Treinamento de flexão craniocervical com e sem biofeedback de pressão na cervicalgia mecânica
17 de janeiro de 2020 atualizado por: Riphah International University
Efeitos do treinamento de flexão craniocervical com e sem biofeedback de pressão em pacientes com dor cervical mecânica
A musculatura flexora superficial do pescoço tem recebido muita atenção para explorar seus efeitos sobre a dor cervical em várias pesquisas.
Este estudo pretende avaliar os benefícios do treinamento de flexores cervicais profundos para o tratamento de pacientes com dor cervical. Este estudo também comparará os efeitos do treinamento de flexão cervical Cranio com e sem biofeedback de pressão na dor cervical, resistência muscular, postura anterior da cabeça e cervical mobilidade na cervicalgia mecânica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo é Randomized Control Trail, que está sendo conduzido no departamento de fisioterapia ambulatorial do hospital Pakistan Railway. O tamanho da amostra de 24 indivíduos foi calculado usando o Epitool com intervalo de confiança (IC) de 95% e poder de 80%. O indivíduo será selecionado de acordo com os critérios de inclusão. Os indivíduos serão alocados aleatoriamente em dois grupos, 12 no grupo de treinamento de flexão craniocervical com biofeedback de pressão e 12 no grupo de treinamento de flexão craniocervical sem biofeedback de pressão pelo método de envelope selado.
A técnica de resistência dos flexores profundos do pescoço foi usada para treinar os músculos flexores craniocervicais no grupo controle.
A avaliação será feita na linha de base e na 4ª semana. Os dados serão analisados no SPSS versão 21.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 40100
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes com dor cervical mecânica crônica por mais de 3 meses
- indivíduos com idade entre 25-40 anos
- Escala numérica de dor (NRPS) maior que 3.
- Pacientes com postura anterior do pescoço e ângulo craniovertebral inferior a 48°
Critério de exclusão:
• História de cirurgia no pescoço, trauma cervical Compressão da medula espinhal, tumor na coluna vertebral, instabilidade da coluna vertebral
- História de fratura da coluna vertebral, doença inflamatória da coluna vertebral, infecções da coluna vertebral, déficit neurológico significativo, deformidade postural congênita ou adquirida, fazendo exercícios prescritos para a coluna cervical.
- Dor no pescoço ou ombro de causas não musculoesqueléticas, sinais neurológicos demonstrados ou histórico de malignidade, gravidez atual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1
Este grupo receberá treinamento de flexão cervical Cranio com protocolo de biofeedback de pressão.
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Total de 15 pacientes participaram deste grupo de treinamento.
A sessão foi realizada três vezes em uma semana.
Cada sessão foi realizada por aproximadamente 20 minutos. Os pacientes foram solicitados a deitar em posição supina de gancho.
Depois disso, o airbag da unidade de biofeedback de pressão foi preso e dobrado em três e posicionado atrás do pescoço logo abaixo do occipital.
Os pacientes foram aconselhados a realizar flexão craniocervical e praticar ação de aceno de cabeça para atingir progressivamente (alcançar os alvos incrementais) e manter os 5 níveis de pressão por 10 segundos entre 22 mm Hg e 30 mmHg.
Um segundo período de descanso de 2 minutos foi fornecido entre cada nível.
O requisito mínimo de desempenho foi de 26 mm Hg, enquanto os alvos de desempenho ideais são 28 e 30 mm Hg... O paciente será reavaliado para todas as variáveis basais após 4 semanas de treinamento
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Comparador Ativo: Grupo 2
Este grupo receberá treinamento de flexão cervical do crânio sem protocolo de biofeedback de pressão
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Total de 15 pacientes participaram deste grupo de controle. A sessão foi dada 3 vezes por semana.
Cada sessão continua por aproximadamente 20 minutos.
O paciente encontra-se em posição deitada em decúbito dorsal.
O queixo foi retraído ao máximo e solicitado a mantê-lo enquanto o paciente levanta a cabeça e o pescoço até que a cabeça esteja relativamente 2 a 5 cm (1 polegada) acima da mesa.
O examinador coloca a mão sob a cabeça do paciente na mesa.
Os pacientes foram instruídos a realizar 10 repetições por 20 segundos inicialmente, aumentando 10 segundos progressivamente. A sessão inteira tinha no máximo 4 séries.
O paciente será reavaliado para todas as variáveis basais após 4 semanas de treinamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de avaliação da dor (NPRS)
Prazo: Linha de base
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A escala numérica de avaliação da dor (NPRS) é uma escala de 11 pontos (0-10) usada para medir a dor.
O paciente seleciona verbalmente um valor entre (0-10) com base na intensidade da dor.
(0) significa sem dor e (10) significa dor máxima experimentada na linha de base.
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Linha de base
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Escala numérica de avaliação da dor (NPRS)
Prazo: Postar 4 semanas
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A escala numérica de avaliação da dor (NPRS) é uma escala de 11 pontos (0-10) usada para medir a dor.
O paciente seleciona verbalmente um valor entre (0-10) com base na intensidade da dor.
(0) significa sem dor e (10) significa dor máxima experimentada na linha de base.
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Postar 4 semanas
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Escala numérica de avaliação da dor (NPRS)
Prazo: Pós 6 semanas
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A escala numérica de avaliação da dor (NPRS) é uma escala de 11 pontos (0-10) usada para medir a dor.
O paciente seleciona verbalmente um valor entre (0-10) com base na intensidade da dor.
(0) significa sem dor e (10) significa dor máxima experimentada na linha de base.
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Pós 6 semanas
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CROM-Flexão
Prazo: Linha de base
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Um goniômetro de amplitude de movimento cervical (CROM) será usado para avaliar a amplitude de movimento cervical em flexão e extensão.
Os participantes serão sentados eretos e solicitados a mover ativamente o pescoço em cada direção.
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Linha de base
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CROM-Flexão
Prazo: Postar 4 semanas
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Um goniômetro de amplitude de movimento cervical (CROM) será usado para avaliar a amplitude de movimento cervical em flexão e extensão.
Os participantes serão sentados eretos e solicitados a mover ativamente o pescoço em cada direção.
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Postar 4 semanas
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CROM-Flexão
Prazo: Pós 6ª Semana
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Um goniômetro de amplitude de movimento cervical (CROM) será usado para avaliar a amplitude de movimento cervical em flexão e extensão.
Os participantes serão sentados eretos e solicitados a mover ativamente o pescoço em cada direção.
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Pós 6ª Semana
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Extensão CROM
Prazo: Linha de base
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Um goniômetro de amplitude de movimento cervical (CROM) será usado para avaliar a amplitude de movimento cervical em flexão e extensão.
Os participantes serão sentados eretos e solicitados a mover ativamente o pescoço em cada direção.
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Linha de base
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Extensão CROM
Prazo: Pós 4ª Semana
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Um goniômetro de amplitude de movimento cervical (CROM) será usado para avaliar a amplitude de movimento cervical em flexão e extensão.
Os participantes serão sentados eretos e solicitados a mover ativamente o pescoço em cada direção.
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Pós 4ª Semana
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Extensão CROM
Prazo: Pós 6ª Semana
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Um goniômetro de amplitude de movimento cervical (CROM) será usado para avaliar a amplitude de movimento cervical em flexão e extensão.
Os participantes serão sentados eretos e solicitados a mover ativamente o pescoço em cada direção.
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Pós 6ª Semana
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Resistência do flexor do pescoço profundo
Prazo: Linha de base
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Teste de resistência dos flexores profundos do pescoço: (Teste clínico de resistência para grupo controle)
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Linha de base
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Resistência do flexor do pescoço profundo
Prazo: Pós 4ª Semana
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Teste de resistência dos flexores profundos do pescoço: (Teste clínico de resistência para grupo controle)
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Pós 4ª Semana
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Resistência do flexor do pescoço profundo
Prazo: Pós 6ª Semana
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Teste de resistência dos flexores profundos do pescoço: (Teste clínico de resistência para grupo controle)
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Pós 6ª Semana
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Teste de flexão craniocervical (Teste clínico de resistência para grupo experimental)
Prazo: Linha de base
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O teste de flexão cervical do crânio (CCFT) é usado para avaliar a resistência dos flexores cervicais profundos.
Uma unidade de biofeedback de pressão é inflada a 20 mmHg e colocada atrás do pescoço.
Enquanto mantém a parte de trás da cabeça estável, o paciente realiza flexão cervical cranial de forma graduada em 5 incrementos (22, 24, 26, 28 e 30 mmHg).
Cada posição é mantida por 10 segundos com 10 segundos de descanso entre os incrementos.
O teste termina quando a pressão diminui > 20% ou quando ocorre substituição durante o aceno de cabeça.
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Linha de base
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Teste de flexão craniocervical (Teste clínico de resistência para grupo experimental)
Prazo: Pós 4ª semana
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O teste de flexão cervical do crânio (CCFT) é usado para avaliar a resistência dos flexores cervicais profundos.
Uma unidade de biofeedback de pressão é inflada a 20 mmHg e colocada atrás do pescoço.
Enquanto mantém a parte de trás da cabeça estável, o paciente realiza flexão cervical cranial de forma graduada em 5 incrementos (22, 24, 26, 28 e 30 mmHg).
Cada posição é mantida por 10 segundos com 10 segundos de descanso entre os incrementos.
O teste termina quando a pressão diminui > 20% ou quando ocorre substituição durante o aceno de cabeça.
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Pós 4ª semana
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Teste de flexão craniocervical (Teste clínico de resistência para grupo experimental)
Prazo: Pós 6ª semana
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O teste de flexão cervical do crânio (CCFT) é usado para avaliar a resistência dos flexores cervicais profundos.
Uma unidade de biofeedback de pressão é inflada a 20 mmHg e colocada atrás do pescoço.
Enquanto mantém a parte de trás da cabeça estável, o paciente realiza flexão cervical cranial de forma graduada em 5 incrementos (22, 24, 26, 28 e 30 mmHg).
Cada posição é mantida por 10 segundos com 10 segundos de descanso entre os incrementos.
O teste termina quando a pressão diminui > 20% ou quando ocorre substituição durante o aceno de cabeça.
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Pós 6ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo crânio-vertebral
Prazo: Linha de base
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Na ferramenta transferidor foi usado para medir a postura anterior da cabeça através de um ângulo craniovertebral (CVA).
Tem excelente valor de confiabilidade (ICC 0,991). Os participantes foram solicitados a sentar em um banquinho e se concentrar em um ponto específico ao nível dos olhos. Em seguida, usamos três marcadores: um em C7, outro no tragus e o terceiro no canto.
O ângulo entre a linha que liga C7 ao tragus e uma linha vertical que se estende de C7 foi calculado e as imagens foram tiradas.
Pacientes com ângulo craniovertebral inferior a 48° foram considerados na categoria de postura anterior da cabeça.
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Linha de base
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Ângulo crânio-vertebral
Prazo: Pós 4ª semana
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Na ferramenta transferidor foi usado para medir a postura anterior da cabeça através de um ângulo craniovertebral (CVA).
Tem excelente valor de confiabilidade (ICC 0,991). Os participantes foram solicitados a sentar em um banquinho e se concentrar em um ponto específico ao nível dos olhos. Em seguida, usamos três marcadores: um em C7, outro no tragus e o terceiro no canto.
O ângulo entre a linha que liga C7 ao tragus e uma linha vertical que se estende de C7 foi calculado e as imagens foram tiradas.
Pacientes com ângulo craniovertebral inferior a 48° foram considerados na categoria de postura anterior da cabeça.
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Pós 4ª semana
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Ângulo crânio-vertebral
Prazo: Pós 6ª semana
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Na ferramenta transferidor foi usado para medir a postura anterior da cabeça através de um ângulo craniovertebral (CVA).
Tem excelente valor de confiabilidade (ICC 0,991). Os participantes foram solicitados a sentar em um banquinho e se concentrar em um ponto específico ao nível dos olhos. Em seguida, usamos três marcadores: um em C7, outro no tragus e o terceiro no canto.
O ângulo entre a linha que liga C7 ao tragus e uma linha vertical que se estende de C7 foi calculado e as imagens foram tiradas.
Pacientes com ângulo craniovertebral inferior a 48° foram considerados na categoria de postura anterior da cabeça.
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Pós 6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Kim JY, Kwag KI. Clinical effects of deep cervical flexor muscle activation in patients with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):269-73. doi: 10.1589/jpts.28.269. Epub 2016 Jan 30.
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Uthaikhup S, Boucaut R. Effect of specific deep cervical muscle exercises on functional disability, pain intensity, craniovertebral angle, and neck-muscle strength in chronic mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pain Res. 2019 Mar 7;12:915-925. doi: 10.2147/JPR.S190125. eCollection 2019.
- Gupta BD, Aggarwal S, Gupta B, Gupta M, Gupta N. Effect of Deep Cervical Flexor Training vs. Conventional Isometric Training on Forward Head Posture, Pain, Neck Disability Index In Dentists Suffering from Chronic Neck Pain. J Clin Diagn Res. 2013 Oct;7(10):2261-4. doi: 10.7860/JCDR/2013/6072.3487. Epub 2013 Oct 5.
- Kang DY. Deep cervical flexor training with a pressure biofeedback unit is an effective method for maintaining neck mobility and muscular endurance in college students with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3207-10. doi: 10.1589/jpts.27.3207. Epub 2015 Oct 30.
- Iqbal ZA, Rajan R, Khan SA, Alghadir AH. Effect of deep cervical flexor muscles training using pressure biofeedback on pain and disability of school teachers with neck pain. J Phys Ther Sci. 2013 Jun;25(6):657-61. doi: 10.1589/jpts.25.657. Epub 2013 Jul 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RiphahIU Rabia Ashfaq
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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