- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04171713
Programy uważności i współczucia dotyczące zachowań żywieniowych pacjentów z nadwagą po operacji bariatrycznej
30 listopada 2019 zaktualizowane przez: Marcelo Demarzo, MD, PhD, Centro Mente Aberta de Mindfulness
Porównanie wpływu programów opartych na uważności i współczuciu na zachowania żywieniowe pacjentów z regulacją masy ciała po operacji bariatrycznej: badanie kontrolowane i randomizowane
Powrót masy ciała u pacjentów po operacjach bariatrycznych jest wymieniany jako jeden z głównych czynników niepowodzenia tych operacji, ma poważne konsekwencje zdrowotne, takie jak nawrót chorób współistniejących, i do tego momentu wymaga skutecznego leczenia.
Jedną z jego prawdopodobnych przyczyn jest utrzymywanie się dysfunkcyjnych zachowań żywieniowych, nawet po zabiegu.
W tym kontekście współczesne, oparte na dowodach protokoły treningu uważności, koncentrujące się na promocji zdrowia i umiejętnościach społeczno-emocjonalnych (trening współczucia), mogą pomóc w samoregulacji zachowań żywieniowych, ograniczając jedzenie.
dysfunkcyjne i ułatwiające samokontrolę wagi.
Celem tego badania jest porównanie wstępnej skuteczności i wykonalności programów promocji zdrowia opartej na uważności (MBHP) i terapii współczucia opartej na przywiązaniach (ABCT) w zachowaniach żywieniowych pacjentów bariatrycznych po odzyskaniu wagi.
Badanie zostanie podzielone na dwie fazy: przekrojowe badanie analityczne z udziałem pacjentów, którzy przeszli operację bariatryczną w latach 2012-2016 oraz kontrolowane i randomizowane badanie tylko z udziałem pacjentów, którzy odzyskali wagę, z mieszanymi danymi.
Jeśli chodzi o badanie interwencyjne, oczekuje się, że nastąpi poprawa zachowań żywieniowych; waga, odwrócenie wagi, klasyfikacja obrazu własnego; w jakości życia; oraz w poziomach uważności, użalania się nad sobą i niepokoju tych pacjentów.
To badanie ma na celu zebranie wstępnych dowodów na skuteczność treningu uważności i współczucia w leczeniu uzupełniającym w celu odzyskania masy ciała u pacjentów po bariatrii.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane badanie interwencyjne z czterema protokołami (MBHP + TAU, ABCT + TAU i TAU) do przeprowadzenia u pacjentów, którzy przeszli co najmniej dwuletnią operację bariatryczną w 2012 i 2017 r. w prywatnej klinice leczenia otyłości w Uberlândia - Minas Gerais i kto odzyskał wagę.
Ośrodek badawczy będzie się składał z prywatnej kliniki leczenia otyłości znajdującej się w Uberlândia - Minas Gerais, założonej w 2011 roku, która wykonała około 5000 gastroskopii.
Posiada zintegrowany multidyscyplinarny zespół składający się z 4 lekarzy (2 chirurgów bariatrycznych, 1 gastroenterologa i 1 pulmonologa), 3 dietetyków, 2 psychologów i 1 pielęgniarkę, dla których liczy się zdrowie fizyczne i psychiczne pacjenta.
Uczestnikami będą dorośli pacjenci, którzy przeszli gastroplastykę (rękawową resekcję żołądka lub pomostowanie żołądkowe metodą Roux-en-Y) z kliniki.
Wszyscy pacjenci zostaną zaproszeni do udziału w dwóch spotkaniach grupy wsparcia – leczenia zwykłego (TAU) – prowadzonej przez klinikę chirurgii bariatrycznej tego badania.
Następnie uczestnicy zostaną podzieleni na cztery grupy: MBHP, ABCT i TAU.
Uczestnicy grup MBHP i ABCT zostaną również zaproszeni do udziału w odpowiednich protokołach interwencji.
Uczestnicy, którzy pozostaną w grupie TAU po fazie 2, zostaną zaproszeni do udziału w grupie interwencyjnej, która przyniesie największe korzyści pacjentom.
Wszystkie koszty podróży / podróży poniesione przez uczestników zostaną zwrócone.
Pomiary i oceny zostaną przeprowadzone 1 tydzień przed punktem wyjściowym (T0), po 2 miesiącach, po okresie interwencji (T1) i 6 miesięcy po interwencji (T2).
Następujące interwencje będą przeprowadzane na żywo i online w następujący sposób: Pacjenci będą spotykać się w Klinice Chirurgii Bariatrycznej tego badania, a instruktorzy będą dostępni na każdej sesji w zaplanowanych dniach i godzinach.
Model MBHP to program zaprojektowany w celu zajęcia się uniwersalnymi słabościami człowieka, nie skupiając się na żadnym konkretnym stanie zdrowia.
Zorganizowani i rozwinięci przez osiem tygodni (8 sesji), uczestnicy spotykają się co tydzień przez średnio 2 godziny, aby doświadczyć technik i konceptualnego uczenia się uważności, i mogą być dostosowani do jednej lub 1,5 godziny sesji.
mieć zastosowanie w kontekście zdrowia, edukacji i organizacji.
Uczestnicy otrzymują również sugerowane codzienne czynności do wykonania w domu lub pracy, trwające średnio 15-20 minut i do 45 minut dla bardziej zmotywowanych i przestrzegających zasad.
Instruuje się ich, aby dążyli do włączenia idei uważności do swojego codziennego życia (działanie zwane praktyką nieformalną), czyniąc rutynowe czynności niejako okazją do wykorzystania stanu uważności.
Główne stosowane techniki uważności to praktyka oddychania uważności, skanowanie ciała (technika stosunkowo podobna do progresywnej relaksacji mięśni), spacer uważności, ruchy uważności, w których wykorzystuje się lekkie ćwiczenia ciała.
być wykonywane przez osoby o różnym poziomie sprawności iz ograniczeniami fizycznymi.
Jedna z sesji (szósta sesja) odbywa się w ciszy, w celu pogłębienia praktyk 37 ABCT jest programem opartym na jednym z podstawowych konstruktów psychologicznych wyjaśniających relacje interpersonalne jednostek, stylach przywiązania.
Trwa 8 tygodni, podczas których uczestnicy spotykają się na 2 lub 2,5 godziny w każdym spotkaniu.
ATCK uczy formalnego (medytacja na siedząco) i nieformalnego (podczas życia codziennego) samowspółczucia.
W każdej sesji są ćwiczenia eksperymentalne i okresy dyskusji, a także praca domowa, aby pomóc uczestnikom nauczyć się, jak być dla siebie życzliwym.
Grupa kontrolna (TAU) i pozostali uczestnicy otrzymają standardowe leczenie pacjentów po bariatrycznych danej kliniki, czyli udział w grupach wsparcia oferowanych przez klinikę chirurgii bariatrycznej, mogącą pomieścić 40 uczestników, miesięczną częstotliwość i czas trwania 2 godziny Na tych spotkaniach zawsze obecny jest chirurg, psycholog i inny gość specjalista (endokrynolog, dietetyk, logopeda lub dentysta), którzy wygłaszają wykład tematyczny, po czym następuje otwarcie przestrzeni na wątpliwości i wymianę doświadczeń.
Wszyscy instruktorzy protokołu będą certyfikowani przez uznane na całym świecie instytucje uważności z dużym doświadczeniem w prowadzeniu grup MBHP i ABCT.
Procedury metodyczne niniejszej pracy zostały opracowane zgodnie z podstawowymi procedurami etycznymi i naukowymi, określonymi w Uchwale nr 466 z dnia 12 grudnia 2012 r. Narodowej Rady Zdrowia Ministerstwa Zdrowia, zatwierdzonej przez Komisję Etyki Badań Naukowych (CEP) , protokołem 18529519.5.0000.5505.
Głównym rezultatem będzie modyfikacja zachowań żywieniowych (Trzyczynnikowy kwestionariusz żywieniowy i Kwestionariusz powtarzalnego jedzenia).
Drugorzędnymi rezultatami będą poprawa jakości życia (analiza bariatryczna i system raportowania wyników), obrazu ciała (brazylijska skala sylwetki dla dorosłych i dzieci) oraz lepsze zarządzanie wagą (utrzymanie lub redukcja wagi).
A zmiennymi objaśniającymi są: Poziom Skali Świadomości Uważnej Uwagi, Skala Samowspółczucia, niepokój, większe przestrzeganie sesji i wyższa częstotliwość formalnej praktyki w całym badaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
456
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 04753-060
- Rekrutacyjny
- Centro Mente Aberta de Mindfulness e Promoção de Saúde
-
Kontakt:
- Marcelo Demarzo, phD
- Numer telefonu: +5516981214451
- E-mail: marcelodemarzo@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powrót masy ciała ≥ 5% minimum osiągniętego po operacji
- Piśmienny
- Zgoda na randomizację
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie leków odchudzających;
- Ciąża;
- Nadużywanie substancji (alkohol lub narkotyki);
- stan ostrej depresji (<6 miesięcy od rozpoznania), zdiagnozowana schizofrenia lub zaburzenia psychotyczne, stosowanie leków powodujących utratę uwagi i koncentracji (np. silne leki przeciwlękowe)
- Wcześniejsze praktyki uważności, medytacji, jogi lub podobnych praktyk w ciągu ostatnich 6 miesięcy (z formalną praktyką co najmniej raz w tygodniu).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1
Protokół MBHP + TAU
|
Zorganizowani i rozwinięci przez osiem tygodni (8 sesji), uczestnicy spotykają się co tydzień przez średnio 2 godziny, aby doświadczyć technik i koncepcyjnego uczenia się uważności i mogą być dostosowani do jednej lub 1,5 godziny sesji.
mieć zastosowanie w kontekście zdrowia, edukacji i organizacji.
Plus udział w grupach wsparcia oferowanych przez klinikę chirurgii bariatrycznej, która może pomieścić 40 uczestników, miesięczna frekwencja i czas trwania 2 godziny.
Na tych spotkaniach zawsze obecny jest chirurg, psycholog i jeszcze jeden zaproszony specjalista (endokrynolog, dietetyk, logopeda czy dentysta), którzy wygłaszają tematyczny wykład, a potem otwiera się przestrzeń do wątpliwości i wymiany doświadczeń.
Inne nazwy:
udział w grupach wsparcia oferowanych przez klinikę chirurgii bariatrycznej, mogących pomieścić 40 uczestników, miesięczna frekwencja i czas trwania 2 godziny.
Na tych spotkaniach zawsze obecny jest chirurg, psycholog i jeszcze jeden zaproszony specjalista (endokrynolog, dietetyk, logopeda czy dentysta), którzy wygłaszają tematyczny wykład, a potem otwiera się przestrzeń do wątpliwości i wymiany doświadczeń.
Inne nazwy:
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 2
Protokół ABCT + TAU
|
udział w grupach wsparcia oferowanych przez klinikę chirurgii bariatrycznej, mogących pomieścić 40 uczestników, miesięczna frekwencja i czas trwania 2 godziny.
Na tych spotkaniach zawsze obecny jest chirurg, psycholog i jeszcze jeden zaproszony specjalista (endokrynolog, dietetyk, logopeda czy dentysta), którzy wygłaszają tematyczny wykład, a potem otwiera się przestrzeń do wątpliwości i wymiany doświadczeń.
Inne nazwy:
Jest to program oparty na jednym z podstawowych konstruktów psychologicznych wyjaśniających relacje interpersonalne jednostek, style przywiązania.
Trwa 8 tygodni, podczas których uczestnicy spotykają się na 2 lub 2,5 godziny na każdym spotkaniu.
Inne nazwy:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 3
TAU
|
udział w grupach wsparcia oferowanych przez klinikę chirurgii bariatrycznej, mogących pomieścić 40 uczestników, miesięczna frekwencja i czas trwania 2 godziny.
Na tych spotkaniach zawsze obecny jest chirurg, psycholog i jeszcze jeden zaproszony specjalista (endokrynolog, dietetyk, logopeda czy dentysta), którzy wygłaszają tematyczny wykład, a potem otwiera się przestrzeń do wątpliwości i wymiany doświadczeń.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średnia zmiana od linii bazowej w wynikach zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: T0 (poziom wyjściowy), T1 (zakończenie leczenia w 8 tygodniu) i T2 (sześć miesięcy po zakończeniu leczenia)
|
Kwestionariusz trzech czynników dotyczących jedzenia (1-100: wyższe wyniki wskazują na bardziej niekontrolowane, powściągliwe i emocjonalne jedzenie.
Wyniki najbliższe 100 wskazują na gorszy wynik) i kwestionariusz dotyczący powtarzalnego jedzenia (wyższe wyniki wskazują na bardziej powtarzalne jedzenie.
Wyniki najbliższe 6 wskazują na gorszy wynik)
|
T0 (poziom wyjściowy), T1 (zakończenie leczenia w 8 tygodniu) i T2 (sześć miesięcy po zakończeniu leczenia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średnia zmiana od poziomu wyjściowego w poziomie jakości życia
Ramy czasowe: T0 (poziom wyjściowy), T1 (zakończenie leczenia w 8 tygodniu) i T2 (sześć miesięcy po zakończeniu leczenia)
|
Analiza bariatryczna i system raportowania wyników
|
T0 (poziom wyjściowy), T1 (zakończenie leczenia w 8 tygodniu) i T2 (sześć miesięcy po zakończeniu leczenia)
|
Zmiana od linii bazowej w postrzeganiu siebie w obrazie ciała
Ramy czasowe: T0 (poziom wyjściowy), T1 (zakończenie leczenia w 8 tygodniu) i T2 (sześć miesięcy po zakończeniu leczenia)
|
Brazylijska Skala Sylwetki dla Dorosłych (1-15: wyższe wyniki wskazują na wyższy postrzegany wskaźnik masy ciała, który nie jest ani dobry, ani zły).
|
T0 (poziom wyjściowy), T1 (zakończenie leczenia w 8 tygodniu) i T2 (sześć miesięcy po zakończeniu leczenia)
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: T0 (poziom wyjściowy), T1 (zakończenie leczenia w 8 tygodniu) i T2 (sześć miesięcy po zakończeniu leczenia)
|
miara wagi
|
T0 (poziom wyjściowy), T1 (zakończenie leczenia w 8 tygodniu) i T2 (sześć miesięcy po zakończeniu leczenia)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od linii bazowej w wyniku uważności
Ramy czasowe: T0 (poziom wyjściowy), T1 (zakończenie leczenia w 8 tygodniu) i T2 (sześć miesięcy po zakończeniu leczenia)
|
Skala Świadomości Uważnej Uwagi
|
T0 (poziom wyjściowy), T1 (zakończenie leczenia w 8 tygodniu) i T2 (sześć miesięcy po zakończeniu leczenia)
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie samowspółczucia
Ramy czasowe: T0 (poziom wyjściowy), T1 (zakończenie leczenia w 8 tygodniu) i T2 (sześć miesięcy po zakończeniu leczenia)
|
Skala współczucia dla siebie (12-60: wyższe wyniki oznaczają większe współczucie dla siebie.
Wyniki najbliższe 60 wskazują na lepszy wynik)
|
T0 (poziom wyjściowy), T1 (zakończenie leczenia w 8 tygodniu) i T2 (sześć miesięcy po zakończeniu leczenia)
|
Zmiana od wartości początkowej w wyniku lęku
Ramy czasowe: T0 (poziom wyjściowy), T1 (zakończenie leczenia w 8 tygodniu) i T2 (sześć miesięcy po zakończeniu leczenia)
|
Skala Świadomości Uważnej Uwagi (1-6: wyższe wyniki oznaczają więcej uważności.
Wyniki najbliższe 6 wskazują na lepszy wynik)
|
T0 (poziom wyjściowy), T1 (zakończenie leczenia w 8 tygodniu) i T2 (sześć miesięcy po zakończeniu leczenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Erika BS Porto, Master, Federal Univesity of São Paulo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Marcolino JA, Mathias LA, Piccinini Filho L, Guaratini AA, Suzuki FM, Alli LA. Hospital Anxiety and Depression Scale: a study on the validation of the criteria and reliability on preoperative patients. Rev Bras Anestesiol. 2007 Feb;57(1):52-62. doi: 10.1590/s0034-70942007000100006. English, Portuguese.
- Mason AE, Epel ES, Kristeller J, Moran PJ, Dallman M, Lustig RH, Acree M, Bacchetti P, Laraia BA, Hecht FM, Daubenmier J. Effects of a mindfulness-based intervention on mindful eating, sweets consumption, and fasting glucose levels in obese adults: data from the SHINE randomized controlled trial. J Behav Med. 2016 Apr;39(2):201-13. doi: 10.1007/s10865-015-9692-8. Epub 2015 Nov 12.
- WHO. Fiscal policies for diet and the prevention of noncommunicable diseases. WHO Reg Off Eur. 2015;(May):36. http://www.who.int/dietphysicalactivity/publications/fiscal-policies-diet-prevention/en/.
- Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística. Antropometria e estado nutricional de crianças, adolescentes e adultos no Brasil. 2009;1:45.
- BRASIL. Vigitel Brasil 2017: Vigilância de Fatores de Risco e Proteção Para Doenças Crônicas Por Inquérito Telefônico : Estimativas Sobre Frequência e Distribuição Sociodemográfica de Fatores de Risco e Proteção Para Doenças Crônicas Nas Capitais Dos 26 Estados B. Brasília: Ministério da Saúde; 2018. http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/vigitel_brasil_2017_vigilancia_fatores_. Accessed September 12, 2018.
- Adams TD, Gress RE, Smith SC, Halverson RC, Simper SC, Rosamond WD, Lamonte MJ, Stroup AM, Hunt SC. Long-term mortality after gastric bypass surgery. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):753-61. doi: 10.1056/NEJMoa066603.
- Karmali S, Brar B, Shi X, Sharma AM, de Gara C, Birch DW. Weight recidivism post-bariatric surgery: a systematic review. Obes Surg. 2013 Nov;23(11):1922-33. doi: 10.1007/s11695-013-1070-4.
- Mechanick JI, Youdim A, Jones DB, Garvey WT, Hurley DL, McMahon MM, Heinberg LJ, Kushner R, Adams TD, Shikora S, Dixon JB, Brethauer S; American Association of Clinical Endocrinologists; Obesity Society; American Society for Metabolic & Bariatric Surgery. Clinical practice guidelines for the perioperative nutritional, metabolic, and nonsurgical support of the bariatric surgery patient--2013 update: cosponsored by American Association of Clinical Endocrinologists, the Obesity Society, and American Society for Metabolic & Bariatric Surgery. Endocr Pract. 2013 Mar-Apr;19(2):337-72. doi: 10.4158/EP12437.GL.
- Pope GD, Finlayson SR, Kemp JA, Birkmeyer JD. Life expectancy benefits of gastric bypass surgery. Surg Innov. 2006 Dec;13(4):265-73. doi: 10.1177/1553350606296324.
- Sjostrom L, Lindroos AK, Peltonen M, Torgerson J, Bouchard C, Carlsson B, Dahlgren S, Larsson B, Narbro K, Sjostrom CD, Sullivan M, Wedel H; Swedish Obese Subjects Study Scientific Group. Lifestyle, diabetes, and cardiovascular risk factors 10 years after bariatric surgery. N Engl J Med. 2004 Dec 23;351(26):2683-93. doi: 10.1056/NEJMoa035622.
- Angrisani L, Santonicola A, Iovino P, Formisano G, Buchwald H, Scopinaro N. Bariatric Surgery Worldwide 2013. Obes Surg. 2015 Oct;25(10):1822-32. doi: 10.1007/s11695-015-1657-z.
- Magro DO, Ueno M, Coelho-Neto JS, Callejas-Neto F, Pareja JC, Cazzo E. Long-term weight loss outcomes after banded Roux-en-Y gastric bypass: a prospective 10-year follow-up study. Surg Obes Relat Dis. 2018 Jul;14(7):910-917. doi: 10.1016/j.soard.2018.03.023. Epub 2018 Mar 26.
- Fried M, Yumuk V, Oppert JM, Scopinaro N, Torres A, Weiner R, Yashkov Y, Fruhbeck G; International Federation for Surgery of Obesity and Metabolic Disorders-European Chapter (IFSO-EC); European Association for the Study of Obesity (EASO); European Association for the Study of Obesity Obesity Management Task Force (EASO OMTF). Interdisciplinary European guidelines on metabolic and bariatric surgery. Obes Surg. 2014 Jan;24(1):42-55. doi: 10.1007/s11695-013-1079-8.
- Nedelcu M, Khwaja HA, Rogula TG. Weight regain after bariatric surgery-how should it be defined? Surg Obes Relat Dis. 2016 Jun;12(5):1129-1130. doi: 10.1016/j.soard.2016.04.028. Epub 2016 Apr 29. No abstract available.
- Velapati SR, Shah M, Kuchkuntla AR, Abu-Dayyeh B, Grothe K, Hurt RT, Mundi MS. Weight Regain After Bariatric Surgery: Prevalence, Etiology, and Treatment. Curr Nutr Rep. 2018 Dec;7(4):329-334. doi: 10.1007/s13668-018-0243-0.
- Palmeira L, Cunha M, Pinto-Gouveia J. Processes of change in quality of life, weight self-stigma, body mass index and emotional eating after an acceptance-, mindfulness- and compassion-based group intervention (Kg-Free) for women with overweight and obesity. J Health Psychol. 2019 Jul;24(8):1056-1069. doi: 10.1177/1359105316686668. Epub 2017 Jan 10.
- Paul L, van der Heiden C, Hoek HW. Cognitive behavioral therapy and predictors of weight loss in bariatric surgery patients. Curr Opin Psychiatry. 2017 Nov;30(6):474-479. doi: 10.1097/YCO.0000000000000359.
- Lynch AI, McGowan E, Zalesin KC. "Take Me through the History of Your Weight": Using Qualitative Interviews to Create Personalized Weight Trajectories to Understand the Development of Obesity in Patients Preparing for Bariatric Surgery. J Acad Nutr Diet. 2018 Sep;118(9):1644-1654. doi: 10.1016/j.jand.2017.12.008. Epub 2018 Mar 16.
- Heriseanu AI, Hay P, Corbit L, Touyz S. Grazing in adults with obesity and eating disorders: A systematic review of associated clinical features and meta-analysis of prevalence. Clin Psychol Rev. 2017 Dec;58:16-32. doi: 10.1016/j.cpr.2017.09.004. Epub 2017 Sep 15.
- Kahl KG, Winter L, Schweiger U. The third wave of cognitive behavioural therapies: what is new and what is effective? Curr Opin Psychiatry. 2012 Nov;25(6):522-8. doi: 10.1097/YCO.0b013e328358e531.
- Christensen BJ, Iepsen EW, Lundgren J, Holm L, Madsbad S, Holst JJ, Torekov SS. Instrumentalization of Eating Improves Weight Loss Maintenance in Obesity. Obes Facts. 2017;10(6):633-647. doi: 10.1159/000481138. Epub 2017 Dec 6.
- Mitchell JE, Christian NJ, Flum DR, Pomp A, Pories WJ, Wolfe BM, Courcoulas AP, Belle SH. Postoperative Behavioral Variables and Weight Change 3 Years After Bariatric Surgery. JAMA Surg. 2016 Aug 1;151(8):752-7. doi: 10.1001/jamasurg.2016.0395.
- Warren JM, Smith N, Ashwell M. A structured literature review on the role of mindfulness, mindful eating and intuitive eating in changing eating behaviours: effectiveness and associated potential mechanisms. Nutr Res Rev. 2017 Dec;30(2):272-283. doi: 10.1017/S0954422417000154. Epub 2017 Jul 18.
- Neff K. Self-Compassion: An Alternative Conceptualization of a HealthyAttitudeToward Oneself. Self Identity. 2003;2:85-101. doi:10.1080/15298860390129863
- Adams CE, Leary MR. ADAMS AND LEARY SELF-COMPASSIONATE EATING ATTITUDES PROMOTING SELF-COMPASSIONATE ATTITUDES TOWARD EATING AMONG RESTRICTIVE AND GUILTY EATERS. J Soc Clin Psychol. 2007;26(10):1120-1144. https://www.weightcrafters.com/adams-leary-eating-attitudes.pdf. Accessed June 3, 2018.
- Neff KD, Germer CK. A pilot study and randomized controlled trial of the mindful self-compassion program. J Clin Psychol. 2013 Jan;69(1):28-44. doi: 10.1002/jclp.21923. Epub 2012 Oct 15.
- Mason AE, Epel ES, Aschbacher K, Lustig RH, Acree M, Kristeller J, Cohn M, Dallman M, Moran PJ, Bacchetti P, Laraia B, Hecht FM, Daubenmier J. Reduced reward-driven eating accounts for the impact of a mindfulness-based diet and exercise intervention on weight loss: Data from the SHINE randomized controlled trial. Appetite. 2016 May 1;100:86-93. doi: 10.1016/j.appet.2016.02.009. Epub 2016 Feb 8.
- Palmeira L, Pinto-Gouveia J, Cunha M. Exploring the efficacy of an acceptance, mindfulness & compassionate-based group intervention for women struggling with their weight (Kg-Free): A randomized controlled trial. Appetite. 2017 May 1;112:107-116. doi: 10.1016/j.appet.2017.01.027. Epub 2017 Jan 21.
- Spadaro KC, Davis KK, Sereika SM, Gibbs BB, Jakicic JM, Cohen SM. Effect of mindfulness meditation on short-term weight loss and eating behaviors in overweight and obese adults: A randomized controlled trial. J Complement Integr Med. 2017 Dec 5;15(2):/j/jcim.2018.15.issue-2/jcim-2016-0048/jcim-2016-0048.xml. doi: 10.1515/jcim-2016-0048.
- Chacko SA, Yeh GY, Davis RB, Wee CC. A mindfulness-based intervention to control weight after bariatric surgery: Preliminary results from a randomized controlled pilot trial. Complement Ther Med. 2016 Oct;28:13-21. doi: 10.1016/j.ctim.2016.07.001. Epub 2016 Jul 12.
- Maia RP, Silva PCC da, Duarte ACS, Costa RM da. Avaliação Do Perfil Nutricional E Qualidade De Vida Após Realização De Cirurgia Bariátrica Em Um Hospital Público De Goiânia, Brasil. DEMETRA Aliment Nutr Saúde. 2018;13(1):147-164. doi:10.12957/demetra.2018.27515
- Natacci LC, Júnior MF. The three factor eating questionnaire - R21: Tradução para o português e aplicação em mulheres brasileiras. Rev Nutr. 2011;24(3):383-394. doi:10.1590/S1415-52732011000300002
- Conceicao EM, Mitchell JE, Machado PPP, Vaz AR, Pinto-Bastos A, Ramalho S, Brandao I, Simoes JB, de Lourdes M, Freitas AC. Repetitive eating questionnaire [Rep(eat)-Q]: Enlightening the concept of grazing and psychometric properties in a Portuguese sample. Appetite. 2017 Oct 1;117:351-358. doi: 10.1016/j.appet.2017.07.012. Epub 2017 Jul 13.
- Oria HE, Moorehead MK. Bariatric analysis and reporting outcome system (BAROS). Obes Surg. 1998 Oct;8(5):487-99. doi: 10.1381/096089298765554043.
- Kakeshita IS, Silva AIP, Zanatta DP, Almeida SS. Construção e fidedignidade teste-reteste de escalas de silhuetas brasileiras para adultos e crianças. Psicol Teor e Pesqui. 2010;25(2):263-270. doi:10.1590/s0102-37722009000200015
- nstituto Brasileiro de Geografia e Estatística. Sinopse Do Censo Demográfico 2010. Rio de Janeiro; 2011. www.ibge.gov.br/cidade@.
- Campayo MD e javier G. Manual Prático Mindfulness Curiosidade e Aceitação. 3a. São Paulo; 2015.
- Garcia-Campayo J, Demarzo M. Attachment-based compassion therapy Telessaúde em APS View project (C)BT vs. Relaxation in Anxiety Disorders: a meta-analysis View project. mindfulness et compassion. 2016;1:68-74. doi:10.1016/j.mincom.2016.10.004
- Luiza Akiko Komura Hoga Ana Luiza Vilela Borges C, Edição São Paulo a. Pesquisa Empírica Em Saúde: Guia Prático Par Iniciantes.; 2016. http://www.ee.usp.br/cartilhas/pesquisa_empirica_saude_2016.pdf. Accessed July 23, 2018.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
5 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mindfulness e reganho de peso
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane będą udostępniane przez Research Gate
Ramy czasowe udostępniania IPD
Grudzień 2021 r.
Będzie dostępny przez 2 lata
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp zostanie przyznany tym naukowcom, którzy są zainteresowani opracowaniem badań o celach podobnych do tych badań.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .