Conversa de conforto (CT) durante a quimioterapia ambulatorial
14 de março de 2022 atualizado por: Caroline Arbour, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Comfort Talk (CT) para melhorar o suporte emocional e o conforto físico durante a quimioterapia ambulatorial: um estudo piloto
O apoio emocional e o conforto físico são dois componentes importantes da experiência do paciente no ambulatório de oncologia. No entanto, as práticas atuais não parecem ideais para atender às necessidades psicossociais expressas pelos pacientes durante os tratamentos quimioterápicos.
Comfort talk (CT) é uma intervenção simples e barata que pode maximizar a sensação de segurança e conforto durante a quimioterapia. Identificar intervenções que sejam interdisciplinares e que possam melhorar a experiência do paciente ambulatorial facilitará o acesso a cuidados oncológicos de qualidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O número de casos de câncer que requerem quimioterapia está aumentando na América do Norte.
Cerca de 84% dos tratamentos quimioterápicos são administrados por enfermeiros em contexto ambulatório.
Embora os cuidados oncológicos ambulatoriais estejam geralmente associados a uma melhora significativa na qualidade de vida de pacientes com câncer, um terço dos pacientes acredita que os profissionais de saúde (incluindo enfermeiros) não estão fazendo tudo ao seu alcance para confortar ou aliviar o desconforto durante os tratamentos quimioterápicos.
Entre os elementos conhecidos para melhorar o bem-estar de pacientes oncológicos ambulatoriais, a conversa de conforto (TC) tem se mostrado muito eficaz.
De fato, a TC é uma forma simples e direta de conversação inspirada nos princípios da hipnose clínica.
Embora os mecanismos calmantes da TC sejam pouco compreendidos, o envolvimento de regiões corticais envolvidas na modulação das emoções e da dor é sugerido em vários estudos de neuroimagem. otimizar a percepção de suporte emocional e conforto físico durante tratamentos quimioterápicos ambulatoriais.
Para isso, os pacientes inscritos em um ciclo de tratamento quimioterápico serão recrutados durante uma visita ao ambulatório de oncologia.
Metade dos pacientes será designada para cuidados de rotina aprimorados com intervenção de TC e a outra metade receberá cuidados de rotina sem TC.
Se houver uma sobreposição entre os mecanismos do CT e aqueles envolvidos no controle endógeno das emoções e da dor, espera-se uma interação significativa desses elementos no bem-estar dos pacientes durante os tratamentos quimioterápicos.
Os resultados desses testes piloto serão usados para justificar e preparar um estudo maior para avaliar os efeitos da TC no controle dos sintomas do câncer e no tratamento ambulatorial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (18 anos de idade ou mais) com câncer (independentemente do estágio) que iniciaram um ciclo de tratamento quimioterápico ambulatorial por pelo menos 1 semana e que devem receber pelo menos dois tratamentos adicionais relacionados a este ciclo serão considerados para elegibilidade .
Critério de exclusão:
- IMC ≥30 ou gravidez;
- Com história de dor crônica pré-existente;
- Histórico de psicose ou doença mental grave;
- Receber tratamentos anti-câncer por mais de 2 anos;
- Quaisquer outras condições que tornem a participação do paciente potencialmente prejudicial ao seu bem-estar, conforme recomendado pelo médico assistente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Braço de intervenção
A intervenção de TC será administrada pela enfermeira responsável pela quimioterapia 5 min após o início.
o conteúdo do CT será parcialmente roteirizado.
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Uma breve e breve conversa baseada nos princípios da hipnose clínica.
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SEM_INTERVENÇÃO: Nenhum braço de intervenção
Os pacientes atribuídos a este braço receberão cuidados atuais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no suporte emocional
Prazo: Imediatamente antes/depois da TC
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Escala de suporte percebido, 9 itens avaliados em 0-100mm VAS, com 0 significando que o suporte está completamente ausente e 100 que está em seu nível ideal.
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Imediatamente antes/depois da TC
|
|
Mudanças no conforto físico
Prazo: Imediatamente antes/depois da TC
|
Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton, 9 itens avaliados em 0-100 mm VAS, com 0 significando que o sintoma está ausente e 100 que é a pior gravidade possível.
|
Imediatamente antes/depois da TC
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
23 de setembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
22 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
21 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019-1751
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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