CHOIX DE LA TECHNIQUE DE RÉFRACTION OCULAIRE SUBJECTIVE ET TOPOGRAPHIE CORNÉENNE DU KÉRATOCÔNE (RE-CON)
Le kératocône est une ectasie cornéenne évolutive rare qui altère l'acuité visuelle. Pour améliorer l'acuité visuelle corrigée des lunettes, diverses techniques de réfraction subjective peuvent être utilisées.
Les techniques de réfraction subjective des patients porteurs de kératocône n'ont jamais été étudiées.
L'hypothèse principale est que la méthode de réfraction oculaire subjective la plus adaptée varie avec la topographie cornéenne du kératocône.
L'objectif principal est de définir la ou les techniques réfractives les plus appropriées en fonction des topographies cornéennes afin d'offrir aux patients atteints de kératocône la meilleure acuité visuelle corrigée en lunettes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le kératocône est une ectasie cornéenne évolutive rare qui altère l'acuité visuelle. Pour améliorer l'acuité visuelle corrigée des lunettes, diverses techniques de réfraction subjective peuvent être utilisées. La méthode de la croix du cylindre de Jackson, la technique du cadran astigmate et la fente sténopéique sont trois techniques de réfraction subjective validées pour mesurer l'astigmatisme. Les techniques de réfraction subjective des patients porteurs de kératocône n'ont jamais été étudiées.
L'hypothèse principale est que la méthode de réfraction oculaire subjective la plus adaptée varie avec la topographie cornéenne du kératocône.
Les enquêteurs recueillent plusieurs caractéristiques de la topographie cornéenne du kératocône : la valeur moyenne de la kératométrie des 3 mm centraux appelée Km ; la valeur du point correspondant à la kératométrie maximale (appelée Kmax), la distance entre le centre et le point de Kmax, (appelée d_Kmax) ; l'indice de variance de la surface cornéenne appelé ISV ; le Belin/Ambrósio Enhanced Ectasia Display (appelé BAD-D).
L'objectif principal est de définir la ou les techniques réfractives les plus appropriées en fonction des topographies cornéennes afin d'offrir aux patients atteints de kératocône la meilleure acuité visuelle corrigée en lunettes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- personnes majeures
- patients atteints de kératocône
- patients présentant une altération de l'acuité visuelle
- capacité à donner son consentement éclairé pour participer à l'étude
- affiliation à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Kératocône greffé de cornée ou d'anneaux intracornéens.
- Opacités cornéennes centrales.
- Présence d'autres maladies oculaires affectant l'acuité visuelle.
- Patients sous tutelle, curatelle ou protection de justice.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Refus de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cohorte 1
70 patients sont concernés et réaliseront les trois conditions.
|
Patients qui reçoivent la méthode du cylindre croisé de Jackson
Les patients qui reçoivent la méthode Astigmatic Dial Technique.
Les patients qui reçoivent la méthode de la fente sténopéique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de kératométrie (Km)
Délai: jour 1
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valeur moyenne de la kératométrie des 3 mm centraux appelée Km
|
jour 1
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Mesure de la kératométrie maximale
Délai: jour 1
|
valeur du point correspondant à la kératométrie maximale (appelée Kmax),
|
jour 1
|
|
Mesurer d_Kmax
Délai: jour 1
|
Mesure de la distance entre le centre et le point de Kmax, (appelée d_Kmax)
|
jour 1
|
|
Mesure de l'indice de variation de surface
Délai: jour 1
|
mesure de l'indice de variance de la surface cornéenne appelé ISV
|
jour 1
|
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Mesure de l'affichage d'ectasie amélioré Belin/Ambrósio (BAD-D)
Délai: jour 1
|
Mesure de l'affichage d'ectasie amélioré Belin/Ambrósio (BAD-D)
|
jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
axe d'astigmatisme
Délai: jour 1
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Collecte de l'axe d'astigmatisme donné par chaque méthode, par l'autoréfractomètre et par la topographie cornéenne
|
jour 1
|
|
Modification ultérieure des lunettes par l'opticien
Délai: jour 30
|
La nécessité (oui/non) pour l'opticien de modifier le verre de lunettes prescrit (du fait d'une mauvaise tolérance)
|
jour 30
|
|
méthode possible
Délai: jour 1
|
L'impossibilité (oui/non) de réaliser chacune des 3 méthodes de réfraction.
|
jour 1
|
|
valeur d'amétropie
Délai: jour 1
|
Les valeurs des sphères correctives finales (myopie ou hypermétropie).
|
jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frédéric Chiambaretta, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RBHP 2019 CHIAMBARETTA
- 2019-A01624-53 (Autre identifiant: 2019-A01624-53)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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