- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04173195
Comfort Talk (CT) under poliklinisk kjemoterapi
Comfort Talk (CT) for å forbedre emosjonell støtte og fysisk komfort under poliklinisk kjemoterapi: en pilotstudie
Emosjonell støtte og fysisk komfort er to viktige komponenter i pasientopplevelsen ved onkologisk poliklinikk. Dagens praksis virker imidlertid ikke optimal for å møte de psykososiale behov som pasientene uttrykker under cellegiftbehandlinger.
Comfort talk (CT) er en enkel, rimelig intervensjon som kan maksimere følelsen av trygghet og komfort under kjemoterapi. Å identifisere intervensjoner som er tverrfaglige og som kan forbedre den polikliniske pasientopplevelsen, vil lette tilgangen til onkologisk behandling av høy kvalitet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (18 år og eldre) med kreft (uavhengig av stadium) som har startet en poliklinisk kjemoterapibehandlingssyklus i minst 1 uke og som forventes å motta minst to tilleggsbehandlinger relatert til denne syklusen, vil bli vurdert for kvalifisering .
Ekskluderingskriterier:
- BMI ≥30 eller graviditet;
- Med en historie med forhåndseksisterende kronisk smerte;
- Historie med psykose eller alvorlig psykisk sykdom;
- Motta anti-kreftbehandlinger i mer enn 2 år;
- Eventuelle andre forhold som gjør pasientens deltakelse potensielt skadelig for hans velvære som anbefalt av behandlende lege.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsarm
CT-intervensjonen vil bli administrert av sykepleieren som er ansvarlig for kjemoterapien 5 min etter oppstart.
CT-innholdet vil være delvis skript.
|
En kort og kort samtale basert på prinsippene for klinisk hypnose.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen intervensjonsarm
Pasienter som er tildelt denne armen vil motta nåværende behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i følelsesmessig støtte
Tidsramme: Umiddelbart før/etter CT
|
Opplevd støtteskala, 9 elementer vurdert på 0-100mm VAS, med 0 betyr at støtten er helt fraværende og 100 at den er på sitt optimale nivå.
|
Umiddelbart før/etter CT
|
|
Endringer i fysisk komfort
Tidsramme: Umiddelbart før/etter CT
|
Edmonton Symptom Assessment Scale, 9 elementer vurdert på 0-100 mm VAS, med 0 som betyr at symptomet er fraværende og 100 at det er verst mulig alvorlighetsgrad.
|
Umiddelbart før/etter CT
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019-1751
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .