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Comfort Talk (CT) während der ambulanten Chemotherapie

14. März 2022 aktualisiert von: Caroline Arbour, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Comfort Talk (CT) zur Verbesserung der emotionalen Unterstützung und des körperlichen Wohlbefindens während der ambulanten Chemotherapie: eine Pilotstudie

Emotionale Unterstützung und körperliches Wohlbefinden sind zwei wichtige Komponenten der Patientenerfahrung in der onkologischen Ambulanz. Die derzeitigen Praktiken scheinen jedoch nicht optimal zu sein, um die psychosozialen Bedürfnisse zu erfüllen, die von Patienten während der Chemotherapiebehandlung geäußert werden.

Comfort Talk (CT) ist eine einfache, kostengünstige Intervention, die das Gefühl von Sicherheit und Komfort während der Chemotherapie maximieren könnte. Die Identifizierung interdisziplinärer Interventionen, die die ambulante Patientenerfahrung verbessern können, wird den Zugang zu einer qualitativ hochwertigen onkologischen Versorgung erleichtern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Zahl der Krebsfälle, die eine Chemotherapie erfordern, nimmt in Nordamerika zu. Etwa 84 % der Chemotherapiebehandlungen werden von Pflegekräften im Rahmen einer ambulanten Klinik durchgeführt. Obwohl die ambulante onkologische Versorgung im Allgemeinen mit einer signifikanten Verbesserung der Lebensqualität von Krebspatienten verbunden ist, glaubt ein Drittel der Patienten, dass Angehörige der Gesundheitsberufe (einschließlich Krankenschwestern) nicht alles in ihrer Macht Stehende tun, um Beschwerden während einer Chemotherapiebehandlung zu lindern oder zu lindern. Unter den bekannten Elementen zur Verbesserung des Wohlbefindens ambulanter onkologischer Patienten hat sich das Komfortgespräch (CT) als sehr effektiv erwiesen. Tatsächlich ist CT eine einfache und direkte Form der Konversation, die von den Prinzipien der klinischen Hypnose inspiriert ist. Während die beruhigenden Mechanismen der CT kaum verstanden sind, wird in mehreren Neuroimaging-Studien eine Beteiligung kortikaler Regionen vorgeschlagen, die an der Modulation von Emotionen und Schmerzen beteiligt sind Optimieren Sie die Wahrnehmung von emotionaler Unterstützung und körperlichem Wohlbefinden während ambulanter Chemotherapiebehandlungen. Dazu werden Patienten, die in einen Chemotherapie-Behandlungszyklus eingeschrieben sind, während eines Besuchs in der onkologischen Ambulanz rekrutiert. Die Hälfte der Patienten wird einer erweiterten Routineversorgung mit einem CT-Eingriff zugewiesen, und die andere Hälfte erhält eine Routineversorgung ohne CT. Wenn es eine Überschneidung zwischen CT-Mechanismen und denen gibt, die an der endogenen Kontrolle von Emotionen und Schmerzen beteiligt sind, ist eine signifikante Wechselwirkung dieser Elemente auf das Wohlbefinden von Patienten während Chemotherapiebehandlungen zu erwarten. Die Ergebnisse dieser Pilotversuche werden verwendet, um eine größere Studie zu rechtfertigen und vorzubereiten, um die Auswirkungen der CT auf das Management von Krebssymptomen und die Behandlung in der Ambulanz zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (18 Jahre und älter) mit Krebs (unabhängig vom Stadium), die einen ambulanten Chemotherapie-Behandlungszyklus für mindestens 1 Woche begonnen haben und von denen erwartet wird, dass sie mindestens zwei zusätzliche Behandlungen im Zusammenhang mit diesem Zyklus erhalten, werden für die Förderfähigkeit in Betracht gezogen .

Ausschlusskriterien:

  • BMI ≥30 oder Schwangerschaft;
  • Mit einer Vorgeschichte von vorbestehenden chronischen Schmerzen;
  • Vorgeschichte einer Psychose oder schweren Geisteskrankheit;
  • Erhalten von Krebsbehandlungen für mehr als 2 Jahre;
  • Alle anderen Bedingungen, die die vom behandelnden Arzt empfohlene Teilnahme des Patienten möglicherweise nachteilig für sein Wohlbefinden machen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsarm
Die CT-Intervention wird von der für die Chemotherapie verantwortlichen Krankenschwester 5 Minuten nach Beginn durchgeführt. der CT-Inhalt wird teilweise Skript sein.
Ein kurzes und kurzes Gespräch basierend auf den Prinzipien der klinischen Hypnose.
KEIN_EINGRIFF: Kein Interventionsarm
Patienten, die diesem Arm zugeordnet sind, erhalten die derzeitige Versorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der emotionalen Unterstützung
Zeitfenster: Unmittelbar vor/nach CT
Wahrgenommene Unterstützungsskala, 9 Punkte bewertet auf 0–100 mm VAS, wobei 0 bedeutet, dass die Unterstützung vollständig fehlt, und 100, dass sie auf ihrem optimalen Niveau ist.
Unmittelbar vor/nach CT
Veränderungen des körperlichen Wohlbefindens
Zeitfenster: Unmittelbar vor/nach CT
Edmonton Symptom Assessment Scale, 9 Items bewertet auf 0-100 mm VAS, wobei 0 bedeutet, dass das Symptom nicht vorhanden ist und 100, dass es der schlimmstmögliche Schweregrad ist.
Unmittelbar vor/nach CT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. September 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

22. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-1751

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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