Comfort Talk (CT) durante la quimioterapia ambulatoria
14 de marzo de 2022 actualizado por: Caroline Arbour, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Comfort Talk (CT) para mejorar el apoyo emocional y la comodidad física durante la quimioterapia ambulatoria: un estudio piloto
El apoyo emocional y la comodidad física son dos componentes importantes de la experiencia del paciente en la clínica ambulatoria de oncología. Sin embargo, las prácticas actuales no parecen óptimas para satisfacer las necesidades psicosociales expresadas por los pacientes durante los tratamientos de quimioterapia.
Comfort talk (CT) es una intervención simple y económica que podría maximizar la sensación de seguridad y comodidad durante la quimioterapia. Identificar intervenciones que sean interdisciplinarias y que puedan mejorar la experiencia del paciente ambulatorio facilitará el acceso a una atención oncológica de calidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El número de casos de cáncer que requieren quimioterapia está aumentando en América del Norte.
Aproximadamente el 84% de los tratamientos de quimioterapia son administrados por enfermeras en un contexto de clínica ambulatoria.
Aunque la atención oncológica ambulatoria generalmente se asocia con una mejora significativa en la calidad de vida de los pacientes con cáncer, un tercio de los pacientes cree que los profesionales de la salud (incluidas las enfermeras) no están haciendo todo lo que está a su alcance para consolar o aliviar las molestias durante los tratamientos de quimioterapia.
Entre los elementos conocidos para mejorar el bienestar de los pacientes ambulatorios de oncología, se ha encontrado que la charla de comodidad (CT, por sus siglas en inglés) es muy efectiva.
De hecho, la TC es una forma de conversación sencilla y directa que se inspira en los principios de la hipnosis clínica.
Si bien los mecanismos calmantes de la TC son poco conocidos, varios estudios de neuroimagen sugieren la participación de las regiones corticales implicadas en la modulación de las emociones y el dolor. Este ensayo piloto sirve como prueba de concepto y tiene como objetivo explorar si las enfermeras pueden utilizar la TC para optimizar la percepción de apoyo emocional y confort físico durante los tratamientos ambulatorios de quimioterapia.
Para ello, los pacientes enrolados en un ciclo de tratamiento quimioterápico serán reclutados durante una visita a la consulta externa de oncología.
La mitad de los pacientes serán asignados a atención de rutina mejorada con una intervención de TC y la otra mitad recibirá atención de rutina sin TC.
Si existe una superposición entre los mecanismos de la TC y los implicados en el control endógeno de las emociones y el dolor, se espera una interacción significativa de estos elementos sobre el bienestar de los pacientes durante los tratamientos de quimioterapia.
Los resultados de este ensayo piloto se utilizarán para justificar y preparar un estudio más grande para evaluar los efectos de la TC en el manejo y tratamiento de los síntomas del cáncer en la clínica ambulatoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Coeur de Montreal
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes adultos (18 años de edad y mayores) con cáncer (independientemente de la etapa) que hayan iniciado un ciclo de tratamiento de quimioterapia ambulatorio durante al menos 1 semana y que se espera que reciban al menos dos tratamientos adicionales relacionados con este ciclo serán considerados para la elegibilidad. .
Criterio de exclusión:
- IMC ≥30 o embarazo;
- Con antecedentes de dolor crónico preexistente;
- Antecedentes de psicosis o enfermedad mental grave;
- Recibir tratamientos contra el cáncer durante más de 2 años;
- Cualquier otra condición que haga que la participación del paciente sea potencialmente perjudicial para su bienestar según lo recomendado por el médico tratante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Brazo de intervención
La intervención de TC será administrada por la enfermera a cargo de la quimioterapia 5 min después del inicio.
el contenido de CT será parcialmente guión.
|
Una breve y breve conversación basada en los principios de la hipnosis clínica.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Sin brazo de intervención
Los pacientes asignados a este brazo recibirán la atención actual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el apoyo emocional
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes/después de la TC
|
Escala de apoyo percibido, 9 ítems calificados en EVA de 0-100 mm, donde 0 significa que el apoyo está completamente ausente y 100 que está en su nivel óptimo.
|
Inmediatamente antes/después de la TC
|
|
Cambios en la comodidad física.
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes/después de la TC
|
Escala de evaluación de síntomas de Edmonton, 9 ítems clasificados en 0-100 mm VAS, donde 0 significa que el síntoma está ausente y 100 que es la peor gravedad posible.
|
Inmediatamente antes/después de la TC
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
23 de septiembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
22 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019-1751
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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