主観的眼屈折法の選択と円錐角膜の角膜トポグラフィー (RE-CON)
円錐角膜は、視力を変化させるまれに進行する角膜拡張症です。 眼鏡矯正視力を改善するために、さまざまな主観的屈折技術を使用できます。
円錐角膜を有する患者の主観的屈折技術は研究されていません。
主な仮説は、最も適切な主観的眼屈折法は、円錐角膜の角膜形状によって異なるというものです。
主な目的は、円錐角膜に罹患した患者に最高の眼鏡矯正視力を提供するために、角膜トポグラフィーに基づいて最も適切な屈折技術を定義することです。
調査の概要
詳細な説明
円錐角膜は、視力を変化させるまれに進行する角膜拡張症です。 眼鏡矯正視力を改善するために、さまざまな主観的屈折技術を使用できます。 ジャクソン シリンダー クロス法、乱視ダイアル法、ステノペック スリットは、乱視を測定するための検証済みの主観的屈折法です。 円錐角膜を有する患者の主観的屈折技術は研究されていません。
主な仮説は、最も適切な主観的眼屈折法は、円錐角膜の角膜形状によって異なるというものです。
研究者は、円錐角膜の角膜トポグラフィーのいくつかの特徴を収集します。最大ケラトメトリーに対応する点の値 (Kmax と呼ばれる)、中心と Kmax の点の間の距離 (d_Kmax と呼ばれる) ; ISV と呼ばれる角膜表面分散指数。 Belin/Ambrósio Enhanced Ectasia Display (BAD-D と呼ばれる)。
主な目的は、円錐角膜に罹患した患者に最高の眼鏡矯正視力を提供するために、角膜トポグラフィーに基づいて最も適切な屈折技術を定義することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Clermont-Ferrand、フランス、63003
- Chu Clermont Ferrand
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 成人
- 円錐角膜の患者
- 視力の変化のある患者
- -研究に参加するためのインフォームドコンセントを与える能力
- 社会保障制度への加入
除外基準:
- 角膜または角膜内リングで移植された円錐角膜。
- 角膜中央混濁。
- 視力に影響を与える他の眼疾患の存在。
- 後見人、保佐人または司法の保護下にある患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 研究への参加の拒否。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：コホート1
70 人の患者が関与し、3 つの条件を実行します。
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ジャクソンクロスシリンダー法を受ける患者さん
乱視ダイヤル法を受ける患者。
狭窄スリット法を受ける患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケラトメトリーの測定 (Km)
時間枠：1日目
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Km と呼ばれる中央 3 mm のケラトメトリーの平均値
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1日目
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最大ケラトメトリーの測定
時間枠：1日目
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最大ケラトメトリー (Kmax と呼ばれる) に対応するポイントの値、
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1日目
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D_Kmax を測定する
時間枠：1日目
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中心と Kmax の点の間の距離の尺度 (d_Kmax と呼ばれる)
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1日目
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表面分散指数の測定
時間枠：1日目
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ISV と呼ばれる角膜表面分散指数の尺度
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1日目
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Belin/Ambrósio Enhanced Ectasia Display (BAD-D) の測定
時間枠：1日目
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Belin/Ambrósio Enhanced Ectasia Display (BAD-D) の測定
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乱視軸
時間枠：1日目
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各方法、自動屈折計、および角膜トポグラフィーによって得られる乱視軸の収集
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1日目
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眼鏡技師によるその後の眼鏡の修正
時間枠：30日目
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眼鏡技師が処方された眼鏡レンズを修正する必要性 (はい/いいえ) (許容度が低いため)
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30日目
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可能な方法
時間枠：1日目
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3つの屈折方法のそれぞれを実行することの不可能性（はい/いいえ）。
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1日目
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|
屈折異常値
時間枠：1日目
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最終的な矯正球 (近視または遠視) の値。
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1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Frédéric Chiambaretta、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。