主观眼屈光技术的选择和圆锥角膜的角膜地形图 (RE-CON)
2026年8月5日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
圆锥角膜是一种罕见的不断发展的角膜扩张症，它会改变视力。 为了提高眼镜矫正视力，可以使用各种主观验光技术。
从未研究过携带圆锥角膜的患者的主观屈光技术。
主要假设是最合适的主观眼屈光方法随圆锥角膜的角膜地形图而变化。
主要目标是根据角膜地形图确定最合适的屈光技术，以便为受圆锥角膜影响的患者提供最佳的眼镜矫正视力。
研究概览
详细说明
圆锥角膜是一种罕见的不断发展的角膜扩张症，它会改变视力。 为了提高眼镜矫正视力，可以使用各种主观验光技术。 Jackson Cylinder Cross Method、Astigmatic Dial Technique 和 Stenopeic Slit 是三种经过验证的用于测量散光的主观屈光技术。 从未研究过携带圆锥角膜的患者的主观屈光技术。
主要假设是最合适的主观眼屈光方法随圆锥角膜的角膜地形图而变化。
研究人员收集了圆锥角膜角膜地形图的几个特征：中央 3 毫米的角膜曲率测量平均值，称为 Km；对应于最大角膜曲率的点的值（称为Kmax），中心与Kmax点之间的距离，（称为d_Kmax）；称为 ISV 的角膜表面方差指数； Belin/Ambrósio 增强型 Ectasia Display（称为 BAD-D）。
主要目标是根据角膜地形图确定最合适的屈光技术，以便为受圆锥角膜影响的患者提供最佳的眼镜矫正视力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国、63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年人
- 圆锥角膜患者
- 视力改变患者
- 知情同意参与研究的能力
- 加入社会保障计划
排除标准：
- 圆锥角膜与角膜或角膜内环移植。
- 中央角膜混浊。
- 存在影响视力的其他眼部疾病。
- 受监护、监管或司法保护的患者。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 拒绝参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：队列 1
涉及 70 名患者并将执行这三个条件。
|
接受杰克逊交叉圆柱法的患者
接受散光拨号技术方法的患者。
接受狭窄切口方法的患者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角膜曲率测量 (Km)
大体时间：第一天
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称为 Km 的 3 中心毫米的角膜曲率测量平均值
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第一天
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最大角膜曲率测量
大体时间：第一天
|
对应于最大角膜曲率的点的值（称为 Kmax），
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第一天
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测量 d_Kmax
大体时间：第一天
|
测量中心与 Kmax 点之间的距离，（称为 d_Kmax）
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第一天
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|
表面变异指数的测量
大体时间：第一天
|
称为 ISV 的角膜表面方差指数的测量
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第一天
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Belin/Ambrósio 增强扩张显示 (BAD-D) 的测量
大体时间：第一天
|
Belin/Ambrósio 增强扩张显示 (BAD-D) 的测量
|
第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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散光轴
大体时间：第一天
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每种方法、自动验光仪和角膜地形图给出的散光轴的集合
|
第一天
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配镜师对眼镜的后续修改
大体时间：第30天
|
配镜师是否需要（是/否）修改规定的眼镜镜片（由于耐受性差）
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第30天
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可能的方法
大体时间：第一天
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不可能（是/否）执行 3 种折射方法中的每一种。
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第一天
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屈光不正值
大体时间：第一天
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最终矫正范围（近视或远视）的值。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frédéric Chiambaretta、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月18日
初级完成 (实际的)
2020年3月6日
研究完成 (实际的)
2020年3月6日
研究注册日期
首次提交
2019年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月21日
首次发布 (实际的)
2019年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月5日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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