- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04173195
Comfort Talk (CT) während der ambulanten Chemotherapie
Comfort Talk (CT) zur Verbesserung der emotionalen Unterstützung und des körperlichen Wohlbefindens während der ambulanten Chemotherapie: eine Pilotstudie
Emotionale Unterstützung und körperliches Wohlbefinden sind zwei wichtige Komponenten der Patientenerfahrung in der onkologischen Ambulanz. Die derzeitigen Praktiken scheinen jedoch nicht optimal zu sein, um die psychosozialen Bedürfnisse zu erfüllen, die von Patienten während der Chemotherapiebehandlung geäußert werden.
Comfort Talk (CT) ist eine einfache, kostengünstige Intervention, die das Gefühl von Sicherheit und Komfort während der Chemotherapie maximieren könnte. Die Identifizierung interdisziplinärer Interventionen, die die ambulante Patientenerfahrung verbessern können, wird den Zugang zu einer qualitativ hochwertigen onkologischen Versorgung erleichtern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec
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Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (18 Jahre und älter) mit Krebs (unabhängig vom Stadium), die einen ambulanten Chemotherapie-Behandlungszyklus für mindestens 1 Woche begonnen haben und von denen erwartet wird, dass sie mindestens zwei zusätzliche Behandlungen im Zusammenhang mit diesem Zyklus erhalten, werden für die Förderfähigkeit in Betracht gezogen .
Ausschlusskriterien:
- BMI ≥30 oder Schwangerschaft;
- Mit einer Vorgeschichte von vorbestehenden chronischen Schmerzen;
- Vorgeschichte einer Psychose oder schweren Geisteskrankheit;
- Erhalten von Krebsbehandlungen für mehr als 2 Jahre;
- Alle anderen Bedingungen, die die vom behandelnden Arzt empfohlene Teilnahme des Patienten möglicherweise nachteilig für sein Wohlbefinden machen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Interventionsarm
Die CT-Intervention wird von der für die Chemotherapie verantwortlichen Krankenschwester 5 Minuten nach Beginn durchgeführt.
der CT-Inhalt wird teilweise Skript sein.
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Ein kurzes und kurzes Gespräch basierend auf den Prinzipien der klinischen Hypnose.
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KEIN_EINGRIFF: Kein Interventionsarm
Patienten, die diesem Arm zugeordnet sind, erhalten die derzeitige Versorgung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der emotionalen Unterstützung
Zeitfenster: Unmittelbar vor/nach CT
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Wahrgenommene Unterstützungsskala, 9 Punkte bewertet auf 0–100 mm VAS, wobei 0 bedeutet, dass die Unterstützung vollständig fehlt, und 100, dass sie auf ihrem optimalen Niveau ist.
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Unmittelbar vor/nach CT
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Veränderungen des körperlichen Wohlbefindens
Zeitfenster: Unmittelbar vor/nach CT
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Edmonton Symptom Assessment Scale, 9 Items bewertet auf 0-100 mm VAS, wobei 0 bedeutet, dass das Symptom nicht vorhanden ist und 100, dass es der schlimmstmögliche Schweregrad ist.
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Unmittelbar vor/nach CT
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-1751
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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