- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04173195
Comfort Talk (CT) podczas ambulatoryjnej chemioterapii
Comfort Talk (CT) w celu poprawy wsparcia emocjonalnego i komfortu fizycznego podczas chemioterapii ambulatoryjnej: badanie pilotażowe
Wsparcie emocjonalne i komfort fizyczny to dwa ważne elementy doświadczenia pacjenta w poradni onkologicznej. Obecne praktyki nie wydają się jednak optymalne dla zaspokojenia potrzeb psychospołecznych zgłaszanych przez pacjentów w trakcie chemioterapii.
Comfort talk (CT) to prosta, niedroga interwencja, która może zmaksymalizować poczucie bezpieczeństwa i komfortu podczas chemioterapii. Identyfikacja interdyscyplinarnych interwencji, które mogą poprawić komfort pacjentów ambulatoryjnych, ułatwi dostęp do wysokiej jakości opieki onkologicznej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat i starsi) z rakiem (niezależnie od stopnia zaawansowania), którzy rozpoczęli ambulatoryjny cykl chemioterapii przez co najmniej 1 tydzień i którzy mają otrzymać co najmniej dwa dodatkowe zabiegi związane z tym cyklem, będą brani pod uwagę przy kwalifikowaniu .
Kryteria wyłączenia:
- BMI ≥30 lub ciąża;
- Z historią istniejącego wcześniej przewlekłego bólu;
- Historia psychozy lub poważnej choroby psychicznej;
- Otrzymywanie leczenia przeciwnowotworowego przez ponad 2 lata;
- Wszelkie inne warunki, które powodują, że udział pacjenta może być szkodliwy dla jego samopoczucia, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię interwencyjne
Interwencja TK zostanie przeprowadzona przez pielęgniarkę prowadzącą chemioterapię 5 minut po jej rozpoczęciu.
treść CT będzie częściowo skryptem.
|
Krótka i zwięzła rozmowa oparta na zasadach hipnozy klinicznej.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak ramienia interwencyjnego
Pacjenci przydzieleni do tego ramienia otrzymają bieżącą opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wsparcia emocjonalnego
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed/po CT
|
Skala postrzeganego wsparcia, 9 pozycji ocenianych na skali VAS 0-100 mm, gdzie 0 oznacza, że wsparcie jest całkowicie nieobecne, a 100, że jest na optymalnym poziomie.
|
Bezpośrednio przed/po CT
|
|
Zmiany w komforcie fizycznym
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed/po CT
|
Edmonton Symptom Assessment Scale, 9 pozycji ocenianych na skali VAS 0-100 mm, gdzie 0 oznacza, że objaw jest nieobecny, a 100, że jest to najgorsze możliwe nasilenie.
|
Bezpośrednio przed/po CT
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-1751
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .