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주관적 안구굴절술의 선택과 원추각막의 각막형상 (RE-CON)

2026년 8월 5일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

원추각막은 시력을 변화시키는 희귀한 진화 각막 확장증입니다. 안경 교정 시력을 향상시키기 위해 다양한 주관적 굴절 기술을 사용할 수 있습니다.

원추 각막 환자의 주관적 굴절 기술은 연구된 적이 없습니다.

주요 가설은 원추 각막의 각막 지형에 따라 가장 적합한 주관적 안구 굴절 방법이 다양하다는 것입니다.

주요 목적은 원추 각막 환자에게 최상의 안경 교정 시력을 제공하기 위해 각막 지형도를 기반으로 가장 적합한 굴절 기술을 정의하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

원추각막은 시력을 변화시키는 희귀한 진화 각막 확장증입니다. 안경 교정 시력을 향상시키기 위해 다양한 주관적 굴절 기술을 사용할 수 있습니다. Jackson Cylinder Cross Method, Astigmatic Dial Technique 및 Stenopeic Slit은 난시 측정을 위한 세 가지 검증된 주관적 굴절 기술입니다. 원추 각막 환자의 주관적 굴절 기술은 연구된 적이 없습니다.

주요 가설은 원추 각막의 각막 지형에 따라 가장 적합한 주관적 안구 굴절 방법이 다양하다는 것입니다.

연구자들은 원추 각막의 각막 지형의 여러 특성을 수집합니다. 최대 각막곡률에 해당하는 점의 값(Kmax라고 함), Kmax의 중심과 점 사이의 거리(d_Kmax라고 함) ; ISV라 불리는 각막 표면 분산 지수; Belin/Ambrósio Enhanced Ectasia 디스플레이(BAD-D라고 함).

주요 목적은 원추 각막 환자에게 최상의 안경 교정 시력을 제공하기 위해 각막 지형도를 기반으로 가장 적합한 굴절 기술을 정의하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • Chu Clermont Ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인
  • 원추 각막 환자
  • 시력의 변화가 있는 환자
  • 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공하는 능력
  • 사회보장제도 가입

제외 기준:

  • 각막 또는 각막내 고리로 이식된 원추각막.
  • 중앙 각막 혼탁.
  • 시력에 영향을 미치는 다른 눈 질환의 존재.
  • 후견, 큐레이터 또는 사법 보호를 받는 환자.
  • 임신 또는 모유 수유 여성.
  • 연구 참여 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코호트 1
70명의 환자가 참여하여 세 가지 조건을 수행합니다.
Jackson Cross Cylinder Method를 받는 환자
난시 다이얼 기술 방법을 받는 환자.
Stenopeic 슬릿 방법을 받는 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각막곡률 측정(Km)
기간: 1일차
Km이라 불리는 3개의 중심 mm의 각막곡률의 평균값
1일차
최대 각막곡률 측정
기간: 1일차
최대 각막곡률 측정에 해당하는 점의 값(Kmax라고 함),
1일차
D_Kmax 측정
기간: 1일차
중심과 Kmax 지점 사이의 거리 측정(d_Kmax라고 함)
1일차
표면 변동 지수 측정
기간: 1일차
ISV라고 하는 각막 표면 분산 지수의 척도
1일차
Belin/Ambrósio Enhanced Ectasia Display(BAD-D) 측정
기간: 1일차
Belin/Ambrósio Enhanced Ectasia Display(BAD-D) 측정
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난시 축
기간: 1일차
각 방법, 자동 굴절계 및 각막 지형에 의해 주어진 난시 축 수집
1일차
안경원에 의한 안경의 후속 수정
기간: 30일
안경사가 처방된 안경 렌즈를 수정해야 할 필요성(예/아니오)(허용 오차가 낮기 때문에)
30일
가능한 방법
기간: 1일차
세 가지 굴절 방법을 각각 수행하는 것이 불가능(예/아니오)합니다.
1일차
굴절 이상 값
기간: 1일차
최종 교정구의 값(근시 또는 원시).
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Frédéric Chiambaretta, University Hospital, Clermont-Ferrand

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 18일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 6일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RBHP 2019 CHIAMBARETTA
  • 2019-A01624-53 (기타 식별자: 2019-A01624-53)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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