Entrenamiento de flexión craneocervical con y sin biorretroalimentación de presión en el dolor de cuello mecánico
17 de enero de 2020 actualizado por: Riphah International University
Efectos del entrenamiento de flexión craneocervical con y sin biorretroalimentación de presión en pacientes con dolor de cuello mecánico
La musculatura flexora superficial del cuello ha recibido una cantidad considerable de atención para explorar sus efectos sobre el dolor cervical en varias investigaciones.
Este estudio tiene la intención de demostrar los beneficios del entrenamiento de los flexores cervicales profundos para el tratamiento de pacientes con dolor de cuello cervical. Este estudio también comparará los efectos del entrenamiento de flexión cervical Craneo con y sin biorretroalimentación de presión sobre el dolor de cuello, la resistencia muscular, la postura de la cabeza hacia adelante y el dolor cervical. movilidad en la cervicalgia mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio es Randomized Control Trail, que se lleva a cabo en el departamento ambulatorio de fisioterapia del hospital Pakistan Railway. El tamaño de la muestra de 24 individuos se calculó utilizando Epitool con un intervalo de confianza (IC) del 95 % y una potencia del 80 %. El individuo será descartado de acuerdo con los criterios de inclusión. Los individuos se asignarán al azar en dos grupos, 12 en el grupo de entrenamiento de flexión craneocervical con biorretroalimentación de presión y 12 en el grupo de entrenamiento de flexión craneocervical sin biorretroalimentación de presión mediante el método de sobre cerrado.
Se utilizó la técnica de resistencia de los flexores profundos del cuello para entrenar los músculos flexores craneocervicales en el grupo de control. La técnica de flexión craneocervical con unidades de biorretroalimentación de presión se colocó detrás del cuello, justo debajo del occipucio, para entrenar la resistencia de los músculos flexores craneocervicales en el grupo experimental.
La evaluación se realizará al inicio y en la cuarta semana. Los datos serán analizados en SPSS versión 21.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 40100
- Pakistan Railway Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes con dolor de cuello mecánico crónico durante más de 3 meses de duración
- sujetos con edades comprendidas entre los 25 y los 40 años
- Escala numérica de calificación del dolor (NRPS) superior a 3.
- Pacientes con postura de cuello hacia adelante y un ángulo craneovertebral inferior a 48°
Criterio de exclusión:
• Antecedentes de cirugía de cuello, trauma cervical Compresión de la médula espinal, Tumor espinal, Inestabilidad espinal
- Antecedentes de fractura de columna, enfermedad inflamatoria de columna, infecciones de columna, déficit neurológico significativo, deformidad postural congénita o adquirida, realización de ejercicio prescrito para columna cervical.
- Dolor de cuello u hombro por causas no musculoesqueléticas, signos neurológicos demostrados o antecedentes de malignidad, embarazo actual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
Este grupo recibirá entrenamiento de flexión cervical Craneo con protocolo de biorretroalimentación por presión.
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Un total de 15 pacientes participaron en este grupo de entrenamiento.
La sesión se realizó tres veces en una semana.
Cada sesión duró aproximadamente 20 minutos. Se pidió a los pacientes que se tumbaran en posición de gancho supino.
Después de eso, la bolsa de aire de la unidad de biorretroalimentación de presión se sujetó, se dobló en tres y se colocó detrás del cuello, justo debajo del occipucio.
Se aconsejó a los pacientes que realizaran una flexión craneocervical y practicaran la acción de asentir con la cabeza para apuntar progresivamente (alcanzar los objetivos incrementales) y mantener los 5 niveles de presión durante 10 segundos entre 22 mm Hg y 30 mm Hg.
Se proporcionó un segundo período de descanso de 2 minutos entre cada nivel.
El requisito de rendimiento mínimo fue de 26 mm Hg, mientras que los objetivos de rendimiento ideales son 28 y 30 mm Hg... Se volverá a evaluar al paciente para todas las variables de referencia después de 4 semanas de entrenamiento.
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Comparador activo: Grupo 2
Este grupo recibirá entrenamiento de flexión cervical Craneo sin protocolo de biorretroalimentación de presión
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Un total de 15 pacientes participaron en este grupo de control. La sesión se administró 3 veces en una semana.
Cada sesión continúa durante aproximadamente 20 minutos.
El paciente se acuesta en posición acostada en decúbito supino.
Al paciente se le retrajo el mentón al máximo y se le pidió que lo mantuviera mientras el paciente levanta la cabeza y el cuello hasta que la cabeza esté relativamente de 2 a 5 cm (1 pulgada) por encima de la camilla.
El examinador coloca una mano debajo de la cabeza del paciente sobre la mesa.
Se instruyó a los pacientes para que realizaran 10 repeticiones con una retención de 20 segundos inicialmente, aumentándola progresivamente en 10 segundos. La sesión completa tuvo un máximo de 4 series.
El paciente será reevaluado para todas las variables iniciales después de 4 semanas de entrenamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Base
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una escala de 11 puntos (0-10) que se utiliza para medir el dolor.
El paciente selecciona verbalmente un valor entre (0-10) en función de la intensidad del dolor.
(0) significa sin dolor y (10) significa dolor máximo experimentado al inicio del estudio.
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Base
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Publicar 4 semana
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una escala de 11 puntos (0-10) que se utiliza para medir el dolor.
El paciente selecciona verbalmente un valor entre (0-10) en función de la intensidad del dolor.
(0) significa sin dolor y (10) significa dolor máximo experimentado al inicio del estudio.
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Publicar 4 semana
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Publicar 6 semana
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una escala de 11 puntos (0-10) que se utiliza para medir el dolor.
El paciente selecciona verbalmente un valor entre (0-10) en función de la intensidad del dolor.
(0) significa sin dolor y (10) significa dolor máximo experimentado al inicio del estudio.
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Publicar 6 semana
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CROM-Flexión
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará un goniómetro de rango de movimiento cervical (CROM) para evaluar el rango de movimiento cervical en flexión, extensión.
Los participantes se sentarán erguidos y se les pedirá que muevan activamente el cuello en cada dirección.
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Base
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CROM-Flexión
Periodo de tiempo: Publicar 4 semana
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Se utilizará un goniómetro de rango de movimiento cervical (CROM) para evaluar el rango de movimiento cervical en flexión, extensión.
Los participantes se sentarán erguidos y se les pedirá que muevan activamente el cuello en cada dirección.
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Publicar 4 semana
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CROM-Flexión
Periodo de tiempo: Publicar 6ta semana
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Se utilizará un goniómetro de rango de movimiento cervical (CROM) para evaluar el rango de movimiento cervical en flexión, extensión.
Los participantes se sentarán erguidos y se les pedirá que muevan activamente el cuello en cada dirección.
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Publicar 6ta semana
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Extensión CROM
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará un goniómetro de rango de movimiento cervical (CROM) para evaluar el rango de movimiento cervical en flexión, extensión.
Los participantes se sentarán erguidos y se les pedirá que muevan activamente el cuello en cada dirección.
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Base
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Extensión CROM
Periodo de tiempo: Publicar 4ta semana
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Se utilizará un goniómetro de rango de movimiento cervical (CROM) para evaluar el rango de movimiento cervical en flexión, extensión.
Los participantes se sentarán erguidos y se les pedirá que muevan activamente el cuello en cada dirección.
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Publicar 4ta semana
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Extensión CROM
Periodo de tiempo: Publicar 6ta semana
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Se utilizará un goniómetro de rango de movimiento cervical (CROM) para evaluar el rango de movimiento cervical en flexión, extensión.
Los participantes se sentarán erguidos y se les pedirá que muevan activamente el cuello en cada dirección.
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Publicar 6ta semana
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Resistencia de los flexores profundos del cuello
Periodo de tiempo: Base
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Prueba de resistencia de los flexores profundos del cuello: (Prueba clínica de resistencia para el grupo de control)
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Base
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Resistencia de los flexores profundos del cuello
Periodo de tiempo: Publicar 4ta semana
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Prueba de resistencia de los flexores profundos del cuello: (Prueba clínica de resistencia para el grupo de control)
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Publicar 4ta semana
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Resistencia de los flexores profundos del cuello
Periodo de tiempo: Publicar 6ta semana
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Prueba de resistencia de los flexores profundos del cuello: (Prueba clínica de resistencia para el grupo de control)
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Publicar 6ta semana
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Test de flexión craneocervical (Test clínico de resistencia para grupo experimental)
Periodo de tiempo: Base
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La prueba de flexión cervical craneal (CCFT) se utiliza para evaluar la resistencia de los flexores cervicales profundos.
Se infla una unidad de biorretroalimentación a presión a 20 mmHg y se coloca detrás del cuello.
Mientras mantiene estable la parte posterior de la cabeza, el paciente realiza una flexión cervical craneal de forma gradual en 5 incrementos (22, 24, 26, 28 y 30 mmHg).
Cada posición se mantiene durante 10 segundos con 10 segundos de descanso entre incrementos.
La prueba finaliza cuando la presión disminuye >20 % o cuando se produce una sustitución durante el movimiento de cabeza.
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Base
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Test de flexión craneocervical (Test clínico de resistencia para grupo experimental)
Periodo de tiempo: Publicar 4ta semana
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La prueba de flexión cervical craneal (CCFT) se utiliza para evaluar la resistencia de los flexores cervicales profundos.
Se infla una unidad de biorretroalimentación a presión a 20 mmHg y se coloca detrás del cuello.
Mientras mantiene estable la parte posterior de la cabeza, el paciente realiza una flexión cervical craneal de forma gradual en 5 incrementos (22, 24, 26, 28 y 30 mmHg).
Cada posición se mantiene durante 10 segundos con 10 segundos de descanso entre incrementos.
La prueba finaliza cuando la presión disminuye >20 % o cuando se produce una sustitución durante el movimiento de cabeza.
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Publicar 4ta semana
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Test de flexión craneocervical (Test clínico de resistencia para grupo experimental)
Periodo de tiempo: Publicar 6ta semana
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La prueba de flexión cervical craneal (CCFT) se utiliza para evaluar la resistencia de los flexores cervicales profundos.
Se infla una unidad de biorretroalimentación a presión a 20 mmHg y se coloca detrás del cuello.
Mientras mantiene estable la parte posterior de la cabeza, el paciente realiza una flexión cervical craneal de forma gradual en 5 incrementos (22, 24, 26, 28 y 30 mmHg).
Cada posición se mantiene durante 10 segundos con 10 segundos de descanso entre incrementos.
La prueba finaliza cuando la presión disminuye >20 % o cuando se produce una sustitución durante el movimiento de cabeza.
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Publicar 6ta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ángulo cráneo-vertebral
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizó una herramienta de transportador para medir la postura de la cabeza hacia adelante a través de un ángulo craneovertebral (CVA).
Tiene un excelente valor de confiabilidad (ICC 0.991). Se pidió a los participantes que se sentaran en un taburete y se concentraran en un punto específico a la altura de sus ojos. Luego usamos tres marcadores: uno en C7, otro en tragus y el tercero en canthus.
Se calculó el ángulo entre la línea que conecta C7 con el trago y una línea vertical que se extiende desde C7 y se tomaron imágenes.
Los pacientes con un ángulo craneovertebral inferior a 48° fueron considerados en la categoría de postura de la cabeza hacia adelante.
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Base
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Ángulo cráneo-vertebral
Periodo de tiempo: Publicar 4ta semana
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Se utilizó una herramienta de transportador para medir la postura de la cabeza hacia adelante a través de un ángulo craneovertebral (CVA).
Tiene un excelente valor de confiabilidad (ICC 0.991). Se pidió a los participantes que se sentaran en un taburete y se concentraran en un punto específico a la altura de sus ojos. Luego usamos tres marcadores: uno en C7, otro en tragus y el tercero en canthus.
Se calculó el ángulo entre la línea que conecta C7 con el trago y una línea vertical que se extiende desde C7 y se tomaron imágenes.
Los pacientes con un ángulo craneovertebral inferior a 48° fueron considerados en la categoría de postura de la cabeza hacia adelante.
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Publicar 4ta semana
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Ángulo cráneo-vertebral
Periodo de tiempo: Publicar 6ta semana
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Se utilizó una herramienta de transportador para medir la postura de la cabeza hacia adelante a través de un ángulo craneovertebral (CVA).
Tiene un excelente valor de confiabilidad (ICC 0.991). Se pidió a los participantes que se sentaran en un taburete y se concentraran en un punto específico a la altura de sus ojos. Luego usamos tres marcadores: uno en C7, otro en tragus y el tercero en canthus.
Se calculó el ángulo entre la línea que conecta C7 con el trago y una línea vertical que se extiende desde C7 y se tomaron imágenes.
Los pacientes con un ángulo craneovertebral inferior a 48° fueron considerados en la categoría de postura de la cabeza hacia adelante.
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Publicar 6ta semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Kim JY, Kwag KI. Clinical effects of deep cervical flexor muscle activation in patients with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):269-73. doi: 10.1589/jpts.28.269. Epub 2016 Jan 30.
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Uthaikhup S, Boucaut R. Effect of specific deep cervical muscle exercises on functional disability, pain intensity, craniovertebral angle, and neck-muscle strength in chronic mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pain Res. 2019 Mar 7;12:915-925. doi: 10.2147/JPR.S190125. eCollection 2019.
- Gupta BD, Aggarwal S, Gupta B, Gupta M, Gupta N. Effect of Deep Cervical Flexor Training vs. Conventional Isometric Training on Forward Head Posture, Pain, Neck Disability Index In Dentists Suffering from Chronic Neck Pain. J Clin Diagn Res. 2013 Oct;7(10):2261-4. doi: 10.7860/JCDR/2013/6072.3487. Epub 2013 Oct 5.
- Kang DY. Deep cervical flexor training with a pressure biofeedback unit is an effective method for maintaining neck mobility and muscular endurance in college students with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3207-10. doi: 10.1589/jpts.27.3207. Epub 2015 Oct 30.
- Iqbal ZA, Rajan R, Khan SA, Alghadir AH. Effect of deep cervical flexor muscles training using pressure biofeedback on pain and disability of school teachers with neck pain. J Phys Ther Sci. 2013 Jun;25(6):657-61. doi: 10.1589/jpts.25.657. Epub 2013 Jul 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RiphahIU Rabia Ashfaq
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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