Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kranio- cervikal fleksjonstrening med og uten trykk Biofeedback ved mekaniske nakkesmerter

17. januar 2020 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av kranio-cervikal fleksjonstrening med og uten trykk biofeedback hos pasienter med mekaniske nakkesmerter

Den overfladiske nakkebøyemuskulaturen har blitt viet betydelig oppmerksomhet for å utforske dens effekter på livmorhalssmerter i flere undersøkelser. Denne studien har til hensikt å sette igjennom fordelene med dyp cervical flexor trening for behandling av cervical nakkesmerter pasienter. Denne studien vil også sammenligne effekten av Cranio cervical flexion training med og uten trykk biofeedback på nakkesmerter, muskulær utholdenhet, fremover hodestilling og cervical mobilitet ved mekaniske nakkesmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er Randomized Control Trail, som utføres i fysioterapi poliklinisk avdeling ved Pakistan Railway Hospital. Prøvestørrelse på 24 individer ble beregnet ved bruk av Epitool med 95 % konfidensintervall (CI) og kraft 80 %. Individet vil bli filtrert ut i henhold til inklusjonskriterier. Individer vil bli fordelt tilfeldig i to grupper, 12 i kraniocervikal fleksjonstrening med trykkbiofeedbackgruppe og 12 i kraniocervikal fleksjonstrening uten trykkbiofeedbackgruppe etter forseglet konvoluttmetode.

Deep neck flexor utholdenhetsteknikk ble brukt for å trene kraniocervikal bøyemuskulatur i kontrollgruppen. Kraniocervikal fleksjonsteknikk med trykkbiofeedback-enhet ble plassert bak nakken rett under nakkeknuten ble brukt til å trene utholdenheten til kraniocervikal bøyemuskel i eksperimentell gruppe.

Vurdering vil bli gjort på baseline og 4. uke. Data vil bli analysert på SPSS versjon 21.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 40100
        • Pakistan Railway Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Pasienter med kroniske mekaniske nakkesmerter i mer enn 3 måneders varighet

    • forsøkspersoner i alderen 25-40 år
    • Numerisk smertevurderingsskala (NRPS) større enn 3.
    • Pasienter med fremre nakkestilling og en kraniovertebral vinkel mindre enn 48°

Ekskluderingskriterier:

  • • Anamnese med nakkekirurgi, livmorhalstraumer Ryggmargskompresjon, spinal svulst, ryggmarginstabilitet

    • Historie med ryggradsbrudd, inflammatorisk sykdom i ryggraden, ryggradsinfeksjoner, betydelig nevrologisk underskudd, medfødt eller ervervet postural deformitet, gjør foreskrevet trening for cervical ryggraden.
    • Nakke- eller skuldersmerter av ikke-muskuloskeletale årsaker, viste nevrologiske tegn eller hadde en historie med malignitet, nåværende graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
Denne gruppen vil få Cranio cervikal fleksjonstrening med trykkbiofeedback-protokoll.
Enhet: Kraniocervikal fleksjonstrening med trykkbiofeedback
Totalt 15 pasienter deltok i denne treningsgruppen. Økten ble gjennomført tre ganger i løpet av en uke. Hver økt ble gitt i omtrent 20 minutter. Pasientene ble bedt om å ligge i liggende krok. Deretter ble trykkbiofeedback-enhetens kollisjonspute klipt sammen og foldet i tre og plassert bak halsen rett under nakkeknuten. Pasientene ble rådet til å utføre kraniocervikal fleksjon og praktisere hodenikking for å gradvis målrette (nå de inkrementelle målene) og holde de 5 trykknivåene i 10 sekunder mellom 22 mm Hg og 30 mmHg. En annen hvileperiode på 2 minutter ble gitt mellom hvert nivå. Minimumskravet til ytelse var 26 mm Hg mens ideelle ytelsesmål er 28 og 30 mm Hg... Pasienten vil bli revurdert for alle baselinevariabler etter 4 ukers trening
Aktiv komparator: Gruppe 2
Denne gruppen vil få Cranio cervikal fleksjonstrening uten trykkbiofeedback-protokoll
Annen: Kraniocervikal fleksjonstrening uten trykkbiofeedback
Totalt 15 pasienter deltok i denne kontrollgruppen. Sesjonen ble gitt 3 ganger i uken. Hver økt fortsetter i omtrent 20 minutter. Pasienten ligger i liggende skjev liggende stilling. Pasienten ble maksimalt trukket tilbake haken og bedt om å opprettholde den mens pasienten løfter hodet og nakken til hodet er relativt 2 til 5 cm (1 tomme) over sofaen. Undersøkeren legger en hånd under hodet til pasienten på bordet. Pasientene ble bedt om å utføre 10 repetisjoner i et hold på 20 sekunder til å begynne med, og øke den med 10 sekunder gradvis. Hele økten hadde maksimalt 4 sett. Pasienten vil bli revurdert for alle baselinevariabler etter 4 ukers trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Grunnlinje
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er en 11-punkts (0-10) skala som brukes til å måle smerte. Pasienten velger verbalt verdi mellom (0-10) på grunnlag av smerteintensiteten. (0) betyr Ingen smerte og (10) betyr maksimal smerte opplevd ved baseline.
Grunnlinje
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Innlegg 4 uker
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er en 11-punkts (0-10) skala som brukes til å måle smerte. Pasienten velger verbalt verdi mellom (0-10) på grunnlag av smerteintensiteten. (0) betyr Ingen smerte og (10) betyr maksimal smerte opplevd ved baseline.
Innlegg 4 uker
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Innlegg 6 uker
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er en 11-punkts (0-10) skala som brukes til å måle smerte. Pasienten velger verbalt verdi mellom (0-10) på grunnlag av smerteintensiteten. (0) betyr Ingen smerte og (10) betyr maksimal smerte opplevd ved baseline.
Innlegg 6 uker
CROM-Flexion
Tidsramme: Grunnlinje
Et cervical range of motion (CROM) goniometer vil bli brukt til å vurdere cervical range of motion i fleksjon, ekstensjon. Deltakerne vil sitte oppreist og bedt om å aktivt bevege nakken i hver retning.
Grunnlinje
CROM-Flexion
Tidsramme: Innlegg 4 uker
Et cervical range of motion (CROM) goniometer vil bli brukt til å vurdere cervical range of motion i fleksjon, ekstensjon. Deltakerne vil sitte oppreist og bedt om å aktivt bevege nakken i hver retning.
Innlegg 4 uker
CROM-Flexion
Tidsramme: Innlegg 6. uke
Et cervical range of motion (CROM) goniometer vil bli brukt til å vurdere cervical range of motion i fleksjon, ekstensjon. Deltakerne vil sitte oppreist og bedt om å aktivt bevege nakken i hver retning.
Innlegg 6. uke
CROM-utvidelse
Tidsramme: Grunnlinje
Et cervical range of motion (CROM) goniometer vil bli brukt til å vurdere cervical range of motion i fleksjon, ekstensjon. Deltakerne vil sitte oppreist og bedt om å aktivt bevege nakken i hver retning.
Grunnlinje
CROM-utvidelse
Tidsramme: Innlegg 4. uke
Et cervical range of motion (CROM) goniometer vil bli brukt til å vurdere cervical range of motion i fleksjon, ekstensjon. Deltakerne vil sitte oppreist og bedt om å aktivt bevege nakken i hver retning.
Innlegg 4. uke
CROM-utvidelse
Tidsramme: Innlegg 6. uke
Et cervical range of motion (CROM) goniometer vil bli brukt til å vurdere cervical range of motion i fleksjon, ekstensjon. Deltakerne vil sitte oppreist og bedt om å aktivt bevege nakken i hver retning.
Innlegg 6. uke
Deep neck Flexor utholdenhet
Tidsramme: Grunnlinje
Deep neck flexor utholdenhetstest: (Klinisk test av utholdenhet for kontrollgruppe)
Grunnlinje
Deep neck Flexor utholdenhet
Tidsramme: Innlegg 4. uke
Deep neck flexor utholdenhetstest: (Klinisk test av utholdenhet for kontrollgruppe)
Innlegg 4. uke
Deep neck Flexor utholdenhet
Tidsramme: Innlegg 6. uke
Deep neck flexor utholdenhetstest: (Klinisk test av utholdenhet for kontrollgruppe)
Innlegg 6. uke
Kraniocervikal fleksjonstest (Klinisk test av utholdenhet for eksperimentell gruppe)
Tidsramme: Grunnlinje
Kranio cervical flexion test (CCFT) brukes til å vurdere utholdenhet av de dype cervical flexors. En trykkbiofeedback-enhet blåses opp til 20 mmHg og plasseres bak nakken. Mens bakhodet holdes stabilt, utfører pasienten kranial cervikal fleksjon på en gradert måte i 5 trinn (22, 24, 26, 28 og 30 mmHg). Hver posisjon holdes i 10 sekunder med 10 sekunders hvile mellom trinnene. Testen avsluttes når trykket synker >20 % eller når substitusjon skjer under hodenikk.
Grunnlinje
Kraniocervikal fleksjonstest (Klinisk test av utholdenhet for eksperimentell gruppe)
Tidsramme: Post 4. uke
Kranio cervical flexion test (CCFT) brukes til å vurdere utholdenhet av de dype cervical flexors. En trykkbiofeedback-enhet blåses opp til 20 mmHg og plasseres bak nakken. Mens bakhodet holdes stabilt, utfører pasienten kranial cervikal fleksjon på en gradert måte i 5 trinn (22, 24, 26, 28 og 30 mmHg). Hver posisjon holdes i 10 sekunder med 10 sekunders hvile mellom trinnene. Testen avsluttes når trykket synker >20 % eller når substitusjon skjer under hodenikk.
Post 4. uke
Kraniocervikal fleksjonstest (Klinisk test av utholdenhet for eksperimentell gruppe)
Tidsramme: Innlegg 6. uke
Kranio cervical flexion test (CCFT) brukes til å vurdere utholdenhet av de dype cervical flexors. En trykkbiofeedback-enhet blåses opp til 20 mmHg og plasseres bak nakken. Mens bakhodet holdes stabilt, utfører pasienten kranial cervikal fleksjon på en gradert måte i 5 trinn (22, 24, 26, 28 og 30 mmHg). Hver posisjon holdes i 10 sekunder med 10 sekunders hvile mellom trinnene. Testen avsluttes når trykket synker >20 % eller når substitusjon skjer under hodenikk.
Innlegg 6. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kranio-vertebral vinkel
Tidsramme: Grunnlinje
På vinkelmåleren ble verktøyet brukt til å måle hodestillingen fremover gjennom en kraniovertebral vinkel (CVA). Den har utmerket pålitelighetsverdi (ICC 0,991). Deltakerne ble bedt om å sitte på en krakk og konsentrere seg på et bestemt punkt i øyehøyde. Deretter brukte vi tre markører: en på C7, den andre på tragus og den tredje på canthus. Vinkelen mellom linjen som forbinder C7 med tragus og en vertikal linje som strekker seg fra C7 ble beregnet og bilder ble tatt. Pasienter med en kraniovertebral vinkel mindre enn 48° ble vurdert i kategorien fremre hodestilling.
Grunnlinje
Kranio-vertebral vinkel
Tidsramme: Post 4. uke
På vinkelmåleren ble verktøyet brukt til å måle hodestillingen fremover gjennom en kraniovertebral vinkel (CVA). Den har utmerket pålitelighetsverdi (ICC 0,991). Deltakerne ble bedt om å sitte på en krakk og konsentrere seg på et bestemt punkt i øyehøyde. Deretter brukte vi tre markører: en på C7, den andre på tragus og den tredje på canthus. Vinkelen mellom linjen som forbinder C7 med tragus og en vertikal linje som strekker seg fra C7 ble beregnet og bilder ble tatt. Pasienter med en kraniovertebral vinkel mindre enn 48° ble vurdert i kategorien fremre hodestilling.
Post 4. uke
Kranio-vertebral vinkel
Tidsramme: Innlegg 6. uke
På vinkelmåleren ble verktøyet brukt til å måle hodestillingen fremover gjennom en kraniovertebral vinkel (CVA). Den har utmerket pålitelighetsverdi (ICC 0,991). Deltakerne ble bedt om å sitte på en krakk og konsentrere seg på et bestemt punkt i øyehøyde. Deretter brukte vi tre markører: en på C7, den andre på tragus og den tredje på canthus. Vinkelen mellom linjen som forbinder C7 med tragus og en vertikal linje som strekker seg fra C7 ble beregnet og bilder ble tatt. Pasienter med en kraniovertebral vinkel mindre enn 48° ble vurdert i kategorien fremre hodestilling.
Innlegg 6. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RiphahIU Rabia Ashfaq

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk nakkesmerter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere