外来化学療法中のコンフォートトーク(CT)
2022年3月14日 更新者:Caroline Arbour、Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
外来化学療法中の情緒的サポートと身体的快適性を改善するためのコンフォート トーク (CT): パイロット研究
感情的なサポートと身体的な快適さは、腫瘍外来クリニックでの患者体験の 2 つの重要な要素です。 しかし、現在の慣行は、化学療法治療中に患者が表明した心理社会的ニーズを満たすのに最適ではないようです。
コンフォート トーク (CT) は、化学療法中の安心感と快適さを最大限に高めることができるシンプルで安価な介入です。 学際的で外来患者の経験を向上させることができる介入を特定することで、質の高い腫瘍学ケアへのアクセスが促進されます。
調査の概要
詳細な説明
化学療法を必要とするがんの症例数は、北米で増加しています。
化学療法治療の約 84% は、外来診療所のコンテキストで看護師によって管理されます。
一般に、外来腫瘍学ケアはがん患者の生活の質の大幅な改善と関連していますが、患者の 3 分の 1 は、医療専門家 (看護師を含む) が化学療法中の不快感を和らげたり緩和したりするために全力を尽くしているわけではないと考えています。
腫瘍科の外来患者の健康を増進するための既知の要素の中で、コンフォート トーク (CT) は非常に効果的であることがわかっています。
確かに、CT は臨床催眠の原理に触発されたシンプルで直接的な会話形式です。
CT の鎮静メカニズムはよくわかっていませんが、感情と痛みの調節に関与する皮質領域の関与がいくつかのニューロ イメージング研究で示唆されています。外来化学療法治療中の感情的なサポートと身体的な快適さの知覚を最適化します。
これを行うために、化学療法治療サイクルに登録された患者は、腫瘍科外来クリニックへの訪問中に募集されます。
患者の半分は CT 介入を伴う強化された通常のケアに割り当てられ、残りの半分は CT を使用しない通常のケアを受けます。
CT メカニズムと感情や痛みの内因性制御に関与するメカニズムとの間に重複がある場合、化学療法治療中の患者の健康に対するこれらの要素の重要な相互作用が予想されます。
このパイロット試験の結果は、外来診療所でのがんの症状管理と治療に対する CT の効果を評価する大規模な研究の正当化と準備に使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも 1 週間の外来化学療法治療サイクルを開始し、このサイクルに関連する少なくとも 2 つの追加治療を受けることが予想される癌の成人患者 (18 歳以上) (病期に関係なく) は、適格と見なされます。 .
除外基準:
- BMI ≥30 または妊娠;
- 既存の慢性疼痛の病歴がある;
- 精神病または深刻な精神疾患の病歴;
- 2年以上抗がん治療を受けている;
- -主治医が推奨するように、患者の参加が彼の健康に潜在的に有害となるその他の状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入アーム
CT介入は、化学療法を担当する看護師によって、開始の5分後に実施されます。
CT コンテンツは部分的にスクリプトになります。
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臨床催眠の原則に基づいた短い短い会話。
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NO_INTERVENTION:介入アームなし
このアームに割り当てられた患者は、現在のケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エモーショナル サポートの変化
時間枠:CT直前・直後
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認識されたサポート スケール。0 ~ 100 mm の VAS で評価された 9 つの項目。0 はサポートがまったくないことを意味し、100 はサポートが最適なレベルであることを意味します。
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CT直前・直後
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身体的快適性の変化
時間枠:CT直前・直後
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エドモントン症状評価尺度、0 ~ 100 mm の VAS で評価された 9 項目。0 は症状がないことを意味し、100 は考えられる最悪の重症度であることを意味します。
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CT直前・直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月23日
一次修了 (実際)
2019年12月22日
研究の完了 (実際)
2020年3月31日
試験登録日
最初に提出
2019年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月19日
最初の投稿 (実際)
2019年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月14日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。