Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening zgięcia czaszkowo-szyjnego z biofeedbackiem ciśnieniowym i bez niego w mechanicznym bólu szyi

17 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Riphah International University

Efekty treningu zgięcia czaszkowo-szyjnego z biofeedbackiem ciśnieniowym i bez biofeedbacku u pacjentów z mechanicznym bólem szyi

Powierzchownym mięśniom zginaczy szyi poświęcono wiele uwagi w celu zbadania ich wpływu na ból odcinka szyjnego w kilku badaniach. To badanie ma na celu przedstawienie korzyści płynących z głębokiego treningu zginaczy odcinka szyjnego w leczeniu pacjentów z bólem szyi. W tym badaniu porównane zostaną również efekty treningu zgięcia czaszkowo-szyjnego z biofeedbackiem ciśnieniowym i bez niego na ból szyi, wytrzymałość mięśni, postawę głowy do przodu i odcinek szyjny ruchliwość w mechanicznym bólu szyi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to Randomized Control Trail, które jest prowadzone w ambulatorium fizjoterapii szpitala kolei pakistańskich. Liczebność próby 24 osobników obliczono przy użyciu Epitool z 95% przedziałem ufności (CI) i mocą 80%. Osoba zostanie odrzucona zgodnie z kryteriami włączenia. Osoby zostaną losowo przydzielone do dwóch grup, 12 osób do treningu zgięcia czaszkowo-szyjnego z biofeedbackiem ciśnieniowym i 12 do grupy trenującej zgięcie czaszkowo-szyjne bez biofeedbacku ciśnieniowego metodą zamkniętej koperty.

W grupie kontrolnej zastosowano technikę wytrzymałościową mięśni zginaczy czaszkowo-szyjnych. Technika zgięcia czaszkowo-szyjnego z urządzeniem Pressure Biofeedback umieszczonym za karkiem tuż pod potylicą została wykorzystana do treningu wytrzymałości mięśni zginaczy czaszkowo-szyjnych w grupie eksperymentalnej.

Ocena zostanie przeprowadzona na początku iw 4. tygodniu. Dane będą analizowane na SPSS w wersji 21.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 40100
        • Pakistan Railway Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Pacjenci z przewlekłym mechanicznym bólem szyi trwającym dłużej niż 3 miesiące

    • osoby w wieku 25-40 lat
    • Numeryczna skala oceny bólu (NRPS) większa niż 3.
    • Pacjenci z wysuniętą do przodu postawą szyi i kątem czaszkowo-kręgowym mniejszym niż 48°

Kryteria wyłączenia:

  • • Historia operacji szyi, uraz szyjki macicy Ucisk rdzenia kręgowego, Guz kręgosłupa, Niestabilność kręgosłupa

    • Historia złamania kręgosłupa, choroba zapalna kręgosłupa, infekcje kręgosłupa, znaczny ubytek neurologiczny, wrodzona lub nabyta deformacja postawy, wykonywanie przepisanych ćwiczeń na odcinek szyjny kręgosłupa.
    • Ból szyi lub barku z przyczyn niezwiązanych z układem mięśniowo-szkieletowym, objawy neurologiczne lub nowotwór złośliwy w wywiadzie, obecna ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Ta grupa przejdzie trening zgięcia szyjnego Cranio z protokołem biofeedbacku ciśnieniowego.
Urządzenie: Trening zgięcia czaszkowo-szyjnego z biofeedbackiem ciśnieniowym
W tej grupie szkoleniowej uczestniczyło łącznie 15 pacjentów. Sesja odbywała się trzy razy w tygodniu. Każda sesja trwała około 20 minut. Pacjenci byli proszeni o położenie się w pozycji leżącej na plecach. Następnie poduszka powietrzna jednostki Pressure Biofeedback została spięta razem, złożona na trzy i umieszczona za szyją, tuż pod potylicą. Pacjentom zalecono wykonanie zgięcia czaszkowo-szyjnego i ćwiczenie kiwania głową, aby stopniowo celować (osiągnąć kolejne cele) i utrzymać 5 poziomów ciśnienia przez 10 sekund w zakresie od 22 mm Hg do 30 mm Hg. Pomiędzy każdym poziomem zapewniono 2-minutowy drugi okres odpoczynku. Minimalne wymagania dotyczące wydajności to 26 mm Hg, podczas gdy idealne docelowe wartości wydajności to 28 i 30 mm Hg… Pacjent zostanie ponownie oceniony pod kątem wszystkich zmiennych wyjściowych po 4 tygodniach treningu
Aktywny komparator: Grupa 2
Ta grupa przejdzie trening zgięcia szyjnego Cranio bez protokołu ciśnieniowego biofeedbacku
Inny: Trening zgięcia czaszkowo-szyjnego bez biofeedbacku ciśnieniowego
W tej grupie kontrolnej uczestniczyło łącznie 15 pacjentów. Sesje odbywały się 3 razy w tygodniu. Każda sesja trwa około 20 minut. Pacjent leży w pozycji leżącej na wznak. Pacjent został maksymalnie cofnięty podbródkiem i poproszony o utrzymanie go, podczas gdy pacjent unosi głowę i szyję, aż głowa znajdzie się względnie 2 do 5 cm (1 cal) nad kanapą. Badający umieszcza dłoń pod głową pacjenta na stole. Pacjenci zostali poinstruowani, aby początkowo wykonać 10 powtórzeń przez 20 sekund, stopniowo zwiększając je o 10 sekund. Cała sesja miała maksymalnie 4 serie. Pacjent zostanie ponownie oceniony pod kątem wszystkich zmiennych wyjściowych po 4 tygodniach treningu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) to 11-punktowa (0-10) skala używana do pomiaru bólu. Pacjent ustnie wybiera wartość z przedziału (0-10) na podstawie intensywności bólu. (0) oznacza brak bólu, a (10) oznacza maksymalny ból odczuwany na początku badania.
Linia bazowa
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Post 4 tydzień
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) to 11-punktowa (0-10) skala używana do pomiaru bólu. Pacjent ustnie wybiera wartość z przedziału (0-10) na podstawie intensywności bólu. (0) oznacza brak bólu, a (10) oznacza maksymalny ból odczuwany na początku badania.
Post 4 tydzień
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Post 6 tydzień
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) to 11-punktowa (0-10) skala używana do pomiaru bólu. Pacjent ustnie wybiera wartość z przedziału (0-10) na podstawie intensywności bólu. (0) oznacza brak bólu, a (10) oznacza maksymalny ból odczuwany na początku badania.
Post 6 tydzień
CROM-Flexion
Ramy czasowe: Linia bazowa
Goniometr zakresu ruchu odcinka szyjnego (CROM) zostanie wykorzystany do oceny zakresu ruchu odcinka szyjnego w zgięciu i wyproście. Uczestnicy zostaną posadzeni w pozycji pionowej i poproszeni o aktywne poruszanie szyją w każdym kierunku.
Linia bazowa
CROM-Flexion
Ramy czasowe: Post 4 tydzień
Goniometr zakresu ruchu odcinka szyjnego (CROM) zostanie wykorzystany do oceny zakresu ruchu odcinka szyjnego w zgięciu i wyproście. Uczestnicy zostaną posadzeni w pozycji pionowej i poproszeni o aktywne poruszanie szyją w każdym kierunku.
Post 4 tydzień
CROM-Flexion
Ramy czasowe: Opublikuj 6. tydzień
Goniometr zakresu ruchu odcinka szyjnego (CROM) zostanie wykorzystany do oceny zakresu ruchu odcinka szyjnego w zgięciu i wyproście. Uczestnicy zostaną posadzeni w pozycji pionowej i poproszeni o aktywne poruszanie szyją w każdym kierunku.
Opublikuj 6. tydzień
Rozszerzenie CROM
Ramy czasowe: Linia bazowa
Goniometr zakresu ruchu odcinka szyjnego (CROM) zostanie wykorzystany do oceny zakresu ruchu odcinka szyjnego w zgięciu i wyproście. Uczestnicy zostaną posadzeni w pozycji pionowej i poproszeni o aktywne poruszanie szyją w każdym kierunku.
Linia bazowa
Rozszerzenie CROM
Ramy czasowe: Opublikuj 4. tydzień
Goniometr zakresu ruchu odcinka szyjnego (CROM) zostanie wykorzystany do oceny zakresu ruchu odcinka szyjnego w zgięciu i wyproście. Uczestnicy zostaną posadzeni w pozycji pionowej i poproszeni o aktywne poruszanie szyją w każdym kierunku.
Opublikuj 4. tydzień
Rozszerzenie CROM
Ramy czasowe: Opublikuj 6. tydzień
Goniometr zakresu ruchu odcinka szyjnego (CROM) zostanie wykorzystany do oceny zakresu ruchu odcinka szyjnego w zgięciu i wyproście. Uczestnicy zostaną posadzeni w pozycji pionowej i poproszeni o aktywne poruszanie szyją w każdym kierunku.
Opublikuj 6. tydzień
Wytrzymałość zginaczy głębokiej szyi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test wytrzymałości zginaczy szyi głębokiej: (Kliniczny test wytrzymałości dla grupy kontrolnej)
Linia bazowa
Wytrzymałość zginaczy głębokiej szyi
Ramy czasowe: Opublikuj 4. tydzień
Test wytrzymałości zginaczy szyi głębokiej: (Kliniczny test wytrzymałości dla grupy kontrolnej)
Opublikuj 4. tydzień
Wytrzymałość zginaczy głębokiej szyi
Ramy czasowe: Opublikuj 6. tydzień
Test wytrzymałości zginaczy szyi głębokiej: (Kliniczny test wytrzymałości dla grupy kontrolnej)
Opublikuj 6. tydzień
Test zgięcia czaszkowo-szyjnego (Kliniczny test wytrzymałości dla grupy eksperymentalnej)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test zgięcia czaszkowo-szyjnego (CCFT) służy do oceny wytrzymałości zginaczy głębokich odcinka szyjnego kręgosłupa. Jednostka ciśnieniowego biofeedbacku jest napompowana do 20 mmHg i umieszczana za szyją. Utrzymując stabilną tylną część głowy, pacjent wykonuje stopniowe zgięcie odcinka szyjnego czaszki w 5 krokach (22, 24, 26, 28 i 30 mmHg). Każda pozycja jest utrzymywana przez 10 sekund z 10-sekundową przerwą między przyrostami. Test kończy się, gdy ciśnienie spadnie >20% lub gdy nastąpi zamiana podczas skinienia głową.
Linia bazowa
Test zgięcia czaszkowo-szyjnego (Kliniczny test wytrzymałości dla grupy eksperymentalnej)
Ramy czasowe: Opublikuj 4 tydzień
Test zgięcia czaszkowo-szyjnego (CCFT) służy do oceny wytrzymałości zginaczy głębokich odcinka szyjnego kręgosłupa. Jednostka ciśnieniowego biofeedbacku jest napompowana do 20 mmHg i umieszczana za szyją. Utrzymując stabilną tylną część głowy, pacjent wykonuje stopniowe zgięcie odcinka szyjnego czaszki w 5 krokach (22, 24, 26, 28 i 30 mmHg). Każda pozycja jest utrzymywana przez 10 sekund z 10-sekundową przerwą między przyrostami. Test kończy się, gdy ciśnienie spadnie >20% lub gdy nastąpi zamiana podczas skinienia głową.
Opublikuj 4 tydzień
Test zgięcia czaszkowo-szyjnego (Kliniczny test wytrzymałości dla grupy eksperymentalnej)
Ramy czasowe: Po 6 tygodniu
Test zgięcia czaszkowo-szyjnego (CCFT) służy do oceny wytrzymałości zginaczy głębokich odcinka szyjnego kręgosłupa. Jednostka ciśnieniowego biofeedbacku jest napompowana do 20 mmHg i umieszczana za szyją. Utrzymując stabilną tylną część głowy, pacjent wykonuje stopniowe zgięcie odcinka szyjnego czaszki w 5 krokach (22, 24, 26, 28 i 30 mmHg). Każda pozycja jest utrzymywana przez 10 sekund z 10-sekundową przerwą między przyrostami. Test kończy się, gdy ciśnienie spadnie >20% lub gdy nastąpi zamiana podczas skinienia głową.
Po 6 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt czaszkowo-kręgowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Na kątomierzu zastosowano narzędzie do pomiaru postawy głowy w przód poprzez kąt czaszkowo-kręgowy (CVA). Ma doskonałą wartość rzetelności (ICC 0,991). Osoby badane proszono o to, aby usiadły na stołku i skoncentrowały się na określonym punkcie na wysokości oczu. Następnie użyliśmy trzech markerów: jednego na C7, drugiego na tragusie i trzeciego na kantusie. Obliczono kąt między linią łączącą C7 ze skrawkiem a linią pionową rozciągającą się od C7 i wykonano zdjęcia. Pacjenci z kątem czaszkowo-kręgowym mniejszym niż 48° byli brani pod uwagę w kategorii wysunięcia głowy do przodu.
Linia bazowa
Kąt czaszkowo-kręgowy
Ramy czasowe: Opublikuj 4 tydzień
Na kątomierzu zastosowano narzędzie do pomiaru postawy głowy w przód poprzez kąt czaszkowo-kręgowy (CVA). Ma doskonałą wartość rzetelności (ICC 0,991). Osoby badane proszono o to, aby usiadły na stołku i skoncentrowały się na określonym punkcie na wysokości oczu. Następnie użyliśmy trzech markerów: jednego na C7, drugiego na tragusie i trzeciego na kantusie. Obliczono kąt między linią łączącą C7 ze skrawkiem a linią pionową rozciągającą się od C7 i wykonano zdjęcia. Pacjenci z kątem czaszkowo-kręgowym mniejszym niż 48° byli brani pod uwagę w kategorii wysunięcia głowy do przodu.
Opublikuj 4 tydzień
Kąt czaszkowo-kręgowy
Ramy czasowe: Po 6 tygodniu
Na kątomierzu zastosowano narzędzie do pomiaru postawy głowy w przód poprzez kąt czaszkowo-kręgowy (CVA). Ma doskonałą wartość rzetelności (ICC 0,991). Osoby badane proszono o to, aby usiadły na stołku i skoncentrowały się na określonym punkcie na wysokości oczu. Następnie użyliśmy trzech markerów: jednego na C7, drugiego na tragusie i trzeciego na kantusie. Obliczono kąt między linią łączącą C7 ze skrawkiem a linią pionową rozciągającą się od C7 i wykonano zdjęcia. Pacjenci z kątem czaszkowo-kręgowym mniejszym niż 48° byli brani pod uwagę w kategorii wysunięcia głowy do przodu.
Po 6 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RiphahIU Rabia Ashfaq

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj