Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comfort Talk (CT) under poliklinisk kjemoterapi

14. mars 2022 oppdatert av: Caroline Arbour, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Comfort Talk (CT) for å forbedre emosjonell støtte og fysisk komfort under poliklinisk kjemoterapi: en pilotstudie

Emosjonell støtte og fysisk komfort er to viktige komponenter i pasientopplevelsen ved onkologisk poliklinikk. Dagens praksis virker imidlertid ikke optimal for å møte de psykososiale behov som pasientene uttrykker under cellegiftbehandlinger.

Comfort talk (CT) er en enkel, rimelig intervensjon som kan maksimere følelsen av trygghet og komfort under kjemoterapi. Å identifisere intervensjoner som er tverrfaglige og som kan forbedre den polikliniske pasientopplevelsen, vil lette tilgangen til onkologisk behandling av høy kvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Antall krefttilfeller som krever kjemoterapi er på vei opp i Nord-Amerika. Omtrent 84 % av cellegiftbehandlingene administreres av sykepleiere i poliklinikksammenheng. Selv om poliklinisk onkologisk behandling generelt er forbundet med en betydelig forbedring av livskvaliteten hos kreftpasienter, mener en tredjedel av pasientene at helsepersonell (inkludert sykepleiere) ikke gjør alt som står i deres makt for å trøste eller lindre ubehag under cellegiftbehandlinger. Blant de kjente elementene for å øke velværet til onkologiske polikliniske pasienter, har komfortsnakk (CT) vist seg å være svært effektivt. Faktisk er CT en enkel og direkte form for samtale som er inspirert av prinsippene for klinisk hypnose. Selv om de beroligende mekanismene til CT er dårlig forstått, er involvering av kortikale regioner involvert i modulering av følelser og smerte foreslått i flere nevroimaging-studier. Denne pilotforsøket fungerer som et proof of concept og tar sikte på å undersøke om CT kan brukes av sykepleiere til å optimalisere oppfatningen av emosjonell støtte og fysisk komfort under polikliniske cellegiftbehandlinger. For å gjøre dette vil pasienter som er registrert i en kjemoterapibehandlingssyklus rekrutteres under et besøk til onkologisk poliklinikk. Halvparten av pasientene vil bli tildelt forsterket rutinebehandling med en CT-intervensjon og den andre halvparten vil motta rutinemessig behandling uten CT. Hvis det er en overlapping mellom CT-mekanismer og de som er involvert i endogen kontroll av følelser og smerte, forventes en betydelig interaksjon mellom disse elementene på pasientens velvære under kjemoterapibehandlinger. Resultatene av disse pilotforsøkene vil bli brukt til å rettferdiggjøre og forberede en større studie for å evaluere effekten av CT på kreftsymptombehandling og behandling ved poliklinikken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (18 år og eldre) med kreft (uavhengig av stadium) som har startet en poliklinisk kjemoterapibehandlingssyklus i minst 1 uke og som forventes å motta minst to tilleggsbehandlinger relatert til denne syklusen, vil bli vurdert for kvalifisering .

Ekskluderingskriterier:

  • BMI ≥30 eller graviditet;
  • Med en historie med forhåndseksisterende kronisk smerte;
  • Historie med psykose eller alvorlig psykisk sykdom;
  • Motta anti-kreftbehandlinger i mer enn 2 år;
  • Eventuelle andre forhold som gjør pasientens deltakelse potensielt skadelig for hans velvære som anbefalt av behandlende lege.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsarm
CT-intervensjonen vil bli administrert av sykepleieren som er ansvarlig for kjemoterapien 5 min etter oppstart. CT-innholdet vil være delvis skript.
En kort og kort samtale basert på prinsippene for klinisk hypnose.
INGEN_INTERVENSJON: Ingen intervensjonsarm
Pasienter som er tildelt denne armen vil motta nåværende behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i følelsesmessig støtte
Tidsramme: Umiddelbart før/etter CT
Opplevd støtteskala, 9 elementer vurdert på 0-100mm VAS, med 0 betyr at støtten er helt fraværende og 100 at den er på sitt optimale nivå.
Umiddelbart før/etter CT
Endringer i fysisk komfort
Tidsramme: Umiddelbart før/etter CT
Edmonton Symptom Assessment Scale, 9 elementer vurdert på 0-100 mm VAS, med 0 som betyr at symptomet er fraværende og 100 at det er verst mulig alvorlighetsgrad.
Umiddelbart før/etter CT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. september 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

22. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019-1751

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere