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Entraînement à la flexion crânio-cervicale avec et sans biofeedback de pression dans la cervicalgie mécanique

17 janvier 2020 mis à jour par: Riphah International University

Effets de l'entraînement à la flexion cranio-cervicale avec et sans biofeedback de pression chez les patients souffrant de cervicalgie mécanique

La musculature superficielle du fléchisseur du cou a fait l'objet d'une attention particulière pour explorer ses effets sur la douleur cervicale dans plusieurs recherches. Cette étude vise à mettre en évidence les avantages de l'entraînement des fléchisseurs cervicaux profonds pour le traitement des patients souffrant de douleurs cervicales. mobilité dans les cervicalgies mécaniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est Randomized Control Trail, qui est menée dans le service de physiothérapie ambulatoire de l'hôpital Pakistan Railway. La taille de l'échantillon de 24 individus a été calculée à l'aide d'Epitool avec un intervalle de confiance (IC) à 95 % et une puissance de 80 %. La personne sera éliminée en fonction des critères d'inclusion. Les individus seront répartis au hasard en deux groupes, 12 en entraînement de flexion craniocervicale avec biofeedback de pression et 12 en entraînement de flexion craniocervicale sans biofeedback de pression par la méthode de l'enveloppe scellée.

La technique d'endurance des fléchisseurs profonds du cou a été utilisée pour entraîner les muscles fléchisseurs craniocervicaux dans le groupe témoin.

L'évaluation se fera sur la ligne de base et la 4ème semaine. Les données seront analysées sur SPSS version 21.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 40100
        • Pakistan Railway Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • Patients souffrant de cervicalgies mécaniques chroniques depuis plus de 3 mois

    • sujets âgés de 25 à 40 ans
    • Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NRPS) supérieure à 3.
    • Patients avec une posture du cou vers l'avant et un angle cranio-vertébral inférieur à 48 °

Critère d'exclusion:

  • • Antécédents de chirurgie du cou, traumatisme cervical Compression de la moelle épinière, Tumeur de la colonne vertébrale, Instabilité de la colonne vertébrale

    • Antécédents de fracture vertébrale, maladie inflammatoire de la colonne vertébrale, infections vertébrales, déficit neurologique important, déformation posturale congénitale ou acquise, exercice prescrit pour la colonne cervicale.
    • Douleur au cou ou à l'épaule de causes non musculo-squelettiques, signes neurologiques démontrés ou antécédents de malignité, grossesse en cours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
Ce groupe recevra une formation en flexion cervicale Cranio avec un protocole de biofeedback de pression.
Dispositif: Entraînement à la flexion craniocervicale avec biofeedback de pression
Au total, 15 patients ont participé à ce groupe de formation. La séance a été effectuée trois fois par semaine. Chaque session a duré environ 20 minutes. Les patients ont été invités à s'allonger en décubitus dorsal. Après cela, l'airbag de l'unité de biofeedback de pression a été clipsé et plié en trois et positionné derrière le cou juste en dessous de l'occiput. Il a été conseillé aux patients d'effectuer une flexion craniocervicale et de pratiquer l'action de hocher la tête pour cibler progressivement (atteindre les objectifs incrémentiels) et maintenir les 5 niveaux de pression pendant 10 secondes entre 22 mm Hg et 30 mm Hg. Une seconde période de repos de 2 minutes était prévue entre chaque niveau. L'exigence de performance minimale était de 26 mm Hg tandis que les objectifs de performance idéaux sont de 28 et 30 mm Hg... Le patient sera réévalué pour toutes les variables de base après 4 semaines d'entraînement
Comparateur actif: Groupe 2
Ce groupe recevra une formation en flexion cervicale Cranio sans protocole de biofeedback de pression
Autre: Entraînement à la flexion craniocervicale sans biofeedback de pression
Au total, 15 patients ont participé à ce groupe témoin. La session a été donnée 3 fois par semaine. Chaque session continue pendant environ 20 minutes. Le patient est allongé en décubitus dorsal. Le patient a été rétracté au maximum le menton et a demandé de le maintenir pendant que le patient lève la tête et le cou jusqu'à ce que la tête soit à environ 2 à 5 cm (1 pouce) au-dessus du canapé. L'examinateur place une main sous la tête du patient sur la table. Les patients ont été chargés d'effectuer 10 répétitions pour une prise de 20 secondes initialement, en l'augmentant progressivement de 10 secondes. La session entière avait un maximum de 4 séries. Le patient sera réévalué pour toutes les variables de base après 4 semaines de formation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Ligne de base
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une échelle de 11 points (0-10) utilisée pour mesurer la douleur. Le patient sélectionne verbalement une valeur entre (0-10) sur la base de l'intensité de la douleur. (0) signifie aucune douleur et (10) signifie une douleur maximale ressentie au départ.
Ligne de base
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Après 4 semaines
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une échelle de 11 points (0-10) utilisée pour mesurer la douleur. Le patient sélectionne verbalement une valeur entre (0-10) sur la base de l'intensité de la douleur. (0) signifie aucune douleur et (10) signifie une douleur maximale ressentie au départ.
Après 4 semaines
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Après 6 semaines
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une échelle de 11 points (0-10) utilisée pour mesurer la douleur. Le patient sélectionne verbalement une valeur entre (0-10) sur la base de l'intensité de la douleur. (0) signifie aucune douleur et (10) signifie une douleur maximale ressentie au départ.
Après 6 semaines
Flexion CROM
Délai: Ligne de base
Un goniomètre d'amplitude de mouvement cervical (CROM) sera utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement cervical en flexion, extension. Les participants seront assis bien droits et invités à bouger activement leur cou dans chaque direction.
Ligne de base
Flexion CROM
Délai: Après 4 semaines
Un goniomètre d'amplitude de mouvement cervical (CROM) sera utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement cervical en flexion, extension. Les participants seront assis bien droits et invités à bouger activement leur cou dans chaque direction.
Après 4 semaines
Flexion CROM
Délai: Après la 6ème semaine
Un goniomètre d'amplitude de mouvement cervical (CROM) sera utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement cervical en flexion, extension. Les participants seront assis bien droits et invités à bouger activement leur cou dans chaque direction.
Après la 6ème semaine
Extension CROM
Délai: Ligne de base
Un goniomètre d'amplitude de mouvement cervical (CROM) sera utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement cervical en flexion, extension. Les participants seront assis bien droits et invités à bouger activement leur cou dans chaque direction.
Ligne de base
Extension CROM
Délai: Après la 4ème semaine
Un goniomètre d'amplitude de mouvement cervical (CROM) sera utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement cervical en flexion, extension. Les participants seront assis bien droits et invités à bouger activement leur cou dans chaque direction.
Après la 4ème semaine
Extension CROM
Délai: Après la 6ème semaine
Un goniomètre d'amplitude de mouvement cervical (CROM) sera utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement cervical en flexion, extension. Les participants seront assis bien droits et invités à bouger activement leur cou dans chaque direction.
Après la 6ème semaine
Endurance des fléchisseurs du cou profond
Délai: Ligne de base
Test d'endurance des fléchisseurs profonds du cou : (Test clinique d'endurance pour le groupe témoin)
Ligne de base
Endurance des fléchisseurs du cou profond
Délai: Après la 4ème semaine
Test d'endurance des fléchisseurs profonds du cou : (Test clinique d'endurance pour le groupe témoin)
Après la 4ème semaine
Endurance des fléchisseurs du cou profond
Délai: Après la 6ème semaine
Test d'endurance des fléchisseurs profonds du cou : (Test clinique d'endurance pour le groupe témoin)
Après la 6ème semaine
Test de flexion craniocervicale (Test clinique d'endurance pour groupe expérimental)
Délai: Ligne de base
Le test de flexion crânio-cervicale (CCFT) est utilisé pour évaluer l'endurance des fléchisseurs cervicaux profonds. Une unité de biofeedback de pression est gonflée à 20 mmHg et placée derrière le cou. Tout en gardant l'arrière de la tête stable, le patient effectue une flexion cervicale crânienne de manière progressive en 5 incréments (22, 24, 26, 28 et 30 mmHg). Chaque position est maintenue pendant 10 secondes avec 10 secondes de repos entre les incréments. Le test est terminé lorsque la pression diminue > 20 % ou lorsqu'une substitution se produit pendant le hochement de tête.
Ligne de base
Test de flexion craniocervicale (Test clinique d'endurance pour groupe expérimental)
Délai: Après la 4ème semaine
Le test de flexion crânio-cervicale (CCFT) est utilisé pour évaluer l'endurance des fléchisseurs cervicaux profonds. Une unité de biofeedback de pression est gonflée à 20 mmHg et placée derrière le cou. Tout en gardant l'arrière de la tête stable, le patient effectue une flexion cervicale crânienne de manière progressive en 5 incréments (22, 24, 26, 28 et 30 mmHg). Chaque position est maintenue pendant 10 secondes avec 10 secondes de repos entre les incréments. Le test est terminé lorsque la pression diminue > 20 % ou lorsqu'une substitution se produit pendant le hochement de tête.
Après la 4ème semaine
Test de flexion craniocervicale (Test clinique d'endurance pour groupe expérimental)
Délai: Après la 6ème semaine
Le test de flexion crânio-cervicale (CCFT) est utilisé pour évaluer l'endurance des fléchisseurs cervicaux profonds. Une unité de biofeedback de pression est gonflée à 20 mmHg et placée derrière le cou. Tout en gardant l'arrière de la tête stable, le patient effectue une flexion cervicale crânienne de manière progressive en 5 incréments (22, 24, 26, 28 et 30 mmHg). Chaque position est maintenue pendant 10 secondes avec 10 secondes de repos entre les incréments. Le test est terminé lorsque la pression diminue > 20 % ou lorsqu'une substitution se produit pendant le hochement de tête.
Après la 6ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle cranio-vertébral
Délai: Ligne de base
Un outil de rapporteur a été utilisé pour mesurer la posture de la tête vers l'avant à travers un angle cranio-vertébral (CVA). Il a une excellente valeur de fiabilité (ICC 0,991). Les participants ont été invités à s'asseoir sur un tabouret et à se concentrer sur un point précis au niveau de leurs yeux. Ensuite, nous avons utilisé trois marqueurs : un sur C7, l'autre sur le tragus et le troisième sur le canthus. L'angle entre la ligne reliant C7 au tragus et une ligne verticale partant de C7 a été calculé et des images ont été prises. Les patients ayant un angle cranio-vertébral inférieur à 48° ont été considérés dans la catégorie de posture de la tête vers l'avant.
Ligne de base
Angle cranio-vertébral
Délai: Après la 4ème semaine
Un outil de rapporteur a été utilisé pour mesurer la posture de la tête vers l'avant à travers un angle cranio-vertébral (CVA). Il a une excellente valeur de fiabilité (ICC 0,991). Les participants ont été invités à s'asseoir sur un tabouret et à se concentrer sur un point précis au niveau de leurs yeux. Ensuite, nous avons utilisé trois marqueurs : un sur C7, l'autre sur le tragus et le troisième sur le canthus. L'angle entre la ligne reliant C7 au tragus et une ligne verticale partant de C7 a été calculé et des images ont été prises. Les patients ayant un angle cranio-vertébral inférieur à 48° ont été considérés dans la catégorie de posture de la tête vers l'avant.
Après la 4ème semaine
Angle cranio-vertébral
Délai: Après la 6ème semaine
Un outil de rapporteur a été utilisé pour mesurer la posture de la tête vers l'avant à travers un angle cranio-vertébral (CVA). Il a une excellente valeur de fiabilité (ICC 0,991). Les participants ont été invités à s'asseoir sur un tabouret et à se concentrer sur un point précis au niveau de leurs yeux. Ensuite, nous avons utilisé trois marqueurs : un sur C7, l'autre sur le tragus et le troisième sur le canthus. L'angle entre la ligne reliant C7 au tragus et une ligne verticale partant de C7 a été calculé et des images ont été prises. Les patients ayant un angle cranio-vertébral inférieur à 48° ont été considérés dans la catégorie de posture de la tête vers l'avant.
Après la 6ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2019

Première publication (Réel)

21 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RiphahIU Rabia Ashfaq

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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