Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comfort Talk (CT) během ambulantní chemoterapie

14. března 2022 aktualizováno: Caroline Arbour, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Comfort Talk (CT) pro zlepšení emoční podpory a fyzického pohodlí během ambulantní chemoterapie: pilotní studie

Emoční podpora a fyzický komfort jsou dvě důležité složky prožitku pacienta na onkologické ambulanci. Současné postupy se však nezdají být optimální pro uspokojení psychosociálních potřeb vyjádřených pacienty během chemoterapie.

Comfort talk (CT) je jednoduchá, nenákladná intervence, která by mohla maximalizovat pocit bezpečí a pohodlí během chemoterapie. Identifikace interdisciplinárních intervencí, které mohou zlepšit ambulantní zkušenosti pacientů, usnadní přístup ke kvalitní onkologické péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Počet případů rakoviny vyžadujících chemoterapii v Severní Americe roste. Přibližně 84 % chemoterapie je podáváno sestrami v rámci ambulance. Přestože je ambulantní onkologická péče obecně spojena s výrazným zlepšením kvality života pacientů s rakovinou, třetina pacientů se domnívá, že zdravotníci (včetně sester) nedělají vše, co je v jejich silách, aby během chemoterapie uklidnili nebo zmírnili nepohodlí. Mezi známými prvky pro zlepšení pohody onkologických ambulantních pacientů se jako velmi účinný ukázal komfortní rozhovor (CT). CT je skutečně jednoduchá a přímá forma rozhovoru, která je inspirována principy klinické hypnózy. Zatímco uklidňující mechanismy CT jsou špatně pochopeny, zapojení kortikálních oblastí zapojených do modulace emocí a bolesti je navrženo v několika neurozobrazovacích studiích. Tato pilotní studie slouží jako důkaz koncepce a jejím cílem je prozkoumat, zda mohou CT používat sestry k optimalizovat vnímání emoční podpory a fyzického pohodlí během ambulantní chemoterapie. K tomu budou při návštěvě onkologické ambulance nabíráni pacienti zařazení do cyklu chemoterapie. Polovině pacientů bude přidělena rozšířená rutinní péče s CT intervencí a druhé polovině bude poskytnuta běžná péče bez CT. Pokud dojde k překrytí mezi CT mechanismy a těmi, které se podílejí na endogenní kontrole emocí a bolesti, očekává se významná interakce těchto prvků na pohodu pacientů během chemoterapie. Výsledky těchto pilotních studií budou použity k odůvodnění a přípravě na rozsáhlejší studii k vyhodnocení účinků CT na zvládání symptomů rakoviny a léčbu na ambulanci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Hôpital du Sacré-Coeur de Montreal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (ve věku 18 let a starší) s rakovinou (bez ohledu na stadium), kteří zahájili ambulantní chemoterapeutický léčebný cyklus po dobu alespoň 1 týdne a u nichž se očekává, že dostanou alespoň dvě další léčby související s tímto cyklem, budou považováni za způsobilost .

Kritéria vyloučení:

  • BMI ≥30 nebo těhotenství;
  • S anamnézou již existující chronické bolesti;
  • Anamnéza psychózy nebo vážné duševní choroby;
  • Přijímání protirakovinné léčby déle než 2 roky;
  • Jakékoli další stavy, které podle doporučení ošetřujícího lékaře potenciálně ohrožují účast pacienta na jeho zdraví.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahové rameno
CT intervenci provede sestra odpovědná za chemoterapii 5 minut po zahájení. obsah ČT bude částečně scénář.
Krátký a stručný rozhovor založený na principech klinické hypnózy.
NO_INTERVENTION: Žádné zásahové rameno
Pacientům zařazeným do tohoto ramene bude poskytnuta současná péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v emoční podpoře
Časové okno: Bezprostředně před/po CT
Vnímaná stupnice podpory, 9 položek hodnocených na 0-100 mm VAS, přičemž 0 znamená, že podpora zcela chybí a 100, že je na optimální úrovni.
Bezprostředně před/po CT
Změny fyzického pohodlí
Časové okno: Bezprostředně před/po CT
Edmonton Symptom Assessment Scale, 9 položek hodnocených na 0-100mm VAS, kde 0 znamená, že symptom chybí a 100, že se jedná o nejhorší možnou závažnost.
Bezprostředně před/po CT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

22. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019-1751

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit