機械的頸部痛における圧力バイオフィードバックの有無にかかわらず、頭蓋 - 頸椎屈曲トレーニング
2020年1月17日 更新者：Riphah International University
機械的頸部痛患者における圧力バイオフィードバックの有無にかかわらず頭蓋頸部屈曲トレーニングの効果
表在性頸部屈筋群は、いくつかの研究で頸部痛への影響を調査するために十分な注意が払われてきました..
この研究は、頸部痛患者の治療のための深い頸部屈筋トレーニングの利点を明らかにすることを目的としています.この研究はまた、首の痛み、筋持久力、前頭姿勢、および頸部に対する圧力バイオフィードバックの有無にかかわらず、頭蓋頸部屈曲トレーニングの効果を比較します.機械的な首の痛みにおける可動性。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、パキスタン鉄道病院の理学療法外来部門で実施されている Randomized Control Trail です。 Epitool を使用して、95% 信頼区間 (CI) および検出力 80% で 24 人のサンプルサイズを計算しました。 個人は、包含基準に従って選別されます。 個人はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。12 人は圧力バイオフィードバックを使用した頭蓋頸部屈曲トレーニング グループ、12 人は圧力バイオフィードバックを使用しない頭蓋頸部屈曲トレーニング グループです。
ディープネックフレクサー持久力テクニックは、対照群の頭蓋頸部屈筋をトレーニングするために使用されました.圧力バイオフィードバックユニットを使用した頭蓋頸部屈曲テクニックは、実験グループの頭蓋頸部屈筋の持久力をトレーニングするために使用され、後頭部のすぐ下の首の後ろに配置されました.
評価は、ベースラインと 4 週目に行われます。 データは SPSS バージョン 21 で分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、40100
- Pakistan Railway Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 慢性的な機械的な首の痛みが 3 か月以上続く患者
- 25～40歳の被験者
- -3を超える数値疼痛評価尺度（NRPS）。
- 前傾姿勢で、頭蓋椎角度が 48° 未満の患者
除外基準:
• 首の手術歴、頸部外傷 脊髄圧迫、脊髄腫瘍、脊椎不安定性
- 脊椎骨折の病歴、脊椎の炎症性疾患、脊椎感染症、重大な神経障害、先天性または後天性の姿勢変形、頸椎の所定の運動の実施。
- 筋骨格系以外の原因による首や肩の痛み、神経学的徴候を示した、悪性腫瘍の病歴、現在の妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
このグループは、圧力バイオフィードバック プロトコルを使用した頭蓋頸部屈曲トレーニングを受けます。
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合計 15 人の患者がこのトレーニング グループに参加しました。
セッションは 1 週間に 3 回行われました。
各セッションは約 20 分間行われました。
その後、圧力バイオフィードバック ユニットのエア バッグをまとめて 3 つに折り、後頭部のすぐ下の首の後ろに配置しました。
患者は、頭蓋頸部の屈曲を行うようにアドバイスされ、頭をうなずく動作を練習して、漸進的に目標を達成し (増分目標に到達し)、22 mmHg から 30 mmHg の間で 5 段階の圧力レベルを 10 秒間維持しました。
各レベルの間に 2 分間の 2 番目の休憩時間が設けられました。
最小パフォーマンス要件は 26 mm Hg でしたが、理想的なパフォーマンス目標は 28 および 30 mm Hg です...患者は、4 週間のトレーニング後にすべてのベースライン変数について再評価されます
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アクティブコンパレータ：グループ 2
このグループは、圧力バイオフィードバックプロトコルなしで頭蓋頸部屈曲トレーニングを受けます
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合計 15 人の患者がこの対照群に参加しました。セッションは週に 3 回行われました。
各セッションは約 20 分間続きます。
患者は仰臥位で横になっています。
患者は、あごを最大限に引っ込め、それを維持するように指示されました。その間、患者は頭と首を持ち上げ、頭がソファから 2 ～ 5 cm (1 インチ) 高くなるまで持ち上げました。
検査官はテーブル上の患者の頭の下に手を置きます。
患者は、最初は 20 秒間保持し、徐々に 10 秒間保持することを 10 回繰り返すように指示されました。セッション全体で最大 4 セットが行われました。
患者は、4週間のトレーニング後にすべてのベースライン変数について再評価されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠：ベースライン
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数値疼痛評価尺度 (NPRS) は、疼痛の測定に使用される 11 ポイント (0-10) の尺度です。
患者は、痛みの強さに基づいて (0 ～ 10) の値を口頭で選択します。
(0) は痛みがないことを意味し、(10) はベースラインで経験した最大の痛みを意味します。
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ベースライン
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数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠：ポスト 4 週間
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数値疼痛評価尺度 (NPRS) は、疼痛の測定に使用される 11 ポイント (0-10) の尺度です。
患者は、痛みの強さに基づいて (0 ～ 10) の値を口頭で選択します。
(0) は痛みがないことを意味し、(10) はベースラインで経験した最大の痛みを意味します。
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ポスト 4 週間
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数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠：投稿 6 週間
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数値疼痛評価尺度 (NPRS) は、疼痛の測定に使用される 11 ポイント (0-10) の尺度です。
患者は、痛みの強さに基づいて (0 ～ 10) の値を口頭で選択します。
(0) は痛みがないことを意味し、(10) はベースラインで経験した最大の痛みを意味します。
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投稿 6 週間
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CROM屈曲
時間枠：ベースライン
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頸部可動域（CROM）角度計を使用して、屈曲、伸展における頸部可動域を評価します。
参加者は直立して座り、首を各方向に積極的に動かすように求められます。
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ベースライン
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CROM屈曲
時間枠：ポスト 4 週間
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頸部可動域（CROM）角度計を使用して、屈曲、伸展における頸部可動域を評価します。
参加者は直立して座り、首を各方向に積極的に動かすように求められます。
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ポスト 4 週間
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CROM屈曲
時間枠：6週目以降
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頸部可動域（CROM）角度計を使用して、屈曲、伸展における頸部可動域を評価します。
参加者は直立して座り、首を各方向に積極的に動かすように求められます。
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6週目以降
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CROM拡張
時間枠：ベースライン
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頸部可動域（CROM）角度計を使用して、屈曲、伸展における頸部可動域を評価します。
参加者は直立して座り、首を各方向に積極的に動かすように求められます。
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ベースライン
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CROM拡張
時間枠：投稿4週目
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頸部可動域（CROM）角度計を使用して、屈曲、伸展における頸部可動域を評価します。
参加者は直立して座り、首を各方向に積極的に動かすように求められます。
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投稿4週目
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CROM拡張
時間枠：6週目以降
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頸部可動域（CROM）角度計を使用して、屈曲、伸展における頸部可動域を評価します。
参加者は直立して座り、首を各方向に積極的に動かすように求められます。
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6週目以降
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深い首屈筋持久力
時間枠：ベースライン
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深頸屈筋持久力試験：（対照群の持久力の臨床試験）
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ベースライン
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深い首屈筋持久力
時間枠：投稿4週目
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深頸屈筋持久力試験：（対照群の持久力の臨床試験）
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投稿4週目
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深い首屈筋持久力
時間枠：6週目以降
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深頸屈筋持久力試験：（対照群の持久力の臨床試験）
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6週目以降
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頭蓋頸部屈曲試験（実験群の持久力の臨床試験）
時間枠：ベースライン
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頭蓋頸部屈曲テスト (CCFT) は、深い頸部屈筋の持久力を評価するために使用されます。
圧力バイオフィードバック ユニットを 20 mmHg まで膨張させ、首の後ろに配置します。
後頭部を安定させながら、患者は 5 段階 (22、24、26、28、および 30 mmHg) で段階的に頭蓋頸部屈曲を行います。
各ポジションは 10 秒間保持され、インクリメントの間に 10 秒間の休憩があります。
圧力が 20% を超えて低下したとき、または頭のうなずき中に置換が発生したときに、テストは終了します。
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ベースライン
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頭蓋頸部屈曲試験（実験群の持久力の臨床試験）
時間枠：投稿4週目
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頭蓋頸部屈曲テスト (CCFT) は、深い頸部屈筋の持久力を評価するために使用されます。
圧力バイオフィードバック ユニットを 20 mmHg まで膨張させ、首の後ろに配置します。
後頭部を安定させながら、患者は 5 段階 (22、24、26、28、および 30 mmHg) で段階的に頭蓋頸部屈曲を行います。
各ポジションは 10 秒間保持され、インクリメントの間に 10 秒間の休憩があります。
圧力が 20% を超えて低下したとき、または頭のうなずき中に置換が発生したときに、テストは終了します。
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投稿4週目
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頭蓋頸部屈曲試験（実験群の持久力の臨床試験）
時間枠：投稿6週目
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頭蓋頸部屈曲テスト (CCFT) は、深い頸部屈筋の持久力を評価するために使用されます。
