- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04172207
Próbki antybiotyku, biopsji dziąseł i wymazu z jamy ustnej.
Wpływ czasu spożycia antybiotyku na próbki z biopsji dziąseł i wymazów z jamy ustnej.
Środki przeciwdrobnoustrojowe lub antybiotyki, które są niezbędne do zapobiegania i leczenia bakteryjnych chorób zakaźnych, stały się jednymi z najczęściej stosowanych leków na świecie. W regionie europejskim najwyższe wskaźniki zużycia antybiotyków odnotowuje się w Turcji. Istnieje prawie pięciokrotna różnica między Turcją a krajami o najniższym zużyciu.
Studia stomatologiczne oceniają uczestników na podstawie wcześniej ustalonych kryteriów. Historia stosowania antybiotyków jest jednym z najczęstszych kryteriów wykluczenia z badań periodontologicznych. Nadal jednak nie ma zgody co do tego, jak długo utrzymuje się działanie ogólnoustrojowych antybiotyków na błonę śluzową jamy ustnej i tkanki przyzębia. Nie jest jasne, czy czas spożycia antybiotyku powinien być kryterium wykluczenia uszkodzeń genetycznych i badań histologicznych podczas selekcji zdrowych uczestników.
W wielu badaniach stan przyzębia uczestników grup badawczych określa się jako z zapaleniem przyzębia lub bez, z powodu braku jasnych definicji zdrowia przyzębia i zapalenia dziąseł. Należy zauważyć, że nawet przy braku wizualnych objawów stanu zapalnego, w przyzębiu można zaobserwować niewielkie zmiany histopatologiczne. W związku z tym, aby postawić prawdziwą diagnozę klinicznie zdrowego przyzębia, wyniki kliniczne powinny być poparte i potwierdzone wynikami histologicznymi.
Mikrojądra (Mn) są obserwowane jako nieprawidłowe struktury jądrowe i wskaźniki uszkodzeń DNA na poziomie chromosomów. Nabłonek błony śluzowej jamy ustnej stanowi barierę immunologiczną, na którą wpływają czynniki chemiczne, takie jak spożywanie antybiotyków. Test Mn na złuszczonych komórkach nabłonka jamy ustnej jest wykorzystywany jako nieinwazyjna technika diagnostyczna do monitorowania stanu zdrowia jamy ustnej. Według naszej wiedzy nie przeprowadzono badań porównujących wpływ czasu spożycia antybiotyków na ludzkie tkanki przyzębia i próbki wymazu z jamy ustnej. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy różny czas podawania antybiotyku (amoksycyliny) ma wpływ na histopatologię dziąseł i genetyczne uszkodzenie złuszczonych komórek błony śluzowej jamy ustnej u zdrowych uczestników.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34230
- Begüm Alkan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy zdrowi układowo i przyzębia
- Obecność głębokości sondowania (PD) ≤ 3 mm14 i krwawienie podczas sondowania (BOP) ˂ 10%15
- Brak klinicznych dowodów recesji dziąseł (GR), utraty przyczepu przyczepu lub radiologicznych dowodów utraty kości wyrostka zębodołowego
- Brak leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Palenie, nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- Każdy stan ogólnoustrojowy miałby wpływ na zdrowie przyzębia (tj. Ciąża, laktacja, owulacja i cukrzyca)
- Historia choroby zakaźnej
- Leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Wyniki grup badawczych.
|
Po pomiarze parametrów periodontologicznych pobrano wymazy z błony śluzowej policzka i dziąsła zrogowaciałego, a następnie wykonano biopsję dziąsła górnych zębów przedtrzonowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ antybiotyków na dziąsła potwierdzony histopatologicznie.
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zmodyfikowane kryteria histologiczne były pomiarem stosowanym do półilościowej oceny histologicznej uszkodzenia dziąseł.
Komponenty komórkowe, unaczynienie, nacieki komórkowe, martwica, jądro pyknotyczne, przekrwienie, zwłóknienie, owrzodzenie, atrofia, apoptoza i konfiguracja rete peg zostały ocenione przy użyciu skali od 0 do 3 (brak: 0, łagodna: 1, umiarkowana: 2 i dotkliwe: 3) dla każdego kryterium.
|
1 tydzień
|
Wpływ antybiotyków na rozmaz z jamy ustnej i jamy ustnej potwierdzony ilościowym oznaczeniem mikrojąder.
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Metodę zastosowano zarówno do monitorowania uszkodzeń chromosomów, jak i/lub białek, które mogą również skutkować nieudanym przyłączeniem całego chromosomu w fazie anafazy, co w konsekwencji również prowadzi do powstania mikrojądra.
Zatem ilościowe oznaczanie mikrojąder jest unikalne wśród testów cytogenetycznych, ponieważ zapewnia wiarygodną miarę zarówno utraty, jak i pęknięcia chromosomu.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- istanbul medipol university
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próbowanie
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...Cancer Research Czech RepublicRekrutacyjnyRak szyjki macicy | Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego | Dysplazja szyjki macicyCzechy