- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04172207
Антибиотик, биопсия десен и образцы мазка из полости рта.
Влияние времени приема антибиотиков на образцы биопсии десен и мазка из полости рта.
Противомикробные или антибиотические агенты, которые необходимы для профилактики и лечения бактериальных инфекционных заболеваний, стали одними из наиболее широко используемых лекарств в мире. В Европейском регионе самые высокие показатели потребления антибиотиков зарегистрированы в Турции. Существует почти пятикратная разница между Турцией и странами с самым низким уровнем потребления.
Исследования в области стоматологии оценивают участников в соответствии с заранее определенными критериями. Прием антибиотиков в анамнезе является одним из наиболее распространенных критериев исключения из пародонтологических исследований. Однако до сих пор существуют разногласия по поводу продолжительности действия системных антибиотиков на слизистую оболочку полости рта и ткани пародонта. Неясно, должно ли время приема антибиотиков быть критерием исключения генетических повреждений и гистологических исследований при отборе здоровых участников.
Состояние пародонта участников исследовательских групп описывается как с пародонтитом или без него во многих исследованиях из-за отсутствия четких определений здоровья пародонта и гингивита. Следует признать, что даже при отсутствии визуальных признаков воспаления в пародонте можно увидеть некоторые слабовыраженные гистопатологические изменения. Следовательно, для реальной диагностики клинически здорового пародонта клинические данные должны быть подкреплены и подтверждены гистологическими результатами.
Микроядра (Mn) наблюдаются как аномальные ядерные структуры и индикаторы повреждения ДНК на хромосомном уровне. Эпителий слизистой оболочки полости рта является иммунологическим барьером и подвержен влиянию химических факторов, таких как прием антибиотиков. Тест Mn на отслоившиеся эпителиальные клетки из полости рта используется в качестве неинвазивного диагностического метода для мониторинга состояния здоровья полости рта. Насколько нам известно, не проводилось исследований по сравнению влияния времени приема антибиотиков на ткани пародонта человека и образцы мазков из полости рта. Настоящее исследование предпринято, чтобы определить, влияет ли разное время лечения антибиотиками (амоксициллином) на гистопатологию десен и генетическое повреждение отслоившихся клеток слизистой оболочки полости рта у здоровых участников.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34230
- Begüm Alkan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Системно и пародонтально здоровые участники
- Наличие глубины зондирования (PD) ≤ 3 мм14 и кровотечения при зондировании (BOP) ˂ 10%15
- Нет клинических признаков рецессии десны (GR), клинической потери прикрепления или рентгенологических признаков потери альвеолярной кости.
- Отсутствие пародонтологического лечения в течение последних 12 месяцев
Критерий исключения:
- Курение, злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Любое системное заболевание может повлиять на здоровье пародонта (например, беременность, лактация, овуляция и сахарный диабет).
- Заразная болезнь в анамнезе
- Лечение пародонта в течение последних 12 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Результаты учебных групп.
|
После измерения параметров пародонта были взяты образцы мазка со слизистой оболочки щеки и ороговевшей десны, а затем была проведена биопсия десны с верхних премоляров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние антибиотиков на десны подтверждено гистопатологией.
Временное ограничение: 1 неделя
|
Модифицированные гистологические критерии были измерением, используемым для полуколичественной гистологической оценки повреждения десны.
Клеточные компоненты, васкуляризацию, клеточную инфильтрацию, некроз, пикнотическое ядро, гиперемию, фиброз, изъязвление, атрофию, апоптоз и конфигурацию сетчатых стержней оценивали по шкале от 0 до 3 (отсутствие: 0, легкая: 1, умеренная: 2). , и тяжелые : 3) по каждому критерию.
|
1 неделя
|
Действие антибиотиков на буккальный и оральный мазки подтверждается количественным определением микроядер.
Временное ограничение: 1 неделя
|
Этот метод применялся как для наблюдения за повреждением хромосом, так и для выявления белков, которые также могут привести к неудачному прикреплению целой хромосомы на стадии анафазы, что впоследствии также приводит к образованию микроядра.
Таким образом, количественное определение микроядер является уникальным среди цитогенетических тестов тем, что обеспечивает надежную оценку как потери, так и поломки хромосом.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- istanbul medipol university
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Антибактериальные агенты
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
Клинические исследования Выборка
-
McGill UniversityMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health... и другие соавторыРекрутингЖенщины с подозрением или подтвержденным гинекологическим заболеваниемКанада
-
University of Maryland, BaltimoreРекрутингШизофрения | Табачная зависимостьСоединенные Штаты