Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Échantillons d'antibiotiques, de biopsie gingivale et de frottis oraux.

22 novembre 2019 mis à jour par: Begum Alkan, Istanbul Medipol University Hospital

Effets du temps de consommation d'antibiotiques sur les échantillons de biopsie gingivale et de frottis buccal.

Les agents antimicrobiens ou antibiotiques, indispensables pour prévenir et traiter les maladies infectieuses bactériennes, sont devenus l'un des médicaments les plus utilisés dans le monde. Dans la région européenne, les taux les plus élevés de consommation d'antibiotiques sont signalés en Turquie. Il y a près de cinq fois plus d'écart entre la Turquie et les pays les moins consommateurs.

Les études en dentisterie évaluent les participants selon des critères prédéfinis. Les antécédents de consommation d'antibiotiques sont l'un des critères d'exclusion les plus courants pour les essais parodontaux. Cependant, il existe toujours un désaccord sur la durée de l'effet des agents antibiotiques systémiques sur la muqueuse buccale et le tissu parodontal. Il n'est pas clair si le moment de la consommation d'antibiotiques devrait être un critère d'exclusion des dommages génétiques et des études histologiques lors de la sélection des participants en bonne santé.

Le statut parodontal des participants aux groupes d'étude est décrit comme avec ou sans parodontite dans de nombreuses études, en raison du manque de définitions claires de la santé parodontale et de la gingivite. Il faut reconnaître que même en l'absence de signes visuels d'inflammation, de légers changements histopathologiques peuvent être observés dans le parodonte. Par conséquent, pour le véritable diagnostic du parodonte cliniquement sain, les résultats cliniques doivent être étayés et confirmés par des résultats histologiques.

Les micronoyaux (Mn) sont observés comme des structures nucléaires anormales et des indicateurs de dommages à l'ADN au niveau chromosomique. L'épithélium de la muqueuse buccale est une barrière immunologique et est affecté par des facteurs chimiques tels que la consommation d'antibiotiques. Le test de Mn sur les cellules épithéliales exfoliées de la cavité buccale est utilisé comme technique de diagnostic non invasive pour surveiller l'état de la santé bucco-dentaire. À notre connaissance, aucune étude n'a été menée sur la comparaison des impacts du moment de la consommation d'antibiotiques sur les tissus parodontaux humains et les frottis buccaux. La présente étude est entreprise pour déterminer si le calendrier différent de la thérapie antibiotique (amoxicilline) a des effets sur l'histopathologie de la gencive et les dommages génétiques des cellules exfoliées de la muqueuse buccale chez les participants en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34230
        • Begüm Alkan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un total de 45 participants en bonne santé systémique et parodontale, qui ont été référés aux cliniques du Département de parodontologie, Faculté de médecine dentaire, Université Medipol d'Istanbul entre 2018 et 2019 pour des visites parodontales de routine, ont été inclus dans cette étude. Les participants ont été divisés en trois groupes en fonction des antécédents de consommation d'antibiotiques oraux (1 g d'amoxicilline bid, deux fois par jour) pour une infection des voies respiratoires supérieures au cours des 12 mois précédents : groupe I (n = 19), les participants ont utilisé des antibiotiques entre 12 - 6 mois avant le prélèvement ; groupe II (n = 13), les participants ont utilisé un antibiotique entre 6 et 3 mois avant le prélèvement ; groupe III (n = 13), les participants ont utilisé un antibiotique dans un délai d'un mois avant le prélèvement.

La description

Critère d'intégration:

  • Participants en bonne santé systémique et parodontale
  • Présence d'une profondeur de sondage (PD) ≤ 3 mm14 et saignement au sondage (BOP) ˂ 10 %15
  • Aucune preuve clinique de récession gingivale (GR), de perte d'attache clinique ou de preuve radiographique de perte d'os alvéolaire
  • Aucun traitement parodontal au cours des 12 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Tabagisme, alcool ou toxicomanie
  • Toute condition systémique affecterait la santé parodontale (c'est-à-dire la grossesse, l'allaitement, l'ovulation et le diabète sucré)
  • Une histoire de maladie contagieuse
  • Traitement parodontal au cours des 12 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Résultats des groupes d'étude.
Après avoir mesuré les paramètres parodontaux, des échantillons de frottis ont été obtenus à partir de la muqueuse buccale et de la gencive kératinisée, puis une biopsie gingivale a été réalisée à partir des prémolaires supérieures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets des antibiotiques sur la gencive confirmés par histopathologie.
Délai: 1 semaine
Les critères histologiques modifiés ont été la mesure utilisée pour l'évaluation histologique semi-quantitative des dommages gingivaux. Les composants cellulaires, la vascularisation, l'infiltration cellulaire, la nécrose, le noyau pycnotique, l'hyperémie, la fibrose, l'ulcération, l'atrophie, l'apoptose et la configuration de rete peg ont été notés en utilisant une échelle allant de 0 à 3 (aucun : 0, léger : 1, modéré : 2 , et sévère : 3) pour chaque critère.
1 semaine
Effets des antibiotiques sur frottis buccal et buccal confirmés par dosage quantitatif des micronoyaux.
Délai: 1 semaine
Le procédé a été appliqué à la fois pour surveiller les lésions chromosomiques et/ou les protéines peuvent également entraîner l'échec de la fixation d'un chromosome entier au stade de l'anaphase qui donne ensuite également naissance à un micronoyau. Ainsi, la détermination quantitative des micronoyaux est unique parmi les tests cytogénétiques en ce qu'elle fournit une mesure fiable à la fois de la perte et de la rupture des chromosomes.
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2019

Première publication (Réel)

21 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • istanbul medipol university

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Agents antibactériens

3
S'abonner