- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04171713
Mindfulness- ja myötätuntoon perustuvat ohjelmat painonnousupotilaiden ruokakäyttäytymiseen bariatrisen leikkauksen jälkeen
lauantai 30. marraskuuta 2019 päivittänyt: Marcelo Demarzo, MD, PhD, Centro Mente Aberta de Mindfulness
Mindfulness- ja myötätunto-ohjelmien vertailuvaikutukset painonsäätelypotilaiden ruokakäyttäytymiseen bariatrisen leikkauksen jälkeen: kontrolloitu ja satunnaistettu tutkimus
Potilaiden painonnousu bariatrisen leikkauksen jälkeen on raportoitu yhdeksi näiden leikkausten tärkeimmistä epäonnistumistekijöistä, sillä on merkittäviä terveydellisiä seurauksia, kuten liitännäissairauksien palautuminen, ja siihen asti se tarvitsee tehokasta hoitoa.
Sen todennäköisinä syinä on epätoiminnallisen syömiskäyttäytymisen ylläpitäminen myös toimenpiteen jälkeen.
Tässä yhteydessä nykyaikaiset, näyttöön perustuvat mindfulness-koulutusprotokollat, jotka keskittyvät terveyden edistämiseen ja sosioemotionaalisiin taitoihin (myötätuntoinen koulutus), voivat auttaa syömiskäyttäytymisen itsesäätelyssä vähentäen syömistä.
huonokuntoinen ja helpottaa painon itsehallintaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Mindfulness-Based Health Promotion (MBHP)- ja Attachment-Based Compassion Therapy (ABCT) -ohjelmien alustavaa tehokkuutta ja toteutettavuutta painon jälkeen palautuneiden bariatristen potilaiden syömiskäyttäytymisessä.
Tutkimus jaetaan kahteen vaiheeseen: poikkianalyyttinen tutkimus potilailla, joille tehtiin bariatrinen leikkaus vuosina 2012–2016, ja kontrolloitu ja satunnaistettu tutkimus vain niillä, jotka ovat saaneet painon palautumista.
Interventiotutkimuksen osalta on odotettavissa, että syömiskäyttäytyminen paranee; paino, painon palautuminen, itsekuvan luokittelu; elämänlaadussa; ja näiden potilaiden tietoisuuden, itsesäälin ja ahdistuksen tasoissa.
Tämä tutkimus toivoo saavansa alustavaa näyttöä mindfulness- ja myötätuntokoulutuksen tehokkuudesta painonnousun adjuvanttihoidossa postbariatrisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu interventiotutkimus, jossa on neljä protokollaa (MBHP + TAU, ABCT + TAU ja TAU) ja joka suoritetaan potilaille, joille tehtiin vähintään kaksi vuotta bariatrista leikkausta vuosina 2012 ja 2017 yksityisellä liikalihavuuden hoitoon tarkoitetulla klinikalla Uberlândiassa - Minas Gerais. ja kuka oli lihonut.
Tutkimuspaikka koostuu Uberlândiassa - Minas Geraisissa sijaitsevasta yksityisestä liikalihavuuden hoitoklinikasta, joka perustettiin vuonna 2011 ja joka on tehnyt noin 5000 gastroplastiaa.
Siinä on integroitu monialainen tiimi, joka koostuu 4 lääkäristä (2 bariatrista kirurgia, 1 gastroenterologi ja 1 keuhkolääkäri), 3 ravitsemusterapeutista, 2 psykologista ja 1 sairaanhoitajasta, jotka arvostavat sekä potilaan fyysistä että henkistä terveyttä.
Osallistujia ovat aikuiset potilaat, joille on tehty gastroplastia (sleeve gastrectomy tai Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus) klinikalta.
Kaikki potilaat kutsutaan osallistumaan kahteen tukiryhmän kokoukseen - normaalihoitoon (TAU) - tämän tutkimuksen bariatrisen kirurgian klinikalla.
Tämän jälkeen osallistujat jaetaan neljään ryhmään, MBHP, ABCT ja TAU.
MBHP- ja ABCT-ryhmien osallistujat kutsutaan myös osallistumaan vastaaviin interventioprotokolliin.
Osallistujat, jotka jäävät TAU-ryhmään vaiheen 2 jälkeen, kutsutaan osallistumaan interventioryhmään, josta on eniten hyötyä potilaille.
Kaikki osallistujille aiheutuneet matka-/matkakulut korvataan.
Mittaukset ja arvioinnit suoritetaan 1 viikko ennen lähtötasoa (T0), 2 kuukauden kuluttua, intervention jälkeinen ajanjakso (T1) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2).
Seuraavat interventiot suoritetaan suorana ja verkossa seuraavasti: Potilaat tapaavat kyseisen tutkimuksen bariatric kirurgian klinikalla ja ohjaajat ovat käytettävissä jokaiselle istunnolle sovittuina päivinä ja kellonaikoina.
MBHP-malli on ohjelma, joka on suunniteltu käsittelemään yleismaailmallisia ihmisten haavoittuvuuksia, ei keskity mihinkään tiettyyn terveydentilaan.
Kahdeksan viikon (8 istuntoa) aikana jäsennellyt ja kehitetyt osallistujat kokoontuvat viikoittain keskimäärin 2 tunnin ajan kokeakseen mindfulnessin tekniikoita ja käsitteellistä oppimista, ja ne voidaan mukauttaa yhden tai 1,5 tunnin istuntoihin.
sovellettavissa terveydenhuoltoon, koulutukseen ja organisaatioihin.
Osallistujille tarjotaan myös päivittäin kotona tai työpaikalla toteutettavia toimintoja, jotka kestävät keskimäärin 15-20 minuuttia ja motivoituneemmille ja sitoutuneemmille osallistujille jopa 45 minuuttia.
Heitä ohjataan pyrkimään sisällyttämään mindfulness-idea jokapäiväiseen elämäänsä (aktiviteetti, jota kutsutaan epämuodolliseksi harjoitukseksi), mikä tekee rutiinitoiminnasta jotenkin mahdollisuuden käyttää mindfulnessin tilaa.
Tärkeimmät mindfulness-tekniikat ovat mindfulness-hengitysharjoitus, kehon skannaus (tekniikka, joka on suhteellisen samanlainen kuin progressiivinen lihasrelaksaatio), mindfulness-kävely, mindfulness-liikkeet, joissa käytetään kevyitä kehon liikkeitä.
suorittaa yksilöt, joilla on eri tasoisia kykyjä ja fyysisiä rajoituksia.
Yksi istunnoista (kuudes istunto) pidetään hiljaisuudessa, jonka tarkoituksena on syventää käytäntöjä.
Se kestää 8 viikkoa, jolloin osallistujat tapaavat 2 tai 2,5 tuntia jokaisessa kokouksessa.
ABCT opettaa muodollista (istuva meditaatio) ja epämuodollista (jokapäiväisessä elämässä) itsemyötätuntoa.
Jokaisessa istunnossa on kokeellisia harjoituksia ja keskustelujaksoja sekä kotitehtäviä, joiden avulla osallistujat oppivat olemaan armollisia itselleen.
Kontrolliryhmä (TAU) ja muut osallistujat saavat kyseisen klinikan tavanomaista postbariatrista hoitoa, joka on osallistuminen bariatrisen kirurgian klinikan tarjoamiin tukiryhmiin, joihin mahtuu 40 osallistujaa, kuukausittain ja keston ajan. 2 tuntia Näissä tapaamisissa on aina paikalla kirurgi, psykologi ja toinen vieraileva ammattilainen (endokrinologi, ravitsemusterapeutti, puheterapeutti tai hammaslääkäri), jotka pitävät temaattisen luennon ja sitten on avaustila epäilyille ja kokemusten vaihdolle.
Kaikki protokollaohjaajat ovat kansainvälisesti validoitujen mindfulness-instituutioiden sertifioimia, joilla on laaja kokemus MBHP- ja ABCT-ryhmien johtamisesta.
Tämän työn metodologiset menettelyt on laadittu eettisten ja tieteellisten perustavanlaatuisten menettelytapojen mukaisesti, kuten terveysministeriön kansallisen terveysneuvoston 12. joulukuuta 2012 antamassa päätöksessä nro 466 on hyväksytty tutkimuksen eettisen toimikunnan (CEP) toimesta. , protokollalla 18529519.5.0000.5505.
Ensisijainen tulos on syömiskäyttäytymisen muuttaminen (kolmen tekijän syömiskysely ja toistuva syömiskysely).
Toissijaisia tuloksia ovat elämänlaadun paraneminen (bariatrinen analyysi ja tulosten raportointijärjestelmä), kehonkuva (Brasilian Silhouette Scales aikuisille ja lapsille) ja parempi painonhallinta (painon ylläpitäminen tai vähentäminen).
Ja selittävät muuttujat ovat: tietoisen huomion tietoisuuden taso, itsetunto-asteikko, ahdistuneisuus, suurempi sitoutuminen istuntoihin ja korkeampi muodollisten harjoitusten tiheys koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
456
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 04753-060
- Rekrytointi
- Centro Mente Aberta de Mindfulness e Promoção de Saúde
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcelo Demarzo, phD
- Puhelinnumero: +5516981214451
- Sähköposti: marcelodemarzo@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paino palautuu ≥ 5 % leikkauksen jälkeen saavutetusta vähimmäismäärästä
- Lukutaito
- Suostumus satunnaistukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Painonpudotuslääkkeiden käyttö;
- Raskaus;
- Päihteiden väärinkäyttö (alkoholi tai huumeet);
- Akuutti masennustila (alle 6 kuukautta diagnoosista), diagnosoitu skitsofrenia tai psykoottiset häiriöt, kognitiivista huomion ja keskittymiskyvyn menetystä aiheuttavien lääkkeiden käyttö (kuten voimakkaat anksiolyyttiset lääkkeet)
- Aiempi mindfulness-, meditaatio-, jooga- tai vastaava harjoitus viimeisen 6 kuukauden aikana (muodollisen harjoituksen kanssa vähintään kerran viikossa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 1
MBHP-protokolla + TAU
|
Kahdeksan viikon (8 istuntoa) aikana jäsennellyt ja kehitetyt osallistujat kokoontuvat viikoittain keskimäärin 2 tunnin ajan kokeakseen mindfulnessin tekniikoita ja käsitteellistä oppimista, ja ne voidaan mukauttaa yhden tai 1,5 tunnin istuntoihin.
voidaan soveltaa terveydenhuollon, koulutuksen ja organisaatioiden yhteydessä.
Lisäksi osallistuminen bariatrisen kirurgian klinikan tarjoamiin tukiryhmiin, joihin mahtuu 40 osallistujaa, kuukausittainen osallistuminen ja kesto 2 tuntia.
Näissä tapaamisissa on aina paikalla kirurgi, psykologi ja toinen kutsuttu ammattilainen (endokrinologi, ravitsemusterapeutti, puheterapeutti tai hammaslääkäri), jotka pitävät temaattisen luennon ja sitten on avaustila epäilyille ja kokemusten vaihdolle.
Muut nimet:
osallistuminen bariatrisen kirurgian klinikan tarjoamiin tukiryhmiin, joihin mahtuu 40 osallistujaa, kuukausittainen osallistuminen ja kesto 2 tuntia.
Näissä tapaamisissa on aina paikalla kirurgi, psykologi ja toinen kutsuttu ammattilainen (endokrinologi, ravitsemusterapeutti, puheterapeutti tai hammaslääkäri), jotka pitävät temaattisen luennon ja sitten on avaustila epäilyille ja kokemusten vaihdolle.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 2
ABCT-protokolla + TAU
|
osallistuminen bariatrisen kirurgian klinikan tarjoamiin tukiryhmiin, joihin mahtuu 40 osallistujaa, kuukausittainen osallistuminen ja kesto 2 tuntia.
Näissä tapaamisissa on aina paikalla kirurgi, psykologi ja toinen kutsuttu ammattilainen (endokrinologi, ravitsemusterapeutti, puheterapeutti tai hammaslääkäri), jotka pitävät temaattisen luennon ja sitten on avaustila epäilyille ja kokemusten vaihdolle.
Muut nimet:
Se on ohjelma, joka perustuu yhteen psykologisista perusrakenteista, joka selittää yksilöiden ihmissuhteita, kiintymystyylejä.
Se kestää 8 viikkoa, jolloin osallistujat tapaavat 2 tai 2,5 tuntia jokaisessa kokouksessa.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 3
TAU
|
osallistuminen bariatrisen kirurgian klinikan tarjoamiin tukiryhmiin, joihin mahtuu 40 osallistujaa, kuukausittainen osallistuminen ja kesto 2 tuntia.
Näissä tapaamisissa on aina paikalla kirurgi, psykologi ja toinen kutsuttu ammattilainen (endokrinologi, ravitsemusterapeutti, puheterapeutti tai hammaslääkäri), jotka pitävät temaattisen luennon ja sitten on avaustila epäilyille ja kokemusten vaihdolle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokakäyttäytymispisteiden keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (hoidon lopetus 8 viikon kohdalla) ja T2 (kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
Kolmen tekijän syöminen -kysely (1-100: korkeammat pisteet osoittavat hallitsemattomampaa, hillittympää ja emotionaalista syömistä.
Lähinnä 100 pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta) ja Toistuva syöminen -kysely (korkeammat pisteet osoittavat toistuvampaa syömistä).
Lähimpänä 6:ta pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta)
|
T0 (perustaso), T1 (hoidon lopetus 8 viikon kohdalla) ja T2 (kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun keskimääräinen muutos perustasosta
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (hoidon lopetus 8 viikon kohdalla) ja T2 (kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
Bariatrinen analyysi ja tulosraportointijärjestelmä
|
T0 (perustaso), T1 (hoidon lopetus 8 viikon kohdalla) ja T2 (kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta itsekäsityksen kehokuvassa
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (hoidon lopetus 8 viikon kohdalla) ja T2 (kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
Brasilian siluettiasteikot aikuisille (1–15: korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua kehon massaindeksiä, joka ei ole hyvä eikä huono).
|
T0 (perustaso), T1 (hoidon lopetus 8 viikon kohdalla) ja T2 (kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (hoidon lopetus 8 viikon kohdalla) ja T2 (kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
painon mitta
|
T0 (perustaso), T1 (hoidon lopetus 8 viikon kohdalla) ja T2 (kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mindfulness-pisteiden lähtötasosta
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (hoidon lopetus 8 viikon kohdalla) ja T2 (kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
Mindful Attention Awareness Scale
|
T0 (perustaso), T1 (hoidon lopetus 8 viikon kohdalla) ja T2 (kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos itsemyötätunto-pisteiden lähtötasosta
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (hoidon lopetus 8 viikon kohdalla) ja T2 (kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
Itsemyötätuntoasteikko (12-60: korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsemyötätuntoa.
Lähinnä 60 pisteet osoittavat parempaa tulosta)
|
T0 (perustaso), T1 (hoidon lopetus 8 viikon kohdalla) ja T2 (kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuuspisteissä
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (hoidon lopetus 8 viikon kohdalla) ja T2 (kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
Mindful Attention Awareness Scale -asteikko (1-6: korkeammat pisteet osoittavat enemmän mindfunessia.
Lähimpänä 6:ta pisteet osoittavat parempaa lopputulosta)
|
T0 (perustaso), T1 (hoidon lopetus 8 viikon kohdalla) ja T2 (kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erika BS Porto, Master, Federal Univesity of São Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Marcolino JA, Mathias LA, Piccinini Filho L, Guaratini AA, Suzuki FM, Alli LA. Hospital Anxiety and Depression Scale: a study on the validation of the criteria and reliability on preoperative patients. Rev Bras Anestesiol. 2007 Feb;57(1):52-62. doi: 10.1590/s0034-70942007000100006. English, Portuguese.
- Mason AE, Epel ES, Kristeller J, Moran PJ, Dallman M, Lustig RH, Acree M, Bacchetti P, Laraia BA, Hecht FM, Daubenmier J. Effects of a mindfulness-based intervention on mindful eating, sweets consumption, and fasting glucose levels in obese adults: data from the SHINE randomized controlled trial. J Behav Med. 2016 Apr;39(2):201-13. doi: 10.1007/s10865-015-9692-8. Epub 2015 Nov 12.
