Разговор о комфорте (КТ) во время амбулаторной химиотерапии
14 марта 2022 г. обновлено: Caroline Arbour, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Разговор о комфорте (CT) для улучшения эмоциональной поддержки и физического комфорта во время амбулаторной химиотерапии: пилотное исследование
Эмоциональная поддержка и физический комфорт — две важные составляющие опыта пребывания пациента в онкологической поликлинике. Однако современные методы не кажутся оптимальными для удовлетворения психосоциальных потребностей пациентов во время химиотерапевтического лечения.
Разговор о комфорте (CT) — это простое и недорогое вмешательство, которое может максимально повысить чувство безопасности и комфорта во время химиотерапии. Выявление междисциплинарных вмешательств, которые могут улучшить амбулаторное лечение пациентов, облегчит доступ к качественной онкологической помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Северной Америке растет число случаев рака, требующих химиотерапии.
Около 84% курсов химиотерапии проводятся медсестрами в амбулаторных условиях.
Хотя амбулаторная онкологическая помощь, как правило, связана со значительным улучшением качества жизни онкологических больных, треть пациентов считают, что медицинские работники (включая медсестер) не делают все, что в их силах, чтобы облегчить или облегчить дискомфорт во время химиотерапевтического лечения.
Среди известных элементов для улучшения самочувствия онкологических амбулаторных пациентов очень эффективным оказался комфортный разговор (КТ).
Действительно, КТ — это простая и прямая форма беседы, основанная на принципах клинического гипноза.
В то время как успокаивающие механизмы КТ плохо изучены, вовлечение областей коры, участвующих в модуляции эмоций и боли, предполагается в нескольких исследованиях нейровизуализации. оптимизировать восприятие эмоциональной поддержки и физического комфорта во время амбулаторного химиотерапевтического лечения.
Для этого пациенты, находящиеся на курсе химиотерапии, будут набраны во время посещения онкологической поликлиники.
Половине пациентов будет назначен расширенный плановый уход с вмешательством КТ, а другой половине будет назначен обычный уход без КТ.
Если существует перекрытие между механизмами CT и механизмами, участвующими в эндогенном контроле эмоций и боли, ожидается значительное влияние этих элементов на самочувствие пациентов во время химиотерапевтического лечения.
Результаты этих пилотных испытаний будут использованы для обоснования и подготовки к более крупному исследованию для оценки влияния КТ на лечение симптомов рака и лечение в амбулаторных условиях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (18 лет и старше) с раком (независимо от стадии), которые начали курс амбулаторного химиотерапевтического лечения в течение не менее 1 недели и которые, как ожидается, получат по крайней мере два дополнительных курса лечения, связанных с этим циклом, будут рассматриваться на предмет соответствия требованиям. .
Критерий исключения:
- ИМТ ≥30 или беременность;
- С историей ранее существовавшей хронической боли;
- История психоза или серьезного психического заболевания;
- Прием противораковых препаратов более 2 лет;
- Любые другие условия, которые делают участие пациента потенциально вредным для его самочувствия, по рекомендации лечащего врача.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука вмешательства
КТ-вмешательство будет проводиться медсестрой, отвечающей за химиотерапию, через 5 минут после начала.
содержание CT будет частично сценарным.
|
Короткий и краткий разговор, основанный на принципах клинического гипноза.
|
|
NO_INTERVENTION: Рука без вмешательства
Пациенты, назначенные в эту группу, будут получать текущую помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в эмоциональной поддержке
Временное ограничение: Непосредственно до/после КТ
|
Воспринимаемая шкала поддержки, 9 пунктов, оцененных по ВАШ 0–100 мм, где 0 означает, что поддержка полностью отсутствует, а 100 — что она находится на оптимальном уровне.
|
Непосредственно до/после КТ
|
|
Изменения в физическом комфорте
Временное ограничение: Непосредственно до/после КТ
|
Эдмонтонская шкала оценки симптомов, 9 пунктов, оцениваемых по ВАШ от 0 до 100 мм, где 0 означает, что симптом отсутствует, а 100 означает, что это наихудшая возможная тяжесть.
|
Непосредственно до/после КТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 сентября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-1751
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .