Cranio-cervikální flexe trénink s tlakovou biofeedback a bez ní u mechanické bolesti krku
17. ledna 2020 aktualizováno: Riphah International University
Účinky tréninku kranio-cervikální flexe s tlakovou biofeedback a bez ní u pacientů s mechanickou bolestí krku
Povrchové muskulatuře flexoru krku byla věnována velká pozornost, aby se prozkoumaly její účinky na cervikální bolest v několika výzkumech.
Cílem této studie je prokázat přínosy tréninku hlubokých cervikálních flexorů pro léčbu pacientů s cervikální bolestí krku. Tato studie bude také porovnávat účinky tréninku Cranio cervikální flexe s tlakovou biofeedback a bez ní na bolesti krku, svalovou vytrvalost, držení hlavy vpřed a cervikální pohyblivost při mechanické bolesti krku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie je Randomized Control Trail, která je prováděna v ambulantním oddělení fyzikální terapie pákistánské železniční nemocnice. Velikost vzorku 24 jedinců byla vypočtena pomocí Epitool s 95% intervalem spolehlivosti (CI) a silou 80 %. Jednotlivec bude vyřazen podle kritérií pro zařazení. Jednotlivci budou náhodně rozděleni do dvou skupin, 12 do skupiny tréninku kraniocervikální flexe s tlakovou biofeedbackskupinou a 12 do skupiny tréninku kraniocervikální flexe bez tlakové biofeedbackové skupiny metodou zatavené obálky.
K tréninku kraniocervikálních flexorů v kontrolní skupině byla použita technika hlubokého flexoru krku v kontrolní skupině. Technika kraniocervikální flexe s tlakovou biofeedbackovou jednotkou byla umístěna za krkem těsně pod týlním hrbolem k tréninku vytrvalosti kraniocervikálního flexoru v experimentální skupině.
Hodnocení bude provedeno na začátku a ve 4. týdnu. Data budou analyzována na SPSS verze 21.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 40100
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti s chronickou mechanickou bolestí krku trvající déle než 3 měsíce
- subjekty ve věku 25-40 let
- Numerická stupnice hodnocení bolesti (NRPS) větší než 3.
- Pacienti s předním držením krku a kraniovertebrálním úhlem menším než 48°
Kritéria vyloučení:
• Operace krku v anamnéze, cervikální trauma Komprese míchy, Spinální tumor, Spinální nestabilita
- Zlomenina páteře v anamnéze, zánětlivé onemocnění páteře, infekce páteře, významný neurologický deficit, vrozená nebo získaná posturální deformita, provádění předepsaného cvičení na krční páteř.
- Bolest krku nebo ramene z jiných než muskuloskeletálních příčin, prokázané neurologické příznaky nebo anamnéza malignity, současné těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Tato skupina absolvuje trénink Cranio cervikální flexe s protokolem tlakové biofeedbacky.
|
Této tréninkové skupiny se zúčastnilo celkem 15 pacientů.
Zasedání probíhalo třikrát do týdne.
Každé sezení trvalo přibližně 20 minut. Pacienti byli požádáni, aby leželi v poloze na zádech.
Poté byl vzduchový vak tlakové biofeedbackové jednotky spojen a složen na tři části a umístěn za krkem těsně pod týl.
Pacientům bylo doporučeno, aby provedli kraniocervikální flexi a nacvičili kývání hlavou, aby se postupně zaměřili (dosáhli přírůstkových cílů) a udrželi 5 úrovní tlaku po dobu 10 sekund mezi 22 mm Hg a 30 mm Hg.
Mezi každou úrovní byla poskytnuta 2minutová druhá přestávka.
Minimální požadavek na výkon byl 26 mm Hg, zatímco ideální výkonnostní cíle jsou 28 a 30 mm Hg... U pacienta budou po 4 týdnech tréninku znovu posouzeny všechny základní proměnné
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
Tato skupina dostane nácvik krční flexe Cranio bez protokolu tlakové biofeedbacky
|
V této kontrolní skupině se zúčastnilo celkem 15 pacientů. Sezení probíhalo 3x týdně.
Každá relace trvá přibližně 20 minut.
Pacient leží v křivé poloze na zádech.
Pacient byl maximálně zatažen bradou a požádán, aby ji udržoval, zatímco pacient zvedá hlavu a krk, dokud není hlava relativně 2 až 5 cm (1 palec) nad pohovkou.
Vyšetřující položí ruku pod hlavu pacienta na stole.
Pacienti byli instruováni, aby zpočátku provedli 10 opakování po dobu 20 sekund, postupně ji prodlužovali o 10 sekund. Celé sezení mělo maximálně 4 série.
Po 4 týdnech tréninku bude pacient znovu posouzen na všechny základní proměnné
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Základní linie
|
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) je 11bodová (0-10) škála používaná k měření bolesti.
Pacient ústně volí hodnotu mezi (0-10) na základě intenzity bolesti.
(0) znamená žádnou bolest a (10) znamená maximální bolest pociťovanou na začátku.
|
Základní linie
|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Příspěvek 4 týdny
|
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) je 11bodová (0-10) škála používaná k měření bolesti.
Pacient ústně volí hodnotu mezi (0-10) na základě intenzity bolesti.
(0) znamená žádnou bolest a (10) znamená maximální bolest pociťovanou na začátku.
|
Příspěvek 4 týdny
|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Příspěvek 6 týdnů
|
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) je 11bodová (0-10) škála používaná k měření bolesti.
Pacient ústně volí hodnotu mezi (0-10) na základě intenzity bolesti.
(0) znamená žádnou bolest a (10) znamená maximální bolest pociťovanou na začátku.
|
Příspěvek 6 týdnů
|
|
CROM-Flexion
Časové okno: Základní linie
|
Pro posouzení cervikálního rozsahu pohybu ve flexi, extenzi bude použit goniometr cervikálního rozsahu pohybu (CROM).
Účastníci budou sedět vzpřímeně a požádáni, aby aktivně pohybovali krkem v každém směru.
|
Základní linie
|
|
CROM-Flexion
Časové okno: Příspěvek 4 týdny
|
Pro posouzení cervikálního rozsahu pohybu ve flexi, extenzi bude použit goniometr cervikálního rozsahu pohybu (CROM).
Účastníci budou sedět vzpřímeně a požádáni, aby aktivně pohybovali krkem v každém směru.
|
Příspěvek 4 týdny
|
|
CROM-Flexion
Časové okno: Příspěvek 6. týden
|
Pro posouzení cervikálního rozsahu pohybu ve flexi, extenzi bude použit goniometr cervikálního rozsahu pohybu (CROM).
Účastníci budou sedět vzpřímeně a požádáni, aby aktivně pohybovali krkem v každém směru.
|
Příspěvek 6. týden
|
|
Rozšíření CROM
Časové okno: Základní linie
|
Pro posouzení cervikálního rozsahu pohybu ve flexi, extenzi bude použit goniometr cervikálního rozsahu pohybu (CROM).
Účastníci budou sedět vzpřímeně a požádáni, aby aktivně pohybovali krkem v každém směru.
|
Základní linie
|
|
Rozšíření CROM
Časové okno: Příspěvek 4. týden
|
Pro posouzení cervikálního rozsahu pohybu ve flexi, extenzi bude použit goniometr cervikálního rozsahu pohybu (CROM).
Účastníci budou sedět vzpřímeně a požádáni, aby aktivně pohybovali krkem v každém směru.
|
Příspěvek 4. týden
|
|
Rozšíření CROM
Časové okno: Příspěvek 6. týden
|
Pro posouzení cervikálního rozsahu pohybu ve flexi, extenzi bude použit goniometr cervikálního rozsahu pohybu (CROM).
Účastníci budou sedět vzpřímeně a požádáni, aby aktivně pohybovali krkem v každém směru.
|
Příspěvek 6. týden
|
|
Hluboký krk Flexor vytrvalost
Časové okno: Základní linie
|
Vytrvalostní test hlubokého flexoru krku: (Klinický test vytrvalosti pro kontrolní skupinu)
|
Základní linie
|
|
Hluboký krk Flexor vytrvalost
Časové okno: Příspěvek 4. týden
|
Vytrvalostní test hlubokého flexoru krku: (Klinický test vytrvalosti pro kontrolní skupinu)
|
Příspěvek 4. týden
|
|
Hluboký krk Flexor vytrvalost
Časové okno: Příspěvek 6. týden
|
Vytrvalostní test hlubokého flexoru krku: (Klinický test vytrvalosti pro kontrolní skupinu)
|
Příspěvek 6. týden
|
|
Test kraniocervikální flexe (Klinický test vytrvalosti pro experimentální skupinu)
Časové okno: Základní linie
|
Test kranio cervikální flexe (CCFT) se používá k posouzení vytrvalosti hlubokých krčních flexorů.
Tlaková biofeedback jednotka je nafouknuta na 20 mmHg a je umístěna za krkem.
Při zachování stabilní zadní části hlavy pacient provádí kraniální cervikální flexi stupňovaným způsobem v 5 krocích (22, 24, 26, 28 a 30 mmHg).
Každá pozice je držena po dobu 10 sekund s 10 sekundovou přestávkou mezi přírůstky.
Test je ukončen, když tlak klesne o >20 % nebo když dojde k substituci během kývání hlavou.
|
Základní linie
|
|
Test kraniocervikální flexe (Klinický test vytrvalosti pro experimentální skupinu)
Časové okno: Příspěvek 4. týden
|
Test kranio cervikální flexe (CCFT) se používá k posouzení vytrvalosti hlubokých krčních flexorů.
Tlaková biofeedback jednotka je nafouknuta na 20 mmHg a je umístěna za krkem.
Při zachování stabilní zadní části hlavy pacient provádí kraniální cervikální flexi stupňovaným způsobem v 5 krocích (22, 24, 26, 28 a 30 mmHg).
Každá pozice je držena po dobu 10 sekund s 10 sekundovou přestávkou mezi přírůstky.
Test je ukončen, když tlak klesne o >20 % nebo když dojde k substituci během kývání hlavou.
|
Příspěvek 4. týden
|
|
Test kraniocervikální flexe (Klinický test vytrvalosti pro experimentální skupinu)
Časové okno: Příspěvek 6. týden
|
Test kranio cervikální flexe (CCFT) se používá k posouzení vytrvalosti hlubokých krčních flexorů.
Tlaková biofeedback jednotka je nafouknuta na 20 mmHg a je umístěna za krkem.
Při zachování stabilní zadní části hlavy pacient provádí kraniální cervikální flexi stupňovaným způsobem v 5 krocích (22, 24, 26, 28 a 30 mmHg).
Každá pozice je držena po dobu 10 sekund s 10 sekundovou přestávkou mezi přírůstky.
Test je ukončen, když tlak klesne o >20 % nebo když dojde k substituci během kývání hlavou.
|
Příspěvek 6. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kranio-vertebrální úhel
Časové okno: Základní linie
|
Pro měření přední pozice hlavy přes kraniovertebrální úhel (CVA) byl použit nástroj na úhloměru.
Má vynikající hodnotu spolehlivosti (ICC 0,991). Účastníci byli požádáni, aby se posadili na stoličku a soustředili se na konkrétní bod v úrovni očí. Poté jsme použili tři markery: jeden na C7, druhý na tragus a třetí na oční koutek.
Byl vypočten úhel mezi čárou spojující C7 a tragus a svislou čárou vybíhající z C7 a byly pořízeny snímky.
Pacienti s kraniovertebrálním úhlem menším než 48° byli zařazeni do kategorie držení hlavy vpřed.
|
Základní linie
|
|
Kranio-vertebrální úhel
Časové okno: Příspěvek 4. týden
|
Pro měření přední pozice hlavy přes kraniovertebrální úhel (CVA) byl použit nástroj na úhloměru.
Má vynikající hodnotu spolehlivosti (ICC 0,991). Účastníci byli požádáni, aby se posadili na stoličku a soustředili se na konkrétní bod v úrovni očí. Poté jsme použili tři markery: jeden na C7, druhý na tragus a třetí na oční koutek.
Byl vypočten úhel mezi čárou spojující C7 a tragus a svislou čárou vybíhající z C7 a byly pořízeny snímky.
Pacienti s kraniovertebrálním úhlem menším než 48° byli zařazeni do kategorie držení hlavy vpřed.
|
Příspěvek 4. týden
|
|
Kranio-vertebrální úhel
Časové okno: Příspěvek 6. týden
|
Pro měření přední pozice hlavy přes kraniovertebrální úhel (CVA) byl použit nástroj na úhloměru.
Má vynikající hodnotu spolehlivosti (ICC 0,991). Účastníci byli požádáni, aby se posadili na stoličku a soustředili se na konkrétní bod v úrovni očí. Poté jsme použili tři markery: jeden na C7, druhý na tragus a třetí na oční koutek.
Byl vypočten úhel mezi čárou spojující C7 a tragus a svislou čárou vybíhající z C7 a byly pořízeny snímky.
Pacienti s kraniovertebrálním úhlem menším než 48° byli zařazeni do kategorie držení hlavy vpřed.
|
Příspěvek 6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kim JY, Kwag KI. Clinical effects of deep cervical flexor muscle activation in patients with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):269-73. doi: 10.1589/jpts.28.269. Epub 2016 Jan 30.
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Uthaikhup S, Boucaut R. Effect of specific deep cervical muscle exercises on functional disability, pain intensity, craniovertebral angle, and neck-muscle strength in chronic mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pain Res. 2019 Mar 7;12:915-925. doi: 10.2147/JPR.S190125. eCollection 2019.
- Gupta BD, Aggarwal S, Gupta B, Gupta M, Gupta N. Effect of Deep Cervical Flexor Training vs. Conventional Isometric Training on Forward Head Posture, Pain, Neck Disability Index In Dentists Suffering from Chronic Neck Pain. J Clin Diagn Res. 2013 Oct;7(10):2261-4. doi: 10.7860/JCDR/2013/6072.3487. Epub 2013 Oct 5.
- Kang DY. Deep cervical flexor training with a pressure biofeedback unit is an effective method for maintaining neck mobility and muscular endurance in college students with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3207-10. doi: 10.1589/jpts.27.3207. Epub 2015 Oct 30.
- Iqbal ZA, Rajan R, Khan SA, Alghadir AH. Effect of deep cervical flexor muscles training using pressure biofeedback on pain and disability of school teachers with neck pain. J Phys Ther Sci. 2013 Jun;25(6):657-61. doi: 10.1589/jpts.25.657. Epub 2013 Jul 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Rabia Ashfaq
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .