Comfort Talk (CT) tijdens poliklinische chemotherapie
14 maart 2022 bijgewerkt door: Caroline Arbour, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Comfort Talk (CT) om emotionele ondersteuning en fysiek comfort tijdens poliklinische chemotherapie te verbeteren: een pilotstudie
Emotionele steun en fysiek comfort zijn twee belangrijke componenten van de patiëntenervaring op de oncologiepolikliniek. De huidige praktijken lijken echter niet optimaal om tegemoet te komen aan de psychosociale behoeften die patiënten tijdens chemotherapiebehandelingen kenbaar maken.
Comforttalk (CT) is een eenvoudige, goedkope ingreep die het gevoel van veiligheid en comfort tijdens chemotherapie kan maximaliseren. Het identificeren van interventies die interdisciplinair zijn en die de ervaring van de poliklinische patiënt kunnen verbeteren, zal de toegang tot hoogwaardige oncologische zorg vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het aantal gevallen van kanker waarvoor chemotherapie nodig is, neemt toe in Noord-Amerika.
Ongeveer 84% van de chemotherapiebehandelingen wordt uitgevoerd door verpleegkundigen in een polikliniekcontext.
Hoewel poliklinische oncologische zorg over het algemeen wordt geassocieerd met een aanzienlijke verbetering van de kwaliteit van leven van kankerpatiënten, is een derde van de patiënten van mening dat gezondheidswerkers (inclusief verpleegkundigen) niet alles doen wat in hun vermogen ligt om ongemak tijdens chemotherapiebehandelingen te verlichten of te verlichten.
Van de bekende elementen om het welzijn van oncologische poliklinische patiënten te verbeteren, is gebleken dat comforttalk (CT) zeer effectief is.
CT is inderdaad een eenvoudige en directe vorm van conversatie die is geïnspireerd op de principes van klinische hypnose.
Hoewel de verzachtende mechanismen van CT slecht worden begrepen, wordt in verschillende neuroimaging-onderzoeken gesuggereerd dat corticale regio's die betrokken zijn bij de modulatie van emoties en pijn betrokken zijn. optimaliseer de perceptie van emotionele steun en fysiek comfort tijdens poliklinische chemotherapiebehandelingen.
Hiervoor worden tijdens een bezoek aan de oncologiepolikliniek patiënten geworven voor een chemokuur.
De helft van de patiënten wordt toegewezen aan verbeterde routinezorg met een CT-interventie en de andere helft krijgt routinezorg zonder CT.
Als er een overlap is tussen CT-mechanismen en die welke betrokken zijn bij de endogene controle van emoties en pijn, wordt een significante interactie van deze elementen op het welzijn van patiënten tijdens chemotherapiebehandelingen verwacht.
De resultaten van deze proefstudies zullen worden gebruikt om een grotere studie te rechtvaardigen en voor te bereiden om de effecten van CT op de behandeling van kankersymptomen en de behandeling op de polikliniek te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (18 jaar en ouder) met kanker (ongeacht het stadium) die een poliklinische chemotherapiebehandelingscyclus van ten minste 1 week zijn gestart en die naar verwachting ten minste twee aanvullende behandelingen in verband met deze cyclus zullen ondergaan, komen in aanmerking om in aanmerking te komen .
Uitsluitingscriteria:
- BMI ≥30 of zwangerschap;
- Met een voorgeschiedenis van reeds bestaande chronische pijn;
- Geschiedenis van psychose of ernstige psychische aandoening;
- Langer dan 2 jaar antikankerbehandelingen ondergaan;
- Alle andere omstandigheden die de deelname van de patiënt mogelijk schadelijk maken voor zijn welzijn, zoals aanbevolen door de behandelend arts.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie arm
De CT-interventie wordt 5 minuten na de start uitgevoerd door de verpleegkundige die verantwoordelijk is voor de chemotherapie.
de CT-inhoud zal gedeeltelijk script zijn.
|
Een kort en kort gesprek gebaseerd op de principes van klinische hypnose.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen interventiearm
Patiënten die aan deze arm zijn toegewezen, krijgen de huidige zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in emotionele steun
Tijdsspanne: Direct voor/na CT
|
Waargenomen ondersteuningsschaal, 9 items beoordeeld op 0-100 mm VAS, waarbij 0 betekent dat de ondersteuning volledig afwezig is en 100 dat deze op het optimale niveau is.
|
Direct voor/na CT
|
|
Veranderingen in fysiek comfort
Tijdsspanne: Direct voor/na CT
|
Edmonton Symptom Assessment Scale, 9 items beoordeeld op 0-100 mm VAS, waarbij 0 betekent dat het symptoom afwezig is en 100 dat het de ergst mogelijke ernst is.
|
Direct voor/na CT
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
23 september 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
22 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-1751
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .