- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04171713
Mindfulness og medfølelse-baserte programmer på matatferd hos pasienter med vektreduksjon etter fedmekirurgi
30. november 2019 oppdatert av: Marcelo Demarzo, MD, PhD, Centro Mente Aberta de Mindfulness
Sammenlignede effekter av oppmerksomhets- og medfølelsesbaserte programmer på matatferd hos pasienter med vektregulering etter fedmekirurgi: en kontrollert og randomisert studie
Vektoppgang hos pasienter etter fedmekirurgi har blitt rapportert som en av de viktigste sviktfaktorene ved disse operasjonene, har viktige helsekonsekvenser, slik som tilbakekomst av tilknyttede komorbiditeter, og trenger inntil det øyeblikket effektiv behandling.
Blant dens sannsynlige årsaker er vedlikehold av dysfunksjonell spiseatferd, selv etter prosedyren.
I denne sammenhengen har moderne, evidensbaserte mindfulness-treningsprotokoller med fokus på helsefremmende og sosio-emosjonelle ferdigheter (medfølende trening) potensial til å hjelpe til med selvregulering av spiseatferd, redusere spising.
dysfunksjonell og tilrettelegger for selvkontroll av vekt.
Målet med denne studien er å sammenligne den foreløpige effekten og gjennomførbarheten til programmene Mindfulness-Based Health Promotion (MBHP) og Attachment-Based Compassion Therapy (ABCT) i spiseatferden til bariatriske pasienter som er gjenvunnet etter vekt.
Studien vil bli delt inn i to faser: en kryssanalytisk studie med pasienter som gjennomgikk fedmeoperasjoner mellom 2012 og 2016, og en kontrollert og randomisert studie kun med de som oppnådde vektreduksjon, med blandet datainnsamling.
Når det gjelder intervensjonsstudien, forventes det at det vil bli en bedring i spiseatferd; vekt, reversering av vektgjenvinning, klassifisering av selvbilde; i livskvaliteten; og i nivåene av oppmerksomhet, selvmedlidenhet og angst hos disse pasientene.
Denne studien håper å samle foreløpige bevis på effektiviteten av oppmerksomhets- og medfølelsestrening for adjuvant behandling av vektreduksjon hos post-bariatriske pasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert intervensjonsstudie med fire protokoller (MBHP + TAU, ABCT + TAU og TAU) som skal utføres med pasienter som gjennomgikk minst to års fedmekirurgi i 2012 og 2017 i en privat klinikk for fedmebehandling i Uberlândia - Minas Gerais og som hadde gått opp i vekt.
Studiestedet vil bestå av en privat fedmebehandlingsklinikk lokalisert i Uberlândia - Minas Gerais, grunnlagt i 2011 og som har utført ca. 5000 gastroplastikk.
Den har et integrert tverrfaglig team bestående av 4 leger (2 bariatriske kirurger, 1 gastroenterolog og 1 lungelege), 3 ernæringsfysiologer, 2 psykologer og 1 sykepleier, som verdsetter både pasientens fysiske og psykiske helse.
Deltakere vil være de voksne pasientene som gjennomgikk gastroplastikk (sleeve gastrectomy eller Roux-en-Y gastric Bypass) fra klinikken.
Alle pasienter vil bli invitert til å delta i to støttegruppemøter – vanlig behandling (TAU) – gitt av klinikken for fedmekirurgi i denne studien.
Deretter vil deltakerne deles inn i fire grupper, MBHP, ABCT og TAU.
Deltakere i MBHP- og ABCT-gruppene vil også bli invitert til å delta i de respektive intervensjonsprotokollene.
Deltakere som forblir i TAU-gruppen etter fase 2 vil bli invitert til å delta i den intervensjonsgruppen som har mest nytte for pasientene.
Alle reise-/reiseutgifter som påløper av deltakerne vil bli refundert.
Målinger og evalueringer vil bli utført 1 uke før baseline (T0), etter 2 måneder, post-intervensjonsperiode (T1) og 6 måneder etter intervensjon (T2).
Følgende intervensjoner vil bli utført live og online som følger: Pasienter vil møtes på den bariatriske kirurgiklinikken i den studien, og instruktører vil være tilgjengelige for hver økt på planlagte dager og tidspunkter.
MBHP-modellen er et program designet for å adressere universelle menneskelige sårbarheter, og ikke fokusere på noen spesifikk helsetilstand.
Strukturert og utviklet over åtte uker (8 økter), møtes deltakerne ukentlig i gjennomsnittlig 2 timer for å oppleve teknikkene og konseptuell læring om mindfulness, og kan tilpasses en eller 1,5 times økt.
å være anvendelig innenfor sammenhenger av helse, utdanning og organisasjoner.
Deltakerne får også foreslåtte aktiviteter som skal implementeres i hjemmet eller på jobben på daglig basis, som varer i gjennomsnitt 15-20 minutter og opptil 45 minutter for mer motiverte og imøtekommende deltakere.
De blir bedt om å søke å inkorporere ideen om oppmerksomhet i deres daglige liv (aktivitet kalt uformell praksis), noe som gjør rutineaktiviteter til en mulighet til å bruke tilstanden av oppmerksomhet.
De viktigste mindfulness-teknikkene som brukes er mindfulness-pusteøvelser, kroppsskanning (teknikk som er relativt lik progressiv muskelavslapping), mindfulness-vandring, mindfulness-bevegelser, der lette kroppsaktiviteter brukes.
utføres av individer med ulike evnenivåer og med fysiske begrensninger.
En av øktene (sjette økt) holdes i stillhet, med det formål å utdype praksisene 37 ABCT er et program basert på en av de grunnleggende psykologiske konstruksjonene som forklarer individers mellommenneskelige relasjoner, tilknytningsstiler.
Det varer i 8 uker hvor deltakerne møtes i 2 eller 2,5 timer i hvert møte.
ABCT lærer formell (sittende meditasjon) og uformell (i dagliglivet) selvmedfølelse.
Det er eksperimentelle øvelser og diskusjonsperioder i hver økt, samt lekser, for å hjelpe deltakerne å lære å være snille mot seg selv.
Kontrollgruppen (TAU) og de andre deltakerne vil få vanlig behandling for post-bariatriske pasienter ved den aktuelle klinikken, som er deltakelse i støttegrupper som tilbys av fedmekirurgisk klinikk med kapasitet til 40 deltakere, månedlig frekvens og varighet på 2 timer I disse møtene er det alltid tilstedeværelse av en kirurg, en psykolog og en annen gjestefagarbeider (endokrinolog, ernæringsfysiolog, logoped eller tannlege), som holder et tematisk foredrag og så er det åpningsrom for tvil og erfaringsutveksling.
Alle protokollinstruktører vil bli sertifisert av internasjonalt validerte mindfulness-institusjoner med lang erfaring i å gjennomføre MBHP- og ABCT-grupper.
De metodiske prosedyrene for dette arbeidet ble utarbeidet innenfor de grunnleggende etiske og vitenskapelige prosedyrene, som fastsatt i resolusjon nr. 466 av 12. desember 2012 fra National Health Council of Health Department, som ble godkjent av Forskningsetisk komité (CEP). , ved protokoll 18529519.5.0000.5505.
Det primære resultatet vil være endring av spiseatferd (spørreskjema med tre faktorer og spørreskjema om repeterende spising).
Sekundære utfall vil være forbedring av livskvalitet (bariatrisk analyse og rapportering av utfallssystem), kroppsbilde (Brasilian Silhouette Scales for voksne og barn) og bedre vektkontroll (vektvedlikehold eller vektreduksjon).
Og de forklarende variablene er: Level of Mindful Attention Awareness Scale, Self-compassion Scale, angst, større overholdelse av økter og høyere frekvens av formell praksis gjennom hele studiet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
456
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marcelo Demarzo, phD
- Telefonnummer: +5516981214451
- E-post: marcelodemarzo@gmail.com
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 04753-060
- Rekruttering
- Centro Mente Aberta de Mindfulness e Promoção de Saúde
-
Ta kontakt med:
- Marcelo Demarzo, phD
- Telefonnummer: +5516981214451
- E-post: marcelodemarzo@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vektøkning ≥ 5 % av minimum oppnådd postoperativt
- skrivekyndige
- Samtykke til randomisering
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av vekttap medisiner;
- Svangerskap;
- Rusmisbruk (alkohol eller narkotika);
- Tilstand av akutt depresjon (<6 måneder etter diagnose), diagnostisert schizofreni eller psykotiske lidelser, bruk av medikamenter som forårsaker kognitivt tap av oppmerksomhet og konsentrasjon (som potente angstdempende medisiner)
- Tidligere mindfulness, meditasjon, yoga eller lignende praksis de siste 6 månedene (med formell praksis minst en gang i uken).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 1
MBHP-protokoll + TAU
|
Strukturert og utviklet over åtte uker (8 økter), møtes deltakerne ukentlig i gjennomsnittlig 2 timer for å oppleve teknikkene og konseptuell læring om mindfulness og kan tilpasses en eller 1,5 times økt.
å være anvendelig i sammenhenger med helse, utdanning og organisasjoner.
Pluss deltakelse i støttegrupper som tilbys av fedmekirurgiklinikken med kapasitet til 40 deltakere, månedlig oppmøte og varighet på 2 timer.
I disse møtene er det alltid tilstedeværelse av en kirurg, en psykolog og en annen invitert fagperson (endokrinolog, ernæringsfysiolog, logoped eller tannlege), som holder et tematisk foredrag og så er det åpningsrom for tvil og erfaringsutveksling.
Andre navn:
deltakelse i støttegrupper tilbudt av fedmekirurgiklinikken med kapasitet til 40 deltakere, månedlig oppmøte og varighet på 2 timer.
I disse møtene er det alltid tilstedeværelse av en kirurg, en psykolog og en annen invitert fagperson (endokrinolog, ernæringsfysiolog, logoped eller tannlege), som holder et tematisk foredrag og så er det åpningsrom for tvil og erfaringsutveksling.
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 2
ABCT-protokoll + TAU
|
deltakelse i støttegrupper tilbudt av fedmekirurgiklinikken med kapasitet til 40 deltakere, månedlig oppmøte og varighet på 2 timer.
I disse møtene er det alltid tilstedeværelse av en kirurg, en psykolog og en annen invitert fagperson (endokrinolog, ernæringsfysiolog, logoped eller tannlege), som holder et tematisk foredrag og så er det åpningsrom for tvil og erfaringsutveksling.
Andre navn:
Det er et program basert på en av de grunnleggende psykologiske konstruksjonene som forklarer individers mellommenneskelige forhold, tilknytningsstiler.
Den varer i 8 uker hvor deltakerne møtes i 2 eller 2,5 timer på hvert møte.
Andre navn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 3
TAU
|
deltakelse i støttegrupper tilbudt av fedmekirurgiklinikken med kapasitet til 40 deltakere, månedlig oppmøte og varighet på 2 timer.
I disse møtene er det alltid tilstedeværelse av en kirurg, en psykolog og en annen invitert fagperson (endokrinolog, ernæringsfysiolog, logoped eller tannlege), som holder et tematisk foredrag og så er det åpningsrom for tvil og erfaringsutveksling.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i matatferdspoeng
Tidsramme: T0 (grunnlinje), T1 (slutt på behandling ved 8 uker) og T2 (seks måneder etter avsluttet behandling)
|
Spørreskjemaet med tre faktorer (1-100: høyere score indikerer mer ukontrollert, tilbakeholden og emosjonell spising.
Poeng nærmest 100 indikerer et dårligere resultat) og spørreskjema for repeterende spising (høyere poengsum indikerer mer repeterende spising.
Poeng nærmest 6 indikerer et dårligere resultat)
|
T0 (grunnlinje), T1 (slutt på behandling ved 8 uker) og T2 (seks måneder etter avsluttet behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i livskvalitetsnivå
Tidsramme: T0 (grunnlinje), T1 (slutt på behandling ved 8 uker) og T2 (seks måneder etter avsluttet behandling)
|
Bariatrisk analyse og rapportering av utfallssystem
|
T0 (grunnlinje), T1 (slutt på behandling ved 8 uker) og T2 (seks måneder etter avsluttet behandling)
|
Endring fra baseline i selvoppfatning kroppsbilde
Tidsramme: T0 (grunnlinje), T1 (slutt på behandling ved 8 uker) og T2 (seks måneder etter avsluttet behandling)
|
Brasilianske silhuettskalaer for voksne (1-15: høyere poengsum indikerer høyere oppfattet kroppsmasseindeks, som verken er god eller dårlig).
|
T0 (grunnlinje), T1 (slutt på behandling ved 8 uker) og T2 (seks måneder etter avsluttet behandling)
|
Vektendring
Tidsramme: T0 (grunnlinje), T1 (slutt på behandling ved 8 uker) og T2 (seks måneder etter avsluttet behandling)
|
mål på vekt
|
T0 (grunnlinje), T1 (slutt på behandling ved 8 uker) og T2 (seks måneder etter avsluttet behandling)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra Baseline i Mindfulness-poengsum
Tidsramme: T0 (grunnlinje), T1 (slutt på behandling ved 8 uker) og T2 (seks måneder etter avsluttet behandling)
|
Mindful Attention Awareness Scale
|
T0 (grunnlinje), T1 (slutt på behandling ved 8 uker) og T2 (seks måneder etter avsluttet behandling)
|
Endring fra Baseline i Self-compassion score
Tidsramme: T0 (grunnlinje), T1 (slutt på behandling ved 8 uker) og T2 (seks måneder etter avsluttet behandling)
|
Selvmedfølelseskala (12-60: høyere skåre indikerer mer selvmedfølelse.
Poeng nærmest 60 indikerer et bedre resultat)
|
T0 (grunnlinje), T1 (slutt på behandling ved 8 uker) og T2 (seks måneder etter avsluttet behandling)
|
Endring fra baseline i angstscore
Tidsramme: T0 (grunnlinje), T1 (slutt på behandling ved 8 uker) og T2 (seks måneder etter avsluttet behandling)
|
Mindful Attention Awareness Scale (1-6: høyere poengsum indikerer mer mindfulness.
Poeng nærmest 6 indikerer et bedre resultat)
|
T0 (grunnlinje), T1 (slutt på behandling ved 8 uker) og T2 (seks måneder etter avsluttet behandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erika BS Porto, Master, Federal Univesity of São Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Marcolino JA, Mathias LA, Piccinini Filho L, Guaratini AA, Suzuki FM, Alli LA. Hospital Anxiety and Depression Scale: a study on the validation of the criteria and reliability on preoperative patients. Rev Bras Anestesiol. 2007 Feb;57(1):52-62. doi: 10.1590/s0034-70942007000100006. English, Portuguese.
- Mason AE, Epel ES, Kristeller J, Moran PJ, Dallman M, Lustig RH, Acree M, Bacchetti P, Laraia BA, Hecht FM, Daubenmier J. Effects of a mindfulness-based intervention on mindful eating, sweets consumption, and fasting glucose levels in obese adults: data from the SHINE randomized controlled trial. J Behav Med. 2016 Apr;39(2):201-13. doi: 10.1007/s10865-015-9692-8. Epub 2015 Nov 12.
- WHO. Fiscal policies for diet and the prevention of noncommunicable diseases. WHO Reg Off Eur. 2015;(May):36. http://www.who.int/dietphysicalactivity/publications/fiscal-policies-diet-prevention/en/.
- Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística. Antropometria e estado nutricional de crianças, adolescentes e adultos no Brasil. 2009;1:45.
- BRASIL. Vigitel Brasil 2017: Vigilância de Fatores de Risco e Proteção Para Doenças Crônicas Por Inquérito Telefônico : Estimativas Sobre Frequência e Distribuição Sociodemográfica de Fatores de Risco e Proteção Para Doenças Crônicas Nas Capitais Dos 26 Estados B. Brasília: Ministério da Saúde; 2018. http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/vigitel_brasil_2017_vigilancia_fatores_. Accessed September 12, 2018.
- Adams TD, Gress RE, Smith SC, Halverson RC, Simper SC, Rosamond WD, Lamonte MJ, Stroup AM, Hunt SC. Long-term mortality after gastric bypass surgery. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):753-61. doi: 10.1056/NEJMoa066603.
- Karmali S, Brar B, Shi X, Sharma AM, de Gara C, Birch DW. Weight recidivism post-bariatric surgery: a systematic review. Obes Surg. 2013 Nov;23(11):1922-33. doi: 10.1007/s11695-013-1070-4.
- Mechanick JI, Youdim A, Jones DB, Garvey WT, Hurley DL, McMahon MM, Heinberg LJ, Kushner R, Adams TD, Shikora S, Dixon JB, Brethauer S; American Association of Clinical Endocrinologists; Obesity Society; American Society for Metabolic & Bariatric Surgery. Clinical practice guidelines for the perioperative nutritional, metabolic, and nonsurgical support of the bariatric surgery patient--2013 update: cosponsored by American Association of Clinical Endocrinologists, the Obesity Society, and American Society for Metabolic & Bariatric Surgery. Endocr Pract. 2013 Mar-Apr;19(2):337-72. doi: 10.4158/EP12437.GL.
- Pope GD, Finlayson SR, Kemp JA, Birkmeyer JD. Life expectancy benefits of gastric bypass surgery. Surg Innov. 2006 Dec;13(4):265-73. doi: 10.1177/1553350606296324.
- Sjostrom L, Lindroos AK, Peltonen M, Torgerson J, Bouchard C, Carlsson B, Dahlgren S, Larsson B, Narbro K, Sjostrom CD, Sullivan M, Wedel H; Swedish Obese Subjects Study Scientific Group. Lifestyle, diabetes, and cardiovascular risk factors 10 years after bariatric surgery. N Engl J Med. 2004 Dec 23;351(26):2683-93. doi: 10.1056/NEJMoa035622.
- Angrisani L, Santonicola A, Iovino P, Formisano G, Buchwald H, Scopinaro N. Bariatric Surgery Worldwide 2013. Obes Surg. 2015 Oct;25(10):1822-32. doi: 10.1007/s11695-015-1657-z.
- Magro DO, Ueno M, Coelho-Neto JS, Callejas-Neto F, Pareja JC, Cazzo E. Long-term weight loss outcomes after banded Roux-en-Y gastric bypass: a prospective 10-year follow-up study. Surg Obes Relat Dis. 2018 Jul;14(7):910-917. doi: 10.1016/j.soard.2018.03.023. Epub 2018 Mar 26.
- Fried M, Yumuk V, Oppert JM, Scopinaro N, Torres A, Weiner R, Yashkov Y, Fruhbeck G; International Federation for Surgery of Obesity and Metabolic Disorders-European Chapter (IFSO-EC); European Association for the Study of Obesity (EASO); European Association for the Study of Obesity Obesity Management Task Force (EASO OMTF). Interdisciplinary European guidelines on metabolic and bariatric surgery. Obes Surg. 2014 Jan;24(1):42-55. doi: 10.1007/s11695-013-1079-8.
- Nedelcu M, Khwaja HA, Rogula TG. Weight regain after bariatric surgery-how should it be defined? Surg Obes Relat Dis. 2016 Jun;12(5):1129-1130. doi: 10.1016/j.soard.2016.04.028. Epub 2016 Apr 29. No abstract available.
- Velapati SR, Shah M, Kuchkuntla AR, Abu-Dayyeh B, Grothe K, Hurt RT, Mundi MS. Weight Regain After Bariatric Surgery: Prevalence, Etiology, and Treatment. Curr Nutr Rep. 2018 Dec;7(4):329-334. doi: 10.1007/s13668-018-0243-0.
- Palmeira L, Cunha M, Pinto-Gouveia J. Processes of change in quality of life, weight self-stigma, body mass index and emotional eating after an acceptance-, mindfulness- and compassion-based group intervention (Kg-Free) for women with overweight and obesity. J Health Psychol. 2019 Jul;24(8):1056-1069. doi: 10.1177/1359105316686668. Epub 2017 Jan 10.
- Paul L, van der Heiden C, Hoek HW. Cognitive behavioral therapy and predictors of weight loss in bariatric surgery patients. Curr Opin Psychiatry. 2017 Nov;30(6):474-479. doi: 10.1097/YCO.0000000000000359.
- Lynch AI, McGowan E, Zalesin KC. "Take Me through the History of Your Weight": Using Qualitative Interviews to Create Personalized Weight Trajectories to Understand the Development of Obesity in Patients Preparing for Bariatric Surgery. J Acad Nutr Diet. 2018 Sep;118(9):1644-1654. doi: 10.1016/j.jand.2017.12.008. Epub 2018 Mar 16.
- Heriseanu AI, Hay P, Corbit L, Touyz S. Grazing in adults with obesity and eating disorders: A systematic review of associated clinical features and meta-analysis of prevalence. Clin Psychol Rev. 2017 Dec;58:16-32. doi: 10.1016/j.cpr.2017.09.004. Epub 2017 Sep 15.
- Kahl KG, Winter L, Schweiger U. The third wave of cognitive behavioural therapies: what is new and what is effective? Curr Opin Psychiatry. 2012 Nov;25(6):522-8. doi: 10.1097/YCO.0b013e328358e531.
- Christensen BJ, Iepsen EW, Lundgren J, Holm L, Madsbad S, Holst JJ, Torekov SS. Instrumentalization of Eating Improves Weight Loss Maintenance in Obesity. Obes Facts. 2017;10(6):633-647. doi: 10.1159/000481138. Epub 2017 Dec 6.
- Mitchell JE, Christian NJ, Flum DR, Pomp A, Pories WJ, Wolfe BM, Courcoulas AP, Belle SH. Postoperative Behavioral Variables and Weight Change 3 Years After Bariatric Surgery. JAMA Surg. 2016 Aug 1;151(8):752-7. doi: 10.1001/jamasurg.2016.0395.
- Warren JM, Smith N, Ashwell M. A structured literature review on the role of mindfulness, mindful eating and intuitive eating in changing eating behaviours: effectiveness and associated potential mechanisms. Nutr Res Rev. 2017 Dec;30(2):272-283. doi: 10.1017/S0954422417000154. Epub 2017 Jul 18.
- Neff K. Self-Compassion: An Alternative Conceptualization of a HealthyAttitudeToward Oneself. Self Identity. 2003;2:85-101. doi:10.1080/15298860390129863
- Adams CE, Leary MR. ADAMS AND LEARY SELF-COMPASSIONATE EATING ATTITUDES PROMOTING SELF-COMPASSIONATE ATTITUDES TOWARD EATING AMONG RESTRICTIVE AND GUILTY EATERS. J Soc Clin Psychol. 2007;26(10):1120-1144. https://www.weightcrafters.com/adams-leary-eating-attitudes.pdf. Accessed June 3, 2018.
- Neff KD, Germer CK. A pilot study and randomized controlled trial of the mindful self-compassion program. J Clin Psychol. 2013 Jan;69(1):28-44. doi: 10.1002/jclp.21923. Epub 2012 Oct 15.
- Mason AE, Epel ES, Aschbacher K, Lustig RH, Acree M, Kristeller J, Cohn M, Dallman M, Moran PJ, Bacchetti P, Laraia B, Hecht FM, Daubenmier J. Reduced reward-driven eating accounts for the impact of a mindfulness-based diet and exercise intervention on weight loss: Data from the SHINE randomized controlled trial. Appetite. 2016 May 1;100:86-93. doi: 10.1016/j.appet.2016.02.009. Epub 2016 Feb 8.
- Palmeira L, Pinto-Gouveia J, Cunha M. Exploring the efficacy of an acceptance, mindfulness & compassionate-based group intervention for women struggling with their weight (Kg-Free): A randomized controlled trial. Appetite. 2017 May 1;112:107-116. doi: 10.1016/j.appet.2017.01.027. Epub 2017 Jan 21.
- Spadaro KC, Davis KK, Sereika SM, Gibbs BB, Jakicic JM, Cohen SM. Effect of mindfulness meditation on short-term weight loss and eating behaviors in overweight and obese adults: A randomized controlled trial. J Complement Integr Med. 2017 Dec 5;15(2):/j/jcim.2018.15.issue-2/jcim-2016-0048/jcim-2016-0048.xml. doi: 10.1515/jcim-2016-0048.
- Chacko SA, Yeh GY, Davis RB, Wee CC. A mindfulness-based intervention to control weight after bariatric surgery: Preliminary results from a randomized controlled pilot trial. Complement Ther Med. 2016 Oct;28:13-21. doi: 10.1016/j.ctim.2016.07.001. Epub 2016 Jul 12.
- Maia RP, Silva PCC da, Duarte ACS, Costa RM da. Avaliação Do Perfil Nutricional E Qualidade De Vida Após Realização De Cirurgia Bariátrica Em Um Hospital Público De Goiânia, Brasil. DEMETRA Aliment Nutr Saúde. 2018;13(1):147-164. doi:10.12957/demetra.2018.27515
- Natacci LC, Júnior MF. The three factor eating questionnaire - R21: Tradução para o português e aplicação em mulheres brasileiras. Rev Nutr. 2011;24(3):383-394. doi:10.1590/S1415-52732011000300002
- Conceicao EM, Mitchell JE, Machado PPP, Vaz AR, Pinto-Bastos A, Ramalho S, Brandao I, Simoes JB, de Lourdes M, Freitas AC. Repetitive eating questionnaire [Rep(eat)-Q]: Enlightening the concept of grazing and psychometric properties in a Portuguese sample. Appetite. 2017 Oct 1;117:351-358. doi: 10.1016/j.appet.2017.07.012. Epub 2017 Jul 13.
- Oria HE, Moorehead MK. Bariatric analysis and reporting outcome system (BAROS). Obes Surg. 1998 Oct;8(5):487-99. doi: 10.1381/096089298765554043.
- Kakeshita IS, Silva AIP, Zanatta DP, Almeida SS. Construção e fidedignidade teste-reteste de escalas de silhuetas brasileiras para adultos e crianças. Psicol Teor e Pesqui. 2010;25(2):263-270. doi:10.1590/s0102-37722009000200015
- nstituto Brasileiro de Geografia e Estatística. Sinopse Do Censo Demográfico 2010. Rio de Janeiro; 2011. www.ibge.gov.br/cidade@.
- Campayo MD e javier G. Manual Prático Mindfulness Curiosidade e Aceitação. 3a. São Paulo; 2015.
- Garcia-Campayo J, Demarzo M. Attachment-based compassion therapy Telessaúde em APS View project (C)BT vs. Relaxation in Anxiety Disorders: a meta-analysis View project. mindfulness et compassion. 2016;1:68-74. doi:10.1016/j.mincom.2016.10.004
- Luiza Akiko Komura Hoga Ana Luiza Vilela Borges C, Edição São Paulo a. Pesquisa Empírica Em Saúde: Guia Prático Par Iniciantes.; 2016. http://www.ee.usp.br/cartilhas/pesquisa_empirica_saude_2016.pdf. Accessed July 23, 2018.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. november 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
30. april 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
30. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Mindfulness e reganho de peso
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli delt av forskningsporten
IPD-delingstidsramme
Desember 2021.
Vil være tilgjengelig i 2 år
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang vil bli gitt til de forskerne som er interessert i å utvikle studier med mål som ligner denne forskningen.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mindfulness-basert helsefremmende + behandling som vanlig
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Palliative Care Research...Fullført
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterFullførtSelvmord | Foreldre | Følelse av mestringsevne | Nød; MorsForente stater
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University... og andre samarbeidspartnereFullførtKronisk schizofreniFrankrike
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV/AIDSForente stater
-
The University of Texas Health Science Center at...FullførtKronisk smerteForente stater
-
Ioannis A. MalogiannisNational and Kapodistrian University of Athens; Attikon Hospital; University... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationFullført
-
University of SkopjeSTITCHTING TRIMBOS INSTITUT, NETHERLANDSUkjentSchizofreni | Bipolar lidelse | Alvorlig depresjon | Alvorlig psykisk lidelseMakedonia, Den tidligere jugoslaviske republikken
-
Case Western Reserve UniversityFullførtBipolar lidelseForente stater