Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comfort Talk (CT) podczas ambulatoryjnej chemioterapii

14 marca 2022 zaktualizowane przez: Caroline Arbour, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Comfort Talk (CT) w celu poprawy wsparcia emocjonalnego i komfortu fizycznego podczas chemioterapii ambulatoryjnej: badanie pilotażowe

Wsparcie emocjonalne i komfort fizyczny to dwa ważne elementy doświadczenia pacjenta w poradni onkologicznej. Obecne praktyki nie wydają się jednak optymalne dla zaspokojenia potrzeb psychospołecznych zgłaszanych przez pacjentów w trakcie chemioterapii.

Comfort talk (CT) to prosta, niedroga interwencja, która może zmaksymalizować poczucie bezpieczeństwa i komfortu podczas chemioterapii. Identyfikacja interdyscyplinarnych interwencji, które mogą poprawić komfort pacjentów ambulatoryjnych, ułatwi dostęp do wysokiej jakości opieki onkologicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Ameryce Północnej rośnie liczba przypadków raka wymagających chemioterapii. Około 84% chemioterapii jest przeprowadzanych przez pielęgniarki w warunkach ambulatoryjnych. Chociaż ambulatoryjna opieka onkologiczna generalnie wiąże się ze znaczną poprawą jakości życia pacjentów onkologicznych, jedna trzecia pacjentów uważa, że ​​pracownicy służby zdrowia (w tym pielęgniarki) nie robią wszystkiego, co w ich mocy, aby zapewnić komfort lub złagodzić dyskomfort podczas chemioterapii. Wśród znanych elementów poprawiających samopoczucie ambulatoryjnych pacjentów onkologicznych bardzo skuteczny okazał się komfortowy dialog (CT). Rzeczywiście, CT jest prostą i bezpośrednią formą rozmowy, która jest inspirowana zasadami hipnozy klinicznej. Chociaż kojące mechanizmy tomografii komputerowej są słabo poznane, w kilku badaniach neuroobrazowych zasugerowano udział obszarów korowych zaangażowanych w modulację emocji i bólu. To badanie pilotażowe służy jako weryfikacja koncepcji i ma na celu zbadanie, czy pielęgniarki mogą wykorzystywać tomografię komputerową do zoptymalizować postrzeganie wsparcia emocjonalnego i komfortu fizycznego podczas ambulatoryjnej chemioterapii. W tym celu pacjenci zapisani na cykl chemioterapii będą rekrutowani podczas wizyty w poradni onkologicznej. Połowa pacjentów zostanie przydzielona do rozszerzonej rutynowej opieki z interwencją CT, a druga połowa otrzyma rutynową opiekę bez CT. Jeżeli zachodzi nakładanie się mechanizmów CT i tych zaangażowanych w endogenną kontrolę emocji i bólu, można spodziewać się istotnej interakcji tych elementów na samopoczucie pacjentów podczas chemioterapii. Wyniki tych badań pilotażowych zostaną wykorzystane do uzasadnienia i przygotowania do większego badania oceniającego wpływ tomografii komputerowej na zarządzanie objawami raka i leczenie w przychodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat i starsi) z rakiem (niezależnie od stopnia zaawansowania), którzy rozpoczęli ambulatoryjny cykl chemioterapii przez co najmniej 1 tydzień i którzy mają otrzymać co najmniej dwa dodatkowe zabiegi związane z tym cyklem, będą brani pod uwagę przy kwalifikowaniu .

Kryteria wyłączenia:

  • BMI ≥30 lub ciąża;
  • Z historią istniejącego wcześniej przewlekłego bólu;
  • Historia psychozy lub poważnej choroby psychicznej;
  • Otrzymywanie leczenia przeciwnowotworowego przez ponad 2 lata;
  • Wszelkie inne warunki, które powodują, że udział pacjenta może być szkodliwy dla jego samopoczucia, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię interwencyjne
Interwencja TK zostanie przeprowadzona przez pielęgniarkę prowadzącą chemioterapię 5 minut po jej rozpoczęciu. treść CT będzie częściowo skryptem.
Krótka i zwięzła rozmowa oparta na zasadach hipnozy klinicznej.
NIE_INTERWENCJA: Brak ramienia interwencyjnego
Pacjenci przydzieleni do tego ramienia otrzymają bieżącą opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wsparcia emocjonalnego
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed/po CT
Skala postrzeganego wsparcia, 9 pozycji ocenianych na skali VAS 0-100 mm, gdzie 0 oznacza, że ​​wsparcie jest całkowicie nieobecne, a 100, że jest na optymalnym poziomie.
Bezpośrednio przed/po CT
Zmiany w komforcie fizycznym
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed/po CT
Edmonton Symptom Assessment Scale, 9 pozycji ocenianych na skali VAS 0-100 mm, gdzie 0 oznacza, że ​​objaw jest nieobecny, a 100, że jest to najgorsze możliwe nasilenie.
Bezpośrednio przed/po CT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

22 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-1751

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj