Kranio – kohdunkaulan taivutusharjoittelu paineella ja ilman biofeedbackia mekaanisissa niskakivuissa
perjantai 17. tammikuuta 2020 päivittänyt: Riphah International University
Kranio-kohdunkaulan taivutusharjoittelun vaikutukset paineella ja ilman biofeedbackia potilailla, joilla on mekaaninen niskakipu
Pintapuoliseen niskan koukistajalihakseen on kiinnitetty paljon huomiota sen vaikutusten selvittämiseen kohdunkaulan kipuun useissa tutkimuksissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on hyödyntää syvän kohdunkaulan koukistusharjoittelun etuja kohdunkaulan niskakipupotilaiden hoidossa. Tässä tutkimuksessa verrataan myös Cranio kohdunkaulan taivutusharjoittelun vaikutuksia paineen biopalautteen kanssa ja ilman sitä niskakipuun, lihaskestävyyteen, eteenpäin suuntautuvaan pään asentoon ja kohdunkaulan asentoon. liikkuvuus mekaanisissa niskakivuissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on Randomized Control Trail, joka suoritetaan Pakistanin rautatiesairaalan fysioterapiaosastolla. 24 yksilön näytteen koko laskettiin käyttämällä Epitoolia 95 %:n luottamusvälillä (CI) ja teholla 80 %. Yksilöt seulotaan mukaanottokriteerien mukaan. Henkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, 12 kallon kohdunkaulan koukistusharjoitteluun paineen biofeedback-ryhmällä ja 12 kallon kohdunkaulan koukistusharjoittelussa ilman paineen biofeedback-ryhmää suljetulla kirjekuorella.
Deep kaulan koukistajalihasten kestävyystekniikkaa käytettiin kontrolliryhmän kallon koukistuslihasten treenaamiseen. Craniocervical flexor -tekniikalla Pressure biofeedback -yksiköllä sijoitettiin niskan taakse juuri niskakyhmyn alapuolelle. Koeryhmässä harjoitettiin kallon koukistuslihaksen kestävyyttä.
Arviointi tehdään lähtötilanteessa ja 4. viikolla. Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 21.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 40100
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, joilla on krooninen mekaaninen niskakipu yli 3 kuukautta
- 25-40-vuotiaat henkilöt
- Numeerinen kipuluokitusasteikko (NRPS) on suurempi kuin 3.
- Potilaat, joiden niska-asento on eteenpäin suuntautunut ja selkärankakulma on alle 48°
Poissulkemiskriteerit:
• Aiemmat niskaleikkaukset, kohdunkaulan trauma Selkäytimen kompressio, selkärangan kasvain, selkärangan epävakaus
- Selkärangan murtuma, selkärangan tulehdussairaus, selkärangan infektiot, merkittävä neurologinen puute, synnynnäinen tai hankittu asennon epämuodostuma, määrätyn harjoituksen tekeminen kohdunkaulan selkärangalle.
- Niska- tai hartiakipu, joka johtuu muista kuin tuki- ja liikuntaelimistön syistä, osoittanut neurologisia oireita tai sinulla on ollut pahanlaatuinen kasvain, nykyinen raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Tämä ryhmä saa Cranio kohdunkaulan taivutuskoulutuksen paineen biofeedback-protokollalla.
|
Tähän koulutusryhmään osallistui yhteensä 15 potilasta.
Sessio pidettiin kolmesti viikossa.
Jokainen istunto kesti noin 20 minuuttia Potilaita pyydettiin makaamaan makuuasennossa koukulla.
Tämän jälkeen Pressure biofeedback -yksikön turvatyyny kiinnitettiin yhteen ja taitettiin kolmeen osaan ja asetettiin niskan taakse aivan niskakyhmyn alle.
Potilaita neuvottiin suorittamaan kallon kohdunkaulan koukistus ja harjoittelemaan pään nyökkäystoimintoa kohdistaakseen asteittain (saavuttaakseen inkrementaaliset tavoitteet) ja pitävän 5 painetasoa 10 sekunnin ajan välillä 22 mmHg ja 30 mmHg.
Jokaisen tason välissä pidettiin 2 minuutin toinen lepoaika.
Suorituskyvyn vähimmäisvaatimus oli 26 mm Hg, kun taas ihanteelliset suorituskykytavoitteet ovat 28 ja 30 mm Hg... Potilas arvioidaan uudelleen kaikkien lähtötilanteen muuttujien osalta 4 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Tämä ryhmä saa Cranio kohdunkaulan taivutuskoulutuksen ilman paineen biofeedback-protokollaa
|
Tähän kontrolliryhmään osallistui yhteensä 15 potilasta. Istunto pidettiin 3 kertaa viikossa.
Jokainen istunto jatkuu noin 20 minuuttia.
Potilas makaa selällään vinossa makuuasennossa.
Potilaan leuka vedettiin maksimaalisesti sisään ja häntä pyydettiin pitämään sitä yllä, kun potilas nostaa päätään ja kaulaa, kunnes pää on suhteellisen 2-5 cm (1 tuuma) sohvan yläpuolella.
Tutkija asettaa kätensä potilaan pään alle pöydälle.
Potilaita ohjeistettiin suorittamaan 10 toistoa 20 sekunnin pituisen alun aikana lisäämällä sitä asteittain 10 sekunnilla. Koko istunnossa oli enintään 4 sarjaa.
Potilas arvioidaan uudelleen kaikkien lähtötilanteen muuttujien osalta 4 viikon harjoittelun jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) on 11 pisteen (0-10) asteikko, jota käytetään kivun mittaamiseen.
Potilas valitsee suullisesti arvon väliltä (0-10) kivun voimakkuuden perusteella.
(0) tarkoittaa Ei kipua ja (10) tarkoittaa suurinta lähtötilanteessa koettua kipua.
|
Perustaso
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Postitus 4 viikkoa
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) on 11 pisteen (0-10) asteikko, jota käytetään kivun mittaamiseen.
Potilas valitsee suullisesti arvon väliltä (0-10) kivun voimakkuuden perusteella.
(0) tarkoittaa Ei kipua ja (10) tarkoittaa suurinta lähtötilanteessa koettua kipua.
|
Postitus 4 viikkoa
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Postitus 6 viikkoa
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) on 11 pisteen (0-10) asteikko, jota käytetään kivun mittaamiseen.
Potilas valitsee suullisesti arvon väliltä (0-10) kivun voimakkuuden perusteella.
(0) tarkoittaa Ei kipua ja (10) tarkoittaa suurinta lähtötilanteessa koettua kipua.
|
Postitus 6 viikkoa
|
|
CROM-Flexion
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kohdunkaulan liikealueen (CROM) goniometriä käytetään arvioimaan kohdunkaulan liikelaajuutta fleksiossa, venymisessä.
Osallistujat istuu pystyasennossa ja heitä pyydetään liikuttamaan aktiivisesti niskaansa kumpaankin suuntaan.
|
Perustaso
|
|
CROM-Flexion
Aikaikkuna: Postitus 4 viikkoa
|
Kohdunkaulan liikealueen (CROM) goniometriä käytetään arvioimaan kohdunkaulan liikelaajuutta fleksiossa, venymisessä.
Osallistujat istuu pystyasennossa ja heitä pyydetään liikuttamaan aktiivisesti niskaansa kumpaankin suuntaan.
|
Postitus 4 viikkoa
|
|
CROM-Flexion
Aikaikkuna: Viesti 6. viikko
|
Kohdunkaulan liikealueen (CROM) goniometriä käytetään arvioimaan kohdunkaulan liikelaajuutta fleksiossa, venymisessä.
Osallistujat istuu pystyasennossa ja heitä pyydetään liikuttamaan aktiivisesti niskaansa kumpaankin suuntaan.
|
Viesti 6. viikko
|
|
CROM-laajennus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kohdunkaulan liikealueen (CROM) goniometriä käytetään arvioimaan kohdunkaulan liikelaajuutta fleksiossa, venymisessä.
Osallistujat istuu pystyasennossa ja heitä pyydetään liikuttamaan aktiivisesti niskaansa kumpaankin suuntaan.
|
Perustaso
|
|
CROM-laajennus
Aikaikkuna: Viesti 4. viikko
|
Kohdunkaulan liikealueen (CROM) goniometriä käytetään arvioimaan kohdunkaulan liikelaajuutta fleksiossa, venymisessä.
Osallistujat istuu pystyasennossa ja heitä pyydetään liikuttamaan aktiivisesti niskaansa kumpaankin suuntaan.
|
Viesti 4. viikko
|
|
CROM-laajennus
Aikaikkuna: Viesti 6. viikko
|
Kohdunkaulan liikealueen (CROM) goniometriä käytetään arvioimaan kohdunkaulan liikelaajuutta fleksiossa, venymisessä.
Osallistujat istuu pystyasennossa ja heitä pyydetään liikuttamaan aktiivisesti niskaansa kumpaankin suuntaan.
|
Viesti 6. viikko
|
|
Deep kaula Flexor kestävyyttä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Deep kaulan koukistajien kestävyystesti: (Klininen kestävyystesti kontrolliryhmälle)
|
Perustaso
|
|
Deep kaula Flexor kestävyyttä
Aikaikkuna: Viesti 4. viikko
|
Deep kaulan koukistajien kestävyystesti: (Klininen kestävyystesti kontrolliryhmälle)
|
Viesti 4. viikko
|
|
Deep kaula Flexor kestävyyttä
Aikaikkuna: Viesti 6. viikko
|
Deep kaulan koukistajien kestävyystesti: (Klininen kestävyystesti kontrolliryhmälle)
|
Viesti 6. viikko
|
|
Kranioservikaalinen taivutustesti (kliininen kestävyystesti koeryhmälle)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kranio kohdunkaulan taivutuskoetta (CCFT) käytetään kohdunkaulan syvien koukistien kestävyyden arvioimiseen.
Paineen biofeedback-yksikkö täytetään 20 mmHg:iin ja asetetaan kaulan taakse.
Samalla kun pään takaosa pysyy vakaana, potilas suorittaa kallon kohdunkaulan taivutusta asteittain 5 askeleen (22, 24, 26, 28 ja 30 mmHg).
Jokaista asentoa pidetään 10 sekuntia ja 10 sekunnin tauko lisäysten välillä.
Testi päättyy, kun paine laskee >20 % tai kun vaihto tapahtuu pään nyökytyksen aikana.
|
Perustaso
|
|
Kranioservikaalinen taivutustesti (kliininen kestävyystesti koeryhmälle)
Aikaikkuna: Postitus 4. viikko
|
Kranio kohdunkaulan taivutuskoetta (CCFT) käytetään kohdunkaulan syvien koukistien kestävyyden arvioimiseen.
Paineen biofeedback-yksikkö täytetään 20 mmHg:iin ja asetetaan kaulan taakse.
Samalla kun pään takaosa pysyy vakaana, potilas suorittaa kallon kohdunkaulan taivutusta asteittain 5 askeleen (22, 24, 26, 28 ja 30 mmHg).
Jokaista asentoa pidetään 10 sekuntia ja 10 sekunnin tauko lisäysten välillä.
Testi päättyy, kun paine laskee >20 % tai kun vaihto tapahtuu pään nyökytyksen aikana.
|
Postitus 4. viikko
|
|
Kranioservikaalinen taivutustesti (kliininen kestävyystesti koeryhmälle)
Aikaikkuna: Viesti 6. viikko
|
Kranio kohdunkaulan taivutuskoetta (CCFT) käytetään kohdunkaulan syvien koukistien kestävyyden arvioimiseen.
Paineen biofeedback-yksikkö täytetään 20 mmHg:iin ja asetetaan kaulan taakse.
Samalla kun pään takaosa pysyy vakaana, potilas suorittaa kallon kohdunkaulan taivutusta asteittain 5 askeleen (22, 24, 26, 28 ja 30 mmHg).
Jokaista asentoa pidetään 10 sekuntia ja 10 sekunnin tauko lisäysten välillä.
Testi päättyy, kun paine laskee >20 % tai kun vaihto tapahtuu pään nyökytyksen aikana.
|
Viesti 6. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kranio-nikamakulma
Aikaikkuna: Perustaso
|
Astetta käytettiin mittaamaan eteenpäin suuntautuvaa pään asentoa kraniovertebral-kulman (CVA) kautta.
Sillä on erinomainen luotettavuusarvo (ICC 0,991). Osallistujia pyydettiin istumaan jakkaralle ja keskittymään tiettyyn kohtaan silmien korkeudella. Sitten käytimme kolmea merkkiä: yksi C7, toinen tragus ja kolmas canthus.
C7:n ja tragusin yhdistävän linjan ja C7:stä ulottuvan pystysuoran viivan välinen kulma laskettiin ja kuvat otettiin.
Potilaat, joiden kraniovertebraalinen kulma oli alle 48°, katsottiin pään etuasennon kategoriaan.
|
Perustaso
|
|
Kranio-nikamakulma
Aikaikkuna: Postitus 4. viikko
|
Astetta käytettiin mittaamaan eteenpäin suuntautuvaa pään asentoa kraniovertebral-kulman (CVA) kautta.
Sillä on erinomainen luotettavuusarvo (ICC 0,991). Osallistujia pyydettiin istumaan jakkaralle ja keskittymään tiettyyn kohtaan silmien korkeudella. Sitten käytimme kolmea merkkiä: yksi C7, toinen tragus ja kolmas canthus.
C7:n ja tragusin yhdistävän linjan ja C7:stä ulottuvan pystysuoran viivan välinen kulma laskettiin ja kuvat otettiin.
Potilaat, joiden kraniovertebraalinen kulma oli alle 48°, katsottiin pään etuasennon kategoriaan.
|
Postitus 4. viikko
|
|
Kranio-nikamakulma
Aikaikkuna: Viesti 6. viikko
|
Astetta käytettiin mittaamaan eteenpäin suuntautuvaa pään asentoa kraniovertebral-kulman (CVA) kautta.
Sillä on erinomainen luotettavuusarvo (ICC 0,991). Osallistujia pyydettiin istumaan jakkaralle ja keskittymään tiettyyn kohtaan silmien korkeudella. Sitten käytimme kolmea merkkiä: yksi C7, toinen tragus ja kolmas canthus.
C7:n ja tragusin yhdistävän linjan ja C7:stä ulottuvan pystysuoran viivan välinen kulma laskettiin ja kuvat otettiin.
Potilaat, joiden kraniovertebraalinen kulma oli alle 48°, katsottiin pään etuasennon kategoriaan.
|
Viesti 6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kim JY, Kwag KI. Clinical effects of deep cervical flexor muscle activation in patients with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):269-73. doi: 10.1589/jpts.28.269. Epub 2016 Jan 30.
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Uthaikhup S, Boucaut R. Effect of specific deep cervical muscle exercises on functional disability, pain intensity, craniovertebral angle, and neck-muscle strength in chronic mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pain Res. 2019 Mar 7;12:915-925. doi: 10.2147/JPR.S190125. eCollection 2019.
- Gupta BD, Aggarwal S, Gupta B, Gupta M, Gupta N. Effect of Deep Cervical Flexor Training vs. Conventional Isometric Training on Forward Head Posture, Pain, Neck Disability Index In Dentists Suffering from Chronic Neck Pain. J Clin Diagn Res. 2013 Oct;7(10):2261-4. doi: 10.7860/JCDR/2013/6072.3487. Epub 2013 Oct 5.
- Kang DY. Deep cervical flexor training with a pressure biofeedback unit is an effective method for maintaining neck mobility and muscular endurance in college students with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3207-10. doi: 10.1589/jpts.27.3207. Epub 2015 Oct 30.
- Iqbal ZA, Rajan R, Khan SA, Alghadir AH. Effect of deep cervical flexor muscles training using pressure biofeedback on pain and disability of school teachers with neck pain. J Phys Ther Sci. 2013 Jun;25(6):657-61. doi: 10.1589/jpts.25.657. Epub 2013 Jul 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU Rabia Ashfaq
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .