Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comfort Talk (CT) under ambulant kemoterapi

14. marts 2022 opdateret af: Caroline Arbour, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Comfort Talk (CT) for at forbedre følelsesmæssig støtte og fysisk komfort under ambulant kemoterapi: en pilotundersøgelse

Følelsesmæssig støtte og fysisk komfort er to vigtige komponenter i patientoplevelsen på det onkologiske ambulatorium. Den nuværende praksis virker dog ikke optimal til at imødekomme de psykosociale behov, som patienterne giver udtryk for under kemoterapibehandlinger.

Comfort talk (CT) er en enkel, billig intervention, der kan maksimere følelsen af ​​sikkerhed og komfort under kemoterapi. At identificere interventioner, der er tværfaglige, og som kan forbedre den ambulante patientoplevelse, vil lette adgangen til onkologisk behandling af høj kvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antallet af kræfttilfælde, der kræver kemoterapi, er stigende i Nordamerika. Omkring 84 % af kemoterapibehandlingerne administreres af sygeplejersker i ambulatoriesammenhæng. Selvom ambulant onkologisk behandling generelt er forbundet med en væsentlig forbedring af livskvaliteten hos kræftpatienter, mener en tredjedel af patienterne, at sundhedspersonale (inklusive sygeplejersker) ikke gør alt, hvad der står i deres magt for at trøste eller lindre ubehag under kemoterapibehandlinger. Blandt de kendte elementer til at forbedre velvære hos onkologiske ambulante patienter, har komfortsnak (CT) vist sig at være meget effektiv. CT er faktisk en enkel og direkte form for samtale, der er inspireret af principperne for klinisk hypnose. Mens de beroligende mekanismer ved CT er dårligt forstået, foreslås involvering af kortikale regioner involveret i modulering af følelser og smerte i flere neuroimaging undersøgelser. Dette pilotforsøg tjener som et proof of concept og har til formål at undersøge, om CT kan bruges af sygeplejersker til at optimere opfattelsen af ​​følelsesmæssig støtte og fysisk komfort under ambulante kemoterapibehandlinger. For at gøre dette vil patienter, der er indskrevet i en kemoterapibehandlingscyklus, blive rekrutteret under et besøg på det onkologiske ambulatorium. Halvdelen af ​​patienterne vil blive tildelt udvidet rutinepleje med en CT-intervention, og den anden halvdel vil modtage rutinepleje uden CT. Hvis der er et overlap mellem CT-mekanismer og dem, der er involveret i den endogene kontrol af følelser og smerte, forventes en betydelig interaktion mellem disse elementer på patienternes velbefindende under kemoterapibehandlinger. Resultaterne af dette pilotforsøg vil blive brugt til at retfærdiggøre og forberede et større studie for at evaluere effekten af ​​CT på kræftsymptomhåndtering og behandling i ambulatoriet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (18 år og ældre) med kræft (uanset stadie), som har påbegyndt en ambulant kemoterapibehandlingscyklus i mindst 1 uge, og som forventes at modtage mindst to yderligere behandlinger relateret til denne cyklus, vil blive overvejet for berettigelse .

Ekskluderingskriterier:

  • BMI ≥30 eller graviditet;
  • Med en historie med allerede eksisterende kroniske smerter;
  • Anamnese med psykose eller alvorlig psykisk sygdom;
  • Modtagelse af kræftbehandlinger i mere end 2 år;
  • Eventuelle andre forhold, der gør patientens deltagelse potentielt skadelig for hans velbefindende som anbefalet af den behandlende læge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsarm
CT-interventionen vil blive administreret af den sygeplejerske, der er ansvarlig for kemoterapien 5 min efter påbegyndelse. CT-indholdet vil være delvist script.
En kort og kort samtale med udgangspunkt i principperne for klinisk hypnose.
NO_INTERVENTION: Ingen interventionsarm
Patienter tilknyttet denne arm vil modtage løbende behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i følelsesmæssig støtte
Tidsramme: Umiddelbart før/efter CT
Opfattet støtteskala, 9 elementer vurderet på 0-100mm VAS, hvor 0 betyder, at støtten er fuldstændig fraværende og 100, at den er på sit optimale niveau.
Umiddelbart før/efter CT
Ændringer i fysisk komfort
Tidsramme: Umiddelbart før/efter CT
Edmonton Symptom Assessment Scale, 9 punkter vurderet på 0-100 mm VAS, hvor 0 betyder, at symptomet er fraværende og 100, at det er den værst mulige sværhedsgrad.
Umiddelbart før/efter CT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

21. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-1751

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner