Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка кранио-шейных сгибаний с биологической обратной связью и без давления при механической боли в шее

17 января 2020 г. обновлено: Riphah International University

Эффекты тренировки кранио-шейных сгибаний с биологической обратной связью и без нее у пациентов с механической болью в шее

Поверхностным мышцам-сгибателям шеи уделялось значительное внимание при изучении их влияния на шейную боль в нескольких исследованиях. Это исследование направлено на то, чтобы показать преимущества тренировки глубоких шейных сгибателей для лечения пациентов с болью в шее. подвижность при механической боли в шее.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляет собой рандомизированный контрольный след, который проводится в физиотерапевтическом амбулаторном отделении пакистанской железнодорожной больницы. Размер выборки из 24 человек был рассчитан с использованием Epitool с 95% доверительным интервалом (ДИ) и мощностью 80%. Человек будет отсеян в соответствии с критериями включения. Индивидуумы будут случайным образом разделены на две группы: 12 в группе обучения краниоцервикальному сгибанию с биологической обратной связью по давлению и 12 в группе обучения краниоцервикальному сгибанию без биологической обратной связи по давлению методом запечатанного конверта.

Техника выносливости глубоких сгибателей шеи использовалась для тренировки краниоцервикальных мышц-сгибателей в контрольной группе. Техника кранио-шейных сгибаний с блоком биологической обратной связи по давлению располагалась за шеей чуть ниже затылка и использовалась для тренировки выносливости черепно-шейных мышц-сгибателей в экспериментальной группе.

Оценка будет проводиться на исходном уровне и на 4-й неделе. Данные будут анализироваться в SPSS версии 21.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 40100
        • Pakistan Railway Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • Пациенты с хронической механической болью в шее продолжительностью более 3 месяцев.

    • лица в возрасте 25-40 лет
    • Числовая шкала оценки боли (NRPS) больше 3.
    • Пациенты с наклоном шеи вперед и краниовертебральным углом менее 48°.

Критерий исключения:

  • • Операции на шее в анамнезе, травма шейного отдела позвоночника, компрессия спинного мозга, опухоль позвоночника, нестабильность позвоночника.

    • Переломы позвоночника в анамнезе, воспалительные заболевания позвоночника, инфекции позвоночника, значительный неврологический дефицит, врожденная или приобретенная деформация осанки, выполнение предписанных упражнений для шейного отдела позвоночника.
    • Боль в шее или плече по причинам, не связанным с опорно-двигательным аппаратом, проявляющиеся неврологическими симптомами или злокачественными новообразованиями в анамнезе, текущая беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1
Эта группа будет проходить тренировку Cranio шейного сгибания с протоколом биологической обратной связи по давлению.
Устройство: Тренировка краниоцервикального сгибания с биологической обратной связью по давлению
Всего в этой обучающей группе приняли участие 15 пациентов. Сеанс проводился три раза в неделю. Каждый сеанс длился приблизительно 20 минут. Пациентов просили лечь на крюк на спину. После этого воздушная подушка блока биологической обратной связи по давлению была скреплена вместе, сложена втрое и помещена за шею чуть ниже затылка. Пациентам было рекомендовано выполнять краниоцервикальное сгибание и практиковать кивки головой для постепенного достижения цели (достижения дополнительных целей) и удерживать 5 уровней давления в течение 10 секунд между 22 мм рт.ст. и 30 мм рт.ст. Между каждым уровнем был предусмотрен 2-минутный второй период отдыха. Минимальные требования к работоспособности составляли 26 мм рт. ст., в то время как идеальные целевые показатели эффективности — 28 и 30 мм рт. ст. Пациент будет повторно оценен по всем исходным переменным после 4 недель обучения
Активный компаратор: Группа 2
Эта группа будет проходить тренировку Cranio шейного сгибания без протокола биологической обратной связи по давлению.
Другой: Тренировка краниоцервикального сгибания без биологической обратной связи по давлению
Всего в контрольной группе участвовало 15 пациентов. Сеансы проводились 3 раза в неделю. Каждый сеанс продолжается приблизительно 20 минут. Больной лежит в положении лежа на корточках на корточках. Пациенту максимально втягивали подбородок и просили удерживать его, пока пациент поднимает голову и шею до тех пор, пока голова не окажется на относительно 2-5 см (1 дюйм) над кушеткой. Врач кладет руку под голову пациента на столе. Пациентам было предложено выполнить 10 повторений с задержкой в ​​20 секунд, постепенно увеличивая время на 10 секунд. Максимальное количество подходов за весь сеанс — 4. Пациент будет повторно оценен по всем исходным переменным через 4 недели обучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Базовый уровень
Числовая шкала оценки боли (NPRS) представляет собой 11-балльную (0-10) шкалу, используемую для измерения боли. Пациент словесно выбирает значение от (0 до 10) в зависимости от интенсивности боли. (0) означает отсутствие боли, а (10) означает максимальную боль в начале исследования.
Базовый уровень
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Сообщение 4 неделя
Числовая шкала оценки боли (NPRS) представляет собой 11-балльную (0-10) шкалу, используемую для измерения боли. Пациент словесно выбирает значение от (0 до 10) в зависимости от интенсивности боли. (0) означает отсутствие боли, а (10) означает максимальную боль в начале исследования.
Сообщение 4 неделя
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Сообщение 6 неделя
Числовая шкала оценки боли (NPRS) представляет собой 11-балльную (0-10) шкалу, используемую для измерения боли. Пациент словесно выбирает значение от (0 до 10) в зависимости от интенсивности боли. (0) означает отсутствие боли, а (10) означает максимальную боль в начале исследования.
Сообщение 6 неделя
CROM-Flexion
Временное ограничение: Базовый уровень
Гониометр шейного диапазона движений (CROM) будет использоваться для оценки шейного диапазона движений при сгибании и разгибании. Участников сажают прямо и просят активно двигать шеей в каждом направлении.
Базовый уровень
CROM-Flexion
Временное ограничение: Сообщение 4 неделя
Гониометр шейного диапазона движений (CROM) будет использоваться для оценки шейного диапазона движений при сгибании и разгибании. Участников сажают прямо и просят активно двигать шеей в каждом направлении.
Сообщение 4 неделя
CROM-Flexion
Временное ограничение: После 6-й недели
Гониометр шейного диапазона движений (CROM) будет использоваться для оценки шейного диапазона движений при сгибании и разгибании. Участников сажают прямо и просят активно двигать шеей в каждом направлении.
После 6-й недели
CROM-расширение
Временное ограничение: Базовый уровень
Гониометр шейного диапазона движений (CROM) будет использоваться для оценки шейного диапазона движений при сгибании и разгибании. Участников сажают прямо и просят активно двигать шеей в каждом направлении.
Базовый уровень
CROM-расширение
Временное ограничение: После 4-й недели
Гониометр шейного диапазона движений (CROM) будет использоваться для оценки шейного диапазона движений при сгибании и разгибании. Участников сажают прямо и просят активно двигать шеей в каждом направлении.
После 4-й недели
CROM-расширение
Временное ограничение: После 6-й недели
Гониометр шейного диапазона движений (CROM) будет использоваться для оценки шейного диапазона движений при сгибании и разгибании. Участников сажают прямо и просят активно двигать шеей в каждом направлении.
После 6-й недели
Выносливость глубоких сгибателей шеи
Временное ограничение: Базовый уровень
Тест на выносливость глубоких сгибателей шеи: (Клинический тест на выносливость для контрольной группы)
Базовый уровень
Выносливость глубоких сгибателей шеи
Временное ограничение: После 4-й недели
Тест на выносливость глубоких сгибателей шеи: (Клинический тест на выносливость для контрольной группы)
После 4-й недели
Выносливость глубоких сгибателей шеи
Временное ограничение: После 6-й недели
Тест на выносливость глубоких сгибателей шеи: (Клинический тест на выносливость для контрольной группы)
После 6-й недели
Тест на краниоцервикальное сгибание (Клинический тест на выносливость для экспериментальной группы)
Временное ограничение: Базовый уровень
Тест на кранио-шейное сгибание (CCFT) используется для оценки выносливости глубоких шейных сгибателей. Блок биологической обратной связи по давлению надувают до 20 мм рт.ст. и помещают за шею. Удерживая затылок в стабильном положении, пациент выполняет краниальное шейное сгибание поэтапно в 5 шагов (22, 24, 26, 28 и 30 мм рт. ст.). Каждая позиция удерживается в течение 10 секунд с 10-секундным отдыхом между приращениями. Испытание заканчивают, когда давление снижается более чем на 20% или когда происходит замена во время кивка головой.
Базовый уровень
Тест на краниоцервикальное сгибание (Клинический тест на выносливость для экспериментальной группы)
Временное ограничение: После 4-й недели
Тест на кранио-шейное сгибание (CCFT) используется для оценки выносливости глубоких шейных сгибателей. Блок биологической обратной связи по давлению надувают до 20 мм рт.ст. и помещают за шею. Удерживая затылок в стабильном положении, пациент выполняет краниальное шейное сгибание поэтапно в 5 шагов (22, 24, 26, 28 и 30 мм рт. ст.). Каждая позиция удерживается в течение 10 секунд с 10-секундным отдыхом между приращениями. Испытание заканчивают, когда давление снижается более чем на 20% или когда происходит замена во время кивка головой.
После 4-й недели
Тест на краниоцервикальное сгибание (Клинический тест на выносливость для экспериментальной группы)
Временное ограничение: После 6-й недели
Тест на кранио-шейное сгибание (CCFT) используется для оценки выносливости глубоких шейных сгибателей. Блок биологической обратной связи по давлению надувают до 20 мм рт.ст. и помещают за шею. Удерживая затылок в стабильном положении, пациент выполняет краниальное шейное сгибание поэтапно в 5 шагов (22, 24, 26, 28 и 30 мм рт. ст.). Каждая позиция удерживается в течение 10 секунд с 10-секундным отдыхом между приращениями. Испытание заканчивают, когда давление снижается более чем на 20% или когда происходит замена во время кивка головой.
После 6-й недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Черепно-позвоночный угол
Временное ограничение: Базовый уровень
С помощью транспортира измеряли положение головы вперед через краниовертебральный угол (CVA). Он имеет отличное значение надежности (ICC 0,991). Участников просили сесть на табурет и сконцентрироваться в определенной точке на уровне их глаз. Затем мы использовали три маркера: один на C7, другой на козелке и третий на кантусе. Рассчитывали угол между линией, соединяющей C7 и козелком, и вертикальной линией, идущей от C7, и делали снимки. Пациенты с краниовертебральным углом менее 48° относились к категории пациентов с наклоном головы вперед.
Базовый уровень
Черепно-позвоночный угол
Временное ограничение: После 4-й недели
С помощью транспортира измеряли положение головы вперед через краниовертебральный угол (CVA). Он имеет отличное значение надежности (ICC 0,991). Участников просили сесть на табурет и сконцентрироваться в определенной точке на уровне их глаз. Затем мы использовали три маркера: один на C7, другой на козелке и третий на кантусе. Рассчитывали угол между линией, соединяющей C7 и козелком, и вертикальной линией, идущей от C7, и делали снимки. Пациенты с краниовертебральным углом менее 48° относились к категории пациентов с наклоном головы вперед.
После 4-й недели
Черепно-позвоночный угол
Временное ограничение: После 6-й недели
С помощью транспортира измеряли положение головы вперед через краниовертебральный угол (CVA). Он имеет отличное значение надежности (ICC 0,991). Участников просили сесть на табурет и сконцентрироваться в определенной точке на уровне их глаз. Затем мы использовали три маркера: один на C7, другой на козелке и третий на кантусе. Рассчитывали угол между линией, соединяющей C7 и козелком, и вертикальной линией, идущей от C7, и делали снимки. Пациенты с краниовертебральным углом менее 48° относились к категории пациентов с наклоном головы вперед.
После 6-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RiphahIU Rabia Ashfaq

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться