergelijkbaar is met progressieve spierontspanning), mindfulness-wandelen, mindfulness-bewegingen, waarbij lichtgewicht lichaamsactiviteiten worden gebruikt.
worden uitgevoerd door personen met verschillende niveaus van bekwaamheid en met fysieke beperkingen.
Een van de sessies (zesde sessie) wordt in stilte gehouden, met als doel de oefeningen te verdiepen. 37 Het ABCT is een programma gebaseerd op een van de fundamentele psychologische constructies die de interpersoonlijke relaties van individuen, de hechtingsstijlen, verklaren.
Het duurt 8 weken waarin deelnemers elkaar in elke bijeenkomst 2 of 2,5 uur ontmoeten.
ABCT leert formeel (zitmeditatie) en informeel (in het dagelijks leven) zelfcompassie.
Er zijn experimentele oefeningen en discussieperiodes in elke sessie, evenals huiswerk, om deelnemers te leren hoe ze aardig voor zichzelf kunnen zijn.
De controlegroep (TAU) en de andere deelnemers krijgen de gebruikelijke behandeling voor post-bariatrische patiënten van de betreffende kliniek, namelijk deelname aan steungroepen die worden aangeboden door de kliniek voor bariatrische chirurgie met een capaciteit van 40 deelnemers, maandelijkse frequentie en duur van 2 uur Bij deze bijeenkomsten is altijd een chirurg, een psycholoog en een andere gastprofessional (endocrinoloog, diëtist, logopedist of tandarts) aanwezig die een thematische lezing geven en daarna is er ruimte voor twijfel en uitwisseling van ervaringen.
Alle protocolinstructeurs worden gecertificeerd door internationaal gevalideerde mindfulness-instituten met uitgebreide ervaring in het leiden van MBHP- en ABCT-groepen.
De methodologische procedures van het huidige werk werden voorbereid binnen de fundamentele ethische en wetenschappelijke procedures, zoals voorzien in resolutie nr. 466 van 12 december 2012 van de Nationale Gezondheidsraad van het Ministerie van Volksgezondheid, goedgekeurd door de Research Ethics Committee (CEP) , volgens protocol 18529519.5.0000.5505.
Het primaire resultaat is de wijziging van het eetgedrag (vragenlijst met drie factoren en vragenlijst over herhalend eten).
Secundaire uitkomsten zijn de verbetering van de kwaliteit van leven (Bariatrische analyse en rapportage-uitkomstsysteem), lichaamsbeeld (Braziliaanse silhouetweegschalen voor volwassenen en kinderen) en beter gewichtsbeheer (gewichtsbehoud of -vermindering).
En de verklarende variabelen zijn: Niveau van Mindful Attention Awareness Scale, Self-compassion Scale, angst, grotere therapietrouw aan sessies en hogere frequentie van formele beoefening tijdens het onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
456
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marcelo Demarzo, phD
- Telefoonnummer: +5516981214451
- E-mail: marcelodemarzo@gmail.com
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië, 04753-060
- Werving
- Centro Mente Aberta de Mindfulness e Promoção de Saúde
-
Contact:
- Marcelo Demarzo, phD
- Telefoonnummer: +5516981214451
- E-mail: marcelodemarzo@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gewichtstoename ≥ 5% van het postoperatieve minimum bereikt
- Geletterd
- Toestemming voor randomisatie
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van afslankmedicatie;
- Zwangerschap;
- Middelenmisbruik (alcohol of drugs);
- Staat van acute depressie (<6 maanden na diagnose), gediagnosticeerde schizofrenie of psychotische stoornissen, gebruik van medicijnen die cognitief verlies van aandacht en concentratie veroorzaken (zoals krachtige anxiolytische medicatie)
- Eerdere mindfulness-, meditatie-, yoga- of soortgelijke praktijken in de afgelopen 6 maanden (met minstens één keer per week formele beoefening).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Groep 1
MBHP-protocol + TAU
|
Gestructureerd en ontwikkeld gedurende acht weken (8 sessies), komen deelnemers wekelijks gemiddeld 2 uur bijeen om de technieken en het conceptuele leren over mindfulness te ervaren en kunnen worden aangepast aan sessies van één of anderhalf uur.
toepasbaar zijn in de context van gezondheid, onderwijs en organisaties.
Plus deelname aan steungroepen aangeboden door de kliniek voor bariatrische chirurgie met een capaciteit van 40 deelnemers, maandelijkse aanwezigheid en een duur van 2 uur.
Bij deze bijeenkomsten zijn altijd een chirurg, een psycholoog en een andere uitgenodigde professional (endocrinoloog, voedingsdeskundige, logopedist of tandarts) aanwezig die een thematische lezing geven en dan is er ruimte voor twijfel en uitwisseling van ervaringen.
Andere namen:
deelname aan steungroepen aangeboden door de kliniek voor bariatrische chirurgie met een capaciteit van 40 deelnemers, maandelijkse aanwezigheid en een duur van 2 uur.
Bij deze bijeenkomsten zijn altijd een chirurg, een psycholoog en een andere uitgenodigde professional (endocrinoloog, voedingsdeskundige, logopedist of tandarts) aanwezig die een thematische lezing geven en dan is er ruimte voor twijfel en uitwisseling van ervaringen.
Andere namen:
|
EXPERIMENTEEL: Groep 2
ABCT-protocol + TAU
|
deelname aan steungroepen aangeboden door de kliniek voor bariatrische chirurgie met een capaciteit van 40 deelnemers, maandelijkse aanwezigheid en een duur van 2 uur.
Bij deze bijeenkomsten zijn altijd een chirurg, een psycholoog en een andere uitgenodigde professional (endocrinoloog, voedingsdeskundige, logopedist of tandarts) aanwezig die een thematische lezing geven en dan is er ruimte voor twijfel en uitwisseling van ervaringen.
Andere namen:
Het is een programma gebaseerd op een van de fundamentele psychologische constructies die de interpersoonlijke relaties van individuen, de hechtingsstijlen, verklaren.
Het duurt 8 weken waarin deelnemers bij elke bijeenkomst 2 of 2,5 uur bij elkaar komen.
Andere namen:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep 3
TAU
|
deelname aan steungroepen aangeboden door de kliniek voor bariatrische chirurgie met een capaciteit van 40 deelnemers, maandelijkse aanwezigheid en een duur van 2 uur.
Bij deze bijeenkomsten zijn altijd een chirurg, een psycholoog en een andere uitgenodigde professional (endocrinoloog, voedingsdeskundige, logopedist of tandarts) aanwezig die een thematische lezing geven en dan is er ruimte voor twijfel en uitwisseling van ervaringen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in scores voor voedselgedrag
Tijdsspanne: T0 (baseline), T1 (einde behandeling na 8 weken) en T2 (zes maanden na einde behandeling)
|
De Drie-factor eetvragenlijst (1-100: hogere scores duiden op meer ongecontroleerd, terughoudend en emotioneel eten.
Scores die het dichtst bij 100 liggen, duiden op een slechter resultaat) en Repetitive eating vragenlijst (hogere scores duiden op meer repetitive eating.
Scores die het dichtst bij 6 liggen, duiden op een slechter resultaat)
|
T0 (baseline), T1 (einde behandeling na 8 weken) en T2 (zes maanden na einde behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: T0 (baseline), T1 (einde behandeling na 8 weken) en T2 (zes maanden na einde behandeling)
|
Bariatrische analyse en rapportage uitkomstsysteem
|
T0 (baseline), T1 (einde behandeling na 8 weken) en T2 (zes maanden na einde behandeling)
|
Verandering van basislijn in zelfperceptie lichaamsbeeld
Tijdsspanne: T0 (baseline), T1 (einde behandeling na 8 weken) en T2 (zes maanden na einde behandeling)
|
Braziliaanse silhouetweegschalen voor volwassenen (1-15: hogere scores duiden op een hogere waargenomen Body Mass Index, wat niet goed of slecht is).
|
T0 (baseline), T1 (einde behandeling na 8 weken) en T2 (zes maanden na einde behandeling)
|
Gewichtsverandering
Tijdsspanne: T0 (baseline), T1 (einde behandeling na 8 weken) en T2 (zes maanden na einde behandeling)
|
gewichtsmaat
|
T0 (baseline), T1 (einde behandeling na 8 weken) en T2 (zes maanden na einde behandeling)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in Mindfulness-score
Tijdsspanne: T0 (baseline), T1 (einde behandeling na 8 weken) en T2 (zes maanden na einde behandeling)
|
Mindful Attention Awareness-schaal
|
T0 (baseline), T1 (einde behandeling na 8 weken) en T2 (zes maanden na einde behandeling)
|
Verandering ten opzichte van baseline in score voor zelfcompassie
Tijdsspanne: T0 (baseline), T1 (einde behandeling na 8 weken) en T2 (zes maanden na einde behandeling)
|
Zelfcompassieschaal (12-60: hogere scores duiden op meer zelfcompassie.
Scores die het dichtst bij 60 liggen, duiden op een beter resultaat)
|
T0 (baseline), T1 (einde behandeling na 8 weken) en T2 (zes maanden na einde behandeling)
|
Verandering ten opzichte van baseline in angstscore
Tijdsspanne: T0 (baseline), T1 (einde behandeling na 8 weken) en T2 (zes maanden na einde behandeling)
|
Mindful Attention Awareness Scale (1-6: hogere scores duiden op meer mindfuness.
Scores die het dichtst bij 6 liggen, duiden op een beter resultaat)
|
T0 (baseline), T1 (einde behandeling na 8 weken) en T2 (zes maanden na einde behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erika BS Porto, Master, Federal Univesity of São Paulo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Marcolino JA, Mathias LA, Piccinini Filho L, Guaratini AA, Suzuki FM, Alli LA. Hospital Anxiety and Depression Scale: a study on the validation of the criteria and reliability on preoperative patients. Rev Bras Anestesiol. 2007 Feb;57(1):52-62. doi: 10.1590/s0034-70942007000100006. English, Portuguese.
- Mason AE, Epel ES, Kristeller J, Moran PJ, Dallman M, Lustig RH, Acree M, Bacchetti P, Laraia BA, Hecht FM, Daubenmier J. Effects of a mindfulness-based intervention on mindful eating, sweets consumption, and fasting glucose levels in obese adults: data from the SHINE randomized controlled trial. J Behav Med. 2016 Apr;39(2):201-13. doi: 10.1007/s10865-015-9692-8. Epub 2015 Nov 12.
- WHO. Fiscal policies for diet and the prevention of noncommunicable diseases. WHO Reg Off Eur. 2015;(May):36. http://www.who.int/dietphysicalactivity/publications/fiscal-policies-diet-prevention/en/.
- Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística. Antropometria e estado nutricional de crianças, adolescentes e adultos no Brasil. 2009;1:45.
- BRASIL. Vigitel Brasil 2017: Vigilância de Fatores de Risco e Proteção Para Doenças Crônicas Por Inquérito Telefônico : Estimativas Sobre Frequência e Distribuição Sociodemográfica de Fatores de Risco e Proteção Para Doenças Crônicas Nas Capitais Dos 26 Estados B. Brasília: Ministério da Saúde; 2018. http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/vigitel_brasil_2017_vigilancia_fatores_. Accessed September 12, 2018.
- Adams TD, Gress RE, Smith SC, Halverson RC, Simper SC, Rosamond WD, Lamonte MJ, Stroup AM, Hunt SC. Long-term mortality after gastric bypass surgery. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):753-61. doi: 10.1056/NEJMoa066603.
- Karmali S, Brar B, Shi X, Sharma AM, de Gara C, Birch DW. Weight recidivism post-bariatric surgery: a systematic review. Obes Surg. 2013 Nov;23(11):1922-33. doi: 10.1007/s11695-013-1070-4.
- Mechanick JI, Youdim A, Jones DB, Garvey WT, Hurley DL, McMahon MM, Heinberg LJ, Kushner R, Adams TD, Shikora S, Dixon JB, Brethauer S; American Association of Clinical Endocrinologists; Obesity Society; American Society for Metabolic & Bariatric Surgery. Clinical practice guidelines for the perioperative nutritional, metabolic, and nonsurgical support of the bariatric surgery patient--2013 update: cosponsored by American Association of Clinical Endocrinologists, the Obesity Society, and American Society for Metabolic & Bariatric Surgery. Endocr Pract. 2013 Mar-Apr;19(2):337-72. doi: 10.4158/EP12437.GL.
- Pope GD, Finlayson SR, Kemp JA, Birkmeyer JD. Life expectancy benefits of gastric bypass surgery. Surg Innov. 2006 Dec;13(4):265-73. doi: 10.1177/1553350606296324.
- Sjostrom L, Lindroos AK, Peltonen M, Torgerson J, Bouchard C, Carlsson B, Dahlgren S, Larsson B, Narbro K, Sjostrom CD, Sullivan M, Wedel H; Swedish Obese Subjects Study Scientific Group. Lifestyle, diabetes, and cardiovascular risk factors 10 years after bariatric surgery. N Engl J Med. 2004 Dec 23;351(26):2683-93. doi: 10.1056/NEJMoa035622.
- Angrisani L, Santonicola A, Iovino P, Formisano G, Buchwald H, Scopinaro N. Bariatric Surgery Worldwide 2013. Obes Surg. 2015 Oct;25(10):1822-32. doi: 10.1007/s11695-015-1657-z.
- Magro DO, Ueno M, Coelho-Neto JS, Callejas-Neto F, Pareja JC, Cazzo E. Long-term weight loss outcomes after banded Roux-en-Y gastric bypass: a prospective 10-year follow-up study. Surg Obes Relat Dis. 2018 Jul;14(7):910-917. doi: 10.1016/j.soard.2018.03.023. Epub 2018 Mar 26.
- Fried M, Yumuk V, Oppert JM, Scopinaro N, Torres A, Weiner R, Yashkov Y, Fruhbeck G; International Federation for Surgery of Obesity and Metabolic Disorders-European Chapter (IFSO-EC); European Association for the Study of Obesity (EASO); European Association for the Study of Obesity Obesity Management Task Force (EASO OMTF). Interdisciplinary European guidelines on metabolic and bariatric surgery. Obes Surg. 2014 Jan;24(1):42-55. doi: 10.1007/s11695-013-1079-8.
- Nedelcu M, Khwaja HA, Rogula TG. Weight regain after bariatric surgery-how should it be defined? Surg Obes Relat Dis. 2016 Jun;12(5):1129-1130. doi: 10.1016/j.soard.2016.04.028. Epub 2016 Apr 29. No abstract available.
- Velapati SR, Shah M, Kuchkuntla AR, Abu-Dayyeh B, Grothe K, Hurt RT, Mundi MS. Weight Regain After Bariatric Surgery: Prevalence, Etiology, and Treatment. Curr Nutr Rep. 2018 Dec;7(4):329-334. doi: 10.1007/s13668-018-0243-0.
- Palmeira L, Cunha M, Pinto-Gouveia J. Processes of change in quality of life, weight self-stigma, body mass index and emotional eating after an acceptance-, mindfulness- and compassion-based group intervention (Kg-Free) for women with overweight and obesity. J Health Psychol. 2019 Jul;24(8):1056-1069. doi: 10.1177/1359105316686668. Epub 2017 Jan 10.
- Paul L, van der Heiden C, Hoek HW. Cognitive behavioral therapy and predictors of weight loss in bariatric surgery patients. Curr Opin Psychiatry. 2017 Nov;30(6):474-479. doi: 10.1097/YCO.0000000000000359.
- Lynch AI, McGowan E, Zalesin KC. "Take Me through the History of Your Weight": Using Qualitative Interviews to Create Personalized Weight Trajectories to Understand the Development of Obesity in Patients Preparing for Bariatric Surgery. J Acad Nutr Diet. 2018 Sep;118(9):1644-1654. doi: 10.1016/j.jand.2017.12.008. Epub 2018 Mar 16.
- Heriseanu AI, Hay P, Corbit L, Touyz S. Grazing in adults with obesity and eating disorders: A systematic review of associated clinical features and meta-analysis of prevalence. Clin Psychol Rev. 2017 Dec;58:16-32. doi: 10.1016/j.cpr.2017.09.004. Epub 2017 Sep 15.
- Kahl KG, Winter L, Schweiger U. The third wave of cognitive behavioural therapies: what is new and what is effective? Curr Opin Psychiatry. 2012 Nov;25(6):522-8. doi: 10.1097/YCO.0b013e328358e531.
- Christensen BJ, Iepsen EW, Lundgren J, Holm L, Madsbad S, Holst JJ, Torekov SS. Instrumentalization of Eating Improves Weight Loss Maintenance in Obesity. Obes Facts. 2017;10(6):633-647. doi: 10.1159/000481138. Epub 2017 Dec 6.
- Mitchell JE, Christian NJ, Flum DR, Pomp A, Pories WJ, Wolfe BM, Courcoulas AP, Belle SH. Postoperative Behavioral Variables and Weight Change 3 Years After Bariatric Surgery. JAMA Surg. 2016 Aug 1;151(8):752-7. doi: 10.1001/jamasurg.2016.0395.
- Warren JM, Smith N, Ashwell M. A structured literature review on the role of mindfulness, mindful eating and intuitive eating in changing eating behaviours: effectiveness and associated potential mechanisms. Nutr Res Rev. 2017 Dec;30(2):272-283. doi: 10.1017/S0954422417000154. Epub 2017 Jul 18.
- Neff K. Self-Compassion: An Alternative Conceptualization of a HealthyAttitudeToward Oneself. Self Identity. 2003;2:85-101. doi:10.1080/15298860390129863
- Adams CE, Leary MR. ADAMS AND LEARY SELF-COMPASSIONATE EATING ATTITUDES PROMOTING SELF-COMPASSIONATE ATTITUDES TOWARD EATING AMONG RESTRICTIVE AND GUILTY EATERS. J Soc Clin Psychol. 2007;26(10):1120-1144. https://www.weightcrafters.com/adams-leary-eating-attitudes.pdf. Accessed June 3, 2018.
- Neff KD, Germer CK. A pilot study and randomized controlled trial of the mindful self-compassion program. J Clin Psychol. 2013 Jan;69(1):28-44. doi: 10.1002/jclp.21923. Epub 2012 Oct 15.
- Mason AE, Epel ES, Aschbacher K, Lustig RH, Acree M, Kristeller J, Cohn M, Dallman M, Moran PJ, Bacchetti P, Laraia B, Hecht FM, Daubenmier J. Reduced reward-driven eating accounts for the impact of a mindfulness-based diet and exercise intervention on weight loss: Data from the SHINE randomized controlled trial. Appetite. 2016 May 1;100:86-93. doi: 10.1016/j.appet.2016.02.009. Epub 2016 Feb 8.
- Palmeira L, Pinto-Gouveia J, Cunha M. Exploring the efficacy of an acceptance, mindfulness & compassionate-based group intervention for women struggling with their weight (Kg-Free): A randomized controlled trial. Appetite. 2017 May 1;112:107-116. doi: 10.1016/j.appet.2017.01.027. Epub 2017 Jan 21.
- Spadaro KC, Davis KK, Sereika SM, Gibbs BB, Jakicic JM, Cohen SM. Effect of mindfulness meditation on short-term weight loss and eating behaviors in overweight and obese adults: A randomized controlled trial. J Complement Integr Med. 2017 Dec 5;15(2):/j/jcim.2018.15.issue-2/jcim-2016-0048/jcim-2016-0048.xml. doi: 10.1515/jcim-2016-0048.
- Chacko SA, Yeh GY, Davis RB, Wee CC. A mindfulness-based intervention to control weight after bariatric surgery: Preliminary results from a randomized controlled pilot trial. Complement Ther Med. 2016 Oct;28:13-21. doi: 10.1016/j.ctim.2016.07.001. Epub 2016 Jul 12.
- Maia RP, Silva PCC da, Duarte ACS, Costa RM da. Avaliação Do Perfil Nutricional E Qualidade De Vida Após Realização De Cirurgia Bariátrica Em Um Hospital Público De Goiânia, Brasil. DEMETRA Aliment Nutr Saúde. 2018;13(1):147-164. doi:10.12957/demetra.2018.27515
- Natacci LC, Júnior MF. The three factor eating questionnaire - R21: Tradução para o português e aplicação em mulheres brasileiras. Rev Nutr. 2011;24(3):383-394. doi:10.1590/S1415-52732011000300002
- Conceicao EM, Mitchell JE, Machado PPP, Vaz AR, Pinto-Bastos A, Ramalho S, Brandao I, Simoes JB, de Lourdes M, Freitas AC. Repetitive eating questionnaire [Rep(eat)-Q]: Enlightening the concept of grazing and psychometric properties in a Portuguese sample. Appetite. 2017 Oct 1;117:351-358. doi: 10.1016/j.appet.2017.07.012. Epub 2017 Jul 13.
- Oria HE, Moorehead MK. Bariatric analysis and reporting outcome system (BAROS). Obes Surg. 1998 Oct;8(5):487-99. doi: 10.1381/096089298765554043.
- Kakeshita IS, Silva AIP, Zanatta DP, Almeida SS. Construção e fidedignidade teste-reteste de escalas de silhuetas brasileiras para adultos e crianças. Psicol Teor e Pesqui. 2010;25(2):263-270. doi:10.1590/s0102-37722009000200015
- nstituto Brasileiro de Geografia e Estatística. Sinopse Do Censo Demográfico 2010. Rio de Janeiro; 2011. www.ibge.gov.br/cidade@.
- Campayo MD e javier G. Manual Prático Mindfulness Curiosidade e Aceitação. 3a. São Paulo; 2015.
- Garcia-Campayo J, Demarzo M. Attachment-based compassion therapy Telessaúde em APS View project (C)BT vs. Relaxation in Anxiety Disorders: a meta-analysis View project. mindfulness et compassion. 2016;1:68-74. doi:10.1016/j.mincom.2016.10.004
- Luiza Akiko Komura Hoga Ana Luiza Vilela Borges C, Edição São Paulo a. Pesquisa Empírica Em Saúde: Guia Prático Par Iniciantes.; 2016. http://www.ee.usp.br/cartilhas/pesquisa_empirica_saude_2016.pdf. Accessed July 23, 2018.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
5 november 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 april 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Mindfulness e reganho de peso
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden gedeeld door research gate
IPD-tijdsbestek voor delen
December 2021.
Zal 2 jaar beschikbaar zijn
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegang zal worden verleend aan onderzoekers die geïnteresseerd zijn in het ontwikkelen van studies met soortgelijke doelstellingen als dit onderzoek.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Op mindfulness gebaseerde gezondheidsbevordering + behandeling zoals gewoonlijk
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving
-
University of New MexicoVoltooidChronische pijn | Problematisch gebruik van opioïdenVerenigde Staten
-
International University of La RiojaWervingPsychose | Behandeling | PsychologischSpanje
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmVoltooid
-
Amsterdam UMC, location VUmcStichting tot steun VCVGZ; HSK Groep B.V.; AltrechtWervingErnstige depressieve stoornis | JeugdtraumaNederland
-
University Hospital TuebingenOnbekendDepressieve stoornis | Depressie | HerkauwenDuitsland
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteEuropean CommissionWervingObesitas, morbideSpanje