Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibiootti-, ienbiopsia- ja suunäytteitä.

perjantai 22. marraskuuta 2019 päivittänyt: Begum Alkan, Istanbul Medipol University Hospital

Antibioottien kulutusajan vaikutukset ienbiopsiaan ja suunäytteenäytteisiin.

Bakteeritartuntatautien ehkäisyssä ja hoidossa välttämättömistä mikrobilääkkeistä tai antibiooteista on tullut yksi maailman laajimmin käytetyistä lääkkeistä. Euroopan alueella eniten antibiootteja kulutetaan Turkissa. Turkin ja vähiten kuluttavien maiden välillä on lähes viisinkertainen ero.

Hammaslääketieteen opinnot arvioivat osallistujia ennalta määriteltyjen kriteerien perusteella. Antibioottien kulutuksen historia on yksi yleisimmistä parodontaalitutkimusten poissulkemiskriteereistä. Edelleen ollaan kuitenkin eri mieltä siitä, kuinka kauan systeemisten antibioottisten aineiden vaikutus suun limakalvoon ja parodontaaliseen kudokseen kestää. On epäselvää, pitäisikö antibioottien käytön ajoitus olla geneettisten vaurioiden ja histologisten tutkimusten poissulkemiskriteeri terveiden osallistujien valinnassa.

Tutkimusryhmien osallistujien parodontaalista tilaa kuvataan monissa tutkimuksissa parodontiittisiksi tai ilman, koska parodontaalin terveydelle ja ientulehdukselle ei ole olemassa selkeitä määritelmiä. On huomattava, että jopa visuaalisten tulehduksen merkkien puuttuminen, joitain lieviä histopatologisia muutoksia voidaan nähdä parodontiumissa. Siksi kliinisesti terveen parodontiumin todellista diagnoosia varten kliinisiä löydöksiä tulee tukea ja vahvistaa histologisilla tuloksilla.

Mikroytimiä (Mn) havaitaan epänormaaleina tumarakenteina ja kromosomitason DNA-vaurioiden indikaattoreina. Suun limakalvon epiteeli on immunologinen este, johon vaikuttavat kemialliset tekijät, kuten antibioottien kulutus. Mn-testiä suuontelon kuoriutuneille epiteelisoluille käytetään ei-invasiivisena diagnostisena tekniikkana suun terveyden tilan seurantaan. Tietojemme mukaan ei ole tehty tutkimuksia antibioottien käytön ajoituksen vaikutusten vertailusta ihmisen parodontaalikudoksiin ja suunäytteisiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako antibioottihoidon (amoksisilliini) eri ajoitus terveiden osallistujien ienten histopatologiaan ja suun limakalvon hilseilevien solujen geneettiseen vaurioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34230
        • Begüm Alkan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui yhteensä 45 systeemisesti ja periodontaalista tervettä osallistujaa, jotka lähetettiin Istanbulin Medipol-yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan parodontologian laitoksen klinikoille vuosina 2018–2019 rutiininomaisille parodontologiakäynneille. Osallistujat jaettiin kolmeen ryhmään perustuen suun kautta otettavaan antibiootin (1 g amoksisilliinia kahdesti päivässä) ylempien hengitysteiden infektioiden kulutukseen edellisten 12 kuukauden aikana: ryhmä I (n = 19), osallistujat käyttivät antibioottia 12-vuotiaiden välillä. 6 kuukautta ennen näytteenottoa; ryhmä II (n = 13), osallistujat käyttivät antibioottia 6-3 kuukautta ennen näytteenottoa; ryhmä III (n = 13), osallistujat käyttivät antibioottia 1 kuukauden aikana ennen näytteenottoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Systeemisesti ja periodontaalisesti terveet osallistujat
  • Koetussyvyyden (PD) läsnäolo ≤ 3 mm14 ja verenvuoto mittauksessa (BOP) ˂ 10 %15
  • Ei kliinisiä todisteita ikenen taantumasta (GR), kliinisen kiinnittymisen menetyksestä tai röntgenkuvaa alveolaarisen luukadosta
  • Ei parodontaalihoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Mikä tahansa systeeminen sairaus vaikuttaisi parodontaalin terveyteen (eli raskaus, imetys, ovulaatio ja diabetes mellitus)
  • Tarttuvan taudin historia
  • Parodontaalihoito viimeisen 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opintoryhmien tulokset.
Parodontaaliparametrien mittaamisen jälkeen otettiin sivelynäytteitä posken limakalvolta ja keratinisoituneesta ikenestä, minkä jälkeen tehtiin ienbiopsia ylemmistä esihammasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottien vaikutukset ikeniin, jotka on vahvistettu histopatologialla.
Aikaikkuna: 1 viikko
Muokatut histologiset kriteerit olivat mittaus, jota käytettiin ienvaurion semikvantitatiivisessa histologisessa arvioinnissa. Solukomponentit, vaskularisaatio, solujen infiltraatio, nekroosi, pyknoottinen tuma, hyperemia, fibroosi, haavaumat, atrofia, apoptoosi ja rete peg -konfiguraatio pisteytettiin käyttämällä asteikkoa 0-3 (ei mikään: 0, lievä: 1, kohtalainen: 2 , ja vakava : 3) jokaiselle kriteerille.
1 viikko
Antibioottien vaikutukset bukkaali- ja suunäytteeseen, joka on vahvistettu mikrotumien kvantitatiivisella määrityksellä.
Aikaikkuna: 1 viikko
Menetelmää on sovellettu sekä kromosomivaurioiden tarkkailuun että/tai proteiinit voivat myös johtaa koko kromosomin epäonnistuneeseen kiinnittymiseen anafaasivaiheessa, mikä myöhemmin synnyttää myös mikrotuman. Siten mikrotumien kvantitatiivinen määritys on ainutlaatuista sytogeneettisten testien joukossa, koska se tarjoaa luotettavan mittauksen sekä kromosomien katoamisesta että rikkoutumisesta.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • istanbul medipol university

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Antibakteeriset aineet

Kliiniset tutkimukset Näytteenotto

3
Tilaa