圧力バイオフィードバック ユニットを 20 mmHg まで膨張させ、首の後ろに配置します。
後頭部を安定させながら、患者は 5 段階 (22、24、26、28、および 30 mmHg) で段階的に頭蓋頸部屈曲を行います。
各ポジションは 10 秒間保持され、インクリメントの間に 10 秒間の休憩があります。
圧力が 20% を超えて低下したとき、または頭のうなずき中に置換が発生したときに、テストは終了します。
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投稿6週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭蓋脊椎角
時間枠：ベースライン
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分度器ツールを使用して、頭蓋椎角 (CVA) を通じて前方頭部の姿勢を測定しました。
優れた信頼性値 (ICC 0.991) を持っています。参加者は椅子に座り、目の高さの特定のポイントに集中するように求められました。次に、3 つのマーカーを使用しました。1 つは C7、もう 1 つは耳珠、3 番目は眼角です。
C7 と耳珠を結ぶ線と、C7 から延びる垂直線との間の角度を計算し、画像を撮影しました。
頭蓋椎角度が 48° 未満の患者は、前頭姿勢のカテゴリーに分類されました。
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ベースライン
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頭蓋脊椎角
時間枠：投稿4週目
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分度器ツールを使用して、頭蓋椎角 (CVA) を通じて前方頭部の姿勢を測定しました。
優れた信頼性値 (ICC 0.991) を持っています。参加者は椅子に座り、目の高さの特定のポイントに集中するように求められました。次に、3 つのマーカーを使用しました。1 つは C7、もう 1 つは耳珠、3 番目は眼角です。
C7 と耳珠を結ぶ線と、C7 から延びる垂直線との間の角度を計算し、画像を撮影しました。
頭蓋椎角度が 48° 未満の患者は、前頭姿勢のカテゴリーに分類されました。
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投稿4週目
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頭蓋脊椎角
時間枠：投稿6週目
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分度器ツールを使用して、頭蓋椎角 (CVA) を通じて前方頭部の姿勢を測定しました。
優れた信頼性値 (ICC 0.991) を持っています。参加者は椅子に座り、目の高さの特定のポイントに集中するように求められました。次に、3 つのマーカーを使用しました。1 つは C7、もう 1 つは耳珠、3 番目は眼角です。
C7 と耳珠を結ぶ線と、C7 から延びる垂直線との間の角度を計算し、画像を撮影しました。
頭蓋椎角度が 48° 未満の患者は、前頭姿勢のカテゴリーに分類されました。
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投稿6週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kim JY, Kwag KI. Clinical effects of deep cervical flexor muscle activation in patients with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):269-73. doi: 10.1589/jpts.28.269. Epub 2016 Jan 30.
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Uthaikhup S, Boucaut R. Effect of specific deep cervical muscle exercises on functional disability, pain intensity, craniovertebral angle, and neck-muscle strength in chronic mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pain Res. 2019 Mar 7;12:915-925. doi: 10.2147/JPR.S190125. eCollection 2019.
- Gupta BD, Aggarwal S, Gupta B, Gupta M, Gupta N. Effect of Deep Cervical Flexor Training vs. Conventional Isometric Training on Forward Head Posture, Pain, Neck Disability Index In Dentists Suffering from Chronic Neck Pain. J Clin Diagn Res. 2013 Oct;7(10):2261-4. doi: 10.7860/JCDR/2013/6072.3487. Epub 2013 Oct 5.
- Kang DY. Deep cervical flexor training with a pressure biofeedback unit is an effective method for maintaining neck mobility and muscular endurance in college students with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3207-10. doi: 10.1589/jpts.27.3207. Epub 2015 Oct 30.
- Iqbal ZA, Rajan R, Khan SA, Alghadir AH. Effect of deep cervical flexor muscles training using pressure biofeedback on pain and disability of school teachers with neck pain. J Phys Ther Sci. 2013 Jun;25(6):657-61. doi: 10.1589/jpts.25.657. Epub 2013 Jul 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月15日
一次修了 (実際)
2019年12月15日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月20日
最初の投稿 (実際)
2019年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月17日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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