Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антибиотик, биопсия десен и образцы мазка из полости рта.

22 ноября 2019 г. обновлено: Begum Alkan, Istanbul Medipol University Hospital

Влияние времени приема антибиотиков на образцы биопсии десен и мазка из полости рта.

Противомикробные или антибиотические агенты, которые необходимы для профилактики и лечения бактериальных инфекционных заболеваний, стали одними из наиболее широко используемых лекарств в мире. В Европейском регионе самые высокие показатели потребления антибиотиков зарегистрированы в Турции. Существует почти пятикратная разница между Турцией и странами с самым низким уровнем потребления.

Исследования в области стоматологии оценивают участников в соответствии с заранее определенными критериями. Прием антибиотиков в анамнезе является одним из наиболее распространенных критериев исключения из пародонтологических исследований. Однако до сих пор существуют разногласия по поводу продолжительности действия системных антибиотиков на слизистую оболочку полости рта и ткани пародонта. Неясно, должно ли время приема антибиотиков быть критерием исключения генетических повреждений и гистологических исследований при отборе здоровых участников.

Состояние пародонта участников исследовательских групп описывается как с пародонтитом или без него во многих исследованиях из-за отсутствия четких определений здоровья пародонта и гингивита. Следует признать, что даже при отсутствии визуальных признаков воспаления в пародонте можно увидеть некоторые слабовыраженные гистопатологические изменения. Следовательно, для реальной диагностики клинически здорового пародонта клинические данные должны быть подкреплены и подтверждены гистологическими результатами.

Микроядра (Mn) наблюдаются как аномальные ядерные структуры и индикаторы повреждения ДНК на хромосомном уровне. Эпителий слизистой оболочки полости рта является иммунологическим барьером и подвержен влиянию химических факторов, таких как прием антибиотиков. Тест Mn на отслоившиеся эпителиальные клетки из полости рта используется в качестве неинвазивного диагностического метода для мониторинга состояния здоровья полости рта. Насколько нам известно, не проводилось исследований по сравнению влияния времени приема антибиотиков на ткани пародонта человека и образцы мазков из полости рта. Настоящее исследование предпринято, чтобы определить, влияет ли разное время лечения антибиотиками (амоксициллином) на гистопатологию десен и генетическое повреждение отслоившихся клеток слизистой оболочки полости рта у здоровых участников.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование было включено в общей сложности 45 системно и пародонтологически здоровых участников, которые были направлены в клиники отделения пародонтологии стоматологического факультета Стамбульского университета Медипол в период с 2018 по 2019 год для плановых пародонтологических визитов. Участники были разделены на три группы в зависимости от истории приема пероральных антибиотиков (1 г амоксициллина 2 раза в день два раза в день) по поводу инфекции верхних дыхательных путей в течение предыдущих 12 месяцев: группа I (n = 19), участники использовали антибиотик в период между 12 и 6 месяцев до отбора проб; группа II (n = 13) – антибиотики применялись за 6–3 мес до отбора проб; группа III (n = 13), участники применяли антибиотик в течение 1 месяца до взятия пробы.

Описание

Критерии включения:

  • Системно и пародонтально здоровые участники
  • Наличие глубины зондирования (PD) ≤ 3 мм14 и кровотечения при зондировании (BOP) ˂ 10%15
  • Нет клинических признаков рецессии десны (GR), клинической потери прикрепления или рентгенологических признаков потери альвеолярной кости.
  • Отсутствие пародонтологического лечения в течение последних 12 месяцев

Критерий исключения:

  • Курение, злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Любое системное заболевание может повлиять на здоровье пародонта (например, беременность, лактация, овуляция и сахарный диабет).
  • Заразная болезнь в анамнезе
  • Лечение пародонта в течение последних 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Результаты учебных групп.
После измерения параметров пародонта были взяты образцы мазка со слизистой оболочки щеки и ороговевшей десны, а затем была проведена биопсия десны с верхних премоляров.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние антибиотиков на десны подтверждено гистопатологией.
Временное ограничение: 1 неделя
Модифицированные гистологические критерии были измерением, используемым для полуколичественной гистологической оценки повреждения десны. Клеточные компоненты, васкуляризацию, клеточную инфильтрацию, некроз, пикнотическое ядро, гиперемию, фиброз, изъязвление, атрофию, апоптоз и конфигурацию сетчатых стержней оценивали по шкале от 0 до 3 (отсутствие: 0, легкая: 1, умеренная: 2). , и тяжелые : 3) по каждому критерию.
1 неделя
Действие антибиотиков на буккальный и оральный мазки подтверждается количественным определением микроядер.
Временное ограничение: 1 неделя
Этот метод применялся как для наблюдения за повреждением хромосом, так и для выявления белков, которые также могут привести к неудачному прикреплению целой хромосомы на стадии анафазы, что впоследствии также приводит к образованию микроядра. Таким образом, количественное определение микроядер является уникальным среди цитогенетических тестов тем, что обеспечивает надежную оценку как потери, так и поломки хромосом.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • istanbul medipol university

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Антибактериальные агенты

Клинические исследования Выборка

Подписаться