WYBÓR SUBIEKTYWNEJ TECHNIKI REFRAKCJI OKU I TOPOGRAFII ROGÓWKI STOŻKA ROGÓWKI (RE-CON)
Keratoconus to rzadko rozwijająca się ektazja rogówki, która zmienia ostrość widzenia. Aby poprawić ostrość wzroku skorygowaną o okulary, można zastosować różne subiektywne techniki refrakcji.
Subiektywne techniki refrakcji pacjentów ze stożkiem rogówki nigdy nie były badane.
Główną hipotezą jest to, że najbardziej odpowiednia subiektywna metoda refrakcji oka różni się w zależności od topografii rogówki stożka rogówki.
Głównym celem jest określenie najbardziej odpowiedniej techniki refrakcyjnej w oparciu o topografię rogówki, aby zapewnić pacjentom ze stożkiem rogówki najlepszą ostrość wzroku skorygowaną o okulary.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Keratoconus to rzadko rozwijająca się ektazja rogówki, która zmienia ostrość widzenia. Aby poprawić ostrość wzroku skorygowaną o okulary, można zastosować różne subiektywne techniki refrakcji. Metoda Jackson Cylinder Cross, Astigmatic Dial Technique i Stenopeic Slit to trzy zatwierdzone subiektywne techniki refrakcji do pomiaru astygmatyzmu. Subiektywne techniki refrakcji pacjentów ze stożkiem rogówki nigdy nie były badane.
Główną hipotezą jest to, że najbardziej odpowiednia subiektywna metoda refrakcji oka różni się w zależności od topografii rogówki stożka rogówki.
Badacze zbierają kilka cech topografii rogówki stożka rogówki: średnią wartość keratometrii 3 mm środkowych zwaną Km; wartość punktu odpowiadającego maksymalnej keratometrii (tzw. Kmax), odległość między środkiem a punktem Kmax, (tzw. d_Kmax); wskaźnik wariancji powierzchni rogówki zwany ISV; Belin/Ambrósio Enhanced Ectasia Display (zwany BAD-D).
Głównym celem jest określenie najbardziej odpowiedniej techniki refrakcyjnej w oparciu o topografię rogówki, aby zapewnić pacjentom ze stożkiem rogówki najlepszą ostrość wzroku skorygowaną o okulary.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby pełnoletnie
- pacjentów ze stożkiem rogówki
- pacjentów z zaburzeniami ostrości wzroku
- umiejętność wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
- przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Stożek rogówki z wszczepioną rogówką lub pierścieniami wewnątrzrogówkowymi.
- Centralne zmętnienia rogówki.
- Obecność innych chorób oczu wpływających na ostrość wzroku.
- Pacjenci objęci kuratelą, kuratelą lub ochroną wymiaru sprawiedliwości.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Odmowa udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kohorta 1
Zaangażowanych jest 70 pacjentów, którzy wykonają trzy warunki.
|
Pacjenci, u których zastosowano metodę Jackson Cross Cylinder
Pacjenci, u których zastosowano metodę techniki tarczy astygmatycznej.
Pacjenci, u których zastosowano metodę szczeliny stenopeicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara keratometrii (Km)
Ramy czasowe: dzień 1
|
średnia wartość keratometrii 3 środkowych mm zwana Km
|
dzień 1
|
|
Miara maksymalnej keratometrii
Ramy czasowe: dzień 1
|
wartość punktu odpowiadającego maksymalnej keratometrii (tzw. Kmax),
|
dzień 1
|
|
Zmierzyć d_Kmax
Ramy czasowe: dzień 1
|
Miara odległości między środkiem a punktem Kmax (tzw. d_Kmax)
|
dzień 1
|
|
Miara wskaźnika wariancji powierzchni
Ramy czasowe: dzień 1
|
miara wskaźnika wariancji powierzchni rogówki o nazwie ISV
|
dzień 1
|
|
Pomiar ulepszonego wyświetlacza Ectasia firmy Belin/Ambrósio (BAD-D)
Ramy czasowe: dzień 1
|
Pomiar ulepszonego wyświetlacza Ectasia firmy Belin/Ambrósio (BAD-D)
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
oś astygmatyzmu
Ramy czasowe: dzień 1
|
Zbieranie osi astygmatyzmu z każdej metody, autorefraktometru i topografii rogówki
|
dzień 1
|
|
Późniejsza modyfikacja okularów przez optyka
Ramy czasowe: dzień 30
|
Konieczność (tak/nie) modyfikacji przez optyka przepisanej soczewki okularowej (ze względu na słabą tolerancję)
|
dzień 30
|
|
możliwa metoda
Ramy czasowe: dzień 1
|
Niemożność (tak/nie) przeprowadzenia każdej z 3 metod refrakcji.
|
dzień 1
|
|
wartość ametropii
Ramy czasowe: dzień 1
|
Wartości końcowych sfer korekcyjnych (krótkowzroczność lub nadwzroczność).
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Frédéric Chiambaretta, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RBHP 2019 CHIAMBARETTA
- 2019-A01624-53 (Inny identyfikator: 2019-A01624-53)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .