- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04171713
Auf Achtsamkeit und Mitgefühl basierende Programme zum Ernährungsverhalten von Patienten mit Gewichtszunahme nach einer bariatrischen Operation
30. November 2019 aktualisiert von: Marcelo Demarzo, MD, PhD, Centro Mente Aberta de Mindfulness
Verglichene Auswirkungen von Achtsamkeits- und Mitgefühlsbasierten Programmen auf das Ernährungsverhalten von Patienten mit Gewichtsregulierung nach bariatrischer Chirurgie: eine kontrollierte und randomisierte Studie
Die Gewichtszunahme bei Patienten nach bariatrischer Operation wurde als einer der Hauptversagensfaktoren dieser Operationen berichtet, hat schwerwiegende gesundheitliche Folgen, wie das Wiederauftreten assoziierter Komorbiditäten, und erfordert bis zu diesem Moment eine wirksame Behandlung.
Zu den wahrscheinlichen Ursachen gehört die Aufrechterhaltung eines gestörten Essverhaltens, auch nach dem Eingriff.
In diesem Zusammenhang haben zeitgemäße, evidenzbasierte Achtsamkeitstrainingsprotokolle, die sich auf Gesundheitsförderung und sozio-emotionale Fähigkeiten (Mitgefühlstraining) konzentrieren, das Potenzial, die Selbstregulierung des Essverhaltens zu unterstützen und das Essen zu reduzieren.
dysfunktionales und erleichterndes Gewichtsselbstmanagement.
Das Ziel dieser Studie ist es, die vorläufige Wirksamkeit und Durchführbarkeit der Programme Mindfulness-Based Health Promotion (MBHP) und Attachment-Based Compassion Therapy (ABCT) im Essverhalten von bariatrischen Patienten nach Gewichtszunahme zu vergleichen.
Die Studie wird in zwei Phasen unterteilt: eine kreuzanalytische Studie mit Patienten, die sich zwischen 2012 und 2016 einer bariatrischen Operation unterzogen haben, und eine kontrollierte und randomisierte Studie nur mit Patienten, die eine Gewichtszunahme erreichten, mit gemischter Datenerhebung.
Hinsichtlich der Interventionsstudie wird eine Verbesserung des Essverhaltens erwartet; Gewicht, Umkehrung der Gewichtszunahme, Einstufung des Selbstbildes; in der Lebensqualität; und in den Ebenen der Achtsamkeit, des Selbstmitleids und der Angst dieser Patienten.
Diese Studie hofft, vorläufige Beweise für die Wirksamkeit von Achtsamkeits- und Mitgefühlstraining für die adjuvante Behandlung der Gewichtszunahme bei postbariatrischen Patienten zu sammeln.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte Interventionsstudie mit vier Protokollen (MBHP + TAU, ABCT + TAU und TAU), die mit Patienten durchgeführt werden soll, die sich 2012 und 2017 in einer Privatklinik zur Behandlung von Fettleibigkeit in Uberlândia - Minas Gerais mindestens zwei Jahre einer bariatrischen Operation unterzogen haben und wer wieder zugenommen hatte.
Das Studienzentrum wird aus einer privaten Klinik zur Behandlung von Fettleibigkeit in Uberlândia – Minas Gerais bestehen, die 2011 gegründet wurde und etwa 5000 Gastroplastiken durchgeführt hat.
Es verfügt über ein integriertes multidisziplinäres Team aus 4 Ärzten (2 bariatrische Chirurgen, 1 Gastroenterologe und 1 Pneumologe), 3 Ernährungswissenschaftlern, 2 Psychologen und 1 Krankenschwester, die sowohl die körperliche als auch die geistige Gesundheit des Patienten schätzt.
Teilnehmer sind die erwachsenen Patienten, die sich einer Gastroplastik (Hülsengastrektomie oder Roux-en-Y-Magenbypass) aus der Klinik unterzogen haben.
Alle Patienten werden eingeladen, an zwei Selbsthilfegruppentreffen teilzunehmen – übliche Behandlung (TAU) – die von der Klinik für bariatrische Chirurgie dieser Studie angeboten werden.
Anschließend werden die Teilnehmer in die vier Gruppen MBHP, ABCT und TAU eingeteilt.
Teilnehmer der MBHP- und ABCT-Gruppen werden ebenfalls eingeladen, an den jeweiligen Interventionsprotokollen teilzunehmen.
Teilnehmer, die nach Phase 2 in der TAU-Gruppe verbleiben, werden zur Teilnahme an der Interventionsgruppe eingeladen, die den größten Nutzen für die Patienten hat.
Alle Reise-/Reisekosten, die den Teilnehmern entstehen, werden erstattet.
Messungen und Auswertungen werden 1 Woche vor Studienbeginn (T0), nach 2 Monaten nach der Intervention (T1) und 6 Monate nach der Intervention (T2) durchgeführt.
Die folgenden Eingriffe werden wie folgt live und online durchgeführt: Die Patienten treffen sich in der Bariatric Surgery Clinic dieser Studie, und die Ausbilder stehen für jede Sitzung an festgelegten Tagen und Zeiten zur Verfügung.
Das MBHP-Modell ist ein Programm, das entwickelt wurde, um universelle menschliche Schwachstellen anzugehen, ohne sich auf einen bestimmten Gesundheitszustand zu konzentrieren.
Strukturiert und entwickelt über acht Wochen (8 Sitzungen), treffen sich die Teilnehmer wöchentlich für durchschnittlich 2 Stunden, um die Techniken und das konzeptionelle Lernen über Achtsamkeit zu erfahren, und können an ein- oder 1,5-stündige Sitzungen angepasst werden.
im Kontext von Gesundheit, Bildung und Organisationen anwendbar sein.
Die Teilnehmer erhalten außerdem Vorschläge für Aktivitäten, die sie täglich zu Hause oder am Arbeitsplatz umsetzen können und die durchschnittlich 15 bis 20 Minuten dauern und bis zu 45 Minuten für motiviertere und treuere Teilnehmer.
Sie werden angewiesen, sich darum zu bemühen, die Idee der Achtsamkeit in ihr tägliches Leben zu integrieren (eine Aktivität, die als informelle Praxis bezeichnet wird), und Routineaktivitäten irgendwie zu einer Gelegenheit zu machen, den Zustand der Achtsamkeit zu nutzen.
Die wichtigsten Achtsamkeitstechniken, die verwendet werden, sind Achtsamkeits-Atemübungen, Body Scanning (Technik, die der progressiven Muskelentspannung relativ ähnlich ist), Achtsamkeitsgehen, Achtsamkeitsbewegungen, bei denen leichte Körperaktivitäten verwendet werden.
von Personen mit unterschiedlichen Fähigkeiten und mit körperlichen Einschränkungen durchgeführt werden.
Eine der Sitzungen (sechste Sitzung) wird in Stille abgehalten, um die Praktiken zu vertiefen. 37 Das ABCT ist ein Programm, das auf einem der grundlegenden psychologischen Konstrukte basiert, die die zwischenmenschlichen Beziehungen von Individuen erklären, Bindungsstile.
Es dauert 8 Wochen, in denen sich die Teilnehmer jeweils für 2 bzw. 2,5 Stunden treffen.
ABCT lehrt formelles (Sitzmeditation) und informelles (während des täglichen Lebens) Selbstmitgefühl.
Es gibt experimentelle Übungen und Diskussionsphasen in jeder Sitzung sowie Hausaufgaben, um den Teilnehmern zu helfen, zu lernen, wie sie freundlich zu sich selbst sein können.
Die Kontrollgruppe (TAU) und die anderen Teilnehmer erhalten die übliche Behandlung für postbariatrische Patienten der betreffenden Klinik, d. h. die Teilnahme an Selbsthilfegruppen, die von der Klinik für bariatrische Chirurgie mit einer Kapazität von 40 Teilnehmern mit einer monatlichen Frequenz und Dauer von angeboten werden 2 Stunden Bei diesen Treffen ist immer ein Chirurg, ein Psychologe und ein weiterer Gastfachmann (Endokrinologe, Ernährungsberater, Logopäde oder Zahnarzt) anwesend, die einen thematischen Vortrag halten, und dann gibt es Raum für Zweifel und Erfahrungsaustausch.
Alle Protokollausbilder werden von international anerkannten Achtsamkeitsinstitutionen mit umfassender Erfahrung in der Durchführung von MBHP- und ABCT-Gruppen zertifiziert.
Die methodischen Verfahren der vorliegenden Arbeit wurden im Rahmen der grundlegenden ethischen und wissenschaftlichen Verfahren erstellt, wie sie in der Resolution Nr. 466 des Nationalen Gesundheitsrates des Gesundheitsministeriums vom 12. Dezember 2012 vorgesehen sind und von der Ethikkommission für Forschung (CEP) genehmigt wurden. , nach Protokoll 18529519.5.0000.5505.
Das primäre Ergebnis wird die Veränderung des Essverhaltens sein (Drei-Faktor-Essensfragebogen und Repetitive Eating Questionnaire).
Sekundäre Ergebnisse sind die Verbesserung der Lebensqualität (bariatrisches Analyse- und Berichtsergebnissystem), des Körperbildes (brasilianische Silhouettenwaage für Erwachsene und Kinder) und ein besseres Gewichtsmanagement (Gewichtserhaltung oder -reduzierung).
Und die erklärenden Variablen sind: Stufe der Achtsamkeitswahrnehmungsskala, Selbstmitgefühlsskala, Angst, größere Einhaltung der Sitzungen und höhere Häufigkeit der formalen Praxis während der gesamten Studie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
456
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marcelo Demarzo, phD
- Telefonnummer: +5516981214451
- E-Mail: marcelodemarzo@gmail.com
Studienorte
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 04753-060
- Rekrutierung
- Centro Mente Aberta de Mindfulness e Promoção de Saúde
-
Kontakt:
- Marcelo Demarzo, phD
- Telefonnummer: +5516981214451
- E-Mail: marcelodemarzo@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gewichtszunahme ≥ 5 % des postoperativ erreichten Minimums
- Literarisch
- Zustimmung zur Randomisierung
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Medikamenten zur Gewichtsabnahme;
- Schwangerschaft;
- Drogenmissbrauch (Alkohol oder Drogen);
- Zustand einer akuten Depression (< 6 Monate nach der Diagnose), diagnostizierte Schizophrenie oder psychotische Störungen, Einnahme von Medikamenten, die einen kognitiven Aufmerksamkeits- und Konzentrationsverlust verursachen (z. B. starke anxiolytische Medikamente)
- Frühere Achtsamkeits-, Meditations-, Yoga- oder ähnliche Praktiken in den letzten 6 Monaten (mit formeller Praxis mindestens einmal pro Woche).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Gruppe 1
MBHP-Protokoll + TAU
|
Strukturiert und entwickelt über acht Wochen (8 Sitzungen), treffen sich die Teilnehmer wöchentlich für durchschnittlich 2 Stunden, um die Techniken und das konzeptionelle Lernen über Achtsamkeit zu erfahren und können an ein- oder 1,5-stündige Sitzungen angepasst werden.
im Kontext von Gesundheit, Bildung und Organisationen anwendbar sein.
Zuzüglich Teilnahme an den von der Klinik für Adipositaschirurgie angebotenen Selbsthilfegruppen mit einer Kapazität von 40 Teilnehmern, einer monatlichen Teilnahme und einer Dauer von 2 Stunden.
Bei diesen Treffen sind immer ein Chirurg, ein Psychologe und ein anderer eingeladener Fachmann (Endokrinologe, Ernährungsberater, Logopäde oder Zahnarzt) anwesend, die einen thematischen Vortrag halten, und dann gibt es Raum für Zweifel und Erfahrungsaustausch.
Andere Namen:
Teilnahme an Selbsthilfegruppen der Klinik für Adipositaschirurgie mit einer Kapazität von 40 Teilnehmern, monatlicher Teilnahme und einer Dauer von 2 Stunden.
Bei diesen Treffen sind immer ein Chirurg, ein Psychologe und ein anderer eingeladener Fachmann (Endokrinologe, Ernährungsberater, Logopäde oder Zahnarzt) anwesend, die einen thematischen Vortrag halten, und dann gibt es Raum für Zweifel und Erfahrungsaustausch.
Andere Namen:
|
EXPERIMENTAL: Gruppe 2
ABCT-Protokoll + TAU
|
Teilnahme an Selbsthilfegruppen der Klinik für Adipositaschirurgie mit einer Kapazität von 40 Teilnehmern, monatlicher Teilnahme und einer Dauer von 2 Stunden.
Bei diesen Treffen sind immer ein Chirurg, ein Psychologe und ein anderer eingeladener Fachmann (Endokrinologe, Ernährungsberater, Logopäde oder Zahnarzt) anwesend, die einen thematischen Vortrag halten, und dann gibt es Raum für Zweifel und Erfahrungsaustausch.
Andere Namen:
Es ist ein Programm, das auf einem der grundlegenden psychologischen Konstrukte basiert, die die zwischenmenschlichen Beziehungen und Bindungsstile von Individuen erklären.
Es dauert 8 Wochen, in denen sich die Teilnehmer zu jedem Treffen für 2 bzw. 2,5 Stunden treffen.
Andere Namen:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 3
Tau
|
Teilnahme an Selbsthilfegruppen der Klinik für Adipositaschirurgie mit einer Kapazität von 40 Teilnehmern, monatlicher Teilnahme und einer Dauer von 2 Stunden.
Bei diesen Treffen sind immer ein Chirurg, ein Psychologe und ein anderer eingeladener Fachmann (Endokrinologe, Ernährungsberater, Logopäde oder Zahnarzt) anwesend, die einen thematischen Vortrag halten, und dann gibt es Raum für Zweifel und Erfahrungsaustausch.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den Werten für das Ernährungsverhalten
Zeitfenster: T0 (Ausgangswert), T1 (Behandlungsende nach 8 Wochen) und T2 (sechs Monate nach Behandlungsende)
|
Der Drei-Faktoren-Fragebogen zum Essen (1-100: Höhere Werte weisen auf unkontrollierteres, zurückhaltenderes und emotionaleres Essen hin.
Werte, die 100 am nächsten liegen, weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin) und Fragebogen zum wiederholten Essen (höhere Werte weisen auf wiederholtes Essen hin.
Werte, die 6 am nächsten liegen, weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.)
|
T0 (Ausgangswert), T1 (Behandlungsende nach 8 Wochen) und T2 (sechs Monate nach Behandlungsende)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mittlere Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: T0 (Ausgangswert), T1 (Behandlungsende nach 8 Wochen) und T2 (sechs Monate nach Behandlungsende)
|
Bariatrisches Analyse- und Berichtsergebnissystem
|
T0 (Ausgangswert), T1 (Behandlungsende nach 8 Wochen) und T2 (sechs Monate nach Behandlungsende)
|
Veränderung des Körperbildes der Selbstwahrnehmung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: T0 (Ausgangswert), T1 (Behandlungsende nach 8 Wochen) und T2 (sechs Monate nach Behandlungsende)
|
Brasilianische Silhouetten-Skalen für Erwachsene (1-15: höhere Werte weisen auf einen höher wahrgenommenen Body-Mass-Index hin, der weder gut noch schlecht ist).
|
T0 (Ausgangswert), T1 (Behandlungsende nach 8 Wochen) und T2 (sechs Monate nach Behandlungsende)
|
Gewichtsänderung
Zeitfenster: T0 (Ausgangswert), T1 (Behandlungsende nach 8 Wochen) und T2 (sechs Monate nach Behandlungsende)
|
Maß für das Gewicht
|
T0 (Ausgangswert), T1 (Behandlungsende nach 8 Wochen) und T2 (sechs Monate nach Behandlungsende)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Achtsamkeitsbewertung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: T0 (Ausgangswert), T1 (Behandlungsende nach 8 Wochen) und T2 (sechs Monate nach Behandlungsende)
|
Achtsame Aufmerksamkeitsbewusstseinsskala
|
T0 (Ausgangswert), T1 (Behandlungsende nach 8 Wochen) und T2 (sechs Monate nach Behandlungsende)
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Selbstmitgefühl-Score
Zeitfenster: T0 (Ausgangswert), T1 (Behandlungsende nach 8 Wochen) und T2 (sechs Monate nach Behandlungsende)
|
Selbstmitgefühlsskala (12-60: Höhere Werte zeigen mehr Selbstmitgefühl an.
Werte, die 60 am nächsten kommen, weisen auf ein besseres Ergebnis hin.)
|
T0 (Ausgangswert), T1 (Behandlungsende nach 8 Wochen) und T2 (sechs Monate nach Behandlungsende)
|
Änderung des Angst-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: T0 (Ausgangswert), T1 (Behandlungsende nach 8 Wochen) und T2 (sechs Monate nach Behandlungsende)
|
Achtsamkeitsbewusstseinsskala (1-6: Höhere Werte zeigen mehr Achtsamkeit an.
Werte, die 6 am nächsten liegen, weisen auf ein besseres Ergebnis hin.)
|
T0 (Ausgangswert), T1 (Behandlungsende nach 8 Wochen) und T2 (sechs Monate nach Behandlungsende)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Erika BS Porto, Master, Federal Univesity of São Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Marcolino JA, Mathias LA, Piccinini Filho L, Guaratini AA, Suzuki FM, Alli LA. Hospital Anxiety and Depression Scale: a study on the validation of the criteria and reliability on preoperative patients. Rev Bras Anestesiol. 2007 Feb;57(1):52-62. doi: 10.1590/s0034-70942007000100006. English, Portuguese.
- Mason AE, Epel ES, Kristeller J, Moran PJ, Dallman M, Lustig RH, Acree M, Bacchetti P, Laraia BA, Hecht FM, Daubenmier J. Effects of a mindfulness-based intervention on mindful eating, sweets consumption, and fasting glucose levels in obese adults: data from the SHINE randomized controlled trial. J Behav Med. 2016 Apr;39(2):201-13. doi: 10.1007/s10865-015-9692-8. Epub 2015 Nov 12.
- WHO. Fiscal policies for diet and the prevention of noncommunicable diseases. WHO Reg Off Eur. 2015;(May):36. http://www.who.int/dietphysicalactivity/publications/fiscal-policies-diet-prevention/en/.
- Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística. Antropometria e estado nutricional de crianças, adolescentes e adultos no Brasil. 2009;1:45.
- BRASIL. Vigitel Brasil 2017: Vigilância de Fatores de Risco e Proteção Para Doenças Crônicas Por Inquérito Telefônico : Estimativas Sobre Frequência e Distribuição Sociodemográfica de Fatores de Risco e Proteção Para Doenças Crônicas Nas Capitais Dos 26 Estados B. Brasília: Ministério da Saúde; 2018. http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/vigitel_brasil_2017_vigilancia_fatores_. Accessed September 12, 2018.
- Adams TD, Gress RE, Smith SC, Halverson RC, Simper SC, Rosamond WD, Lamonte MJ, Stroup AM, Hunt SC. Long-term mortality after gastric bypass surgery. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):753-61. doi: 10.1056/NEJMoa066603.
- Karmali S, Brar B, Shi X, Sharma AM, de Gara C, Birch DW. Weight recidivism post-bariatric surgery: a systematic review. Obes Surg. 2013 Nov;23(11):1922-33. doi: 10.1007/s11695-013-1070-4.
- Mechanick JI, Youdim A, Jones DB, Garvey WT, Hurley DL, McMahon MM, Heinberg LJ, Kushner R, Adams TD, Shikora S, Dixon JB, Brethauer S; American Association of Clinical Endocrinologists; Obesity Society; American Society for Metabolic & Bariatric Surgery. Clinical practice guidelines for the perioperative nutritional, metabolic, and nonsurgical support of the bariatric surgery patient--2013 update: cosponsored by American Association of Clinical Endocrinologists, the Obesity Society, and American Society for Metabolic & Bariatric Surgery. Endocr Pract. 2013 Mar-Apr;19(2):337-72. doi: 10.4158/EP12437.GL.
- Pope GD, Finlayson SR, Kemp JA, Birkmeyer JD. Life expectancy benefits of gastric bypass surgery. Surg Innov. 2006 Dec;13(4):265-73. doi: 10.1177/1553350606296324.
- Sjostrom L, Lindroos AK, Peltonen M, Torgerson J, Bouchard C, Carlsson B, Dahlgren S, Larsson B, Narbro K, Sjostrom CD, Sullivan M, Wedel H; Swedish Obese Subjects Study Scientific Group. Lifestyle, diabetes, and cardiovascular risk factors 10 years after bariatric surgery. N Engl J Med. 2004 Dec 23;351(26):2683-93. doi: 10.1056/NEJMoa035622.
- Angrisani L, Santonicola A, Iovino P, Formisano G, Buchwald H, Scopinaro N. Bariatric Surgery Worldwide 2013. Obes Surg. 2015 Oct;25(10):1822-32. doi: 10.1007/s11695-015-1657-z.
- Magro DO, Ueno M, Coelho-Neto JS, Callejas-Neto F, Pareja JC, Cazzo E. Long-term weight loss outcomes after banded Roux-en-Y gastric bypass: a prospective 10-year follow-up study. Surg Obes Relat Dis. 2018 Jul;14(7):910-917. doi: 10.1016/j.soard.2018.03.023. Epub 2018 Mar 26.
- Fried M, Yumuk V, Oppert JM, Scopinaro N, Torres A, Weiner R, Yashkov Y, Fruhbeck G; International Federation for Surgery of Obesity and Metabolic Disorders-European Chapter (IFSO-EC); European Association for the Study of Obesity (EASO); European Association for the Study of Obesity Obesity Management Task Force (EASO OMTF). Interdisciplinary European guidelines on metabolic and bariatric surgery. Obes Surg. 2014 Jan;24(1):42-55. doi: 10.1007/s11695-013-1079-8.
- Nedelcu M, Khwaja HA, Rogula TG. Weight regain after bariatric surgery-how should it be defined? Surg Obes Relat Dis. 2016 Jun;12(5):1129-1130. doi: 10.1016/j.soard.2016.04.028. Epub 2016 Apr 29. No abstract available.
- Velapati SR, Shah M, Kuchkuntla AR, Abu-Dayyeh B, Grothe K, Hurt RT, Mundi MS. Weight Regain After Bariatric Surgery: Prevalence, Etiology, and Treatment. Curr Nutr Rep. 2018 Dec;7(4):329-334. doi: 10.1007/s13668-018-0243-0.
- Palmeira L, Cunha M, Pinto-Gouveia J. Processes of change in quality of life, weight self-stigma, body mass index and emotional eating after an acceptance-, mindfulness- and compassion-based group intervention (Kg-Free) for women with overweight and obesity. J Health Psychol. 2019 Jul;24(8):1056-1069. doi: 10.1177/1359105316686668. Epub 2017 Jan 10.
- Paul L, van der Heiden C, Hoek HW. Cognitive behavioral therapy and predictors of weight loss in bariatric surgery patients. Curr Opin Psychiatry. 2017 Nov;30(6):474-479. doi: 10.1097/YCO.0000000000000359.
- Lynch AI, McGowan E, Zalesin KC. "Take Me through the History of Your Weight": Using Qualitative Interviews to Create Personalized Weight Trajectories to Understand the Development of Obesity in Patients Preparing for Bariatric Surgery. J Acad Nutr Diet. 2018 Sep;118(9):1644-1654. doi: 10.1016/j.jand.2017.12.008. Epub 2018 Mar 16.
- Heriseanu AI, Hay P, Corbit L, Touyz S. Grazing in adults with obesity and eating disorders: A systematic review of associated clinical features and meta-analysis of prevalence. Clin Psychol Rev. 2017 Dec;58:16-32. doi: 10.1016/j.cpr.2017.09.004. Epub 2017 Sep 15.
- Kahl KG, Winter L, Schweiger U. The third wave of cognitive behavioural therapies: what is new and what is effective? Curr Opin Psychiatry. 2012 Nov;25(6):522-8. doi: 10.1097/YCO.0b013e328358e531.
- Christensen BJ, Iepsen EW, Lundgren J, Holm L, Madsbad S, Holst JJ, Torekov SS. Instrumentalization of Eating Improves Weight Loss Maintenance in Obesity. Obes Facts. 2017;10(6):633-647. doi: 10.1159/000481138. Epub 2017 Dec 6.
- Mitchell JE, Christian NJ, Flum DR, Pomp A, Pories WJ, Wolfe BM, Courcoulas AP, Belle SH. Postoperative Behavioral Variables and Weight Change 3 Years After Bariatric Surgery. JAMA Surg. 2016 Aug 1;151(8):752-7. doi: 10.1001/jamasurg.2016.0395.
- Warren JM, Smith N, Ashwell M. A structured literature review on the role of mindfulness, mindful eating and intuitive eating in changing eating behaviours: effectiveness and associated potential mechanisms. Nutr Res Rev. 2017 Dec;30(2):272-283. doi: 10.1017/S0954422417000154. Epub 2017 Jul 18.
- Neff K. Self-Compassion: An Alternative Conceptualization of a HealthyAttitudeToward Oneself. Self Identity. 2003;2:85-101. doi:10.1080/15298860390129863
- Adams CE, Leary MR. ADAMS AND LEARY SELF-COMPASSIONATE EATING ATTITUDES PROMOTING SELF-COMPASSIONATE ATTITUDES TOWARD EATING AMONG RESTRICTIVE AND GUILTY EATERS. J Soc Clin Psychol. 2007;26(10):1120-1144. https://www.weightcrafters.com/adams-leary-eating-attitudes.pdf. Accessed June 3, 2018.
- Neff KD, Germer CK. A pilot study and randomized controlled trial of the mindful self-compassion program. J Clin Psychol. 2013 Jan;69(1):28-44. doi: 10.1002/jclp.21923. Epub 2012 Oct 15.
- Mason AE, Epel ES, Aschbacher K, Lustig RH, Acree M, Kristeller J, Cohn M, Dallman M, Moran PJ, Bacchetti P, Laraia B, Hecht FM, Daubenmier J. Reduced reward-driven eating accounts for the impact of a mindfulness-based diet and exercise intervention on weight loss: Data from the SHINE randomized controlled trial. Appetite. 2016 May 1;100:86-93. doi: 10.1016/j.appet.2016.02.009. Epub 2016 Feb 8.
- Palmeira L, Pinto-Gouveia J, Cunha M. Exploring the efficacy of an acceptance, mindfulness & compassionate-based group intervention for women struggling with their weight (Kg-Free): A randomized controlled trial. Appetite. 2017 May 1;112:107-116. doi: 10.1016/j.appet.2017.01.027. Epub 2017 Jan 21.
- Spadaro KC, Davis KK, Sereika SM, Gibbs BB, Jakicic JM, Cohen SM. Effect of mindfulness meditation on short-term weight loss and eating behaviors in overweight and obese adults: A randomized controlled trial. J Complement Integr Med. 2017 Dec 5;15(2):/j/jcim.2018.15.issue-2/jcim-2016-0048/jcim-2016-0048.xml. doi: 10.1515/jcim-2016-0048.
- Chacko SA, Yeh GY, Davis RB, Wee CC. A mindfulness-based intervention to control weight after bariatric surgery: Preliminary results from a randomized controlled pilot trial. Complement Ther Med. 2016 Oct;28:13-21. doi: 10.1016/j.ctim.2016.07.001. Epub 2016 Jul 12.
- Maia RP, Silva PCC da, Duarte ACS, Costa RM da. Avaliação Do Perfil Nutricional E Qualidade De Vida Após Realização De Cirurgia Bariátrica Em Um Hospital Público De Goiânia, Brasil. DEMETRA Aliment Nutr Saúde. 2018;13(1):147-164. doi:10.12957/demetra.2018.27515
- Natacci LC, Júnior MF. The three factor eating questionnaire - R21: Tradução para o português e aplicação em mulheres brasileiras. Rev Nutr. 2011;24(3):383-394. doi:10.1590/S1415-52732011000300002
- Conceicao EM, Mitchell JE, Machado PPP, Vaz AR, Pinto-Bastos A, Ramalho S, Brandao I, Simoes JB, de Lourdes M, Freitas AC. Repetitive eating questionnaire [Rep(eat)-Q]: Enlightening the concept of grazing and psychometric properties in a Portuguese sample. Appetite. 2017 Oct 1;117:351-358. doi: 10.1016/j.appet.2017.07.012. Epub 2017 Jul 13.
- Oria HE, Moorehead MK. Bariatric analysis and reporting outcome system (BAROS). Obes Surg. 1998 Oct;8(5):487-99. doi: 10.1381/096089298765554043.
- Kakeshita IS, Silva AIP, Zanatta DP, Almeida SS. Construção e fidedignidade teste-reteste de escalas de silhuetas brasileiras para adultos e crianças. Psicol Teor e Pesqui. 2010;25(2):263-270. doi:10.1590/s0102-37722009000200015
- nstituto Brasileiro de Geografia e Estatística. Sinopse Do Censo Demográfico 2010. Rio de Janeiro; 2011. www.ibge.gov.br/cidade@.
- Campayo MD e javier G. Manual Prático Mindfulness Curiosidade e Aceitação. 3a. São Paulo; 2015.
- Garcia-Campayo J, Demarzo M. Attachment-based compassion therapy Telessaúde em APS View project (C)BT vs. Relaxation in Anxiety Disorders: a meta-analysis View project. mindfulness et compassion. 2016;1:68-74. doi:10.1016/j.mincom.2016.10.004
- Luiza Akiko Komura Hoga Ana Luiza Vilela Borges C, Edição São Paulo a. Pesquisa Empírica Em Saúde: Guia Prático Par Iniciantes.; 2016. http://www.ee.usp.br/cartilhas/pesquisa_empirica_saude_2016.pdf. Accessed July 23, 2018.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
5. November 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. April 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
30. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Mindfulness e reganho de peso
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden von research gate geteilt
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Dezember 2021.
Wird für 2 Jahre verfügbar sein
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Zugang wird jenen Forschern gewährt, die daran interessiert sind, Studien mit ähnlichen Zielen wie dieser Forschung zu entwickeln.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Achtsamkeitsbasierte Gesundheitsförderung + Behandlung wie gewohnt
-
University of California, Los AngelesVirginia Commonwealth University; United States Naval Medical Center, San Diego und andere MitarbeiterRekrutierungAutismusVereinigte Staaten
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheBeendetNeurodegenerative Krankheiten | Demenz | Alzheimer ErkrankungSpanien
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungHIV/AidsVereinigte Staaten
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenSchizophrenie | PsychoseVereinigte Staaten
-
The University of Texas Health Science Center at...AbgeschlossenChronischer SchmerzVereinigte Staaten
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationAbgeschlossenPsychisches Wohlbefinden 1Vereinigte Staaten
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungSelbstmord, versucht | Misshandelte FrauenVereinigte Staaten
-
Koç UniversityAbgeschlossenLebensqualität | Angst | Depressive Symptome | Psychische BelastungTruthahn
-
Emory UniversityUniversity of Colorado, Denver; Children's Healthcare of AtlantaRekrutierung
-
Case Western Reserve UniversityAbgeschlossenBipolare StörungVereinigte Staaten