Comfort Talk (TC) durante la chemioterapia ambulatoriale
14 marzo 2022 aggiornato da: Caroline Arbour, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Comfort Talk (CT) per migliorare il supporto emotivo e il comfort fisico durante la chemioterapia ambulatoriale: uno studio pilota
Il supporto emotivo e il comfort fisico sono due componenti importanti dell'esperienza del paziente presso la clinica ambulatoriale di oncologia. Tuttavia, le pratiche attuali non sembrano ottimali per soddisfare i bisogni psicosociali espressi dai pazienti durante i trattamenti chemioterapici.
Comfort talk (CT) è un intervento semplice ed economico che potrebbe massimizzare la sensazione di sicurezza e comfort durante la chemioterapia. L'identificazione di interventi interdisciplinari e che possono migliorare l'esperienza del paziente ambulatoriale faciliterà l'accesso a cure oncologiche di qualità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il numero di casi di cancro che richiedono chemioterapia è in aumento in Nord America.
Circa l'84% dei trattamenti chemioterapici sono somministrati da infermieri in un contesto ambulatoriale.
Sebbene le cure oncologiche ambulatoriali siano generalmente associate a un significativo miglioramento della qualità della vita nei pazienti oncologici, un terzo dei pazienti ritiene che gli operatori sanitari (compresi gli infermieri) non stiano facendo tutto ciò che è in loro potere per confortare o alleviare il disagio durante i trattamenti chemioterapici.
Tra gli elementi noti per migliorare il benessere dei pazienti ambulatoriali di oncologia, il comfort talk (TC) si è rivelato molto efficace.
La TC è infatti una forma di conversazione semplice e diretta che si ispira ai principi dell'ipnosi clinica.
Mentre i meccanismi rilassanti della TC sono poco conosciuti, il coinvolgimento delle regioni corticali coinvolte nella modulazione delle emozioni e del dolore è suggerito in diversi studi di neuroimaging. Questo studio pilota serve come prova del concetto e mira a esplorare se la TC può essere utilizzata dagli infermieri per ottimizzare la percezione del supporto emotivo e del comfort fisico durante i trattamenti chemioterapici ambulatoriali.
Per fare questo, i pazienti arruolati in un ciclo di trattamento chemioterapico saranno reclutati durante una visita all'ambulatorio di oncologia.
La metà dei pazienti verrà assegnata a cure di routine potenziate con un intervento di TC e l'altra metà riceverà cure di routine senza TC.
Se esiste una sovrapposizione tra i meccanismi della CT e quelli coinvolti nel controllo endogeno delle emozioni e del dolore, ci si attende una significativa interazione di questi elementi sul benessere dei pazienti durante i trattamenti chemioterapici.
I risultati di questi studi pilota saranno utilizzati per giustificare e preparare uno studio più ampio per valutare gli effetti della TC sulla gestione dei sintomi del cancro e sul trattamento presso la clinica ambulatoriale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) con cancro (indipendentemente dallo stadio) che hanno iniziato un ciclo di trattamento chemioterapico ambulatoriale per almeno 1 settimana e che dovrebbero ricevere almeno due trattamenti aggiuntivi correlati a questo ciclo saranno considerati idonei .
Criteri di esclusione:
- BMI ≥30 o gravidanza;
- Con una storia di dolore cronico preesistente;
- Storia di psicosi o grave malattia mentale;
- Ricevere trattamenti antitumorali per più di 2 anni;
- Qualsiasi altra condizione che renda la partecipazione del paziente potenzialmente dannosa per il suo benessere come raccomandato dal medico curante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Braccio di intervento
L'intervento TC sarà somministrato dall'infermiere responsabile della chemioterapia 5 minuti dopo l'inizio.
il contenuto CT sarà parzialmente script.
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Una breve e breve conversazione basata sui principi dell'ipnosi clinica.
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NESSUN_INTERVENTO: Nessun braccio di intervento
I pazienti assegnati a questo braccio riceveranno cure attuali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel supporto emotivo
Lasso di tempo: Immediatamente prima/dopo CT
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Scala del supporto percepito, 9 elementi valutati su VAS 0-100 mm, dove 0 significa che il supporto è completamente assente e 100 che è al suo livello ottimale.
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Immediatamente prima/dopo CT
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Cambiamenti nel comfort fisico
Lasso di tempo: Immediatamente prima/dopo CT
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Scala di valutazione dei sintomi di Edmonton, 9 elementi valutati su VAS 0-100 mm, dove 0 significa che il sintomo è assente e 100 che è la peggiore gravità possibile.
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Immediatamente prima/dopo CT
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
23 settembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
22 dicembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-1751
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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