외래 화학 요법 중 편안한 대화(CT)
2022년 3월 14일 업데이트: Caroline Arbour, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
외래 환자 화학 요법 중 정서적 지원과 신체적 편안함을 개선하기 위한 Comfort Talk(CT): 파일럿 연구
정서적 지원과 신체적 편안함은 종양 외래 환자 진료소에서 환자 경험의 두 가지 중요한 구성 요소입니다. 그러나 현재의 관행은 화학 요법 치료 중 환자가 표현하는 심리 사회적 요구를 충족시키는 데 최적이 아닌 것 같습니다.
Comfort talk(CT)는 화학 요법 중 안전감과 편안함을 극대화할 수 있는 간단하고 저렴한 개입입니다. 학제간이며 외래 환자 경험을 향상시킬 수 있는 개입을 식별하면 양질의 종양 치료에 대한 접근이 용이해질 것입니다.
연구 개요
상세 설명
화학 요법이 필요한 암 사례의 수가 북미에서 증가하고 있습니다.
화학 요법 치료의 약 84%는 외래 진료 환경에서 간호사가 관리합니다.
외래 환자 종양 치료는 일반적으로 암 환자의 삶의 질을 크게 향상시키는 것과 관련이 있지만, 환자의 1/3은 의료 전문가(간호사 포함)가 화학 요법 치료 중 불편함을 완화하거나 완화하기 위해 최선을 다하지 않는다고 생각합니다.
종양 외래 환자의 웰빙을 향상시키는 것으로 알려진 요소 중 컴포트 토크(comfort talk, CT)가 매우 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
실제로 CT는 임상 최면의 원리에서 영감을 얻은 단순하고 직접적인 대화 형식입니다.
CT의 진정 메커니즘은 제대로 이해되지 않았지만 여러 신경 영상 연구에서 감정과 통증 조절에 관여하는 피질 영역의 개입이 제안되었습니다. 이 파일럿 시험은 개념 증명 역할을 하며 간호사가 CT를 외래 환자 화학 요법 치료 중 정서적 지원 및 신체적 편안함에 대한 인식을 최적화합니다.
이를 위해 화학 요법 치료 주기에 등록된 환자는 종양 외래 진료소를 방문하는 동안 모집됩니다.
환자의 절반은 CT 개입으로 강화된 일상 치료에 배정되고 나머지 절반은 CT 없이 일상적인 치료를 받게 됩니다.
CT 기전과 감정 및 통증의 내인성 조절에 관련된 기전 사이에 중첩이 있는 경우 화학 요법 치료 중 환자의 웰빙에 대한 이러한 요소의 중요한 상호 작용이 예상됩니다.
이 파일럿 시험의 결과는 CT가 암 증상 관리 및 외래 환자 치료에 미치는 영향을 평가하기 위한 더 큰 연구를 정당화하고 준비하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외래 화학 요법 치료 주기를 최소 1주 이상 시작했고 이 주기와 관련하여 최소 2회의 추가 치료를 받을 것으로 예상되는 성인 암 환자(18세 이상)(단계에 관계 없음)는 적격 대상으로 간주됩니다. .
제외 기준:
- BMI ≥30 또는 임신;
- 기존의 만성 통증의 병력이 있는 경우;
- 정신병 또는 심각한 정신 질환의 병력;
- 2년 이상 항암치료를 받고 있는 자
- 주치의가 권장하는 대로 환자의 참여가 환자의 건강에 해로울 수 있는 기타 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
CT 개입은 시작 5분 후 화학 요법을 담당하는 간호사가 시행합니다.
CT 콘텐츠는 부분적으로 스크립트가 됩니다.
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임상 최면의 원리에 기초한 짧고 짧은 대화.
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NO_INTERVENTION: 중재 팔 없음
이 팔에 할당된 환자는 현재 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정서적 지원의 변화
기간: CT 직전/후
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인지된 지지 척도, 0-100mm VAS로 평가된 9개 항목, 0은 지지가 전혀 없음을 의미하고 100은 최적의 수준에 있음을 의미합니다.
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CT 직전/후
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신체적 편안함의 변화
기간: CT 직전/후
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Edmonton Symptom Assessment Scale, 0-100mm VAS로 평가된 9개 항목, 0은 증상이 없음을 의미하고 100은 가능한 최악의 심각도를 의미합니다.
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CT 직전/후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 23일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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