Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próbki antybiotyku, biopsji dziąseł i wymazu z jamy ustnej.

22 listopada 2019 zaktualizowane przez: Begum Alkan, Istanbul Medipol University Hospital

Wpływ czasu spożycia antybiotyku na próbki z biopsji dziąseł i wymazów z jamy ustnej.

Środki przeciwdrobnoustrojowe lub antybiotyki, które są niezbędne do zapobiegania i leczenia bakteryjnych chorób zakaźnych, stały się jednymi z najczęściej stosowanych leków na świecie. W regionie europejskim najwyższe wskaźniki zużycia antybiotyków odnotowuje się w Turcji. Istnieje prawie pięciokrotna różnica między Turcją a krajami o najniższym zużyciu.

Studia stomatologiczne oceniają uczestników na podstawie wcześniej ustalonych kryteriów. Historia stosowania antybiotyków jest jednym z najczęstszych kryteriów wykluczenia z badań periodontologicznych. Nadal jednak nie ma zgody co do tego, jak długo utrzymuje się działanie ogólnoustrojowych antybiotyków na błonę śluzową jamy ustnej i tkanki przyzębia. Nie jest jasne, czy czas spożycia antybiotyku powinien być kryterium wykluczenia uszkodzeń genetycznych i badań histologicznych podczas selekcji zdrowych uczestników.

W wielu badaniach stan przyzębia uczestników grup badawczych określa się jako z zapaleniem przyzębia lub bez, z powodu braku jasnych definicji zdrowia przyzębia i zapalenia dziąseł. Należy zauważyć, że nawet przy braku wizualnych objawów stanu zapalnego, w przyzębiu można zaobserwować niewielkie zmiany histopatologiczne. W związku z tym, aby postawić prawdziwą diagnozę klinicznie zdrowego przyzębia, wyniki kliniczne powinny być poparte i potwierdzone wynikami histologicznymi.

Mikrojądra (Mn) są obserwowane jako nieprawidłowe struktury jądrowe i wskaźniki uszkodzeń DNA na poziomie chromosomów. Nabłonek błony śluzowej jamy ustnej stanowi barierę immunologiczną, na którą wpływają czynniki chemiczne, takie jak spożywanie antybiotyków. Test Mn na złuszczonych komórkach nabłonka jamy ustnej jest wykorzystywany jako nieinwazyjna technika diagnostyczna do monitorowania stanu zdrowia jamy ustnej. Według naszej wiedzy nie przeprowadzono badań porównujących wpływ czasu spożycia antybiotyków na ludzkie tkanki przyzębia i próbki wymazu z jamy ustnej. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy różny czas podawania antybiotyku (amoksycyliny) ma wpływ na histopatologię dziąseł i genetyczne uszkodzenie złuszczonych komórek błony śluzowej jamy ustnej u zdrowych uczestników.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34230
        • Begüm Alkan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono łącznie 45 zdrowych systemowo i przyzębia uczestników, którzy zostali skierowani do klinik Zakładu Periodontologii Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Medipol w Stambule w latach 2018-2019 na rutynowe wizyty periodontologiczne. Uczestników podzielono na trzy grupy w oparciu o historię stosowania doustnego antybiotyku (1 g amoksycyliny dwa razy dziennie, dwa razy dziennie) z powodu infekcji górnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy: grupa I (n = 19), uczestnicy stosowali antybiotyk między 12 a 6 miesięcy przed pobraniem próbek; grupa II (n = 13), uczestnicy stosowali antybiotyk w okresie 6-3 miesięcy przed pobraniem; grupa III (n = 13) uczestnicy stosowali antybiotyk w okresie 1 miesiąca przed pobraniem próbek.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy zdrowi układowo i przyzębia
  • Obecność głębokości sondowania (PD) ≤ 3 mm14 i krwawienie podczas sondowania (BOP) ˂ 10%15
  • Brak klinicznych dowodów recesji dziąseł (GR), utraty przyczepu przyczepu lub radiologicznych dowodów utraty kości wyrostka zębodołowego
  • Brak leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie, nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Każdy stan ogólnoustrojowy miałby wpływ na zdrowie przyzębia (tj. Ciąża, laktacja, owulacja i cukrzyca)
  • Historia choroby zakaźnej
  • Leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wyniki grup badawczych.
Po pomiarze parametrów periodontologicznych pobrano wymazy z błony śluzowej policzka i dziąsła zrogowaciałego, a następnie wykonano biopsję dziąsła górnych zębów przedtrzonowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ antybiotyków na dziąsła potwierdzony histopatologicznie.
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zmodyfikowane kryteria histologiczne były pomiarem stosowanym do półilościowej oceny histologicznej uszkodzenia dziąseł. Komponenty komórkowe, unaczynienie, nacieki komórkowe, martwica, jądro pyknotyczne, przekrwienie, zwłóknienie, owrzodzenie, atrofia, apoptoza i konfiguracja rete peg zostały ocenione przy użyciu skali od 0 do 3 (brak: 0, łagodna: 1, umiarkowana: 2 i dotkliwe: 3) dla każdego kryterium.
1 tydzień
Wpływ antybiotyków na rozmaz z jamy ustnej i jamy ustnej potwierdzony ilościowym oznaczeniem mikrojąder.
Ramy czasowe: 1 tydzień
Metodę zastosowano zarówno do monitorowania uszkodzeń chromosomów, jak i/lub białek, które mogą również skutkować nieudanym przyłączeniem całego chromosomu w fazie anafazy, co w konsekwencji również prowadzi do powstania mikrojądra. Zatem ilościowe oznaczanie mikrojąder jest unikalne wśród testów cytogenetycznych, ponieważ zapewnia wiarygodną miarę zarówno utraty, jak i pęknięcia chromosomu.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • istanbul medipol university

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbowanie

3
Subskrybuj