Kranio-cervikal fleksionstræning med og uden tryk Biofeedback ved mekaniske nakkesmerter
17. januar 2020 opdateret af: Riphah International University
Effekter af kranio-cervikal fleksionstræning med og uden tryk biofeedback hos patienter med mekaniske nakkesmerter
Den overfladiske nakkebøjningsmuskulatur har i flere undersøgelser fået stor opmærksomhed for at udforske dens virkninger på cervikal smerte.
Denne undersøgelse har til hensigt at gennemskue fordelene ved dyb cervikal flexortræning til behandling af patienter med cervikal nakkesmerter. Denne undersøgelse vil også sammenligne virkningerne af Cranio cervikal fleksionstræning med og uden trykbiofeedback på nakkesmerter, muskulær udholdenhed, fremad hovedstilling og cervikal mobilitet ved mekaniske nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er Randomized Control Trail, som udføres i fysioterapi ambulant afdeling på Pakistan Railway hospital. Prøvestørrelse på 24 individer blev beregnet ved hjælp af Epitool med 95 % konfidensinterval (CI) og effekt 80 %. Individet vil blive udskilt i henhold til inklusionskriterier. Individer vil blive fordelt tilfældigt i to grupper, 12 i kraniocervikal fleksionstræning med trykbiofeedbackgruppe og 12 i kraniocervikal fleksionstræning uden trykbiofeedbackgruppe ved forseglet kuvertmetode.
Deep neck flexor-udholdenhedsteknik blev brugt til at træne de kraniocervikale bøjemuskler i kontrolgruppen. Kraniocervikal bøjeteknik med trykbiofeedback-enheder blev placeret bag nakken lige under nakkeknuden blev brugt til at træne udholdenheden af den kraniocervikale bøjemuskel i eksperimentel gruppe.
Evaluering vil blive foretaget på baseline og 4. uge. Data vil blive analyseret på SPSS version 21.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 40100
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter med kroniske mekaniske nakkesmerter i mere end 3 måneders varighed
- forsøgspersoner i alderen 25-40 år
- Numerisk smertevurderingsskala (NRPS) større end 3.
- Patienter med fremadrettet nakkestilling og en kraniovertebral vinkel på mindre end 48°
Ekskluderingskriterier:
• Anamnese med nakkekirurgi, livmoderhalstrauma Rygmarvskompression, spinal tumor, rygmarvsinstabilitet
- Anamnese med spinal fraktur, inflammatorisk sygdom i rygsøjlen, Spinal infektioner, signifikant neurologisk underskud, Medfødt eller erhvervet postural deformitet, gør foreskrevne øvelser for cervikal rygsøjle.
- Nakke- eller skuldersmerter af ikke-muskuloskeletale årsager, viste neurologiske tegn eller havde en historie med malignitet, nuværende graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Denne gruppe vil modtage Cranio cervikal fleksionstræning med trykbiofeedback-protokol.
|
I alt 15 patienter deltog i denne træningsgruppe.
Session blev udført tre gange på en uge.
Hver session blev givet i cirka 20 minutter. Patienterne blev bedt om at ligge i liggende krog.
Derefter blev Pressure-biofeedback-enhedens airbag klippet sammen og foldet i tre og placeret bag halsen lige under nakkeknuden.
Patienterne blev rådet til at udføre kraniocervikal fleksion og øve hovednikkehandlinger for gradvist at målrette (nå de trinvise mål) og holde de 5 trykniveauer i 10 sekunder mellem 22 mm Hg og 30 mmHg.
En anden hvileperiode på 2 minutter blev givet mellem hvert niveau.
Minimumskravet til præstation var 26 mm Hg, mens ideelle præstationsmål er 28 og 30 mm Hg... Patienten vil blive revurderet for alle baseline-variabler efter 4 ugers træning
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Denne gruppe vil modtage Cranio cervikal fleksionstræning uden trykbiofeedback-protokol
|
I alt 15 patienter deltog i denne kontrolgruppe. Session blev givet 3 gange om ugen.
Hver session fortsætter i cirka 20 minutter.
Patienten ligger i rygliggende skæv liggende stilling.
Patienten blev maksimalt trukket hagen tilbage og bedt om at opretholde den, mens patienten løfter hovedet og nakken, indtil hovedet er relativt 2 til 5 cm (1 tomme) over sofaen.
Undersøgeren lægger en hånd under patientens hoved på bordet.
Patienterne blev instrueret i at udføre 10 gentagelser i et hold på 20 sekunder til at begynde med, og øge det med 10 sekunder gradvist. Hele sessionen havde maksimalt 4 sæt.
Patienten vil blive revurderet for alle baselinevariabler efter 4 ugers træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Baseline
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er en 11 point (0-10) skala, der bruges til at måle smerte.
Patienten vælger verbalt værdi mellem (0-10) på basis af smerteintensiteten.
(0) betyder Ingen smerte og (10) betyder maksimal smerte oplevet ved baseline.
|
Baseline
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Post 4 uger
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er en 11 point (0-10) skala, der bruges til at måle smerte.
Patienten vælger verbalt værdi mellem (0-10) på basis af smerteintensiteten.
(0) betyder Ingen smerte og (10) betyder maksimal smerte oplevet ved baseline.
|
Post 4 uger
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Post 6 uger
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er en 11 point (0-10) skala, der bruges til at måle smerte.
Patienten vælger verbalt værdi mellem (0-10) på basis af smerteintensiteten.
(0) betyder Ingen smerte og (10) betyder maksimal smerte oplevet ved baseline.
|
Post 6 uger
|
|
CROM-Flexion
Tidsramme: Baseline
|
Et cervikal bevægelsesområde (CROM) goniometer vil blive brugt til at vurdere cervikal bevægelsesområde i fleksion, ekstension.
Deltagerne vil blive siddende oprejst og bedt om aktivt at bevæge deres nakke i hver retning.
|
Baseline
|
|
CROM-Flexion
Tidsramme: Post 4 uger
|
Et cervikal bevægelsesområde (CROM) goniometer vil blive brugt til at vurdere cervikal bevægelsesområde i fleksion, ekstension.
Deltagerne vil blive siddende oprejst og bedt om aktivt at bevæge deres nakke i hver retning.
|
Post 4 uger
|
|
CROM-Flexion
Tidsramme: Post 6. uge
|
Et cervikal bevægelsesområde (CROM) goniometer vil blive brugt til at vurdere cervikal bevægelsesområde i fleksion, ekstension.
Deltagerne vil blive siddende oprejst og bedt om aktivt at bevæge deres nakke i hver retning.
|
Post 6. uge
|
|
CROM-udvidelse
Tidsramme: Baseline
|
Et cervikal bevægelsesområde (CROM) goniometer vil blive brugt til at vurdere cervikal bevægelsesområde i fleksion, ekstension.
Deltagerne vil blive siddende oprejst og bedt om aktivt at bevæge deres nakke i hver retning.
|
Baseline
|
|
CROM-udvidelse
Tidsramme: Post 4. uge
|
Et cervikal bevægelsesområde (CROM) goniometer vil blive brugt til at vurdere cervikal bevægelsesområde i fleksion, ekstension.
Deltagerne vil blive siddende oprejst og bedt om aktivt at bevæge deres nakke i hver retning.
|
Post 4. uge
|
|
CROM-udvidelse
Tidsramme: Post 6. uge
|
Et cervikal bevægelsesområde (CROM) goniometer vil blive brugt til at vurdere cervikal bevægelsesområde i fleksion, ekstension.
Deltagerne vil blive siddende oprejst og bedt om aktivt at bevæge deres nakke i hver retning.
|
Post 6. uge
|
|
Dyb nakke Flexor udholdenhed
Tidsramme: Baseline
|
Deep neck flexor udholdenhedstest: (Klinisk test af udholdenhed for kontrolgruppe)
|
Baseline
|
|
Dyb nakke Flexor udholdenhed
Tidsramme: Post 4. uge
|
Deep neck flexor udholdenhedstest: (Klinisk test af udholdenhed for kontrolgruppe)
|
Post 4. uge
|
|
Dyb nakke Flexor udholdenhed
Tidsramme: Post 6. uge
|
Deep neck flexor udholdenhedstest: (Klinisk test af udholdenhed for kontrolgruppe)
|
Post 6. uge
|
|
Kraniocervikal fleksionstest (Klinisk test af udholdenhed for eksperimentel gruppe)
Tidsramme: Baseline
|
Kranio cervikal fleksionstesten (CCFT) bruges til at vurdere udholdenheden af de dybe cervikale bøjere.
En trykbiofeedback-enhed pustes op til 20 mmHg og placeres bag halsen.
Mens baghovedet holdes stabilt, udfører patienten kraniel cervikal fleksion på en gradueret måde i 5 trin (22, 24, 26, 28 og 30 mmHg).
Hver position holdes i 10 sekunder med 10 sekunders hvile mellem trinene.
Testen afsluttes, når trykket falder >20 %, eller når substitution sker under hovednikken.
|
Baseline
|
|
Kraniocervikal fleksionstest (Klinisk test af udholdenhed for eksperimentel gruppe)
Tidsramme: Efter 4. uge
|
Kranio cervikal fleksionstesten (CCFT) bruges til at vurdere udholdenheden af de dybe cervikale bøjere.
En trykbiofeedback-enhed pustes op til 20 mmHg og placeres bag halsen.
Mens baghovedet holdes stabilt, udfører patienten kraniel cervikal fleksion på en gradueret måde i 5 trin (22, 24, 26, 28 og 30 mmHg).
Hver position holdes i 10 sekunder med 10 sekunders hvile mellem trinene.
Testen afsluttes, når trykket falder >20 %, eller når substitution sker under hovednikken.
|
Efter 4. uge
|
|
Kraniocervikal fleksionstest (Klinisk test af udholdenhed for eksperimentel gruppe)
Tidsramme: Efter 6. uge
|
Kranio cervikal fleksionstesten (CCFT) bruges til at vurdere udholdenheden af de dybe cervikale bøjere.
En trykbiofeedback-enhed pustes op til 20 mmHg og placeres bag halsen.
Mens baghovedet holdes stabilt, udfører patienten kraniel cervikal fleksion på en gradueret måde i 5 trin (22, 24, 26, 28 og 30 mmHg).
Hver position holdes i 10 sekunder med 10 sekunders hvile mellem trinene.
Testen afsluttes, når trykket falder >20 %, eller når substitution sker under hovednikken.
|
Efter 6. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kranio-vertebral vinkel
Tidsramme: Baseline
|
På vinkelmåleren blev værktøj brugt til at måle fremadgående hovedstilling gennem en kraniovertebral vinkel (CVA).
Den har fremragende pålidelighedsværdi (ICC 0,991). Deltagerne blev bedt om at sidde på en skammel og koncentrere sig på et bestemt punkt i deres øjenhøjde. Derefter brugte vi tre markører: en på C7, den anden på tragus og den tredje på canthus.
Vinklen mellem linjen, der forbinder C7 med tragus, og en lodret linje, der strækker sig fra C7, blev beregnet, og billeder blev taget.
Patienter med en kraniovertebral vinkel på mindre end 48° blev betragtet som kategori af fremre hovedstilling.
|
Baseline
|
|
Kranio-vertebral vinkel
Tidsramme: Efter 4. uge
|
På vinkelmåleren blev værktøj brugt til at måle fremadgående hovedstilling gennem en kraniovertebral vinkel (CVA).
Den har fremragende pålidelighedsværdi (ICC 0,991). Deltagerne blev bedt om at sidde på en skammel og koncentrere sig på et bestemt punkt i deres øjenhøjde. Derefter brugte vi tre markører: en på C7, den anden på tragus og den tredje på canthus.
Vinklen mellem linjen, der forbinder C7 med tragus, og en lodret linje, der strækker sig fra C7, blev beregnet, og billeder blev taget.
Patienter med en kraniovertebral vinkel på mindre end 48° blev betragtet som kategori af fremre hovedstilling.
|
Efter 4. uge
|
|
Kranio-vertebral vinkel
Tidsramme: Efter 6. uge
|
På vinkelmåleren blev værktøj brugt til at måle fremadgående hovedstilling gennem en kraniovertebral vinkel (CVA).
Den har fremragende pålidelighedsværdi (ICC 0,991). Deltagerne blev bedt om at sidde på en skammel og koncentrere sig på et bestemt punkt i deres øjenhøjde. Derefter brugte vi tre markører: en på C7, den anden på tragus og den tredje på canthus.
Vinklen mellem linjen, der forbinder C7 med tragus, og en lodret linje, der strækker sig fra C7, blev beregnet, og billeder blev taget.
Patienter med en kraniovertebral vinkel på mindre end 48° blev betragtet som kategori af fremre hovedstilling.
|
Efter 6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kim JY, Kwag KI. Clinical effects of deep cervical flexor muscle activation in patients with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):269-73. doi: 10.1589/jpts.28.269. Epub 2016 Jan 30.
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Uthaikhup S, Boucaut R. Effect of specific deep cervical muscle exercises on functional disability, pain intensity, craniovertebral angle, and neck-muscle strength in chronic mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pain Res. 2019 Mar 7;12:915-925. doi: 10.2147/JPR.S190125. eCollection 2019.
- Gupta BD, Aggarwal S, Gupta B, Gupta M, Gupta N. Effect of Deep Cervical Flexor Training vs. Conventional Isometric Training on Forward Head Posture, Pain, Neck Disability Index In Dentists Suffering from Chronic Neck Pain. J Clin Diagn Res. 2013 Oct;7(10):2261-4. doi: 10.7860/JCDR/2013/6072.3487. Epub 2013 Oct 5.
- Kang DY. Deep cervical flexor training with a pressure biofeedback unit is an effective method for maintaining neck mobility and muscular endurance in college students with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3207-10. doi: 10.1589/jpts.27.3207. Epub 2015 Oct 30.
- Iqbal ZA, Rajan R, Khan SA, Alghadir AH. Effect of deep cervical flexor muscles training using pressure biofeedback on pain and disability of school teachers with neck pain. J Phys Ther Sci. 2013 Jun;25(6):657-61. doi: 10.1589/jpts.25.657. Epub 2013 Jul 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2019
Først opslået (Faktiske)
21. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIU Rabia Ashfaq
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .