Cranio-cervicale flexietraining met en zonder druk Biofeedback bij mechanische nekpijn
17 januari 2020 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van cranio-cervicale flexietraining met en zonder drukbiofeedback bij patiënten met mechanische nekpijn
De oppervlakkige nekflexormusculatuur heeft in verschillende onderzoeken veel aandacht gekregen om de effecten ervan op de cervicale pijn te onderzoeken.
Deze studie is bedoeld om de voordelen van diepe cervicale flexortraining voor de behandeling van patiënten met cervicale nekpijn aan de kaak te stellen. mobiliteit bij mechanische nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie is Randomized Control Trail, die wordt uitgevoerd op de polikliniek fysiotherapie van het Pakistaanse spoorwegziekenhuis. De steekproefomvang van 24 personen werd berekend met behulp van Epitool met een betrouwbaarheidsinterval van 95% (BI) en een vermogen van 80%. Individuen worden uitgescreend op basis van inclusiecriteria. Individuen worden willekeurig verdeeld in twee groepen, 12 in Craniocervicale flexietraining met drukbiofeedbackgroep en 12 in Craniocervicale flexietraining zonder drukbiofeedbackgroep volgens de verzegelde envelopmethode.
De techniek van het uithoudingsvermogen van de craniocervicale flexoren werd gebruikt om de craniocervicale flexoren in de controlegroep te trainen. De craniocervicale flexietechniek met drukbiofeedbackunits werd achter de nek net onder het achterhoofd geplaatst en werd gebruikt om het uithoudingsvermogen van de craniocervicale flexoren in de experimentele groep te trainen.
De beoordeling vindt plaats op baseline en in de 4e week. Gegevens worden geanalyseerd op SPSS versie 21.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 40100
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Patiënten met chronische mechanische nekpijn gedurende meer dan 3 maanden
- proefpersonen met een leeftijd van 25-40 jaar
- Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NRPS) groter dan 3.
- Patiënten met een voorwaartse nekhouding en een craniovertebrale hoek van minder dan 48°
Uitsluitingscriteria:
• Voorgeschiedenis van nekoperaties, cervicaal trauma Compressie van het ruggenmerg, spinale tumor, spinale instabiliteit
- Geschiedenis van wervelfracturen, ontstekingsziekte van de wervelkolom, infecties van de wervelkolom, significant neurologisch tekort, aangeboren of verworven houdingsafwijkingen, voorgeschreven oefeningen doen voor de cervicale wervelkolom.
- Nek- of schouderpijn van niet-musculoskeletale oorzaken, vertoonde neurologische symptomen of had een voorgeschiedenis van maligniteit, huidige zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Deze groep krijgt Cranio cervicale flexie training met druk biofeedback protocol.
|
In totaal namen 15 patiënten deel aan deze trainingsgroep.
Sessie werd driemaal in een week uitgevoerd.
Elke sessie duurde ongeveer 20 minuten. Patiënten werd gevraagd in rugligging te gaan liggen.
Daarna werd de airbag van de Pressure biofeedback-eenheid aan elkaar geklikt en in drieën gevouwen en achter de nek net onder de achterhoofdsknobbel geplaatst.
Patiënten kregen het advies om craniocervicale flexie uit te voeren en geoefend hoofdknikken om geleidelijk de 5 drukniveaus tussen 22 mm Hg en 30 mm Hg gedurende 10 seconden te richten (bereiken van de incrementele doelen) en vast te houden.
Tussen elk niveau was een tweede rustperiode van 2 minuten voorzien.
Minimale prestatievereiste was 26 mm Hg, terwijl ideale prestatiedoelen 28 en 30 mm Hg zijn... Patiënt zal na 4 weken training opnieuw worden beoordeeld op alle basislijnvariabelen
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
Deze groep krijgt Cranio cervicale flexietraining zonder drukbiofeedbackprotocol
|
In totaal namen 15 patiënten deel aan deze controlegroep. De sessie werd 3 keer per week gegeven.
Elke sessie duurt ongeveer 20 minuten.
De patiënt ligt op de rug in een kromme houding.
De patiënt werd met de kin maximaal ingetrokken en gevraagd deze vast te houden terwijl de patiënt het hoofd en de nek optilt totdat het hoofd relatief 2 tot 5 cm (1 inch) boven de bank is.
De onderzoeker legt een hand onder het hoofd van de patiënt op tafel.
Patiënten werden geïnstrueerd om in eerste instantie 10 herhalingen uit te voeren gedurende een periode van 20 seconden, en dit geleidelijk met 10 seconden te verhogen. De hele sessie bestond uit maximaal 4 sets.
Na 4 weken training wordt de patiënt opnieuw beoordeeld op alle basislijnvariabelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) is een schaal van 11 punten (0-10) die wordt gebruikt om pijn te meten.
De patiënt kiest verbaal een waarde tussen (0-10) op basis van de intensiteit van de pijn.
(0) betekent geen pijn en (10) betekent maximale pijn ervaren bij baseline.
|
Basislijn
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Post 4 weken
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) is een schaal van 11 punten (0-10) die wordt gebruikt om pijn te meten.
De patiënt kiest verbaal een waarde tussen (0-10) op basis van de intensiteit van de pijn.
(0) betekent geen pijn en (10) betekent maximale pijn ervaren bij baseline.
|
Post 4 weken
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Post 6 weken
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) is een schaal van 11 punten (0-10) die wordt gebruikt om pijn te meten.
De patiënt kiest verbaal een waarde tussen (0-10) op basis van de intensiteit van de pijn.
(0) betekent geen pijn en (10) betekent maximale pijn ervaren bij baseline.
|
Post 6 weken
|
|
CROM-flexie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een goniometer voor het cervicale bewegingsbereik (CROM) zal worden gebruikt om het cervicale bewegingsbereik in flexie en extensie te beoordelen.
Deelnemers gaan rechtop zitten en worden gevraagd hun nek actief in elke richting te bewegen.
|
Basislijn
|
|
CROM-flexie
Tijdsspanne: Post 4 weken
|
Een goniometer voor het cervicale bewegingsbereik (CROM) zal worden gebruikt om het cervicale bewegingsbereik in flexie en extensie te beoordelen.
Deelnemers gaan rechtop zitten en worden gevraagd hun nek actief in elke richting te bewegen.
|
Post 4 weken
|
|
CROM-flexie
Tijdsspanne: Post 6e week
|
Een goniometer voor het cervicale bewegingsbereik (CROM) zal worden gebruikt om het cervicale bewegingsbereik in flexie en extensie te beoordelen.
Deelnemers gaan rechtop zitten en worden gevraagd hun nek actief in elke richting te bewegen.
|
Post 6e week
|
|
CROM-extensie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een goniometer voor het cervicale bewegingsbereik (CROM) zal worden gebruikt om het cervicale bewegingsbereik in flexie en extensie te beoordelen.
Deelnemers gaan rechtop zitten en worden gevraagd hun nek actief in elke richting te bewegen.
|
Basislijn
|
|
CROM-extensie
Tijdsspanne: Post 4e week
|
Een goniometer voor het cervicale bewegingsbereik (CROM) zal worden gebruikt om het cervicale bewegingsbereik in flexie en extensie te beoordelen.
Deelnemers gaan rechtop zitten en worden gevraagd hun nek actief in elke richting te bewegen.
|
Post 4e week
|
|
CROM-extensie
Tijdsspanne: Post 6e week
|
Een goniometer voor het cervicale bewegingsbereik (CROM) zal worden gebruikt om het cervicale bewegingsbereik in flexie en extensie te beoordelen.
Deelnemers gaan rechtop zitten en worden gevraagd hun nek actief in elke richting te bewegen.
|
Post 6e week
|
|
Diepe nek Flexor uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Uithoudingstest diepe nekflexoren: (Klinische test van uithoudingsvermogen voor controlegroep)
|
Basislijn
|
|
Diepe nek Flexor uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Post 4e week
|
Uithoudingstest diepe nekflexoren: (Klinische test van uithoudingsvermogen voor controlegroep)
|
Post 4e week
|
|
Diepe nek Flexor uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Post 6e week
|
Uithoudingstest diepe nekflexoren: (Klinische test van uithoudingsvermogen voor controlegroep)
|
Post 6e week
|
|
Craniocervicale flexietest (klinische uithoudingstest voor experimentele groep)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De cranio-cervicale flexietest (CCFT) wordt gebruikt om het uithoudingsvermogen van de diepe cervicale flexoren te beoordelen.
Een druk-biofeedback-eenheid wordt opgeblazen tot 20 mmHg en wordt achter de nek geplaatst.
Terwijl de patiënt de achterkant van het hoofd stabiel houdt, voert hij craniale cervicale flexie uit op een graduele manier in 5 stappen (22, 24, 26, 28 en 30 mmHg).
Elke positie wordt 10 seconden vastgehouden met 10 seconden rust tussen de stappen.
De test wordt beëindigd wanneer de druk >20% daalt of wanneer vervanging plaatsvindt tijdens het knikken met het hoofd.
|
Basislijn
|
|
Craniocervicale flexietest (klinische uithoudingstest voor experimentele groep)
Tijdsspanne: Post 4e week
|
De cranio-cervicale flexietest (CCFT) wordt gebruikt om het uithoudingsvermogen van de diepe cervicale flexoren te beoordelen.
Een druk-biofeedback-eenheid wordt opgeblazen tot 20 mmHg en wordt achter de nek geplaatst.
Terwijl de patiënt de achterkant van het hoofd stabiel houdt, voert hij craniale cervicale flexie uit op een graduele manier in 5 stappen (22, 24, 26, 28 en 30 mmHg).
Elke positie wordt 10 seconden vastgehouden met 10 seconden rust tussen de stappen.
De test wordt beëindigd wanneer de druk >20% daalt of wanneer vervanging plaatsvindt tijdens het knikken met het hoofd.
|
Post 4e week
|
|
Craniocervicale flexietest (klinische uithoudingstest voor experimentele groep)
Tijdsspanne: Post 6e week
|
De cranio-cervicale flexietest (CCFT) wordt gebruikt om het uithoudingsvermogen van de diepe cervicale flexoren te beoordelen.
Een druk-biofeedback-eenheid wordt opgeblazen tot 20 mmHg en wordt achter de nek geplaatst.
Terwijl de patiënt de achterkant van het hoofd stabiel houdt, voert hij craniale cervicale flexie uit op een graduele manier in 5 stappen (22, 24, 26, 28 en 30 mmHg).
Elke positie wordt 10 seconden vastgehouden met 10 seconden rust tussen de stappen.
De test wordt beëindigd wanneer de druk >20% daalt of wanneer vervanging plaatsvindt tijdens het knikken met het hoofd.
|
Post 6e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cranio-vertebrale hoek
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een gradenboog werd gebruikt om de voorwaartse hoofdhouding te meten via een craniovertebrale hoek (CVA).
Het heeft een uitstekende betrouwbaarheidswaarde (ICC 0,991). Deelnemers werd gevraagd op een kruk te gaan zitten en zich op een specifiek punt op ooghoogte te concentreren. Daarna gebruikten we drie markeringen: één op C7, de andere op tragus en de derde op canthus.
De hoek tussen de lijn die C7 verbindt met tragus en een verticale lijn die zich uitstrekt van C7 werd berekend en er werden beelden gemaakt.
Patiënten met een craniovertebrale hoek van minder dan 48° werden beschouwd in de categorie voorwaartse hoofdhouding.
|
Basislijn
|
|
Cranio-vertebrale hoek
Tijdsspanne: Post 4e week
|
Een gradenboog werd gebruikt om de voorwaartse hoofdhouding te meten via een craniovertebrale hoek (CVA).
Het heeft een uitstekende betrouwbaarheidswaarde (ICC 0,991). Deelnemers werd gevraagd op een kruk te gaan zitten en zich op een specifiek punt op ooghoogte te concentreren. Daarna gebruikten we drie markeringen: één op C7, de andere op tragus en de derde op canthus.
De hoek tussen de lijn die C7 verbindt met tragus en een verticale lijn die zich uitstrekt van C7 werd berekend en er werden beelden gemaakt.
Patiënten met een craniovertebrale hoek van minder dan 48° werden beschouwd in de categorie voorwaartse hoofdhouding.
|
Post 4e week
|
|
Cranio-vertebrale hoek
Tijdsspanne: Post 6e week
|
Een gradenboog werd gebruikt om de voorwaartse hoofdhouding te meten via een craniovertebrale hoek (CVA).
Het heeft een uitstekende betrouwbaarheidswaarde (ICC 0,991). Deelnemers werd gevraagd op een kruk te gaan zitten en zich op een specifiek punt op ooghoogte te concentreren. Daarna gebruikten we drie markeringen: één op C7, de andere op tragus en de derde op canthus.
De hoek tussen de lijn die C7 verbindt met tragus en een verticale lijn die zich uitstrekt van C7 werd berekend en er werden beelden gemaakt.
Patiënten met een craniovertebrale hoek van minder dan 48° werden beschouwd in de categorie voorwaartse hoofdhouding.
|
Post 6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kim JY, Kwag KI. Clinical effects of deep cervical flexor muscle activation in patients with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):269-73. doi: 10.1589/jpts.28.269. Epub 2016 Jan 30.
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Uthaikhup S, Boucaut R. Effect of specific deep cervical muscle exercises on functional disability, pain intensity, craniovertebral angle, and neck-muscle strength in chronic mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pain Res. 2019 Mar 7;12:915-925. doi: 10.2147/JPR.S190125. eCollection 2019.
- Gupta BD, Aggarwal S, Gupta B, Gupta M, Gupta N. Effect of Deep Cervical Flexor Training vs. Conventional Isometric Training on Forward Head Posture, Pain, Neck Disability Index In Dentists Suffering from Chronic Neck Pain. J Clin Diagn Res. 2013 Oct;7(10):2261-4. doi: 10.7860/JCDR/2013/6072.3487. Epub 2013 Oct 5.
- Kang DY. Deep cervical flexor training with a pressure biofeedback unit is an effective method for maintaining neck mobility and muscular endurance in college students with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3207-10. doi: 10.1589/jpts.27.3207. Epub 2015 Oct 30.
- Iqbal ZA, Rajan R, Khan SA, Alghadir AH. Effect of deep cervical flexor muscles training using pressure biofeedback on pain and disability of school teachers with neck pain. J Phys Ther Sci. 2013 Jun;25(6):657-61. doi: 10.1589/jpts.25.657. Epub 2013 Jul 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIU Rabia Ashfaq
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .