- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04172207
Antibiootti-, ienbiopsia- ja suunäytteitä.
Antibioottien kulutusajan vaikutukset ienbiopsiaan ja suunäytteenäytteisiin.
Bakteeritartuntatautien ehkäisyssä ja hoidossa välttämättömistä mikrobilääkkeistä tai antibiooteista on tullut yksi maailman laajimmin käytetyistä lääkkeistä. Euroopan alueella eniten antibiootteja kulutetaan Turkissa. Turkin ja vähiten kuluttavien maiden välillä on lähes viisinkertainen ero.
Hammaslääketieteen opinnot arvioivat osallistujia ennalta määriteltyjen kriteerien perusteella. Antibioottien kulutuksen historia on yksi yleisimmistä parodontaalitutkimusten poissulkemiskriteereistä. Edelleen ollaan kuitenkin eri mieltä siitä, kuinka kauan systeemisten antibioottisten aineiden vaikutus suun limakalvoon ja parodontaaliseen kudokseen kestää. On epäselvää, pitäisikö antibioottien käytön ajoitus olla geneettisten vaurioiden ja histologisten tutkimusten poissulkemiskriteeri terveiden osallistujien valinnassa.
Tutkimusryhmien osallistujien parodontaalista tilaa kuvataan monissa tutkimuksissa parodontiittisiksi tai ilman, koska parodontaalin terveydelle ja ientulehdukselle ei ole olemassa selkeitä määritelmiä. On huomattava, että jopa visuaalisten tulehduksen merkkien puuttuminen, joitain lieviä histopatologisia muutoksia voidaan nähdä parodontiumissa. Siksi kliinisesti terveen parodontiumin todellista diagnoosia varten kliinisiä löydöksiä tulee tukea ja vahvistaa histologisilla tuloksilla.
Mikroytimiä (Mn) havaitaan epänormaaleina tumarakenteina ja kromosomitason DNA-vaurioiden indikaattoreina. Suun limakalvon epiteeli on immunologinen este, johon vaikuttavat kemialliset tekijät, kuten antibioottien kulutus. Mn-testiä suuontelon kuoriutuneille epiteelisoluille käytetään ei-invasiivisena diagnostisena tekniikkana suun terveyden tilan seurantaan. Tietojemme mukaan ei ole tehty tutkimuksia antibioottien käytön ajoituksen vaikutusten vertailusta ihmisen parodontaalikudoksiin ja suunäytteisiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako antibioottihoidon (amoksisilliini) eri ajoitus terveiden osallistujien ienten histopatologiaan ja suun limakalvon hilseilevien solujen geneettiseen vaurioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34230
- Begüm Alkan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti ja periodontaalisesti terveet osallistujat
- Koetussyvyyden (PD) läsnäolo ≤ 3 mm14 ja verenvuoto mittauksessa (BOP) ˂ 10 %15
- Ei kliinisiä todisteita ikenen taantumasta (GR), kliinisen kiinnittymisen menetyksestä tai röntgenkuvaa alveolaarisen luukadosta
- Ei parodontaalihoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Mikä tahansa systeeminen sairaus vaikuttaisi parodontaalin terveyteen (eli raskaus, imetys, ovulaatio ja diabetes mellitus)
- Tarttuvan taudin historia
- Parodontaalihoito viimeisen 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Opintoryhmien tulokset.
|
Parodontaaliparametrien mittaamisen jälkeen otettiin sivelynäytteitä posken limakalvolta ja keratinisoituneesta ikenestä, minkä jälkeen tehtiin ienbiopsia ylemmistä esihammasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Antibioottien vaikutukset ikeniin, jotka on vahvistettu histopatologialla.
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Muokatut histologiset kriteerit olivat mittaus, jota käytettiin ienvaurion semikvantitatiivisessa histologisessa arvioinnissa.
Solukomponentit, vaskularisaatio, solujen infiltraatio, nekroosi, pyknoottinen tuma, hyperemia, fibroosi, haavaumat, atrofia, apoptoosi ja rete peg -konfiguraatio pisteytettiin käyttämällä asteikkoa 0-3 (ei mikään: 0, lievä: 1, kohtalainen: 2 , ja vakava : 3) jokaiselle kriteerille.
|
1 viikko
|
Antibioottien vaikutukset bukkaali- ja suunäytteeseen, joka on vahvistettu mikrotumien kvantitatiivisella määrityksellä.
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Menetelmää on sovellettu sekä kromosomivaurioiden tarkkailuun että/tai proteiinit voivat myös johtaa koko kromosomin epäonnistuneeseen kiinnittymiseen anafaasivaiheessa, mikä myöhemmin synnyttää myös mikrotuman.
Siten mikrotumien kvantitatiivinen määritys on ainutlaatuista sytogeneettisten testien joukossa, koska se tarjoaa luotettavan mittauksen sekä kromosomien katoamisesta että rikkoutumisesta.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- istanbul medipol university
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Antibakteeriset aineet
-
Central Adelaide Local Health Network IncorporatedVaxine Pty LtdTuntematonImmunoterapia | Ant StingAustralia
Kliiniset tutkimukset Näytteenotto
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointiKohdunkaulan syövän seulontaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ei vielä rekrytointia
-
Hygeia Touch Inc.ValmisIhmisen papilloomavirusinfektio | Emätinvuoto | Itsenäinen näytteenottoTaiwan
-
Baylor College of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ilmoittautuminen kutsustaKohdunkaulansyöpä | Ihmisen papilloomavirusinfektioYhdysvallat