Comfort Talk (CT) avohoidon kemoterapian aikana
maanantai 14. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Caroline Arbour, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Comfort Talk (CT) parantaa henkistä tukea ja fyysistä mukavuutta avohoidon kemoterapian aikana: pilottitutkimus
Emotionaalinen tuki ja fyysinen mukavuus ovat kaksi tärkeää osatekijää potilaan kokemuksessa onkologian poliklinikalla. Nykyiset käytännöt eivät kuitenkaan vaikuta optimaalisilta potilaiden kemoterapiahoidon aikana ilmaisemien psykososiaalisten tarpeiden täyttämiseksi.
Comfort talk (CT) on yksinkertainen, edullinen toimenpide, joka voi maksimoida turvallisuuden ja mukavuuden tunteen kemoterapian aikana. Tieteidenvälisten interventioiden tunnistaminen, jotka voivat parantaa avohoitopotilaiden kokemusta, helpottaa laadukkaan onkologian hoidon saatavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kemoterapiaa vaativien syöpätapausten määrä on kasvussa Pohjois-Amerikassa.
Noin 84 % kemoterapiahoidoista annetaan sairaanhoitajien poliklinikan yhteydessä.
Vaikka avohoitoonkologinen hoito liittyy yleensä syöpäpotilaiden elämänlaadun merkittävään paranemiseen, kolmasosa potilaista uskoo, että terveydenhuollon ammattilaiset (mukaan lukien sairaanhoitajat) eivät tee kaikkensa lohduttaakseen tai lievittääkseen epämukavuutta kemoterapiahoitojen aikana.
Tunnettujen syöpäpotilaiden hyvinvointia parantavien tekijöiden joukossa comfort talk (CT) on todettu erittäin tehokkaaksi.
Itse asiassa CT on yksinkertainen ja suora keskustelumuoto, joka on saanut inspiraationsa kliinisen hypnoosin periaatteista.
Vaikka TT:n rauhoittavia mekanismeja ymmärretään huonosti, tunneiden ja kivun modulaatioon osallistuvien aivokuoren alueiden osallistumista on ehdotettu useissa neuroimaging-tutkimuksissa. Tämä pilottitutkimus toimii todisteena konseptista ja sen tarkoituksena on selvittää, voivatko sairaanhoitajat käyttää TT:tä optimoida emotionaalisen tuen ja fyysisen mukavuuden käsitys avohoidon kemoterapiahoitojen aikana.
Tätä varten solunsalpaajahoitojaksolle ilmoittautuneet potilaat rekrytoidaan onkologian poliklinikan käynnin aikana.
Puolet potilaista määrätään tehostettuun rutiinihoitoon TT-toimenpiteellä ja toinen puoli saa rutiinihoitoa ilman TT:tä.
Jos TT-mekanismien ja tunteiden ja kivun endogeeniseen hallintaan osallistuvien mekanismien välillä on päällekkäisyyttä, näiden elementtien merkittävää yhteisvaikutusta potilaiden hyvinvointiin kemoterapiahoidon aikana odotetaan.
Näiden pilottitutkimusten tuloksia käytetään perustelemaan ja valmistelemaan laajempaa tutkimusta, jossa arvioidaan TT:n vaikutuksia syövän oireiden hallintaan ja hoitoon poliklinikalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla on syöpä (vaiheesta riippumatta), jotka ovat aloittaneet avohoidon kemoterapiahoitojakson vähintään 1 viikon ajan ja joiden odotetaan saavan vähintään kaksi tähän sykliin liittyvää lisähoitoa, otetaan huomioon kelpoisuusvaatimukset. .
Poissulkemiskriteerit:
- BMI ≥30 tai raskaus;
- joilla on aiemmin ollut krooninen kipu;
- Aiempi psykoosi tai vakava mielisairaus;
- Syövän vastaisten hoitojen saaminen yli 2 vuoden ajan;
- Kaikki muut olosuhteet, jotka tekevät potilaan osallistumisesta mahdollisesti haitallista hänen hyvinvoinnilleen hoitavan lääkärin suosittelemalla tavalla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio käsi
TT-intervention antaa kemoterapiasta vastaava sairaanhoitaja 5 minuuttia aloittamisen jälkeen.
CT-sisältö on osittain käsikirjoitettua.
|
Lyhyt ja lyhyt keskustelu kliinisen hypnoosin periaatteisiin.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei interventiovartta
Tähän haaraan määrätyt potilaat saavat nykyistä hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset emotionaalisessa tuessa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen/jälkeen TT:n
|
Koettu tukiasteikko, 9 kohdetta 0-100 mm VAS:lla, 0 tarkoittaa, että tuki puuttuu kokonaan ja 100, että se on optimaalisella tasolla.
|
Välittömästi ennen/jälkeen TT:n
|
|
Muutoksia fyysisessä mukavuudessa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen/jälkeen TT:n
|
Edmonton Symptom Assessment Scale, 9 kohdetta, jotka on arvioitu 0–100 mm VAS:lle, 0 tarkoittaa, että oiretta ei ole ja 100, että se on pahin mahdollinen vakavuus.
|
Välittömästi ennen/jälkeen TT:n
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 22. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-1751
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .