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抗生物質、歯肉生検、および口腔塗抹標本。

2019年11月22日 更新者:Begum Alkan、Istanbul Medipol University Hospital

歯肉生検および口腔スミアサンプルに対する抗生物質消費時間の影響。

細菌感染症の予防と治療に不可欠な抗菌薬または抗生物質は、世界で最も広く使用されている薬の 1 つになっています。 ヨーロッパ地域では、トルコで最も高い抗生物質消費率が報告されています。 トルコと消費量が最も少ない国との間には、5 倍近くの差があります。

歯科の研究では、事前定義された基準に基づいて参加者を評価します。 抗生物質の使用歴は、歯周試験の最も一般的な除外基準の 1 つです。 しかし、口腔粘膜および歯周組織に対する全身性抗生物質の効果がどのくらい持続するかについては、依然として意見の相違があります。 抗生物質消費のタイミングが、健康な参加者の選択中の遺伝子損傷および組織学的研究の除外基準であるべきかどうかは不明です。

研究グループの参加者の歯周状態は、歯周の健康と歯肉炎の明確な定義がないため、多くの研究で歯周炎の有無にかかわらず記述されています。 炎症の視覚的徴候がなくても、歯周組織に軽度の組織病理学的変化が見られることを認識しておく必要があります。 したがって、臨床的に健康な歯周組織の真の診断のためには、臨床所見を支持し、組織学的結果で確認する必要があります。

小核 (Mn) は、異常な核構造および染色体レベルの DNA 損傷の指標として観察されます。 口腔粘膜上皮は免疫バリアであり、抗生物質の消費などの化学的要因の影響を受けます。 口腔から剥離した上皮細胞に対するMn試験は、口腔の健康状態を監視するための非侵襲的診断技術として利用されています。 私たちの知る限りでは、抗生物質摂取のタイミングがヒトの歯周組織と口腔スミアサンプルに及ぼす影響の比較に関する研究は行われていません。 本研究は、抗生物質 (アモキシシリン) 療法の異なるタイミングが、健康な参加者の歯肉の組織病理学および口腔粘膜からの剥離細胞の遺伝的損傷に影響を与えるかどうかを判断するために実施されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34230
        • Begüm Alkan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、2018 年から 2019 年の間にイスタンブール メディポール大学歯学部歯周病学科の診療所に定期的な歯周訪問のために紹介された、全身および歯周病が健康な合計 45 人の参加者が含まれていました。 参加者は、過去 12 か月間の上気道感染症に対する経口抗生物質 (アモキシシリン 1 g、1 日 2 回) の消費履歴に基づいて 3 つのグループに分けられました。グループ I (n = 19)、参加者は 12 ~サンプリングの6か月前。グループ II (n = 13)、参加者はサンプリングの 6 ~ 3 か月前に抗生物質を使用しました。グループ III (n = 13)、参加者は、サンプリングの 1 か月前の期間内に抗生物質を使用しました。

説明

包含基準:

  • 全身的および歯周的に健康な参加者
  • ≤ 3 mm14 のプロービング深度 (PD) の存在およびプロービング時の出血 (BOP) ˂ 10%15
  • 歯肉退縮(GR)の臨床的証拠、クリニックでのアタッチメント喪失、または歯槽骨喪失のレントゲン写真の証拠はありません
  • 過去12ヶ月以内に歯周治療を受けていない

除外基準:

  • 喫煙、アルコールまたは薬物乱用
  • 全身状態は歯周の健康に影響を与えます(妊娠、授乳、排卵、糖尿病など)。
  • 伝染病の病歴
  • 過去12ヶ月以内の歯周治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究会の結果。
歯周パラメータを測定した後、頬粘膜と角質化した歯肉から塗抹標本を採取し、上顎前臼歯から歯肉生検を行いました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
組織病理学によって確認された歯肉に対する抗生物質の効果。
時間枠:1週間
変更された組織学的基準は、歯肉損傷の半定量的組織学的評価に使用される測定値でした。 細胞成分、血管新生、細胞浸潤、壊死、濃縮核、充血、線維症、潰瘍形成、萎縮、アポトーシス、および網膜ペグ構成は、0 ~ 3 の範囲のスケールを使用してスコア化されました (なし: 0、軽度: 1、中等度: 2 、および重度 : 3) 各基準について。
1週間
小核の定量的測定によって確認された頬および口腔スメアに対する抗生物質の効果。
時間枠:1週間
この方法は、染色体の損傷を監視するための両方に適用されており、および/またはタンパク質は、後期段階で染色体全体の取り付けに失敗する可能性があり、その後も小核を生じさせます。 したがって、小核の定量的決定は、染色体の損失と切断の両方の信頼できる測定を提供するという点で、細胞遺伝学的検査の中でも独特です。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月15日

一次修了 (実際)

2019年6月15日

研究の完了 (実際)

2019年9月15日

試験登録日

最初に提出

2019年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月19日

最初の投稿 (実際)

2019年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月22日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • istanbul medipol university

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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