VAL AV SUBJEKTIV OKULAR REFRAKTIONSTEKNIK OCH HORNHÖRNINGSTOPOGRAFI AV KERATOCONUS (RE-CON)
Keratokonus är en sällsynt utvecklande hornhinneektasi som förändrar synskärpan. För att förbättra glasögonkorrigerad synskärpa kan olika subjektiva refraktionstekniker användas.
De subjektiva refraktionsteknikerna för keratokonusbärande patienter har aldrig studerats.
Huvudhypotesen är att den mest lämpliga subjektiva okulära refraktionsmetoden varierar med hornhinnetopografin i keratokonus.
Huvudsyftet är att definiera den eller de mest lämpliga brytningsteknikerna baserat på hornhinnetopografier för att ge keratokonusdrabbade patienter den bästa glasögonkorrigerade synskärpan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Keratokonus är en sällsynt utvecklande hornhinneektasi som förändrar synskärpan. För att förbättra glasögonkorrigerad synskärpa kan olika subjektiva refraktionstekniker användas. Jackson Cylinder Cross Method, Astigmatic Dial Technique och Stenopeic Slit är tre validerade subjektiva refraktionstekniker för att mäta astigmatism. De subjektiva refraktionsteknikerna för keratokonusbärande patienter har aldrig studerats.
Huvudhypotesen är att den mest lämpliga subjektiva okulära refraktionsmetoden varierar med hornhinnetopografin i keratokonus.
Utredarna samlar in flera egenskaper hos hornhinnetopografin hos keratokonus: medelvärdet för keratometry av de 3 centrala mm som kallas Km; värdet av punkten som motsvarar den maximala keratometrin (kallad Kmax), avståndet mellan mitten och punkten för Kmax, (kallad d_Kmax) ; hornhinnans ytvariansindex som kallas ISV; Belin/Ambrósio Enhanced Ectasia Display (kallad BAD-D).
Huvudsyftet är att definiera den eller de mest lämpliga brytningsteknikerna baserat på hornhinnetopografier för att ge keratokonusdrabbade patienter den bästa glasögonkorrigerade synskärpan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna personer
- patienter med keratokonus
- patienter med förändrad synskärpa
- förmåga att ge informerat samtycke till att delta i studien
- anslutning till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Keratokonus ympad med hornhinna eller med intracorneala ringar.
- Central hornhinnans opacitet.
- Förekomst av andra ögonsjukdomar som påverkar synskärpan.
- Patienter under förmynderskap, kurator eller rättviseskydd.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Vägra att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kohort 1
70 patienter är inblandade och kommer att utföra de tre tillstånden.
|
Patienter som får Jackson Cross Cylinder Method
Patienter som får Astigmatic Dial Technique Method.
Patienter som får stenopeic spaltmetoden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mått på keratometri (Km)
Tidsram: dag 1
|
medelvärdet av keratometrin för de 3 centrala mm som kallas Km
|
dag 1
|
|
Mått på maximal keratometri
Tidsram: dag 1
|
värdet på den punkt som motsvarar den maximala keratometrin (kallad Kmax),
|
dag 1
|
|
Mät d_Kmax
Tidsram: dag 1
|
Mät avståndet mellan mitten och punkten för Kmax, (kallas d_Kmax)
|
dag 1
|
|
Mått på index för ytvarians
Tidsram: dag 1
|
mått på hornhinnans ytvariansindex som kallas ISV
|
dag 1
|
|
Mått på Belin/Ambrósio Enhanced Ectasia Display (BAD-D)
Tidsram: dag 1
|
Mått på Belin/Ambrósio Enhanced Ectasia Display (BAD-D)
|
dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
astigmatismaxel
Tidsram: dag 1
|
Samling av astigmatismaxeln som ges av varje metod, av autorefraktometern och av hornhinnans topografi
|
dag 1
|
|
Efterföljande modifiering av glasögonen av optikern
Tidsram: dag 30
|
Behovet (ja/nej) för optikern att modifiera den föreskrivna glasögonlinsen (på grund av dålig tolerans)
|
dag 30
|
|
möjlig metod
Tidsram: dag 1
|
Omöjligheten (ja/nej) att utföra var och en av de 3 brytningsmetoderna.
|
dag 1
|
|
ametropiavärde
Tidsram: dag 1
|
Värdena för de slutliga korrigerande sfärerna (närsynthet eller översynthet).
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Frédéric Chiambaretta, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RBHP 2019 CHIAMBARETTA
- 2019-A01624-53 (Annan identifierare: 2019-A01624-53)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .