- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04171713
Programy všímavosti a soucitu zaměřené na potravinové chování pacientů s opětovným nárůstem hmotnosti po bariatrické operaci
30. listopadu 2019 aktualizováno: Marcelo Demarzo, MD, PhD, Centro Mente Aberta de Mindfulness
Porovnané účinky programů založených na všímavosti a soucitu na potravinové chování pacientů s regulací hmotnosti po bariatrické chirurgii: kontrolovaná a randomizovaná studie
Přibývání na váze u pacientů po bariatrické operaci bylo hlášeno jako jeden z hlavních faktorů selhání těchto operací, má závažné zdravotní důsledky, jako je návrat přidružených komorbidit, a do té doby vyžaduje účinnou léčbu.
Mezi jeho pravděpodobné příčiny patří udržování dysfunkčního stravovacího chování i po zákroku.
V této souvislosti mají současné protokoly tréninku všímavosti založené na důkazech, které se zaměřují na podporu zdraví a sociálně-emocionální dovednosti (trénink soucitu), potenciál pomáhat při seberegulaci stravovacího chování a omezovat jedení.
dysfunkční a usnadňující sebeřízení váhy.
Cílem této studie je porovnat předběžnou účinnost a proveditelnost programů podpory zdraví založeného na všímavosti (MBHP) a ABCT (Attachment-Based Compassion Therapy) ve stravovacím chování bariatrických pacientů po přibrání tělesné hmotnosti.
Studie bude rozdělena do dvou fází: zkřížená analytická studie s pacienty, kteří podstoupili bariatrickou operaci v letech 2012 až 2016, a kontrolovaná a randomizovaná studie pouze s těmi, kteří znovu získali váhu, se smíšeným sběrem dat.
Pokud jde o intervenční studii, očekává se, že dojde ke zlepšení stravovacího chování; hmotnost, obrácení zpětného nárůstu hmotnosti, klasifikace vlastního obrazu; v kvalitě života; a v úrovních všímavosti, sebelítosti a úzkosti těchto pacientů.
Tato studie doufá, že shromáždí předběžné důkazy o účinnosti tréninku všímavosti a soucitu pro adjuvantní léčbu přibírání na váze u postbariatrických pacientů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o randomizovanou intervenční studii se čtyřmi protokoly (MBHP + TAU, ABCT + TAU a TAU), která bude provedena u pacientů, kteří v letech 2012 a 2017 podstoupili minimálně dvouletou bariatrickou operaci na soukromé klinice pro léčbu obezity v Uberlandii – Minas Gerais. a kteří znovu přibrali.
Studijní místo bude tvořit soukromá klinika pro léčbu obezity se sídlem v Uberlandii - Minas Gerais, založená v roce 2011, která provedla přibližně 5000 gastroplastik.
Disponuje integrovaným multidisciplinárním týmem složeným ze 4 lékařů (2 bariatičtí chirurgové, 1 gastroenterolog a 1 pneumolog), 3 nutričních specialistů, 2 psychologů a 1 sestry, který si váží fyzického i duševního zdraví pacienta.
Účastníky budou dospělí pacienti, kteří podstoupili gastroplastiku (rukávovou gastrektomii nebo Roux-en-Y bypass žaludku) z kliniky.
Všichni pacienti budou pozváni k účasti na dvou setkáních podpůrné skupiny – obvyklé léčby (TAU) – poskytovaných klinikou bariatrické chirurgie této studie.
Následně budou účastníci rozděleni do čtyř skupin, MBHP, ABCT a TAU.
Účastníci skupin MBHP a ABCT budou rovněž vyzváni k účasti na příslušných intervenčních protokolech.
Účastníci, kteří zůstanou ve skupině TAU po fázi 2, budou pozváni k účasti v intervenční skupině, která má pro pacienty největší přínos.
Veškeré cestovní náklady, které vzniknou účastníkům, budou proplaceny.
Měření a hodnocení budou prováděna 1 týden před výchozí hodnotou (T0), po 2 měsících, pointervenčním období (T1) a 6 měsíců po intervenci (T2).
Následující intervence budou prováděny živě a online následovně: Pacienti se setkají na klinice bariatrické chirurgie dané studie a instruktoři budou k dispozici pro každé sezení v naplánované dny a časy.
Model MBHP je program určený k řešení univerzálních lidských zranitelností, nezaměřuje se na žádný konkrétní zdravotní stav.
Účastníci jsou strukturováni a rozvíjeni po dobu osmi týdnů (8 sezení) a setkávají se každý týden v průměru na 2 hodiny, aby si vyzkoušeli techniky a koncepční učení o všímavosti, a lze je upravit na jedno nebo 1,5 hodinové sezení.
být použitelný v kontextu zdravotnictví, vzdělávání a organizací.
Účastníkům jsou také uvedeny doporučené aktivity, které mají být prováděny v domácím nebo pracovním prostředí na denní bázi, trvající v průměru 15–20 minut a až 45 minut pro více motivované a poslušné účastníky.
Jsou instruováni, aby se snažili začlenit myšlenku všímavosti do svého každodenního života (činnost nazývaná neformální praxe), čímž se z rutinních činností stává příležitost k využití stavu všímavosti.
Hlavními používanými technikami všímavosti jsou nácvik bdělého dýchání, skenování těla (technika relativně podobná progresivní svalové relaxaci), chůze všímavosti, pohyby všímavosti, při kterých se používají lehké tělesné aktivity.
provádět jedinci s různou úrovní schopností a s fyzickými omezeními.
Jedno ze sezení (šesté sezení) se koná v tichosti s cílem prohloubit praktiky 37 ABCT je program založený na jednom ze základních psychologických konstruktů, které vysvětlují mezilidské vztahy jednotlivců, styly citové vazby.
Trvá 8 týdnů, během kterých se účastníci scházejí na 2 nebo 2,5 hodiny na každém setkání.
ABCT učí formálnímu (meditace vsedě) a neformálnímu (během každodenního života) soucitu se sebou samým.
V každém sezení jsou experimentální cvičení a diskusní období, stejně jako domácí úkoly, které účastníkům pomohou naučit se být k sobě laskaví.
Kontrolní skupině (TAU) a ostatním účastníkům bude poskytnuta obvyklá léčba pro postbariatrické pacienty dané kliniky, což je účast v podpůrných skupinách nabízených klinikou bariatrické chirurgie s kapacitou 40 účastníků, měsíční frekvencí a délkou trvání. 2 hodiny Na těchto setkáních je vždy přítomnost chirurga, psychologa a dalšího hostujícího odborníka (endokrinologa, nutričního terapeuta, logopeda či zubaře), kteří vedou tematickou přednášku a pak se otevírá prostor pro pochybnosti a výměnu zkušeností.
Všichni instruktoři protokolu budou certifikováni mezinárodně ověřenými institucemi všímavosti s rozsáhlými zkušenostmi s vedením skupin MBHP a ABCT.
Metodické postupy této práce byly zpracovány v rámci základních etických a vědeckých postupů stanovených usnesením Národní zdravotní rady Ministerstva zdravotnictví č. 466 ze dne 12. prosince 2012, které schválila Etická komise pro výzkum (CEP) , protokolem 18529519.5.0000.5505.
Primárním výstupem bude modifikace stravovacího chování (Třífaktorový stravovací dotazník a Repetitive Eating Questionnaire).
Sekundárními výstupy bude zlepšení kvality života (bariatrická analýza a systém hlášení výsledků), tělesný obraz (brazilské siluety pro dospělé a děti) a lepší řízení hmotnosti (udržování nebo redukce hmotnosti).
A vysvětlující proměnné jsou: Škála uvědomění úrovně všímavé pozornosti, Škála sebesoucitu, úzkost, větší dodržování sezení a vyšší frekvence formální praxe v průběhu studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
456
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marcelo Demarzo, phD
- Telefonní číslo: +5516981214451
- E-mail: marcelodemarzo@gmail.com
Studijní místa
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazílie, 04753-060
- Nábor
- Centro Mente Aberta de Mindfulness e Promoção de Saúde
-
Kontakt:
- Marcelo Demarzo, phD
- Telefonní číslo: +5516981214451
- E-mail: marcelodemarzo@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nárůst hmotnosti ≥ 5 % minima dosaženého po operaci
- Gramotný
- Souhlas s Randomizací
Kritéria vyloučení:
- Užívání léků na hubnutí;
- Těhotenství;
- Zneužívání návykových látek (alkohol nebo drogy);
- Stav akutní deprese (< 6 měsíců od diagnózy), diagnostikovaná schizofrenie nebo psychotické poruchy, užívání léků, které způsobují kognitivní ztrátu pozornosti a koncentrace (jako jsou silné anxiolytické léky)
- Předchozí všímavost, meditace, jóga nebo podobné praktiky v posledních 6 měsících (s formální praxí alespoň jednou týdně).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 1
MBHP protokol + TAU
|
Účastníci jsou strukturováni a rozvíjeni po dobu osmi týdnů (8 sezení) a setkávají se každý týden v průměru na 2 hodiny, aby si vyzkoušeli techniky a koncepční učení o všímavosti, a lze je upravit na jedno nebo 1,5 hodinové sezení.
být použitelný v kontextu zdravotnictví, vzdělávání a organizací.
Plus účast na podpůrných skupinách, které nabízí klinika bariatrické chirurgie s kapacitou 40 účastníků, měsíční docházkou a délkou 2 hodin.
Na těchto setkáních je vždy přítomen chirurg, psycholog a další přizvaný odborník (endokrinolog, nutriční specialista, logoped či zubař), kteří vedou tematickou přednášku a pak se otevírá prostor pro pochybnosti a výměnu zkušeností.
Ostatní jména:
účast na podpůrných skupinách, které nabízí klinika bariatrické chirurgie s kapacitou 40 účastníků, měsíční docházkou a délkou 2 hodin.
Na těchto setkáních je vždy přítomen chirurg, psycholog a další přizvaný odborník (endokrinolog, nutriční specialista, logoped či zubař), kteří vedou tematickou přednášku a pak se otevírá prostor pro pochybnosti a výměnu zkušeností.
Ostatní jména:
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 2
Protokol ABCT + TAU
|
účast na podpůrných skupinách, které nabízí klinika bariatrické chirurgie s kapacitou 40 účastníků, měsíční docházkou a délkou 2 hodin.
Na těchto setkáních je vždy přítomen chirurg, psycholog a další přizvaný odborník (endokrinolog, nutriční specialista, logoped či zubař), kteří vedou tematickou přednášku a pak se otevírá prostor pro pochybnosti a výměnu zkušeností.
Ostatní jména:
Je to program založený na jednom ze základních psychologických konstruktů, které vysvětlují mezilidské vztahy jednotlivců, styly připoutání.
Trvá 8 týdnů, během kterých se účastníci scházejí na 2 nebo 2,5 hodiny na každém setkání.
Ostatní jména:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 3
TAU
|
účast na podpůrných skupinách, které nabízí klinika bariatrické chirurgie s kapacitou 40 účastníků, měsíční docházkou a délkou 2 hodin.
Na těchto setkáních je vždy přítomen chirurg, psycholog a další přizvaný odborník (endokrinolog, nutriční specialista, logoped či zubař), kteří vedou tematickou přednášku a pak se otevírá prostor pro pochybnosti a výměnu zkušeností.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre chování potravin
Časové okno: T0 (výchozí hodnota), T1 (konec léčby po 8 týdnech) a T2 (šest měsíců po ukončení léčby)
|
Dotazník třífaktorového stravování (1-100: vyšší skóre ukazuje na více nekontrolované, zdrženlivé a emocionální jedení.
Skóre nejblíže 100 znamená horší výsledek) a dotazník o opakovaném stravování (vyšší skóre znamená více opakovaného stravování).
Skóre nejbližší 6 znamená horší výsledek)
|
T0 (výchozí hodnota), T1 (konec léčby po 8 týdnech) a T2 (šest měsíců po ukončení léčby)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průměrná změna od výchozí úrovně v úrovni kvality života
Časové okno: T0 (výchozí hodnota), T1 (konec léčby po 8 týdnech) a T2 (šest měsíců po ukončení léčby)
|
Bariatrická analýza a systém hlášení výsledků
|
T0 (výchozí hodnota), T1 (konec léčby po 8 týdnech) a T2 (šest měsíců po ukončení léčby)
|
Změna od základní linie v vnímání vlastního těla
Časové okno: T0 (výchozí hodnota), T1 (konec léčby po 8 týdnech) a T2 (šest měsíců po ukončení léčby)
|
Brazilské škály siluet pro dospělé (1-15: vyšší skóre znamená vyšší vnímaný index tělesné hmotnosti, což není ani dobré, ani špatné).
|
T0 (výchozí hodnota), T1 (konec léčby po 8 týdnech) a T2 (šest měsíců po ukončení léčby)
|
Změna hmotnosti
Časové okno: T0 (výchozí hodnota), T1 (konec léčby po 8 týdnech) a T2 (šest měsíců po ukončení léčby)
|
míra hmotnosti
|
T0 (výchozí hodnota), T1 (konec léčby po 8 týdnech) a T2 (šest měsíců po ukončení léčby)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna skóre Mindfulness od základní linie
Časové okno: T0 (výchozí hodnota), T1 (konec léčby po 8 týdnech) a T2 (šest měsíců po ukončení léčby)
|
Stupnice vědomí všímavé pozornosti
|
T0 (výchozí hodnota), T1 (konec léčby po 8 týdnech) a T2 (šest měsíců po ukončení léčby)
|
Změna od základní hodnoty ve skóre sebesoucitu
Časové okno: T0 (výchozí hodnota), T1 (konec léčby po 8 týdnech) a T2 (šest měsíců po ukončení léčby)
|
Škála sebesoucitu (12-60: vyšší skóre značí větší sebesoucit.
Skóre nejblíže 60 znamená lepší výsledek)
|
T0 (výchozí hodnota), T1 (konec léčby po 8 týdnech) a T2 (šest měsíců po ukončení léčby)
|
Změna skóre úzkosti od základní linie
Časové okno: T0 (výchozí hodnota), T1 (konec léčby po 8 týdnech) a T2 (šest měsíců po ukončení léčby)
|
Škála všímavého vědomí (1-6: vyšší skóre značí větší pozornost).
Skóre nejbližší 6 znamená lepší výsledek)
|
T0 (výchozí hodnota), T1 (konec léčby po 8 týdnech) a T2 (šest měsíců po ukončení léčby)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erika BS Porto, Master, Federal Univesity of São Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Marcolino JA, Mathias LA, Piccinini Filho L, Guaratini AA, Suzuki FM, Alli LA. Hospital Anxiety and Depression Scale: a study on the validation of the criteria and reliability on preoperative patients. Rev Bras Anestesiol. 2007 Feb;57(1):52-62. doi: 10.1590/s0034-70942007000100006. English, Portuguese.
- Mason AE, Epel ES, Kristeller J, Moran PJ, Dallman M, Lustig RH, Acree M, Bacchetti P, Laraia BA, Hecht FM, Daubenmier J. Effects of a mindfulness-based intervention on mindful eating, sweets consumption, and fasting glucose levels in obese adults: data from the SHINE randomized controlled trial. J Behav Med. 2016 Apr;39(2):201-13. doi: 10.1007/s10865-015-9692-8. Epub 2015 Nov 12.
- WHO. Fiscal policies for diet and the prevention of noncommunicable diseases. WHO Reg Off Eur. 2015;(May):36. http://www.who.int/dietphysicalactivity/publications/fiscal-policies-diet-prevention/en/.
- Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística. Antropometria e estado nutricional de crianças, adolescentes e adultos no Brasil. 2009;1:45.
- BRASIL. Vigitel Brasil 2017: Vigilância de Fatores de Risco e Proteção Para Doenças Crônicas Por Inquérito Telefônico : Estimativas Sobre Frequência e Distribuição Sociodemográfica de Fatores de Risco e Proteção Para Doenças Crônicas Nas Capitais Dos 26 Estados B. Brasília: Ministério da Saúde; 2018. http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/vigitel_brasil_2017_vigilancia_fatores_. Accessed September 12, 2018.
- Adams TD, Gress RE, Smith SC, Halverson RC, Simper SC, Rosamond WD, Lamonte MJ, Stroup AM, Hunt SC. Long-term mortality after gastric bypass surgery. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):753-61. doi: 10.1056/NEJMoa066603.
- Karmali S, Brar B, Shi X, Sharma AM, de Gara C, Birch DW. Weight recidivism post-bariatric surgery: a systematic review. Obes Surg. 2013 Nov;23(11):1922-33. doi: 10.1007/s11695-013-1070-4.
- Mechanick JI, Youdim A, Jones DB, Garvey WT, Hurley DL, McMahon MM, Heinberg LJ, Kushner R, Adams TD, Shikora S, Dixon JB, Brethauer S; American Association of Clinical Endocrinologists; Obesity Society; American Society for Metabolic & Bariatric Surgery. Clinical practice guidelines for the perioperative nutritional, metabolic, and nonsurgical support of the bariatric surgery patient--2013 update: cosponsored by American Association of Clinical Endocrinologists, the Obesity Society, and American Society for Metabolic & Bariatric Surgery. Endocr Pract. 2013 Mar-Apr;19(2):337-72. doi: 10.4158/EP12437.GL.
- Pope GD, Finlayson SR, Kemp JA, Birkmeyer JD. Life expectancy benefits of gastric bypass surgery. Surg Innov. 2006 Dec;13(4):265-73. doi: 10.1177/1553350606296324.
- Sjostrom L, Lindroos AK, Peltonen M, Torgerson J, Bouchard C, Carlsson B, Dahlgren S, Larsson B, Narbro K, Sjostrom CD, Sullivan M, Wedel H; Swedish Obese Subjects Study Scientific Group. Lifestyle, diabetes, and cardiovascular risk factors 10 years after bariatric surgery. N Engl J Med. 2004 Dec 23;351(26):2683-93. doi: 10.1056/NEJMoa035622.
- Angrisani L, Santonicola A, Iovino P, Formisano G, Buchwald H, Scopinaro N. Bariatric Surgery Worldwide 2013. Obes Surg. 2015 Oct;25(10):1822-32. doi: 10.1007/s11695-015-1657-z.
- Magro DO, Ueno M, Coelho-Neto JS, Callejas-Neto F, Pareja JC, Cazzo E. Long-term weight loss outcomes after banded Roux-en-Y gastric bypass: a prospective 10-year follow-up study. Surg Obes Relat Dis. 2018 Jul;14(7):910-917. doi: 10.1016/j.soard.2018.03.023. Epub 2018 Mar 26.
- Fried M, Yumuk V, Oppert JM, Scopinaro N, Torres A, Weiner R, Yashkov Y, Fruhbeck G; International Federation for Surgery of Obesity and Metabolic Disorders-European Chapter (IFSO-EC); European Association for the Study of Obesity (EASO); European Association for the Study of Obesity Obesity Management Task Force (EASO OMTF). Interdisciplinary European guidelines on metabolic and bariatric surgery. Obes Surg. 2014 Jan;24(1):42-55. doi: 10.1007/s11695-013-1079-8.
- Nedelcu M, Khwaja HA, Rogula TG. Weight regain after bariatric surgery-how should it be defined? Surg Obes Relat Dis. 2016 Jun;12(5):1129-1130. doi: 10.1016/j.soard.2016.04.028. Epub 2016 Apr 29. No abstract available.
- Velapati SR, Shah M, Kuchkuntla AR, Abu-Dayyeh B, Grothe K, Hurt RT, Mundi MS. Weight Regain After Bariatric Surgery: Prevalence, Etiology, and Treatment. Curr Nutr Rep. 2018 Dec;7(4):329-334. doi: 10.1007/s13668-018-0243-0.
- Palmeira L, Cunha M, Pinto-Gouveia J. Processes of change in quality of life, weight self-stigma, body mass index and emotional eating after an acceptance-, mindfulness- and compassion-based group intervention (Kg-Free) for women with overweight and obesity. J Health Psychol. 2019 Jul;24(8):1056-1069. doi: 10.1177/1359105316686668. Epub 2017 Jan 10.
- Paul L, van der Heiden C, Hoek HW. Cognitive behavioral therapy and predictors of weight loss in bariatric surgery patients. Curr Opin Psychiatry. 2017 Nov;30(6):474-479. doi: 10.1097/YCO.0000000000000359.
- Lynch AI, McGowan E, Zalesin KC. "Take Me through the History of Your Weight": Using Qualitative Interviews to Create Personalized Weight Trajectories to Understand the Development of Obesity in Patients Preparing for Bariatric Surgery. J Acad Nutr Diet. 2018 Sep;118(9):1644-1654. doi: 10.1016/j.jand.2017.12.008. Epub 2018 Mar 16.
- Heriseanu AI, Hay P, Corbit L, Touyz S. Grazing in adults with obesity and eating disorders: A systematic review of associated clinical features and meta-analysis of prevalence. Clin Psychol Rev. 2017 Dec;58:16-32. doi: 10.1016/j.cpr.2017.09.004. Epub 2017 Sep 15.
- Kahl KG, Winter L, Schweiger U. The third wave of cognitive behavioural therapies: what is new and what is effective? Curr Opin Psychiatry. 2012 Nov;25(6):522-8. doi: 10.1097/YCO.0b013e328358e531.
- Christensen BJ, Iepsen EW, Lundgren J, Holm L, Madsbad S, Holst JJ, Torekov SS. Instrumentalization of Eating Improves Weight Loss Maintenance in Obesity. Obes Facts. 2017;10(6):633-647. doi: 10.1159/000481138. Epub 2017 Dec 6.
- Mitchell JE, Christian NJ, Flum DR, Pomp A, Pories WJ, Wolfe BM, Courcoulas AP, Belle SH. Postoperative Behavioral Variables and Weight Change 3 Years After Bariatric Surgery. JAMA Surg. 2016 Aug 1;151(8):752-7. doi: 10.1001/jamasurg.2016.0395.
- Warren JM, Smith N, Ashwell M. A structured literature review on the role of mindfulness, mindful eating and intuitive eating in changing eating behaviours: effectiveness and associated potential mechanisms. Nutr Res Rev. 2017 Dec;30(2):272-283. doi: 10.1017/S0954422417000154. Epub 2017 Jul 18.
- Neff K. Self-Compassion: An Alternative Conceptualization of a HealthyAttitudeToward Oneself. Self Identity. 2003;2:85-101. doi:10.1080/15298860390129863
- Adams CE, Leary MR. ADAMS AND LEARY SELF-COMPASSIONATE EATING ATTITUDES PROMOTING SELF-COMPASSIONATE ATTITUDES TOWARD EATING AMONG RESTRICTIVE AND GUILTY EATERS. J Soc Clin Psychol. 2007;26(10):1120-1144. https://www.weightcrafters.com/adams-leary-eating-attitudes.pdf. Accessed June 3, 2018.
- Neff KD, Germer CK. A pilot study and randomized controlled trial of the mindful self-compassion program. J Clin Psychol. 2013 Jan;69(1):28-44. doi: 10.1002/jclp.21923. Epub 2012 Oct 15.
- Mason AE, Epel ES, Aschbacher K, Lustig RH, Acree M, Kristeller J, Cohn M, Dallman M, Moran PJ, Bacchetti P, Laraia B, Hecht FM, Daubenmier J. Reduced reward-driven eating accounts for the impact of a mindfulness-based diet and exercise intervention on weight loss: Data from the SHINE randomized controlled trial. Appetite. 2016 May 1;100:86-93. doi: 10.1016/j.appet.2016.02.009. Epub 2016 Feb 8.
- Palmeira L, Pinto-Gouveia J, Cunha M. Exploring the efficacy of an acceptance, mindfulness & compassionate-based group intervention for women struggling with their weight (Kg-Free): A randomized controlled trial. Appetite. 2017 May 1;112:107-116. doi: 10.1016/j.appet.2017.01.027. Epub 2017 Jan 21.
- Spadaro KC, Davis KK, Sereika SM, Gibbs BB, Jakicic JM, Cohen SM. Effect of mindfulness meditation on short-term weight loss and eating behaviors in overweight and obese adults: A randomized controlled trial. J Complement Integr Med. 2017 Dec 5;15(2):/j/jcim.2018.15.issue-2/jcim-2016-0048/jcim-2016-0048.xml. doi: 10.1515/jcim-2016-0048.
- Chacko SA, Yeh GY, Davis RB, Wee CC. A mindfulness-based intervention to control weight after bariatric surgery: Preliminary results from a randomized controlled pilot trial. Complement Ther Med. 2016 Oct;28:13-21. doi: 10.1016/j.ctim.2016.07.001. Epub 2016 Jul 12.
- Maia RP, Silva PCC da, Duarte ACS, Costa RM da. Avaliação Do Perfil Nutricional E Qualidade De Vida Após Realização De Cirurgia Bariátrica Em Um Hospital Público De Goiânia, Brasil. DEMETRA Aliment Nutr Saúde. 2018;13(1):147-164. doi:10.12957/demetra.2018.27515
- Natacci LC, Júnior MF. The three factor eating questionnaire - R21: Tradução para o português e aplicação em mulheres brasileiras. Rev Nutr. 2011;24(3):383-394. doi:10.1590/S1415-52732011000300002
- Conceicao EM, Mitchell JE, Machado PPP, Vaz AR, Pinto-Bastos A, Ramalho S, Brandao I, Simoes JB, de Lourdes M, Freitas AC. Repetitive eating questionnaire [Rep(eat)-Q]: Enlightening the concept of grazing and psychometric properties in a Portuguese sample. Appetite. 2017 Oct 1;117:351-358. doi: 10.1016/j.appet.2017.07.012. Epub 2017 Jul 13.
- Oria HE, Moorehead MK. Bariatric analysis and reporting outcome system (BAROS). Obes Surg. 1998 Oct;8(5):487-99. doi: 10.1381/096089298765554043.
- Kakeshita IS, Silva AIP, Zanatta DP, Almeida SS. Construção e fidedignidade teste-reteste de escalas de silhuetas brasileiras para adultos e crianças. Psicol Teor e Pesqui. 2010;25(2):263-270. doi:10.1590/s0102-37722009000200015
- nstituto Brasileiro de Geografia e Estatística. Sinopse Do Censo Demográfico 2010. Rio de Janeiro; 2011. www.ibge.gov.br/cidade@.
- Campayo MD e javier G. Manual Prático Mindfulness Curiosidade e Aceitação. 3a. São Paulo; 2015.
- Garcia-Campayo J, Demarzo M. Attachment-based compassion therapy Telessaúde em APS View project (C)BT vs. Relaxation in Anxiety Disorders: a meta-analysis View project. mindfulness et compassion. 2016;1:68-74. doi:10.1016/j.mincom.2016.10.004
- Luiza Akiko Komura Hoga Ana Luiza Vilela Borges C, Edição São Paulo a. Pesquisa Empírica Em Saúde: Guia Prático Par Iniciantes.; 2016. http://www.ee.usp.br/cartilhas/pesquisa_empirica_saude_2016.pdf. Accessed July 23, 2018.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
5. listopadu 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. dubna 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Mindfulness e reganho de peso
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data budou sdílena výzkumnou bránou
Časový rámec sdílení IPD
Prosince 2021.
K dispozici bude 2 roky
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Přístup bude umožněn těm výzkumníkům, kteří mají zájem vyvíjet studie s cíli podobnými tomuto výzkumu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podpora zdraví založená na všímavosti + léčba jako obvykle
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborHIV/AIDSSpojené státy