ESCOLHA DA TÉCNICA DE REFRAÇÃO OCULAR SUBJETIVA E TOPOGRAFIA CORNEANA DO CERATOCONE (RE-CON)
O ceratocone é uma rara ectasia evolutiva da córnea que altera a acuidade visual. Para melhorar a acuidade visual corrigida por óculos, várias técnicas de refração subjetiva podem ser usadas.
As técnicas de refração subjetiva de pacientes portadores de ceratocone nunca foram estudadas.
A principal hipótese é que o método de refração ocular subjetiva mais adequado varia com a topografia corneana do ceratocone.
O objetivo principal é definir a(s) técnica(s) de refração mais apropriada(s) com base nas topografias da córnea, a fim de fornecer aos pacientes afetados por ceratocone a melhor acuidade visual corrigida por óculos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ceratocone é uma rara ectasia evolutiva da córnea que altera a acuidade visual. Para melhorar a acuidade visual corrigida por óculos, várias técnicas de refração subjetiva podem ser usadas. O Jackson Cylinder Cross Method, a Astigmatic Dial Technique e a Stenopeic Slit são três técnicas de refração subjetiva validadas para medir o astigmatismo. As técnicas de refração subjetiva de pacientes portadores de ceratocone nunca foram estudadas.
A principal hipótese é que o método de refração ocular subjetiva mais adequado varia com a topografia corneana do ceratocone.
Os investigadores coletam várias características da topografia corneana do ceratocone: o valor médio da ceratometria dos 3 mm centrais chamado Km; o valor do ponto correspondente à ceratometria máxima (denominado Kmax), a distância entre o centro e o ponto de Kmax, (denominado d_Kmax); o índice de variância da superfície da córnea chamado ISV; o Belin/Ambrósio Enhanced Ectasia Display (chamado BAD-D).
O objetivo principal é definir a(s) técnica(s) de refração mais apropriada(s) com base nas topografias da córnea, a fim de fornecer aos pacientes afetados por ceratocone a melhor acuidade visual corrigida por óculos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas adultas
- pacientes com ceratocone
- pacientes com alteração da acuidade visual
- capacidade de dar consentimento informado para participar do estudo
- inscrição num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Ceratocone enxertado com córnea ou com anéis intracorneais.
- Opacidades centrais da córnea.
- Presença de outras doenças oculares que afetam a acuidade visual.
- Pacientes sob tutela, curatela ou proteção judicial.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Recusa em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Coorte 1
70 pacientes estão envolvidos e realizarão as três condições.
|
Pacientes que recebem o método Jackson Cross Cylinder
Pacientes que recebem o método Astigmatic Dial Technique.
Pacientes que recebem o Método da Fenda Estenopeica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida da ceratometria (Km)
Prazo: dia 1
|
valor médio da ceratometria dos 3 mm centrais denominados Km
|
dia 1
|
|
Medida da ceratometria máxima
Prazo: dia 1
|
valor do ponto correspondente à ceratometria máxima (denominado Kmax),
|
dia 1
|
|
Meça d_Kmax
Prazo: dia 1
|
Medida da distância entre o centro e o ponto de Kmax, (chamado d_Kmax)
|
dia 1
|
|
Medida do índice de variação da superfície
Prazo: dia 1
|
medida do índice de variância da superfície da córnea chamado ISV
|
dia 1
|
|
Medida do Belin/Ambrósio Enhanced Ectasia Display (BAD-D)
Prazo: dia 1
|
Medida do Belin/Ambrósio Enhanced Ectasia Display (BAD-D)
|
dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
eixo de astigmatismo
Prazo: dia 1
|
Coleta do eixo do astigmatismo dado por cada método, pelo autorrefratômetro e pela topografia corneana
|
dia 1
|
|
Modificação posterior dos óculos pelo oftalmologista
Prazo: dia 30
|
A necessidade (sim / não) de o oftalmologista modificar as lentes prescritas (devido à baixa tolerância)
|
dia 30
|
|
método possível
Prazo: dia 1
|
A impossibilidade (sim/não) de realizar cada um dos 3 métodos de refração.
|
dia 1
|
|
valor de ametropia
Prazo: dia 1
|
Os valores das esferas corretivas finais (miopia ou hipermetropia).
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric Chiambaretta, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RBHP 2019 CHIAMBARETTA
- 2019-A01624-53 (Outro identificador: 2019-A01624-53)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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