Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antibiotica, tandvleesbiopsie en monduitstrijkjes.

22 november 2019 bijgewerkt door: Begum Alkan, Istanbul Medipol University Hospital

Effecten van antibioticaconsumptietijd op tandvleesbiopsie en monduitstrijkjes.

Antimicrobiële of antibiotische middelen, die essentieel zijn om bacteriële infectieziekten te voorkomen en te behandelen, zijn een van de meest gebruikte geneesmiddelen ter wereld geworden. In de Europese regio worden de hoogste percentages antibioticagebruik gerapporteerd in Turkije. Er is een bijna vijfvoudig verschil tussen Turkije en de landen met de laagste consumptie.

Studies in de tandheelkunde evalueren deelnemers op basis van vooraf gedefinieerde criteria. Geschiedenis van antibioticagebruik is een van de meest voorkomende uitsluitingscriteria voor parodontale onderzoeken. Er is echter nog steeds onenigheid over hoe lang het effect van systemische antibiotica op het mondslijmvlies en parodontaal weefsel aanhoudt. Het is onduidelijk of de timing van antibioticagebruik een uitsluitingscriterium moet zijn voor genetische schade en histologische studies tijdens de selectie van gezonde deelnemers.

De parodontale status van deelnemers aan onderzoeksgroepen wordt in veel onderzoeken beschreven als met of zonder parodontitis, vanwege het ontbreken van duidelijke definities van parodontale gezondheid en gingivitis. Erkend moet worden dat zelfs bij het ontbreken van visuele tekenen van ontsteking, er enkele milde histopathologische veranderingen in het parodontium kunnen worden waargenomen. Bijgevolg moeten de klinische bevindingen voor de echte diagnose van het klinisch gezonde parodontium worden ondersteund en bevestigd met histologische resultaten.

Micronuclei (Mn) worden waargenomen als abnormale nucleaire structuren en indicatoren van DNA-schade op chromosomaal niveau. Het epitheel van het mondslijmvlies is een immunologische barrière en wordt beïnvloed door chemische factoren zoals het gebruik van antibiotica. De Mn-test voor geëxfolieerde epitheelcellen uit de mondholte wordt gebruikt als een niet-invasieve diagnostische techniek om de status van de mondgezondheid te bewaken. Voor zover wij weten, zijn er geen studies uitgevoerd naar de vergelijking van de effecten van de timing van antibioticaconsumptie op menselijke parodontale weefsels en orale uitstrijkjes. De huidige studie wordt uitgevoerd om te bepalen of de verschillende timing van antibiotische (amoxicilline) therapie effecten heeft op de histopathologie van tandvlees en genetische schade van geëxfolieerde cellen van mondslijmvlies bij gezonde deelnemers.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34230
        • Begüm Alkan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een totaal van 45 systemisch en parodontaal gezonde deelnemers, die tussen 2018 en 2019 werden doorverwezen naar de klinieken van de afdeling Parodontologie, Faculteit der Tandheelkunde, Istanbul Medipol University voor routine parodontale bezoeken, werden opgenomen in deze studie. De deelnemers werden verdeeld in drie groepen op basis van de geschiedenis van oraal antibioticumgebruik (1 g amoxicilline tweemaal daags, tweemaal daags) voor infectie van de bovenste luchtwegen in de voorgaande 12 maanden: groep I (n = 19), deelnemers gebruikten antibiotica tussen 12- 6 maanden voor de bemonstering; groep II (n = 13), deelnemers gebruikten antibiotica tussen 6-3 maanden vóór de bemonstering; groep III (n = 13), deelnemers gebruikten antibiotica binnen een periode van 1 maand voorafgaand aan de bemonstering.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Systemisch en parodontaal gezonde deelnemers
  • Aanwezigheid van sondeerdiepte (PD) van ≤ 3 mm14 en bloeden bij sonderen (BOP) ˂ 10%15
  • Geen klinisch bewijs van tandvleesrecessie (GR), verlies van aanhechting aan de kliniek of radiografisch bewijs van alveolair botverlies
  • Geen parodontale behandeling in de afgelopen 12 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Roken, alcohol- of drugsmisbruik
  • Elke systemische aandoening zou de parodontale gezondheid beïnvloeden (d.w.z. zwangerschap, borstvoeding, ovulatie en diabetes mellitus)
  • Een geschiedenis van besmettelijke ziekten
  • Parodontale behandeling in de afgelopen 12 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Resultaten van studiegroepen.
Nadat parodontale parameters waren gemeten, werden uitstrijkjes genomen van het mondslijmvlies en verhoornde gingiva, en vervolgens werd een tandvleesbiopsie uitgevoerd van de bovenste premolaren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van antibiotica op tandvlees bevestigd door histopathologie.
Tijdsspanne: 1 week
Gewijzigde histologische criteria waren de meting die werd gebruikt voor de semi-kwantitatieve histologische beoordeling van tandvleesschade. Cellulaire componenten, vascularisatie, celinfiltratie, necrose, pyknotische kern, hyperemie, fibrose, ulceratie, atrofie, apoptose en rete peg-configuratie werden gescoord met behulp van een schaal van 0 tot 3 (geen: 0, mild: 1, matig: 2). , en ernstig : 3) voor elk criterium.
1 week
Effecten van antibiotica op buccaal en oraal uitstrijkje bevestigd door kwantitatieve bepaling van de micronuclei.
Tijdsspanne: 1 week
De methode is zowel toegepast voor het monitoren van chromosoombeschadiging en/of eiwitten kunnen ook resulteren in een mislukte aanhechting van een heel chromosoom in het anafasestadium, wat vervolgens ook aanleiding geeft tot een micronucleus. Kwantitatieve bepaling van de micronuclei is dus uniek onder cytogenetische tests omdat het een betrouwbare maatstaf is voor zowel chromosoomverlies als breuk.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • istanbul medipol university

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Antibacteriële middelen

Klinische onderzoeken op Bemonstering

3
Abonneren