ВЫБОР СУБЪЕКТИВНОЙ МЕТОДИКИ РЕФРАКЦИИ ГЛАЗА И ТОПОГРАФИИ РОГОВИЦЫ КЕРАТОКОНУСА (RE-CON)
Кератоконус — это редкая развивающаяся эктазия роговицы, которая изменяет остроту зрения. Для улучшения очковой коррекции остроты зрения можно использовать различные методики субъективной рефракции.
Методы субъективной рефракции у пациентов с кератоконусом никогда не изучались.
Основная гипотеза состоит в том, что наиболее подходящий метод субъективной рефракции глаза зависит от топографии роговицы при кератоконусе.
Основная цель состоит в том, чтобы определить наиболее подходящие методы рефракции на основе топографии роговицы, чтобы обеспечить пациентам с кератоконусом наилучшую остроту зрения с коррекцией очков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кератоконус — это редкая развивающаяся эктазия роговицы, которая изменяет остроту зрения. Для улучшения очковой коррекции остроты зрения можно использовать различные методики субъективной рефракции. Метод перекрестного цилиндра Джексона, метод астигматической шкалы и стенопическая щель — это три утвержденных метода субъективной рефракции для измерения астигматизма. Методы субъективной рефракции у пациентов с кератоконусом никогда не изучались.
Основная гипотеза состоит в том, что наиболее подходящий метод субъективной рефракции глаза зависит от топографии роговицы при кератоконусе.
Исследователи собирают несколько характеристик топографии роговицы при кератоконусе: среднее значение кератометрии 3 центральных мм, называемое Km; значение точки, соответствующей максимальной кератометрии (называется Kmax), расстояние между центром и точкой Kmax (называется d_Kmax); индекс дисперсии поверхности роговицы, называемый ISV; дисплей Belin/Ambrósio Enhanced Ectasia (называемый BAD-D).
Основная цель состоит в том, чтобы определить наиболее подходящие методы рефракции на основе топографии роговицы, чтобы обеспечить пациентам с кератоконусом наилучшую остроту зрения с коррекцией очков.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- взрослые лица
- пациенты с кератоконусом
- пациенты с изменением остроты зрения
- возможность дать информированное согласие на участие в исследовании
- принадлежность к схеме социального обеспечения
Критерий исключения:
- Кератоконус с привитой роговицей или внутрироговичными кольцами.
- Центральные помутнения роговицы.
- Наличие других заболеваний глаз, влияющих на остроту зрения.
- Пациенты, находящиеся под опекой, попечительством или защитой правосудия.
- Беременные или кормящие женщины.
- Отказ от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когорта 1
Участвуют 70 пациентов, которые будут выполнять три условия.
|
Пациенты, получающие метод перекрестного цилиндра Джексона
Пациенты, получающие метод «Техника астигматического циферблата».
Пациенты, получающие метод стенопейной щели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера кератометрии (км)
Временное ограничение: 1 день
|
среднее значение кератометрии 3 центральных мм, называемое Km
|
1 день
|
|
Измерение максимальной кератометрии
Временное ограничение: 1 день
|
значение точки, соответствующей максимальной кератометрии (называемой Kmax),
|
1 день
|
|
Измерьте d_Kmax
Временное ограничение: 1 день
|
Мера расстояния между центром и точкой Kmax (называется d_Kmax)
|
1 день
|
|
Мера индекса поверхностной дисперсии
Временное ограничение: 1 день
|
показатель индекса дисперсии поверхности роговицы, называемый ISV
|
1 день
|
|
Измерение показа расширенной эктазии Белина / Амброзио (BAD-D)
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение показа расширенной эктазии Белина / Амброзио (BAD-D)
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ось астигматизма
Временное ограничение: 1 день
|
Сбор оси астигматизма по каждому методу, по авторефрактометру и по топографии роговицы.
|
1 день
|
|
Последующая модификация очков оптиком
Временное ограничение: день 30
|
Необходимость (да/нет) для офтальмолога модифицировать назначенную очковую линзу (из-за плохой переносимости)
|
день 30
|
|
возможный метод
Временное ограничение: 1 день
|
Невозможность (да/нет) проведения каждого из 3-х методов рефракции.
|
1 день
|
|
значение аметропии
Временное ограничение: 1 день
|
Значения итоговых корригирующих сфер (миопия или дальнозоркость).
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Frédéric Chiambaretta, University Hospital, Clermont-Ferrand
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RBHP 2019 CHIAMBARETTA
- 2019-A01624-53 (Другой идентификатор: 2019-A01624-53)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .