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Campioni di antibiotici, biopsia gengivale e striscio orale.

22 novembre 2019 aggiornato da: Begum Alkan, Istanbul Medipol University Hospital

Effetti del tempo di consumo di antibiotici su campioni di biopsia gengivale e striscio orale.

Gli agenti antimicrobici o antibiotici, essenziali per prevenire e curare le malattie infettive batteriche, sono diventati uno dei farmaci più utilizzati al mondo. Nella regione europea, i tassi più elevati di consumo di antibiotici si registrano in Turchia. C'è una differenza quasi quintuplicata tra la Turchia ei paesi con i consumi più bassi.

Gli studi in odontoiatria valutano i partecipanti in base a criteri predefiniti. La storia del consumo di antibiotici è uno dei criteri di esclusione più comuni per gli studi parodontali. Tuttavia, vi è ancora disaccordo sulla durata dell'effetto degli agenti antibiotici sistemici sulla mucosa orale e sul tessuto parodontale. Non è chiaro se la tempistica del consumo di antibiotici debba essere un criterio di esclusione per il danno genetico e gli studi istologici durante la selezione dei partecipanti sani.

Lo stato parodontale dei partecipanti ai gruppi di studio è descritto come con o senza parodontite in molti studi, a causa della mancanza di definizioni chiare di salute parodontale e gengivite. Va riconosciuto che anche la mancanza di segni visivi di infiammazione, alcuni lievi cambiamenti istopatologici possono essere visti nel parodonto. Di conseguenza, per la diagnosi reale del parodonto clinicamente sano, i risultati clinici dovrebbero essere supportati e confermati con risultati istologici.

I micronuclei (Mn) sono osservati come strutture nucleari anormali e indicatori di danni al DNA a livello cromosomico. L'epitelio della mucosa orale è una barriera immunologica ed è influenzato da fattori chimici come il consumo di antibiotici. Il test Mn alle cellule epiteliali esfoliate dal cavo orale viene utilizzato come tecnica diagnostica non invasiva per il monitoraggio dello stato di salute orale. A nostra conoscenza, non sono stati condotti studi sul confronto degli impatti dei tempi del consumo di antibiotici sui tessuti parodontali umani e sui campioni di striscio orale. Il presente studio è intrapreso per determinare se i diversi tempi della terapia antibiotica (amoxicillina) hanno effetti sull'istopatologia della gengiva e sul danno genetico delle cellule esfoliate dalla mucosa orale nei partecipanti sani.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34230
        • Begüm Alkan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio sono stati inclusi un totale di 45 partecipanti sani dal punto di vista sistemico e parodontale, che sono stati indirizzati alle cliniche del Dipartimento di Parodontologia, Facoltà di Odontoiatria, Università Medipol di Istanbul tra il 2018 e il 2019 per visite parodontali di routine. I partecipanti sono stati divisi in tre gruppi in base alla storia del consumo orale di antibiotici (1 g di amoxicillina bid, due volte al giorno) per l'infezione del tratto respiratorio superiore nei 12 mesi precedenti: gruppo I (n = 19), i partecipanti hanno utilizzato l'antibiotico tra 12 e 6 mesi prima del campionamento; gruppo II (n = 13), i partecipanti hanno utilizzato antibiotici tra 6-3 mesi prima del campionamento; gruppo III (n = 13), i partecipanti hanno utilizzato antibiotici entro un periodo di 1 mese prima del campionamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti sani dal punto di vista sistemico e parodontale
  • Presenza di profondità di sondaggio (PD) ≤ 3 mm14 e sanguinamento al sondaggio (BOP) ˂ 10%15
  • Nessuna evidenza clinica di recessione gengivale (GR), perdita clinica di attacco o evidenza radiografica di perdita ossea alveolare
  • Nessun trattamento parodontale negli ultimi 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • Abuso di fumo, alcol o droghe
  • Qualsiasi condizione sistemica influenzerebbe la salute parodontale (ad esempio gravidanza, allattamento, ovulazione e diabete mellito)
  • Una storia di malattia contagiosa
  • Trattamento parodontale negli ultimi 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Risultati dei gruppi di studio.
Dopo la misurazione dei parametri parodontali, sono stati prelevati campioni di striscio dalla mucosa buccale e dalla gengiva cheratinizzata, quindi è stata eseguita una biopsia gengivale dai premolari superiori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti degli antibiotici sulla gengiva confermati dall'istopatologia.
Lasso di tempo: 1 settimana
I criteri istologici modificati sono stati la misurazione utilizzata per la valutazione istologica semiquantitativa del danno gengivale. Componenti cellulari, vascolarizzazione, infiltrazione cellulare, necrosi, nucleo picnotico, iperemia, fibrosi, ulcerazione, atrofia, apoptosi e configurazione della rete peg sono stati valutati utilizzando una scala che va da 0 a 3 (nessuna: 0, lieve: 1, moderata: 2 , e grave: 3) per ciascun criterio.
1 settimana
Effetti degli antibiotici sullo striscio buccale e orale confermati dalla determinazione quantitativa dei micronuclei.
Lasso di tempo: 1 settimana
Il metodo è stato applicato sia per il monitoraggio del danno cromosomico e/o delle proteine ​​che può anche risultare in un attaccamento non riuscito di un intero cromosoma allo stadio anafase che successivamente dà origine anche a un micronucleo. Pertanto, la determinazione quantitativa dei micronuclei è unica tra i test citogenetici in quanto fornisce una misura affidabile sia della perdita che della rottura del cromosoma.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • istanbul medipol university

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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