- WHO. Fiscal policies for diet and the prevention of noncommunicable diseases. WHO Reg Off Eur. 2015;(May):36. http://www.who.int/dietphysicalactivity/publications/fiscal-policies-diet-prevention/en/.
- Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística. Antropometria e estado nutricional de crianças, adolescentes e adultos no Brasil. 2009;1:45.
- BRASIL. Vigitel Brasil 2017: Vigilância de Fatores de Risco e Proteção Para Doenças Crônicas Por Inquérito Telefônico : Estimativas Sobre Frequência e Distribuição Sociodemográfica de Fatores de Risco e Proteção Para Doenças Crônicas Nas Capitais Dos 26 Estados B. Brasília: Ministério da Saúde; 2018. http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/vigitel_brasil_2017_vigilancia_fatores_. Accessed September 12, 2018.
- Adams TD, Gress RE, Smith SC, Halverson RC, Simper SC, Rosamond WD, Lamonte MJ, Stroup AM, Hunt SC. Long-term mortality after gastric bypass surgery. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):753-61. doi: 10.1056/NEJMoa066603.
- Karmali S, Brar B, Shi X, Sharma AM, de Gara C, Birch DW. Weight recidivism post-bariatric surgery: a systematic review. Obes Surg. 2013 Nov;23(11):1922-33. doi: 10.1007/s11695-013-1070-4.
- Mechanick JI, Youdim A, Jones DB, Garvey WT, Hurley DL, McMahon MM, Heinberg LJ, Kushner R, Adams TD, Shikora S, Dixon JB, Brethauer S; American Association of Clinical Endocrinologists; Obesity Society; American Society for Metabolic & Bariatric Surgery. Clinical practice guidelines for the perioperative nutritional, metabolic, and nonsurgical support of the bariatric surgery patient--2013 update: cosponsored by American Association of Clinical Endocrinologists, the Obesity Society, and American Society for Metabolic & Bariatric Surgery. Endocr Pract. 2013 Mar-Apr;19(2):337-72. doi: 10.4158/EP12437.GL.
- Pope GD, Finlayson SR, Kemp JA, Birkmeyer JD. Life expectancy benefits of gastric bypass surgery. Surg Innov. 2006 Dec;13(4):265-73. doi: 10.1177/1553350606296324.
- Sjostrom L, Lindroos AK, Peltonen M, Torgerson J, Bouchard C, Carlsson B, Dahlgren S, Larsson B, Narbro K, Sjostrom CD, Sullivan M, Wedel H; Swedish Obese Subjects Study Scientific Group. Lifestyle, diabetes, and cardiovascular risk factors 10 years after bariatric surgery. N Engl J Med. 2004 Dec 23;351(26):2683-93. doi: 10.1056/NEJMoa035622.
- Angrisani L, Santonicola A, Iovino P, Formisano G, Buchwald H, Scopinaro N. Bariatric Surgery Worldwide 2013. Obes Surg. 2015 Oct;25(10):1822-32. doi: 10.1007/s11695-015-1657-z.
- Magro DO, Ueno M, Coelho-Neto JS, Callejas-Neto F, Pareja JC, Cazzo E. Long-term weight loss outcomes after banded Roux-en-Y gastric bypass: a prospective 10-year follow-up study. Surg Obes Relat Dis. 2018 Jul;14(7):910-917. doi: 10.1016/j.soard.2018.03.023. Epub 2018 Mar 26.
- Fried M, Yumuk V, Oppert JM, Scopinaro N, Torres A, Weiner R, Yashkov Y, Fruhbeck G; International Federation for Surgery of Obesity and Metabolic Disorders-European Chapter (IFSO-EC); European Association for the Study of Obesity (EASO); European Association for the Study of Obesity Obesity Management Task Force (EASO OMTF). Interdisciplinary European guidelines on metabolic and bariatric surgery. Obes Surg. 2014 Jan;24(1):42-55. doi: 10.1007/s11695-013-1079-8.
- Nedelcu M, Khwaja HA, Rogula TG. Weight regain after bariatric surgery-how should it be defined? Surg Obes Relat Dis. 2016 Jun;12(5):1129-1130. doi: 10.1016/j.soard.2016.04.028. Epub 2016 Apr 29. No abstract available.
- Velapati SR, Shah M, Kuchkuntla AR, Abu-Dayyeh B, Grothe K, Hurt RT, Mundi MS. Weight Regain After Bariatric Surgery: Prevalence, Etiology, and Treatment. Curr Nutr Rep. 2018 Dec;7(4):329-334. doi: 10.1007/s13668-018-0243-0.
- Palmeira L, Cunha M, Pinto-Gouveia J. Processes of change in quality of life, weight self-stigma, body mass index and emotional eating after an acceptance-, mindfulness- and compassion-based group intervention (Kg-Free) for women with overweight and obesity. J Health Psychol. 2019 Jul;24(8):1056-1069. doi: 10.1177/1359105316686668. Epub 2017 Jan 10.
- Paul L, van der Heiden C, Hoek HW. Cognitive behavioral therapy and predictors of weight loss in bariatric surgery patients. Curr Opin Psychiatry. 2017 Nov;30(6):474-479. doi: 10.1097/YCO.0000000000000359.
- Lynch AI, McGowan E, Zalesin KC. "Take Me through the History of Your Weight": Using Qualitative Interviews to Create Personalized Weight Trajectories to Understand the Development of Obesity in Patients Preparing for Bariatric Surgery. J Acad Nutr Diet. 2018 Sep;118(9):1644-1654. doi: 10.1016/j.jand.2017.12.008. Epub 2018 Mar 16.
- Heriseanu AI, Hay P, Corbit L, Touyz S. Grazing in adults with obesity and eating disorders: A systematic review of associated clinical features and meta-analysis of prevalence. Clin Psychol Rev. 2017 Dec;58:16-32. doi: 10.1016/j.cpr.2017.09.004. Epub 2017 Sep 15.
- Kahl KG, Winter L, Schweiger U. The third wave of cognitive behavioural therapies: what is new and what is effective? Curr Opin Psychiatry. 2012 Nov;25(6):522-8. doi: 10.1097/YCO.0b013e328358e531.
- Christensen BJ, Iepsen EW, Lundgren J, Holm L, Madsbad S, Holst JJ, Torekov SS. Instrumentalization of Eating Improves Weight Loss Maintenance in Obesity. Obes Facts. 2017;10(6):633-647. doi: 10.1159/000481138. Epub 2017 Dec 6.
- Mitchell JE, Christian NJ, Flum DR, Pomp A, Pories WJ, Wolfe BM, Courcoulas AP, Belle SH. Postoperative Behavioral Variables and Weight Change 3 Years After Bariatric Surgery. JAMA Surg. 2016 Aug 1;151(8):752-7. doi: 10.1001/jamasurg.2016.0395.
- Warren JM, Smith N, Ashwell M. A structured literature review on the role of mindfulness, mindful eating and intuitive eating in changing eating behaviours: effectiveness and associated potential mechanisms. Nutr Res Rev. 2017 Dec;30(2):272-283. doi: 10.1017/S0954422417000154. Epub 2017 Jul 18.
- Neff K. Self-Compassion: An Alternative Conceptualization of a HealthyAttitudeToward Oneself. Self Identity. 2003;2:85-101. doi:10.1080/15298860390129863
- Adams CE, Leary MR. ADAMS AND LEARY SELF-COMPASSIONATE EATING ATTITUDES PROMOTING SELF-COMPASSIONATE ATTITUDES TOWARD EATING AMONG RESTRICTIVE AND GUILTY EATERS. J Soc Clin Psychol. 2007;26(10):1120-1144. https://www.weightcrafters.com/adams-leary-eating-attitudes.pdf. Accessed June 3, 2018.
- Neff KD, Germer CK. A pilot study and randomized controlled trial of the mindful self-compassion program. J Clin Psychol. 2013 Jan;69(1):28-44. doi: 10.1002/jclp.21923. Epub 2012 Oct 15.
- Mason AE, Epel ES, Aschbacher K, Lustig RH, Acree M, Kristeller J, Cohn M, Dallman M, Moran PJ, Bacchetti P, Laraia B, Hecht FM, Daubenmier J. Reduced reward-driven eating accounts for the impact of a mindfulness-based diet and exercise intervention on weight loss: Data from the SHINE randomized controlled trial. Appetite. 2016 May 1;100:86-93. doi: 10.1016/j.appet.2016.02.009. Epub 2016 Feb 8.
- Palmeira L, Pinto-Gouveia J, Cunha M. Exploring the efficacy of an acceptance, mindfulness & compassionate-based group intervention for women struggling with their weight (Kg-Free): A randomized controlled trial. Appetite. 2017 May 1;112:107-116. doi: 10.1016/j.appet.2017.01.027. Epub 2017 Jan 21.
- Spadaro KC, Davis KK, Sereika SM, Gibbs BB, Jakicic JM, Cohen SM. Effect of mindfulness meditation on short-term weight loss and eating behaviors in overweight and obese adults: A randomized controlled trial. J Complement Integr Med. 2017 Dec 5;15(2):/j/jcim.2018.15.issue-2/jcim-2016-0048/jcim-2016-0048.xml. doi: 10.1515/jcim-2016-0048.
- Chacko SA, Yeh GY, Davis RB, Wee CC. A mindfulness-based intervention to control weight after bariatric surgery: Preliminary results from a randomized controlled pilot trial. Complement Ther Med. 2016 Oct;28:13-21. doi: 10.1016/j.ctim.2016.07.001. Epub 2016 Jul 12.
- Maia RP, Silva PCC da, Duarte ACS, Costa RM da. Avaliação Do Perfil Nutricional E Qualidade De Vida Após Realização De Cirurgia Bariátrica Em Um Hospital Público De Goiânia, Brasil. DEMETRA Aliment Nutr Saúde. 2018;13(1):147-164. doi:10.12957/demetra.2018.27515
- Natacci LC, Júnior MF. The three factor eating questionnaire - R21: Tradução para o português e aplicação em mulheres brasileiras. Rev Nutr. 2011;24(3):383-394. doi:10.1590/S1415-52732011000300002
- Conceicao EM, Mitchell JE, Machado PPP, Vaz AR, Pinto-Bastos A, Ramalho S, Brandao I, Simoes JB, de Lourdes M, Freitas AC. Repetitive eating questionnaire [Rep(eat)-Q]: Enlightening the concept of grazing and psychometric properties in a Portuguese sample. Appetite. 2017 Oct 1;117:351-358. doi: 10.1016/j.appet.2017.07.012. Epub 2017 Jul 13.
- Oria HE, Moorehead MK. Bariatric analysis and reporting outcome system (BAROS). Obes Surg. 1998 Oct;8(5):487-99. doi: 10.1381/096089298765554043.
- Kakeshita IS, Silva AIP, Zanatta DP, Almeida SS. Construção e fidedignidade teste-reteste de escalas de silhuetas brasileiras para adultos e crianças. Psicol Teor e Pesqui. 2010;25(2):263-270. doi:10.1590/s0102-37722009000200015
- nstituto Brasileiro de Geografia e Estatística. Sinopse Do Censo Demográfico 2010. Rio de Janeiro; 2011. www.ibge.gov.br/cidade@.
- Campayo MD e javier G. Manual Prático Mindfulness Curiosidade e Aceitação. 3a. São Paulo; 2015.
- Garcia-Campayo J, Demarzo M. Attachment-based compassion therapy Telessaúde em APS View project (C)BT vs. Relaxation in Anxiety Disorders: a meta-analysis View project. mindfulness et compassion. 2016;1:68-74. doi:10.1016/j.mincom.2016.10.004
- Luiza Akiko Komura Hoga Ana Luiza Vilela Borges C, Edição São Paulo a. Pesquisa Empírica Em Saúde: Guia Prático Par Iniciantes.; 2016. http://www.ee.usp.br/cartilhas/pesquisa_empirica_saude_2016.pdf. Accessed July 23, 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mindfulness e reganho de peso
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan tutkimusportin kautta
IPD-jaon aikakehys
Joulukuuta 2021.
Saatavilla 2 vuotta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsy myönnetään niille tutkijoille, jotka ovat kiinnostuneita kehittämään tämän tutkimuksen kaltaisia tavoitteita vastaavia tutkimuksia.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .