- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04173195
Comfort Talk (CT) under ambulant kemoterapi
Comfort Talk (CT) for at forbedre følelsesmæssig støtte og fysisk komfort under ambulant kemoterapi: en pilotundersøgelse
Følelsesmæssig støtte og fysisk komfort er to vigtige komponenter i patientoplevelsen på det onkologiske ambulatorium. Den nuværende praksis virker dog ikke optimal til at imødekomme de psykosociale behov, som patienterne giver udtryk for under kemoterapibehandlinger.
Comfort talk (CT) er en enkel, billig intervention, der kan maksimere følelsen af sikkerhed og komfort under kemoterapi. At identificere interventioner, der er tværfaglige, og som kan forbedre den ambulante patientoplevelse, vil lette adgangen til onkologisk behandling af høj kvalitet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (18 år og ældre) med kræft (uanset stadie), som har påbegyndt en ambulant kemoterapibehandlingscyklus i mindst 1 uge, og som forventes at modtage mindst to yderligere behandlinger relateret til denne cyklus, vil blive overvejet for berettigelse .
Ekskluderingskriterier:
- BMI ≥30 eller graviditet;
- Med en historie med allerede eksisterende kroniske smerter;
- Anamnese med psykose eller alvorlig psykisk sygdom;
- Modtagelse af kræftbehandlinger i mere end 2 år;
- Eventuelle andre forhold, der gør patientens deltagelse potentielt skadelig for hans velbefindende som anbefalet af den behandlende læge.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsarm
CT-interventionen vil blive administreret af den sygeplejerske, der er ansvarlig for kemoterapien 5 min efter påbegyndelse.
CT-indholdet vil være delvist script.
|
En kort og kort samtale med udgangspunkt i principperne for klinisk hypnose.
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen interventionsarm
Patienter tilknyttet denne arm vil modtage løbende behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i følelsesmæssig støtte
Tidsramme: Umiddelbart før/efter CT
|
Opfattet støtteskala, 9 elementer vurderet på 0-100mm VAS, hvor 0 betyder, at støtten er fuldstændig fraværende og 100, at den er på sit optimale niveau.
|
Umiddelbart før/efter CT
|
|
Ændringer i fysisk komfort
Tidsramme: Umiddelbart før/efter CT
|
Edmonton Symptom Assessment Scale, 9 punkter vurderet på 0-100 mm VAS, hvor 0 betyder, at symptomet er fraværende og 100, at det er den værst mulige sværhedsgrad.
|
Umiddelbart før/efter CT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-1751
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .