- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04172207
Antibiotica, tandvleesbiopsie en monduitstrijkjes.
Effecten van antibioticaconsumptietijd op tandvleesbiopsie en monduitstrijkjes.
Antimicrobiële of antibiotische middelen, die essentieel zijn om bacteriële infectieziekten te voorkomen en te behandelen, zijn een van de meest gebruikte geneesmiddelen ter wereld geworden. In de Europese regio worden de hoogste percentages antibioticagebruik gerapporteerd in Turkije. Er is een bijna vijfvoudig verschil tussen Turkije en de landen met de laagste consumptie.
Studies in de tandheelkunde evalueren deelnemers op basis van vooraf gedefinieerde criteria. Geschiedenis van antibioticagebruik is een van de meest voorkomende uitsluitingscriteria voor parodontale onderzoeken. Er is echter nog steeds onenigheid over hoe lang het effect van systemische antibiotica op het mondslijmvlies en parodontaal weefsel aanhoudt. Het is onduidelijk of de timing van antibioticagebruik een uitsluitingscriterium moet zijn voor genetische schade en histologische studies tijdens de selectie van gezonde deelnemers.
De parodontale status van deelnemers aan onderzoeksgroepen wordt in veel onderzoeken beschreven als met of zonder parodontitis, vanwege het ontbreken van duidelijke definities van parodontale gezondheid en gingivitis. Erkend moet worden dat zelfs bij het ontbreken van visuele tekenen van ontsteking, er enkele milde histopathologische veranderingen in het parodontium kunnen worden waargenomen. Bijgevolg moeten de klinische bevindingen voor de echte diagnose van het klinisch gezonde parodontium worden ondersteund en bevestigd met histologische resultaten.
Micronuclei (Mn) worden waargenomen als abnormale nucleaire structuren en indicatoren van DNA-schade op chromosomaal niveau. Het epitheel van het mondslijmvlies is een immunologische barrière en wordt beïnvloed door chemische factoren zoals het gebruik van antibiotica. De Mn-test voor geëxfolieerde epitheelcellen uit de mondholte wordt gebruikt als een niet-invasieve diagnostische techniek om de status van de mondgezondheid te bewaken. Voor zover wij weten, zijn er geen studies uitgevoerd naar de vergelijking van de effecten van de timing van antibioticaconsumptie op menselijke parodontale weefsels en orale uitstrijkjes. De huidige studie wordt uitgevoerd om te bepalen of de verschillende timing van antibiotische (amoxicilline) therapie effecten heeft op de histopathologie van tandvlees en genetische schade van geëxfolieerde cellen van mondslijmvlies bij gezonde deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34230
- Begüm Alkan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systemisch en parodontaal gezonde deelnemers
- Aanwezigheid van sondeerdiepte (PD) van ≤ 3 mm14 en bloeden bij sonderen (BOP) ˂ 10%15
- Geen klinisch bewijs van tandvleesrecessie (GR), verlies van aanhechting aan de kliniek of radiografisch bewijs van alveolair botverlies
- Geen parodontale behandeling in de afgelopen 12 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Roken, alcohol- of drugsmisbruik
- Elke systemische aandoening zou de parodontale gezondheid beïnvloeden (d.w.z. zwangerschap, borstvoeding, ovulatie en diabetes mellitus)
- Een geschiedenis van besmettelijke ziekten
- Parodontale behandeling in de afgelopen 12 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Resultaten van studiegroepen.
|
Nadat parodontale parameters waren gemeten, werden uitstrijkjes genomen van het mondslijmvlies en verhoornde gingiva, en vervolgens werd een tandvleesbiopsie uitgevoerd van de bovenste premolaren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effecten van antibiotica op tandvlees bevestigd door histopathologie.
Tijdsspanne: 1 week
|
Gewijzigde histologische criteria waren de meting die werd gebruikt voor de semi-kwantitatieve histologische beoordeling van tandvleesschade.
Cellulaire componenten, vascularisatie, celinfiltratie, necrose, pyknotische kern, hyperemie, fibrose, ulceratie, atrofie, apoptose en rete peg-configuratie werden gescoord met behulp van een schaal van 0 tot 3 (geen: 0, mild: 1, matig: 2). , en ernstig : 3) voor elk criterium.
|
1 week
|
Effecten van antibiotica op buccaal en oraal uitstrijkje bevestigd door kwantitatieve bepaling van de micronuclei.
Tijdsspanne: 1 week
|
De methode is zowel toegepast voor het monitoren van chromosoombeschadiging en/of eiwitten kunnen ook resulteren in een mislukte aanhechting van een heel chromosoom in het anafasestadium, wat vervolgens ook aanleiding geeft tot een micronucleus.
Kwantitatieve bepaling van de micronuclei is dus uniek onder cytogenetische tests omdat het een betrouwbare maatstaf is voor zowel chromosoomverlies als breuk.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- istanbul medipol university
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Antibacteriële middelen
-
University Hospital TuebingenIngetrokkenAcute nierinsufficiëntie | Anti-infectieuze agent ToxiciteitDuitsland
-
Boston Scientific CorporationActief, niet wervendChinese patiënten behandeld met agent DCBTaiwan, Hongkong, Singapore
-
Avid RadiopharmaceuticalsVoltooidBlootstelling aan straling | Diagnostische agent-bijwerkingVerenigde Staten
-
Amorepacific CorporationVoltooidAdemhalingsaandoeningen als gevolg van niet-gespecificeerde externe agentKorea, republiek van
-
Pierre Fabre Dermo CosmetiqueVoltooidAnti-verouderingFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidAnti-integrasenFrankrijk
-
Isfahan University of Medical SciencesWervingAnti-verouderingIran, Islamitische Republiek
-
Cosmetique Active InternationalVoltooidAnti-verouderingBrazilië
-
Revision SkincareVoltooidFotoveroudering | Anti-verouderingVerenigde Staten
-
Cardiovascular Academy Society, TurkeyVoltooidAnti-bloedplaatjes therapieKalkoen
Klinische onderzoeken op Bemonstering
-
University Hospital, CaenVoltooid
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nog niet aan het werven
-
University of MinnesotaVoltooidBlootstelling aan het milieuVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidStoppen met rokenVerenigde Staten
-
Worcester Polytechnic InstitutePlesion International, Coatesville, PA; HEAL Africa Hospital, Goma, Democratic... en andere medewerkersIngetrokkenMalariaCongo, de Democratische Republiek van de
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterWerving